Manufactured for:

Respironics Inc.
1001 Murry Ridge Lane
Murrysville, PA 15668 USA

Respironics Deutschland
Gewerbestrasse 17
SE
1077885 R04
CV 2/2/2012
82211 Herrsching, Germany
©2012 Koninklijke Philips Electronics N.V. All rights reserved.
 SE

EN 001 INSTRUCTIONS FOR USE HU 106 HASZNÁLATI UTASÍTÁS

FR 008 MODE D’EMPLOI SK 113 NÁVOD NA POUŽITIE

IT 015 ISTRUZIONI PER L’USO SL 120 NAVODILA ZA UPORABO

DE 022 GEBRAUCHSANWEISUNG LV 127 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

ES 029 INSTRUCCIONES DE USO LT 134 NAUDOJIMO INSTRUKCIJA

PT 036 Instruções de utilização ET 141 KASUTUSJUHISED

PT-BR
043 INSTRUÇÕES DE USO RO 148 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE

EL 050 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ BG 155 ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА

DA 057 BRUGSVEJLEDNING HR 162 UPUTE ZA UPORABU

NL 064 GEBRUIKSAANWIJZING ZH-CN

169 使用说明

SV 071 BRUKSANVISNING ZH-TW

176 使用說明

FI 078 KÄY TTÖOHJEET RU 183 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

NO 085 BRUKSANVISNING SR 190 UPUTSTVO ZA UPOTREBU

PL 092 INSTRUKCJA UŻYCIA TR 197 KULLANMA TALİMATI

CS 099 NÁVOD K POUŽITÍ KO 204 사용 설명서

Instructions for Use English

Amara SE Full Face Mask

Intended Use
The Amara SE Full Face Mask is intended to provide a patient interface for application
of noninvasive ventilation. The mask is to be used as an accessory to ventilators which
have adequate alarms and safety systems for ventilation failure, and which are intended
to administer CPAP or positive pressure ventilation for treatment of respiratory failure,
respiratory insufficiency or obstructive sleep apnea. The mask is for multi-patient use in
the hospital/institutional environment only. The mask is to be used on patients (>66 lbs/30
kg) who are appropriate candidates for noninvasive ventilation

Note: An exhalation port is not built into the mask. A separate exhalation device must be used with
this mask.

Note: This mask does not contain natural rubber latex or DEHP.
Symbols

Does Not
Warning
Contain
or Note Tip
Natural
Caution
Rubber Latex

Warnings:
•• This mask is not suitable for providing life support ventilation.
•• Hand wash prior to use. Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears,
etc). Discard and replace any components as necessary.
•• This mask requires a separate exhalation device.
•• This mask is designed for use with CPAP or bi-level systems recommended by your health
care professional or respiratory therapist. Do not wear this mask unless the CPAP or bi-level
system is turned on and operating properly. Do not block or try to seal the exhalation port.
Explanation of the Warning: CPAP systems are intended to be used with special masks with
connectors which have vent holes to allow continuous flow of air out of the mask. When the
CPAP machine is turned on and functioning properly, new air from the CPAP machine flushes
the exhaled air out through the attached mask exhalation port. However, when the CPAP
machine is not operating, enough fresh air will not be provided through the mask, and exhaled
air may be rebreathed.Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can in some
circumstances lead to suffocation. This warning applies to most models of CPAP systems.
•• This mask does not include an anti-asphyxia valve that would allow a patient to breathe if the
ventilator failed.
•• If oxygen is used with the device, the oxygen flow must be turned off when the device is not
operating. Explanation of the Warning: When the device is not in operation, and the oxygen
flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the device
enclosure. Oxygen accumulated in the device enclosure will create a risk of fire.
•• At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary,
depending on the pressure settings, patient breathing pattern, mask selection, and the leak
rate. This warning applies to most types of CPAP and bi-level machines.
•• At low CPAP or EPAP pressures the flow through the exhalation port may be inadequate to
clear all exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.
•• Some users may experience skin redness, irritation, or discomfort. If this happens, discontinue
use and contact your healthcare professional.
1
 •• Consult a physician if any of the following symptoms occur: Unusual chest discomfort,
shortness of breath, stomach distension, belching, severe headache, blurred vision, drying of
the eyes, eye pain or eye infections.
•• This mask should not be used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or
unable to remove the mask.
•• This mask is not recommended if the patient is taking a prescription drug that may cause
vomiting.
•• Consult a physician or dentist if you
encounter tooth, gum, or jaw soreness. Use
of a mask may aggravate an existing dental D
condition.
A E
•• Attaching an exhalation device requires
therapy pressure level adjustment to F
compensate for increased leak.
B
•• A minimum of 3cm H2O (hPa) must be
maintained when using this mask. C
G
•• The mask contains small parts which could
result in a choking hazard.
•• Remove the 02 enrichment attachment when
not in use.
Contraindications Figure 1
This mask may not be suitable for use on patients with the A Top Headgear Straps
following conditions: glaucoma, recent eye surgery or dry eyes, B Integrated Cushion/Faceplate
C Bottom Headgear Straps
hiatal hernia, excessive reflux, impaired cough reflex, impaired D Push Button Adjuster
cardiac sphincter function; or on patients unable to remove the E Forehead Pad Support
mask by themselves. F Frame with Elbow
G Headgear Clips
Before Use Read and Understand the Instructions
Completely
•• Hand wash the mask.
•• Wash your face. Do not use moisturizer/lotion on your
hands or face.
•• Inspect the mask and replace it if the cushion has hardened
or is torn, or if any parts are broken.
•• Verify that the therapy device, i.e., ventilator, including the alarms and safety systems, has
been validated prior to use.
•• Verify therapy device pressure(s).

2
Cleaning Instructions
Hand wash the mask before first use and daily. The headgear should be hand washed
weekly, or as needed. The headgear does not need to be removed for daily cleaning of
the mask.
1. Hand wash mask in warm water with liquid dishwashing detergent.
2. Rinse thoroughly. Air dry completely before use. Make sure the mask is dry before
use. Lay the headgear flat or line dry. Do not place the headgear into the dryer.
Caution: Do not use bleach, alcohol, cleaning solutions containing bleach or alcohol,
or cleaning solutions containing conditioners or moisturizers.
Caution: Any deviation from these instructions may impact the performance of the
product.
Caution: Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, etc). Discard
and replace any components as necessary.
Institutional Disinfection
For multi-patient use in the hospital/institutional environment, use the Disinfection Guide to reprocess
the mask between patients. These instructions can be obtained by visiting us online at www.philips.com/
respironics or by contacting Philips Respironics Customer Service at 1-800-345-6443 (USA or Canada) or
at 1-724-387-4000.
Dishwashing Instructions
In addition to hand washing, the mask may be cleaned in the dishwasher once a week.
Caution: Use a mild liquid dish washing detergent only to wash the mask.
1. Remove the headgear. Do not wash the headgear in the dishwasher.
2. Separate the cushion and the faceplate and wash in the top shelf of the dishwasher.
3. Air dry. Make sure the mask is dry before use.
4. Inspect all parts for damage or wear; replace any parts that have visibly deteriorated
(cracking, crazing, tears, etc). Replace the mask if the cushion becomes hardened.
Philips Respironics System One Resistance Control
This symbol ( ) may appear on your Philips Respironics therapy device or mask.
The System One setting is not applicable to this mask, or any masks requiring a separate/
additional exhalation device.

3
 Achieving the Right Fit
Before putting on the mask:
1. Headgear clips - Grip and twist away from the frame
to disconnect.
2. Headgear - Loosen to a large setting.
Adjusting the mask:
1. Pull the mask over your head. Hold the mask against your
face.
2. Headgear clips - Press into place to connect (Figure 2).
3. Headgear - Pull back the tabs to evenly adjust the top Figure 2
and bottom straps (Figure 3).
4. Forehead adjuster button - Press and hold to slide the
frame toward or away from your face to adjust pressure
(Figure 4). This will decrease or increase the pressure on
the bridge of your nose and chin.
The mask should rest comfortably against your face. The
forehead pad will touch your forehead lightly. The bottom
of the mask cushion should rest just above your chin with
your mouth slightly open.
Using the mask:
1. Connect the flexible tubing (included with your CPAP or bi-level
Figure 3
device) to the elbow on the mask.
2. Lie down. Turn the therapy device on. Breathe normally. Keep your
mouth slightly open.
3. Assume different sleeping positions. Move around until
comfortable. If there are any excessive air leaks, make final
adjustments. Some air leaking is normal.
Comfort Tips
•• The most common mistake is overtightening
the headgear. The headgear should fit loose and
comfortable. If your skin bulges around the mask or if
you see red marks on your face, loosen the headgear.
•• Adjust the bottom headgear straps to reduce leaks at Figure 4
the sides of your mouth.
Removing the Mask
Disconnect the headgear clips and pull over the top of your
head (Figure 5).

Figure 5

4
Disassembly of the Mask
1. Headgear - Remove from the forehead pad support and
headgear clips.
2. Forehead pad - Slide off the track of the forehead pad
support (Figure 6).
3. Mask Cushion - Grasp and pull it off the mask frame
(Figure 7).
Assembly of the Mask
1. Forehead pad - Slide on the track of the forehead pad Figure 6
support.

2. Mask Cushion - Use your thumbs to press the cushion

past the retaining tabs on the elbow and press into place.
(Figure 8).

3. Headgear - Thread the top straps through the forehead

pad support, and the bottom straps through the headgear
clips. Push the headgear clips onto the mask frame.

Figure 7

Figure 8

5
 Specifications
Warning: The technical specifications of the mask are provided for your healthcare
professional to determine if it is compatible with your CPAP or bi-level therapy device. If
used outside these specifications, or if used with incompatible devices, the mask may be
uncomfortable, the seal of the mask may not be effective, optimum therapy may not be
achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may affect device function.
Pressure Flow Curve

Pressure Flow Curve

Amara SE Full Face Mask

60

50
Flow Rate (SLPM)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Pressure cm H2O

Resistance
Drop in Pressure at
50 SLPM 100 SLPM
All sizes 0 cm H2O 0.2 cm H2O
Deadspace Volume
P 238 ml
S 245 ml
M 256 ml
L 267 ml
Sound Levels
A-weighted Sound Power Level 19 dBA
A-weighted Sound Pressure Level at 1 m 11 dBA
Disposal
Dispose of in accordance with local regulations.
Storage Conditions
Temperature: -4º to 140º F (-20º to +60º C)
Relative Humidity: 15% to 95% non-condensing

6
Limited Warranty

Respironics, Inc. warrants that its mask systems (including mask frame and cushion) (the
“Product”) shall be free from defects of workmanship and materials for a period of ninety
(90) days from the date of purchase (the “Warranty Period”).

If the Product fails under normal conditions of use during the Warranty Period and the
Product is returned to Respironics within the Warranty Period, Respironics will replace
the Product. This warranty is nontransferable and only applies to the original owner of
the Product. The foregoing replacement remedy will be the sole remedy for breach of the
foregoing warranty.

This warranty does not cover damage caused by accident, misuse, abuse, negligence,
alteration, failure to use or maintain the Product under conditions of normal use and in
accordance with the terms of the product literature, and other defects not related to
materials or workmanship.
This warranty does not apply to any Product that may have been repaired or altered by
anyone other than Respironics. Respironics disclaims all liability for economic loss, loss of
profits, overhead, or indirect, consequential, special or incidental damages which may be
claimed to arise from any sale or use of the Product. Some jurisdictions do not allow the
exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation or
exclusion may not apply to you.

THIS WARRANTY IS GIVEN IN LIEU OF ALL OTHER EXPRESS WARRANTIES.

IN ADDITION, ANY IMPLIED WARRANTY, INCLUDING ANY WARRANTY OF
MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE, IS SPECIFICALLY
DISCLAIMED. SOME JURISDICTIONS DO NOT ALLOW DISCLAIMERS OF IMPLIED
WARRANTIES, SO THE ABOVE LIMITATION MAY NOT APPLY TO YOU. THIS
WARRANTY GIVES YOU SPECIFIC LEGAL RIGHTS, AND YOU MAY ALSO HAVE
OTHER RIGHTS UNDER LAWS APPLICABLE IN YOUR SPECIFIC JURISDICTION.

To exercise your rights under this limited warranty, contact your local authorized
Respironics, Inc. dealer or Respironics, Inc. at 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, USA, or Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Germany.

7
 Mode d’emploi Fr a n ç a i s

Masque naso-buccal Amara SE

Usage préconisé
Le masque naso-buccal Amara SE sert d’interface patient dans le cadre de l’application d’une ventilation
non invasive. Le masque est prévu pour être utilisé comme accessoire avec des ventilateurs dotés de
systèmes d’alarme et de sécurité adéquats en cas de panne de la ventilation, et indiqués pour administrer
une ventilation PPC ou à pression positive continue dans le cadre d’un traitement contre la défaillance
respiratoire, l’insuffisance respiratoire ou l’apnée obstructive du sommeil. Le masque est destiné à être
utilisé sur plusieurs patients en hôpital ou en institution. Le masque est destiné à être utilisé sur des
patients pesant plus de 30 kg qui sont de bons candidats pour une ventilation non invasive.

Remarque : Le masque ne comprend pas de valve d’expiration intégrée. Un dispositif d’expiration

séparé doit être utilisé avec ce masque.

Remarque : Ce masque ne contient pas de latex de caoutchouc naturel ni de DEHP.

Symboles
Avertissement Ne contient
ou Mise en Remarque Conseil pas de latex de
garde caoutchouc naturel

Avertissements :
•• Ce masque ne convient pas pour l’administration d’une ventilation de soutien vital.
•• Lavez à la main avant la première utilisation. Vérifiez que le masque n’est pas endommagé ni usé
(craquelures, fissures, déchirures, etc.). Éliminez et remplacez des composants, au besoin.
•• Ce masque nécessite un dispositif d’expiration séparé.
•• Ce masque s’utilise avec les systèmes PPC ou à deux niveaux de pression qui sont recommandés par
votre professionnel de santé ou votre thérapeute respiratoire. N’appliquez ce masque qu’une fois
que le système PPC ou à deux niveaux de pression a été mis en route et fonctionne correctement.
Évitez de bloquer la valve d’expiration ou de tenter de l’obstruer. Explication de l’avertissement : Les
systèmes PPC sont destinés à être utilisés avec des masques spéciaux dont les connecteurs sont dotés
d’orifices d’expiration permettant d’expulser un débit d’air continu hors du masque. Quand l’appareil
de PPC est allumé et fonctionne correctement, l’air frais provenant de l’appareil de PPC chasse l’air
expiré par la valve d’expiration du masque connecté. Toutefois, quand l’appareil de PPC n’est pas
en marche, le masque ne procure pas suffisamment d’air frais et l’air expiré risque d’être réinhalé.
La réinhalation d’air expiré pendant plus de quelques minutes peut, dans certains cas, entraîner la
suffocation. Cet avertissement s’applique à la plupart des modèles de systèmes PPC.
•• Ce masque n’est pas doté d’une valve anti-asphyxie qui permettrait au patient de respirer en cas de
dysfonctionnement du ventilateur.
•• Si l’appareil est utilisé avec de l’oxygène, le débit d’oxygène doit être coupé quand l’appareil n’est pas
en fonctionnement. Explication de l’avertissement : Si l’appareil n’est pas en fonctionnement et que
le débit d’oxygène est laissé ouvert, l’oxygène délivré dans le tuyau du ventilateur peut s’accumuler
dans le boîtier de l’appareil. Une accumulation d’oxygène dans le boîtier de l’appareil entraîne un
risque d’incendie.
•• À un débit fixe d’oxygène supplémentaire, la concentration d’oxygène inhalé varie en fonction des
réglages de pression, du rythme respiratoire du patient, du masque sélectionné et du taux de fuite.
Cet avertissement s’applique à la plupart des appareils de PPC et à deux niveaux de pression.
•• En cas de pression PPC ou PEP basse, le débit à travers la valve d’expiration peut être insuffisant pour
éliminer tous les gaz expirés hors du tuyau. Un certain niveau de réinhalation peut survenir.
•• Certains utilisateurs peuvent manifester une rougeur de la peau, une irritation ou une gêne. Le cas
échéant, arrêtez l’utilisation et contactez votre professionnel de santé.
8
•• Consultez un médecin en cas d’apparition des symptômes suivants : gêne inhabituelle au niveau de la
poitrine, essoufflement, distension de l’estomac, renvoi gastrique, maux de tête graves, vision trouble,
sécheresse, douleur ou infections oculaires.
•• Ce masque ne doit pas être utilisé sur des patients non coopératifs, végétatifs, non réceptifs ou
incapables de retirer le masque eux-mêmes.
•• Ce masque n’est pas recommandé pour les patients prenant des médicaments prescrits qui
pourraient causer des vomissements.
•• Consultez un médecin ou un dentiste en
présence de douleur au niveau des dents, des D
gencives ou de la mâchoire. Le port du masque
peut aggraver une affection dentaire existante. A E
•• Le raccordement d’un dispositif d’expiration
F
exige un ajustement du niveau de pression
pour compenser la fuite supplémentaire. B
•• Maintenir un minimum de 3 cm H2O (hPa)
C
pendant l’utilisation de ce masque. G
•• Ce masque contient des pièces de petite taille
pouvant présenter un risque d’étouffement.
•• Retirez le dispositif d’adduction d’O2 lorsqu’il
n’est pas utilisé.
Figure 1
Contre-indications A Sangles supérieures du harnais
Ce masque peut ne pas convenir aux patients présentant les B Coussinet/plaque intégré
affections suivantes : glaucome, chirurgie récente des yeux ou C Sangles inférieures du harnais
sécheresse des yeux, hernie hiatale, reflux excessif, réflexe tussigène D Réglage du bouton-poussoir
affaibli, dysfonctionnement du sphincter cardiaque ; ainsi qu’aux E Support à cale frontale
patients incapables de retirer eux-mêmes le masque. F Structure avec coude
G Clips du harnais
Lire et comprendre l’ensemble des instructions avant
l’utilisation
•• Lavez le masque à la main.
•• Lavez-vous le visage. N’utilisez pas de crème hydratante sur vos mains ou votre visage.
•• Examinez le masque et remplacez-le si le coussinet a durci, s’il est déchiré ou si des pièces sont
cassées.
•• Vérifiez que l’appareil de thérapie, c’est-à-dire le ventilateur, y compris les systèmes d’alarme et de
sécurité, a été validé avant l’utilisation.
•• Vérifiez la ou les pressions de l’appareil de thérapie.

9
 Instructions de nettoyage
Lavez le masque à la main avant la première utilisation et quotidiennement. Le harnais doit être lavé à la
main chaque semaine ou en fonction des besoins. Il n’est pas nécessaire de détacher le harnais pour le
nettoyage quotidien du masque.
1. Lavez le masque à la main dans de l’eau chaude à l’aide d’un liquide vaisselle doux.
2. Rincez soigneusement. Laissez sécher complètement à l’air libre avant l’utilisation. Vérifiez que
le masque est sec avant l’utilisation. Laissez le harnais sécher à plat ou sur une corde à linge. Ne
mettez pas le harnais dans le sèche-linge.
 ise en garde : N’utilisez pas d’eau de Javel, d’alcool, de solutions de nettoyage contenant de l’eau
M
de Javel ou de l’alcool, ni des solutions de nettoyage contenant des agents conditionnants ou
hydratants.
 ise en garde : Le non-respect de ces instructions peut diminuer les performances du produit.
M
 ise en garde : Vérifiez que le masque n’est pas endommagé ni usé (craquelures, fissures,
M
déchirures, etc.). Éliminez et remplacez des composants, au besoin.

Désinfection en institution
Pour une utilisation sur plusieurs patients en hôpital ou en institution, reportez-vous aux instructions
de désinfection pour le reconditionnement du masque entre les patients. Ces instructions peuvent être
obtenues sur le site www.philips.com/respironics ou en contactant le Service clientèle Philips Respironics
au +1-724-387-4000 ou Respironics Deutschland au +49 8152 93060.

Instructions pour lave-vaisselle

En plus du lavage à la main, le masque peut être nettoyé au lave-vaisselle une fois par semaine.
Mise en garde : Utilisez exclusivement un liquide vaisselle doux pour laver le masque.
1. Retirez le harnais. Ne nettoyez pas le harnais dans le lave-vaisselle.
2. Séparez le coussinet et la plaque et nettoyez-les en les plaçant dans le panier supérieur du lave-
vaisselle.
3. Laissez sécher à l’air. Vérifiez que le masque est sec avant l’utilisation.
4. Vérifiez qu’aucun composant n’est endommagé ou usé. Remplacez tout composant visiblement
abîmé (craquelures, fissures, déchirures, etc.). Remplacez le masque si le coussinet a durci.

Contrôle de résistance System One de Philips Respironics

Ce symbole ( ) peut être visible sur votre appareil de thérapie ou votre masque Philips
Respironics.
Le réglage System One ne s’applique pas à ce masque, ni aux masques nécessitant un dispositif
expiratoire séparé/supplémentaire.

10
Trouver le bon ajustement
Avant la mise en place du masque :
1. Clips du harnais - Pour déconnecter, saisissez et tournez en
direction opposée à la structure.
2. Harnais - Desserrez en allongeant les sangles.

Ajustement du masque :
1. Faites passer le masque par-dessus votre tête. Tenez le
masque contre votre visage.
2. Clips du harnais - Enfoncez en place pour connecter
(Figure 2).
3. Harnais - Tirez les languettes en arrière pour ajuster à égalité Figure 2
les sangles inférieure et supérieure (Figure 3).
4. Bouton d’ajustement frontal - Appuyez et maintenez ce
bouton enfoncé pour rapprocher/éloigner la structure de
votre visage en la glissant (Figure 4). Cela augmente ou
diminue la pression sur votre nez et votre menton.
Le masque doit reposer confortablement contre votre visage. La
cale frontale touche légèrement votre front. Le bas du coussinet
du masque doit reposer juste au-dessus de votre menton avec la
bouche légèrement ouverte.

Utilisation du masque :
1. Branchez le circuit flexible (inclus avec votre appareil de PPC
ou à deux niveaux de pression) au coude du masque.
2. Allongez-vous. Allumez l’appareil de thérapie. Respirez Figure 3
normalement. Gardez la bouche légèrement ouverte.
3. Essayez plusieurs positions de sommeil. Changez de position
jusqu’à ce que vous soyez confortable. En cas de fuite d’air
excessive, effectuez les derniers ajustements. Quelques
fuites d’air sont normales.

Conseils de confort
•• L’erreur la plus courante est le serrage excessif du harnais. Le
harnais doit être confortable, sans être serré. Si la peau forme
un bourrelet autour du masque ou si des marques rouges
apparaissent sur votre visage, desserrez le harnais.
•• Ajustez la sangle inférieure du harnais de façon à réduire les
fuites sur les côtés de votre bouche.

Retrait du masque Figure 4

Détachez les clips inférieurs du harnais et faites passer celui-ci
par-dessus votre tête (Figure 5).

Figure 5

11
 Démontage du masque
1. Harnais - Retirez du support à cale frontale et des clips du
harnais.
2. Cale frontale - Faites coulisser pour retirer du rail du
support à cale frontale (Figure 6).
3. Coussinet du masque - Saisissez et tirez pour enlever de la
structure du masque (Figure 7).

Montage du masque
1. Cale frontale - Faites coulisser sur le rail du support à cale
frontale.
2. Coussinet du masque - En utilisant les pouces, enfoncez le Figure 6
coussinet au-delà des languettes de rétention et enfoncez-
le en place (Figure 8).
3. Harnais - Faites passer les sangles supérieures par le
support à cale frontale, et les sangles inférieures par les
clips du harnais. Enfoncez les clips du harnais dans la
structure du masque.

Figure 7

Figure 8

12
Caractéristiques techniques
Avertissement : Les caractéristiques techniques du masque sont fournies à l’intention de votre
professionnel de santé afin qu’il détermine s’il est compatible avec votre appareil de thérapie PPC
ou à deux niveaux de pression. Si ces caractéristiques techniques ne sont pas respectées, ou s’il est
utilisé avec des appareils incompatibles, le masque peut être inconfortable, l’étanchéité du masque
risque de ne pas être efficace, le traitement risque de ne pas être optimal et la fuite, ou la variation du
taux de fuite, peut affecter le fonctionnement de l’appareil.

Courbe pression-débit

Courbe pression-débit

Masque naso-buccal Amara SE

60
Débit (l/min à la pression atmosphérique)

50

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Pression cm H2O

Résistance
Chute de pression à
50 l/min à la pression atmosphérique 100 l/min à la pression atmosphérique
Toutes les tailles 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volume d’espace mort

Très petit (P) 238 ml
Petit (S) 245 ml
Moyen (M) 256 ml
Grand (L) 267 ml

Niveaux sonores
Niveau de puissance acoustique pondéré A 19 dBA
Niveau de pression acoustique pondéré A à 1 m 11 dBA

Mise au rebut
Éliminez conformément à la réglementation locale en vigueur.

Conditions de stockage
Température : -20 °C à +60 °C
Humidité relative : 15 % à 95 % (sans condensation)

13
 Garantie limitée

Respironics, Inc. garantit que ses masques (y compris la structure du masque et le coussinet) (le
« Produit ») sont exempts de tout défaut de fabrication et de matériaux pendant une période de quatre-
vingt-dix (90) jours à compter de la date d’achat (la « Période de garantie »).

Si le Produit présente une défaillance malgré des conditions d’utilisation normales au cours de la Période
de garantie et si ce Produit est renvoyé à Respironics pendant ladite Période de garantie, Respironics
remplacera le Produit. La présente garantie est incessible et s’applique uniquement au propriétaire initial
du Produit. La solution de remplacement suscitée demeure l’unique solution en cas de violation de la
garantie suscitée.

Cette garantie ne couvre pas les dommages causés par un accident, une mauvaise utilisation, un abus,
une négligence, une modification, l’utilisation et l’entretien du Produit sans respecter les conditions
d’utilisation normales et sans se conformer aux termes de la documentation du produit, et tout autre
défaut non lié aux matériaux ou à la fabrication.
Cette garantie ne s’applique à aucun Produit ayant pu être réparé ou modifié par une personne autre
que Respironics. Respironics décline toute responsabilité en cas de perte économique, perte de
bénéfices, coûts généraux ou dommages indirects, consécutifs, exclusifs ou accidentels pouvant être
déclarés comme découlant d’une vente ou d’une utilisation de ce Produit. Certains pays n’autorisant
pas l’exclusion ou la limitation des dommages accidentels ou consécutifs, la limitation ou l’exclusion
précédente peut ne pas s’appliquer dans votre cas.

CETTE GARANTIE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE. EN OUTRE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE,
Y COMPRIS TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER,
EST PARTICULIÈREMENT EXCLUE. CERTAINS PAYS N’AUTORISANT PAS L’EXCLUSION DE GARANTIES
IMPLICITES, LA LIMITATION SUSCITÉE PEUT NE PAS S’APPLIQUER DANS VOTRE CAS. LA PRÉSENTE
GARANTIE VOUS OFFRE DES DROITS LÉGAUX SPÉCIFIQUES ET LES LOIS EN VIGUEUR DE VOTRE PAYS
PEUVENT VOUS ATTRIBUER D’AUTRES DROITS.

Pour faire valoir vos droits dans le cadre de cette garantie limitée, contactez votre revendeur local
agréé Respironics, Inc. ou contactez Respironics, Inc. à l’adresse 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, États-Unis, ou Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211
Herrsching, Allemagne.

14
Istruzioni per l’uso I ta l i a n o

Maschera facciale totale Amara SE

Uso previsto
La maschera facciale totale Amara SE è progettata come interfaccia paziente per l’applicazione di
ventilazione non invasiva. La maschera deve essere usata come componente accessorio per ventilatori
dotati di adeguati sistemi di allarme e sicurezza contro l’interruzione della ventilazione e che devono
fornire CPAP o ventilazione a pressione positiva per il trattamento di deficit respiratorio, insufficienza
respiratoria oppure di apnea ostruttiva nel sonno. La maschera può essere riutilizzata su più pazienti
soltanto in ambiente ospedaliero/sanitario. La maschera deve essere usata su pazienti (>30 kg) che
risultino idonei alla ventilazione non invasiva.

Nota - Nella maschera non è incorporata una valvola espiratoria. Con questa maschera è necessario
usare un dispositivo espiratorio separato.

Nota - Questa maschera non contiene lattice in gomma naturale o DEHP.

Simboli

Avvertenza o Non contiene lattice

Nota Suggerimento
Attenzione di gomma naturale

Avvertenze
•• Questa maschera non è indicata per fornire ventilazione di supporto delle funzioni vitali.
•• Lavarla a mano prima di usarla. Controllare la maschera per eventuali danni o usura (fessurazione,
screpolature, lacerazioni, ecc.). Gettare e sostituire eventuali componenti come necessario.
•• Questa maschera richiede l’uso di un dispositivo espiratorio separato.
•• La maschera è prevista per l’uso con i sistemi CPAP o bi-level consigliati dall’operatore sanitario o dal
terapeuta respiratorio. Non indossare la maschera a meno che il sistema CPAP o il sistema bi-level
non sia acceso e perfettamente funzionante. Non ostruire, né tentare di chiudere ermeticamente
la valvola espiratoria. Spiegazione della presente avvertenza - I sistemi CPAP sono indicati per l’uso
con maschere speciali dotate di connettori con fori di sfiato che consentono la fuoriuscita continua
del flusso d’aria dalla maschera. Quando il dispositivo CPAP è acceso e funziona come previsto,
l’aria nuova proveniente dal dispositivo CPAP espelle l’aria espirata attraverso la valvola espiratoria
della maschera collegata. Quando il dispositivo CPAP non è in funzione, non avviene circolazione
di aria nuova attraverso la maschera e questo potrebbe indurre la reinalazione di aria espirata. La
reinalazione di aria espirata per periodi più lunghi di alcuni minuti potrebbe, in alcune circostanze,
causare il soffocamento. Questa avvertenza riguarda la maggioranza dei modelli di sistemi CPAP.
•• Questa maschera non è dotata di valvola anti-asfissia che consentirebbe al paziente di respirare in
caso di guasto al ventilatore.
•• Se con il dispositivo viene utilizzato l’ossigeno, quando il dispositivo non è in funzione il flusso di
ossigeno deve essere chiuso. Spiegazione della presente avvertenza - Se il flusso di ossigeno viene
lasciato aperto quando il dispositivo non è in funzione, l’ossigeno immesso nel tubo del ventilatore
può accumularsi all’interno dell’alloggiamento del dispositivo comportando un rischio di incendio.
•• A un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione di ossigeno inalato varia a seconda
delle impostazioni della pressione, del pattern respiratorio del paziente, della maschera selezionata
e dell’entità delle perdite. Questa avvertenza riguarda la maggioranza dei tipi di dispositivi CPAP e
bi-level.
•• A pressioni CPAP e EPAP basse, il flusso attraverso la valvola espiratoria può essere insufficiente a
eliminare dal tubo tutto il gas espirato. Parte del gas potrebbe essere reinalata.
•• Alcuni pazienti potrebbero sviluppare arrossamento, irritazione o disagio della cute. Se ciò accadesse,
interrompere l’uso del prodotto e contattare l’operatore sanitario.
15
 •• Rivolgersi ad un medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: fastidio toracico insolito,
respiro affannoso, distensione dello stomaco, eruttazione, grave cefalea, visione sfocata, secchezza
degli occhi, dolore o infezione agli occhi.
•• Questa maschera non deve essere usata da pazienti non collaborativi, non lucidi, non reattivi o
incapaci di togliersi la maschera da soli.
•• Questa maschera non è consigliata per pazienti che stiano assumendo farmaci su prescrizione che
potrebbero causare vomito.
•• Rivolgersi ad un medico o ad un dentista se si
manifesta dolorabilità ai denti, alle gengive o D
alla mandibola. L’uso della maschera potrebbe
esacerbare una condizione dentale preesistente. A E
•• Il collegamento di un dispositivo espiratorio
F
richiede un regolamento del livello di pressione
della terapia per compensare l’aumento delle B
perdite.
C
•• Quando si usa la maschera, si deve mantenere G
una pressione minima di 3 cm H2O (hPa).
•• La maschera contiene piccole parti che possono
costituire un rischio di soffocamento.
•• Togliere l’attacco per arricchimento di O2
quando la maschera non è in uso. Figura 1
A Cinghie superiori del dispositivo di
Controindicazioni fissaggio sul capo
Questa maschera potrebbe non essere adatta all’uso da parte di B Cuscinetto e rivestimento anteriore
pazienti affetti dalle seguenti condizioni: glaucoma, intervento integrati
chirurgico recente agli occhi o secchezza degli occhi, ernia iatale, C Cinghie inferiori del dispositivo di
reflusso eccessivo, riflesso tussigeno limitato, ridotta funzionalità dello fissaggio sul capo
sfintere cardiale; o di pazienti che non sono capaci di rimuovere la D Regolatore a pulsante
maschera da soli. E Sostegno del cuscinetto per la
fronte
Prima dell’impiego è necessario avere letto e compreso F Struttura con gomito
completamente le istruzioni per l’uso G Fermagli del dispositivo di
•• Lavare a mano la maschera. fissaggio sul capo
•• Lavarsi il viso. Non usare lozioni idratanti sulle mani o sul viso.
•• Ispezionare la maschera e sostituirla se il cuscinetto si è indurito o è strappato o se una qualsiasi delle
sue parti è rotta.
•• Verificare che il dispositivo terapeutico, ovvero il ventilatore e i sistemi di allarme e sicurezza, sia stato
omologato prima dell’uso.
•• Controllare la(e) pressione(i) del dispositivo terapeutico.

16
Istruzioni per la pulizia
Lavare a mano la maschera prima di usarla per la prima volta e poi giornalmente. Il dispositivo di fissaggio
sul capo va lavato a mano ogni settimana o secondo necessità. Per la pulizia giornaliera della maschera
non è necessario rimuovere il dispositivo di fissaggio sul capo.
1. Lavare manualmente la maschera in acqua calda con detergente liquido per piatti.
2. Sciacquare accuratamente. Prima dell’uso lasciare asciugare perfettamente all’aria. Prima di usare
la maschera accertarsi che sia asciutta. Mettere ad asciugare il dispositivo di fissaggio sul capo su
una superficie piana oppure appenderlo a una corda da bucato. Non asciugarlo in asciugatrice.
 ttenzione - Non usare candeggina, alcol o soluzioni detergenti contenenti candeggina o alcol, o
A
soluzioni detergenti contenenti ammorbidenti o idratanti.
 ttenzione - Qualsiasi scostamento dalle presenti istruzioni può influire sulle prestazioni del
A
Prodotto.
 ttenzione - Controllare la maschera per eventuali danni o usura (fessurazione, screpolature,
A
lacerazioni, ecc.). Gettare e sostituire eventuali componenti come necessario.

Disinfezione sanitaria
Per l’uso multipaziente in ambiente ospedaliero o in una struttura sanitaria, consultare la guida per la
disinfezione contenente le istruzioni per disinfettare la maschera tra un paziente e l’altro. Tali istruzioni
sono reperibili nel sito web www.philips.com/respironics oppure chiamando il servizio clienti Philips
Respironics al numero +1-724-387-4000 o Respironics Deutschland al numero +49 8152 93060.

Istruzioni per il lavaggio in lavastoviglie

Oltre al lavaggio a mano, la maschera può essere lavata in lavastoviglie una volta la settimana.
Attenzione - Per lavare la maschera, usare soltanto un detergente liquido delicato per stoviglie.
1. Staccare il dispositivo di fissaggio sul capo. Non lavare in lavastoviglie il dispositivo di fissaggio
sul capo.
2. Separare il cuscinetto e il rivestimento anteriore e lavare nel cestello superiore della lavastoviglie.
3. Asciugare all’aria. Prima di usare la maschera accertarsi che sia asciutta.
4. Controllare tutti i componenti per escludere la presenza di danni o usura; sostituire tutti quelli
che sono visibilmente deteriorati (ovvero che presentano fessurazioni, screpolatura, lacerazioni,
ecc.). Sostituire la maschera se il cuscinetto si è indurito.

Controllo resistenza del System One Philips Respironics

Questo simbolo ( ) potrebbe apparire sul dispositivo terapeutico o sulla maschera Philips
Respironics.
L’impostazione del System One non è pertinente per questa maschera e per tutte le maschere che
richiedono un dispositivo espiratorio separato/addizionale.

17
 Posizionamento corretto
Prima di indossare la maschera
1. Fermagli del dispositivo di fissaggio sul capo - Afferrare
e allontanare i fermagli dalla struttura della maschera per
staccarli.
2. Dispositivo di fissaggio sul capo - Allargare fino ad
ottenere un’impostazione grande.

Regolare la maschera
1. Tirare la maschera sopra la testa. Tenere la maschera contro
il viso.
2. Fermagli del dispositivo di fissaggio sul capo - Premere i
Figura 2
fermagli in posizione per attaccarli (Figura 2).
3. Dispositivo di fissaggio sul capo - Tirare le linguette per
regolare in maniera equivalente la cinghia superiore e quella
inferiore (Figura 3).
4. Pulsante di regolazione per la fronte - Premere e tenere
premuto il pulsante per sistemare la struttura sul viso o
lontano da esso per regolare la pressione (Figura 4). Questa
manovra diminuirà o aumenterà la pressione sul ponte del
naso e sul mento.
La maschera deve essere posizionata in modo comodo contro
il viso. Il cuscinetto per la fronte tocca la fronte leggermente. La
parte inferiore del cuscinetto della maschera deve trovarsi appena
sopra il mento con la bocca leggermente aperta.

Uso della maschera Figura 3

1. Collegare il tubo flessibile (incluso con il dispositivo per la
terapia CPAP o bi-level) al gomito della maschera.
2. Stendersi. Accendere il dispositivo per la terapia. Respirare
normalmente. Mantenere la bocca leggermente aperta.
3. Assumere le diverse posizioni del sonno. Muoversi fino a
quando ci si sente comodi. Se si riscontrano perdite d’aria
eccessive, eseguire una regolazione definitiva. È normale
che si verifichi una piccola quantità di perdita d’aria.

Suggerimenti per il comfort

•• L’errore più comune è causato dallo stringere troppo il
dispositivo di fissaggio sul capo. Il dispositivo di fissaggio sul
capo deve essere lasco e confortevole. Se la pelle si gonfia
attorno alla maschera, oppure se si notano segni rossi sul viso, Figura 4
allentare il dispositivo di fissaggio sul capo.
•• Regolare le fasce inferiori del dispositivo di fissaggio sul capo
per ridurre le perdite dai lati della bocca.

Rimozione della maschera

Slacciare i fermagli del dispositivo di fissaggio sul capo e togliere la
maschera da sopra la testa (Figura 5).

Figura 5

18
Disassemblaggio della maschera
1. Dispositivo di fissaggio sul capo - Staccare dal sostegno
del cuscinetto per la fronte e dai fermagli.
2. Cuscinetto per la fronte - Sfilare dall’incavatura del
sostegno del cuscinetto per la fronte (Figura 6).
3. Cuscinetto della maschera - Afferrarlo e staccarlo dalla
struttura della maschera (Figura 7).

Assemblaggio della maschera

1. Cuscinetto per la fronte - Inserire nell’incavatura del
sostegno del cuscinetto per la fronte.
2. Cuscinetto della maschera - Usare i pollici per premere Figura 6
il cuscinetto oltre le linguette di bloccaggio sul gomito e
fissare in posizione (Figura 8).
3. Dispositivo di fissaggio sul capo - Infilare le cinghie
superiori attraverso il sostegno del cuscinetto per la fronte
e le cinghie inferiori attraverso i fermagli del dispositivo
di fissaggio sul capo. Premere i fermagli del dispositivo di
fissaggio sul capo sulla struttura della maschera.

Figura 7

Figura 8

19
 Specifiche
Avvertenza - Le specifiche tecniche della maschera sono indicate per l’operatore sanitario al fine
di determinare se siano compatibili con il vostro dispositivo terapeutico bi-level o CPAP. Se usata
a dispetto di queste specifiche, oppure con dispositivi non compatibili, la maschera può risultare
scomoda, la tenuta può non essere efficace, il risultato terapeutico potrebbe essere compromesso
e le perdite, oppure una variazione dell’entità delle stesse, potrebbero incidere sul funzionamento
della maschera.

Curva del flusso pressione

Curva del flusso pressione

Maschera facciale totale Amara SE

60

50
Velocità del flusso (ls/min)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Pressione cm H2O

Resistenza
Calo di pressione a
50 ls/min 100 ls/min
Tutte le misure 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volume spazio morto

Extra piccola (P) 238 ml
Piccola (S) 245 ml
Media (M) 256 ml
Grande (L) 267 ml

Livelli acustici
Livello di potenza sonora ponderato A 19 dBA
Livello di pressione sonora ponderato A a 1 m 11 dBA

Smaltimento
Smaltire in base alla normativa vigente.

Condizioni di immagazzinaggio
Temperatura: da -20 a +60 °C
Umidità relativa: dal 15% al 95% (senza condensa)

20
Garanzia limitata

Respironics, Inc. garantisce l’assenza di difetti di lavorazione e materiali nei propri dispositivi con
maschera (compresi intelaiatura e cuscinetto) (“Prodotto”) per novanta (90) giorni dalla data di acquisto
(“Periodo di garanzia”).

Qualora durante il Periodo di garanzia il Prodotto presenti difetti in normali condizioni d’uso e venga
restituito a Respironics nel corso di tale Periodo di garanzia, Respironics provvederà alla sua sostituzione.
La presente garanzia non è trasferibile ed è applicabile solo al proprietario originario del Prodotto. Tale
sostituzione costituirà l’unico rimedio alla violazione della garanzia.

La presente garanzia non copre i danni causati da incidente, uso improprio, abuso, negligenza,
modifiche, incapacità di utilizzare o conservare il Prodotto in normali condizioni d’uso e in conformità
con i termini previsti e altri difetti non connessi a materiali o lavorazione.
La presente garanzia non si applica a un Prodotto che sia stato riparato o modificato da personale
estraneo a Respironics. Respironics declina ogni responsabilità in merito a perdite pecuniarie, mancati
profitti, spese generali o danni indiretti consequenziali, speciali o accidentali attribuibili alla vendita
o all’uso di questo pProdotto. Alcune giurisdizioni non consentono l’esclusione o la limitazione della
responsabilità in merito a danni accidentali o consequenziali; la limitazione o l’esclusione di cui sopra
potrebbero quindi non avere alcun valore legale nel caso specifico.

LA PRESENTE GARANZIA VIENE OFFERTA IN SOSTITUZIONE DI QUALSIASI ALTRA GARANZIA ESPLICITA.

INOLTRE, SI DISCONOSCE SPECIFICATAMENTE QUALUNQUE GARANZIA IMPLICITA, COMPRESA QUALSIASI
GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ O ADATTAMENTO A FINI PARTICOLARI. ALCUNE GIURISDIZIONI
NON CONSENTONO DISCONOSCIMENTI DI GARANZIE TACITE, QUINDI LA LIMITAZIONE DI CUI SOPRA
POTREBBE NON ESSERE APPLICABILE AL VOSTRO CASO. LA PRESENTE GARANZIA PREVEDE SPECIFICI
DIRITTI LEGALI E ALTRI POSSONO ESSERE PREVISTI IN CONFORMITÀ ALLE LEGGI APPLICABILI DAL FORO
COMPETENTE DELL’ACQUIRENTE.

Per esercitare i vostri diritti in conformità alla presente garanzia limitata, si prega di mettersi in contatto
con il proprio rivenditore autorizzato Respironics, Inc., oppure con Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge
Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, USA, oppure con Respironics Deutschland GmbH & Co KG,
Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Germania.

21
 Gebrauchsanweisung D eu t s c h

Amara SE Mund-Nasen-Maske

Verwendungszweck
Die Amara SE Mund-Nasen-Maske dient als Patientenanschluss für die nicht-invasive Beatmung.
Die Maske ist als Zubehör für Beatmungsgeräte zu verwenden, die über adäquate Alarme und
Sicherheitssysteme für Beatmungsausfälle verfügen und dazu bestimmt sind, CPAP- oder positive
druckunterstützte Beatmung zur Behandlung von Atemversagen, Ateminsuffizienz oder obstruktiver
Schlafapnoe zu verabreichen. Die Maske ist für mehrere Patienten ausschließlich in Krankenhäusern
oder einer sonstigen Einrichtung vorgesehen. Die Maske ist zur Anwendung an Patienten (>30 kg), die
geeignete Kandidaten für die nicht-invasive Beatmung sind, vorgesehen.

Hinweis: In die Maske ist kein Ausatemventil integriert. Eine separate Ausatemvorrichtung muss mit
dieser Maske verwendet werden.

Hinweis: Diese Maske enthält weder Kautschuk-Latex noch DEHP.

Symbole
Warn- oder Enthält keinen
Hinweis Tipp
Vorsichtshinweis Kautschuk-Latex

Warnhinweise:
•• Diese Maske ist nicht für die lebenserhaltende Beatmung geeignet.
•• Vor dem Gebrauch von Hand waschen. Die Maske auf Schäden und Verschleiß untersuchen
(Bruchstellen, Risse, Sprünge usw.). Ggf. Komponenten entsorgen und ersetzen.
•• Mit dieser Maske muss eine separate Ausatemvorrichtung verwendet werden.
•• Diese Maske ist zum Gebrauch zusammen mit dem vom medizinischen Betreuer oder
Atemtherapeuten empfohlenen CPAP- bzw. Bi-Level-System vorgesehen. Diese Maske nur bei
eingeschaltetem und ordnungsgemäß funktionierendem CPAP- bzw. Bi-Level-System tragen. Das
Ausatemventil nicht blockieren oder versuchen, es zu verschließen. Erklärung der Warnung: CPAP-
Systeme sind zur Verwendung mit Spezialmasken bestimmt, die Entlüftungsöffnungen am Anschluss
aufweisen, sodass eine kontinuierliche Luftströmung aus der Maske möglich ist. Bei eingeschaltetem
und ordnungsgemäß funktionierendem CPAP-Gerät wird die ausgeatmete Luft durch vom CPAP-
Gerät kommende Frischluft verdrängt und strömt durch das an der Maske angebrachte Ausatemventil
aus. Wenn das CPAP-Gerät ausgeschaltet ist, wird nicht genügend frische Luft durch die Maske
abgegeben, und ausgeatmete Luft wird u.U. wieder eingeatmet. Wenn ausgeatmete Luft länger als
einige Minuten eingeatmet wird, kann es unter manchen Umständen zur Erstickung kommen. Diese
Warnung betrifft die meisten CPAP-Systemmodelle.
•• Diese Maske ist nicht mit einem Anti-Asphyxie-Ventil ausgestattet, das dem Patienten die Atmung bei
Versagen des Beatmungsgeräts erlauben würde.
•• Bei Verwendung von Sauerstoff mit dem Gerät muss die Sauerstoffzufuhr ausgeschaltet sein, wenn
das Gerät nicht in Betrieb ist. Erklärung der Warnung: Wenn das Gerät nicht in Betrieb ist und die
Sauerstoffzufuhr eingeschaltet bleibt, kann sich der in das Schlauchsystem des Beatmungsgeräts
abgegebene Sauerstoff im Gehäuse des Geräts ansammeln. Im Gehäuse des Geräts angesammelter
Sauerstoff führt zu Brandgefahr.
•• Bei der zusätzlichen Sauerstoffzufuhr mit fester Flussrate ändert sich die eingeatmete
Sauerstoffkonzentration je nach Druckeinstellung, Atemmuster des Patienten, gewählter Maske und
Leckrate. Diese Warnung betrifft die meisten CPAP- und Bi-Level-Systemmodelle.
•• Bei niedrigem CPAP- bzw. EPAP-Druck reicht der Fluss durch das Ausatemventil u.U. nicht aus, um die
ausgeatmete Luft vollständig aus dem Schlauch zu entfernen. Es kann somit zur Wiedereinatmung
kommen.
•• Bei manchen Benutzern können Hautrötungen, Reizungen oder leichte Schmerzen auftreten. In
22 diesem Fall das Produkt nicht weiter verwenden und den medizinischen Betreuer verständigen.
•• Tritt eines der folgenden Symptome auf, ist ein Arzt aufzusuchen: Ungewöhnliche Brustbeschwerden,
Kurzatmigkeit, Magenblähungen, Aufstoßen, starke Kopfschmerzen, verschwommene Sicht,
Austrocknen der Augen, Augenschmerzen oder Augeninfektionen.
•• Diese Maske sollte nicht bei Patienten verwendet werden, die unkooperativ, geistig abwesend oder
nicht ansprechbar sind, bzw. die die Maske nicht selbst abnehmen können.
•• Diese Maske ist nicht zu empfehlen, wenn der Patient ein verschreibungspflichtiges Medikament
einnimmt, das Erbrechen auslösen kann.
•• Falls Schmerzen an Zähnen, Zahnfleisch oder
Kiefer auftreten, ist ein Arzt oder Zahnarzt D
aufzusuchen. Die Verwendung einer Maske
kann eine bereits vorhandene Zahnerkrankung A E
verschlimmern.
F
•• Wenn eine Ausatemvorrichtung angebracht
wird, muss zur Kompensierung einer verstärkten B
Leckage das therapeutische Druckniveau
angepasst werden. C
G
•• Während der Verwendung dieser Maske
muss ein Mindestdruck von 3 cm H2O (hPa)
aufrechterhalten werden.
•• Diese Maske enthält kleine Teile, die eine
Erstickungsgefahr darstellen könnten. Abbildung 1
•• Den O2 -Anreicherungsaufsatz bei Nichtgebrauch abnehmen. A Obere Maskenhalterungsbänder
B Integriertes Polster/Gesichtsplatte
Kontraindikationen C Untere Maskenhalterungsbänder
Diese Maske eignet sich u.U. nicht für Patienten mit folgenden D Druckknopfregler
Beschwerden: Glaukom, kürzlich erfolgte Augenoperation oder E Gepolsterte Stirnstütze
trockene Augen, Hiatushernie, übermäßiger Reflux, gestörter F Maskenkörper mit gekrümmtem
Hustenreflex, gestörte Funktion des unteren Ösophagussphinkters. Anschlussstück
Auch für Patienten, die die Maske nicht selbst abnehmen können, G Maskenhalterungsclips
sollte die Maske nicht verwendet werden.

Vor dem Gebrauch die Anleitung vollständig durchlesen

•• Die Maske von Hand waschen.
•• Das Gesicht waschen. Keine Feuchtigkeitscreme/Lotion auf Hände oder Gesicht auftragen.
•• Die Maske überprüfen und austauschen, wenn das Polster hart geworden oder gerissen ist oder wenn
Teile beschädigt sind.
•• Es ist sicherzustellen, dass das Therapiegerät, d.h. Beatmungsgerät einschließlich Alarm- und
Sicherheitssysteme, vor der Verwendung validiert wurde.
•• Den Therapiegerätedruck überprüfen.

23
 Reinigungsanleitung
Die Maske vor der ersten Verwendung und danach täglich von Hand waschen. Die Maskenhalterung
sollte einmal wöchentlich oder bei Bedarf von Hand gewaschen werden. Es ist nicht erforderlich, die
Maskenhalterung bei der täglichen Reinigung der Maske abzunehmen.
1. Die Maske von Hand mit einem flüssigen Geschirrspülmittel in warmem Wasser waschen.
2. Die Maske gründlich abspülen. Vor der Verwendung vollständig an der Luft trocknen lassen. Vor
der Verwendung sicherstellen, dass die Maske trocken ist. Die Maskenhalterung zum Trocknen
flach hinlegen oder aufhängen. Die Maskenhalterung nicht im Trockner trocknen.
 orsicht: Die folgenden Mittel dürfen nicht verwendet werden: Bleichmittel, Alkohol,
V
Reinigungslösungen, die Bleichmittel oder Alkohol enthalten, sowie Reinigungslösungen, die
Weichmacher oder Feuchtigkeitsspender enthalten.
 orsicht: Jegliche Abweichung von dieser Anleitung kann die Leistung des Produkts
V
beeinträchtigen.
 orsicht: Die Maske auf Schäden und Verschleiß untersuchen (Bruchstellen, Risse, Sprünge usw.). Ggf.
V
Komponenten entsorgen und ersetzen.

Desinfektion in Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen

Beim Gebrauch an mehreren Patienten in einem Krankenhaus oder einer anderen
Gesundheitseinrichtung muss die Maske zwischen zwei Patienten entsprechend der
Desinfektionsanleitung für die Maske wiederaufbereitet werden. Diese Anleitung ist unter
www.philips.com/respironics abrufbar oder kann beim Philips Respironics Kundendienst unter
+1-724-387-4000 oder bei Respironics Deutschland unter +49 8152 93060 angefordert werden.

Anweisungen zum Waschen in der Geschirrspülmaschine

Neben dem Waschen mit der Hand darf die Maske einmal wöchentlich in der Geschirrspülmaschine
gereinigt werden.
Vorsicht: Zum Waschen der Maske nur ein mildes flüssiges Geschirrspülmittel verwenden.
1. Die Maskenhalterung abnehmen. Die Maskenhalterung nicht in der Geschirrspülmaschine
waschen.
2. Das Polster und die Gesichtsplatte abnehmen und im oberen Fach der Geschirrspülmaschine
waschen.
3. An der Luft trocknen lassen. Vor der Verwendung sicherstellen, dass die Maske trocken ist.
4. Alle Teile auf Schäden und Verschleiß untersuchen und alle Teile mit sichtbaren Schäden
(Bruchstellen, Risse, Sprünge usw.) ersetzen. Die Maske austauschen, wenn das Polster hart wird.

Philips Respironics System One Widerstandskontrolle

Möglicherweise befindet sich dieses Symbol ( ) auf dem Therapiegerät oder der Maske von
Philips Respironics.
Die System One Einstellung ist für diese Maske oder andere Masken, mit denen eine separate/zusätzliche
Ausatemvorrichtung verwendet werden muss, nicht anwendbar.

24
Optimale Anpassung
Vor dem Anlegen der Maske:
1. Maskenhalterungsclips - Festhalten und vom Maskenkörper
wegdrehen, um den Clip zu lösen.
2. Maskenhalterung - Auf eine weite Einstellung lockern.

Justieren der Maske:

1. Die Maske über den Kopf ziehen. Die Maske an das Gesicht
halten.
2. Maskenhalterungsclips - Andrücken, um eine Verbindung
herzustellen (Abbildung 2).
3. Maskenhalterung - Die Laschen zur gleichmäßigen Abbildung 2
Justierung der oberen und unteren Bänder zurückziehen
(Abbildung 3).
4. Stirnreglerknopf - Zur Druckjustierung gedrückt halten, um
den Maskenkörper zum Gesicht hin oder vom Gesicht weg
zu schieben (Abbildung 4). Dadurch wird der Druck auf den
Nasenrücken und das Kinn erhöht oder verringert.
Die Maske sollte bequem auf dem Gesicht aufliegen. Die
Stirnstütze berührt leicht die Stirn. Der untere Teil der Maske sollte
bei leicht geöffnetem Mund unmittelbar über dem Kinn aufliegen.

Verwendung der Maske:

1. Den flexiblen Schlauch (liegt dem CPAP- bzw. Bi-Level-
Gerät bei) an das gekrümmte Anschlussstück der Maske
anschließen.
Abbildung 3
2. Hinlegen. Das Therapiegerät einschalten. Normal atmen.
Den Mund leicht geöffnet halten.
3. Unterschiedliche Schlafpositionen einnehmen. Bewegen,
bis das Liegen bequem ist. Bei übermäßigen Luftlecks letzte
Justierungen vornehmen. Eine geringfügige Luftleckage ist
normal.

Tipps für den Komfort

•• Der häufigste Fehler besteht im zu festen Anziehen der
Maskenhalterung. Die Maskenhalterung sollte locker und
bequem sitzen. Falls sich die Haut um die Maske herum
wölbt oder Rötungen im Gesicht zu sehen sind, muss die
Maskenhalterung gelockert werden.
•• Die unteren Maskenhalterungsbänder justieren, um Lecks
seitlich des Mundes zu reduzieren. Abbildung 4

Abnehmen der Maske

Die Maskenhalterungsclips öffnen und die Maskenhalterung über
den Kopf ziehen (Abbildung 5).

Abbildung 5

25
 Auseinandernehmen der Maske
1. Maskenhalterung - Von der gepolsterten Stirnstütze und
den Maskenhalterungsclips abnehmen.
2. Gepolsterte Stirnstütze - Von der Schiene der gepolsterten
Stirnstütze schieben (Abbildung 6).
3. Maskenpolster - Festhalten und vom Maskenkörper
wegziehen (Abbildung 7).

Zusammensetzen der Maske

1. Gepolsterte Stirnstütze - Auf die Schiene der gepolsterten
Stirnstütze schieben.
2. Maskenpolster - Mit den Daumen das Polster hinter die Abbildung 6
Haltelaschen des gekrümmten Anschlussstücks drücken
und andrücken (Abbildung 8).
3. Maskenhalterung - Die oberen Bänder durch die
gepolsterte Stirnstütze und die unteren Bänder durch die
Maskenhalterungsclips fädeln. Die Maskenhalterungsclips
auf die Maske drücken.

Abbildung 7

Abbildung 8

26
Technische Daten
Warnung: Die technischen Daten der Maske sind für den medizinischen Betreuer gedacht, damit
dieser feststellen kann, ob sie mit dem verwendeten CPAP- oder Bi-Level-Therapiegerät kompatibel
ist. Die Verwendung der Maske abweichend von diesen Vorgaben oder mit nicht kompatiblen
Geräten kann den Tragekomfort der Maske und die Effektivität der Dichtung mindern, eine optimale
Therapie verhindern und die Gerätefunktion durch Lecks bzw. Schwankungen der Leckrate
beeinträchtigen.

Druck-Fluss-Kurve

Druck-Fluss-Kurve

Amara SE Mund-Nasen-Maske

60

50
Flussrate (Standard-l/min)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Druck cm H2O

Widerstand
Druckabfall
50 Standard-l/min 100 Standard-l/min
Alle Größen 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Totraumvolumen
Sehr klein (P) 238 ml
Klein (S) 245 ml
Mittelgroß (M) 256 ml
Groß (L) 267 ml

Schallpegel
A-bewerteter Schallleistungspegel 19 dBA
A-bewerteter Schalldruckpegel bei 1 m 11 dBA

Entsorgung
Nach den örtlich geltenden Bestimmungen zu entsorgen.

Aufbewahrungsbedingungen
Temperatur: -20 °C bis +60 °C
Relative Luftfeuchtigkeit: 15% bis 95%, nicht kondensierend

27
 Beschränkte Garantie

Respironics, Inc. gewährleistet, dass die Maskensysteme (einschließlich Maskenkörper und Polster)
(das „Produkt“) für einen Zeitraum von neunzig (90) Tagen ab Kaufdatum („Garantiezeitraum“) frei von
Herstellungs- und Materialfehlern sind.

Falls sich das Produkt unter normalen Einsatzbedingungen während des Garantiezeitraums als fehlerhaft
erweist und innerhalb des Garantiezeitraums an Respironics zurückgeschickt wird, wird das Produkt
durch Respironics ersetzt. Diese Garantie ist nicht übertragbar und gilt nur für den ursprünglichen
Besitzer des Produkts. Im Falle einer Nichteinhaltung der vorgenannten Garantie besteht einzig und
ausschließlich das vorgenannte Recht auf Ersatz.

Diese Garantie gilt nicht für Schäden, die durch Unfall, Fehlgebrauch, Zweckentfremdung, Fahrlässigkeit,
Modifikation, Unvermögen in der Verwendung oder in der Wartung des Produkts unter den
Bedingungen des normalen Gebrauchs und in Übereinstimmung mit den in der Produktliteratur
aufgeführten Bedingungen entstanden sind, sowie für nicht auf Material- oder Herstellungsfehler
zurückzuführende Mängel.
Diese Garantie gilt nicht für Produkte, die von anderen als von Respironics repariert oder modifiziert
wurden. Respironics lehnt jegliche Haftung für wirtschaftliche Verluste, entgangenen Gewinn,
Gemeinkosten oder indirekte, Folge-, besondere oder beiläufig entstandene Schäden, die eventuell
als Folge des Kaufs oder Gebrauchs dieses Produkts geltend gemacht werden können, ab. Manche
Gerichtsbarkeiten lassen einen Ausschluss oder eine Einschränkung von beiläufig entstandenen oder
Folgeschäden nicht zu. Daher trifft der obige Ausschluss bzw. die obige Einschränkung eventuell nicht
auf Sie zu.

DIESE GARANTIE ERSETZT ALLE ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN GARANTIEN. ZUSÄTZLICH WIRD

JEGLICHE STILLSCHWEIGENDE GARANTIE, EINSCHLIESSLICH JEGLICHER GARANTIE HINSICHTLICH
DER MARKTTAUGLICHKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK, AUSDRÜCKLICH
AUSGESCHLOSSEN. MANCHE GERICHTSBARKEITEN LASSEN HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE FÜR
STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN NICHT ZU. DAHER TRIFFT DIE OBIGE EINSCHRÄNKUNG EVENTUELL
NICHT AUF SIE ZU. DIESE GARANTIE RÄUMT IHNEN BESTIMMTE RECHTE EIN. DARÜBER HINAUS WERDEN
IHNEN DURCH DIE IN IHRER JEWEILIGEN GERICHTSBARKEIT ANWENDBAREN GESETZE GGF. NOCH
WEITERE RECHTE EINGERÄUMT.

Zur Ausübung Ihrer Rechte unter dieser beschränkten Garantie wenden Sie sich an Ihren zuständigen
Respironics, Inc. Vertreter oder an Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania
15668 (USA) bzw. Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching
(Deutschland).

28
Instrucciones de uso E s pa ñ o l

Mascarilla facial completa Amara SE

Uso previsto
La mascarilla facial completa Amara SE está diseñada para utilizarse como interfaz de paciente para
aplicación de ventilación no invasiva. La mascarilla está indicada como accesorio de ventiladores
que cuenten con las alarmas y los sistemas de seguridad por fallo de ventilación adecuados, y que
estén diseñados para administrar CPAP o ventilación con presión positiva para el tratamiento del paro
respiratorio, la insuficiencia respiratoria o la apnea obstructiva del sueño. La mascarilla está indicada solo
para su uso en múltiples pacientes en un entorno hospitalario o institucional. La mascarilla es para uso en
pacientes (>30 kg) que sean candidatos adecuados para ventilación no invasiva.

Nota: La mascarilla no cuenta con conector espiratorio incorporado. La mascarilla debe utilizarse con
un dispositivo espiratorio independiente.

Nota: Esta mascarilla no contiene látex de caucho natural ni DEHP.

Símbolos
No contiene
Advertencia
Nota Consejo látex de caucho
o precaución
natural

Advertencias:
•• Esta mascarilla no es adecuada para proporcionar soporte ventilatorio vital.
•• Lave a mano el dispositivo antes de usarlo. Inspeccione la mascarilla por si presenta daños o desgaste
(grietas, microfisuras, desgarros, etc.). Deseche y cambie los componentes según sea necesario.
•• Esta mascarilla requiere un dispositivo espiratorio independiente.
•• Esta mascarilla está diseñada para utilizarse con los sistemas CPAP o binivel que le recomiende su
profesional médico o terapeuta respiratorio. No lleve puesta esta mascarilla si el sistema CPAP o
binivel no está encendido y funcionando correctamente. No bloquee ni intente sellar el conector
espiratorio. Explicación de la advertencia: Los sistemas CPAP están diseñados para utilizarse con
mascarillas especiales que cuentan con conectores con orificios de ventilación que permiten la
salida de un flujo de aire continuo de la mascarilla. Cuando el aparato de CPAP está encendido y
funcionando correctamente, el aire fresco procedente del aparato de CPAP expulsa el aire espirado
por el conector espiratorio de la mascarilla conectada. Sin embargo, cuando el aparato de CPAP no
está en funcionamiento, no se suministrará suficiente aire fresco a través de la mascarilla, y puede que
se reinhale el aire espirado. La reinhalación de aire espirado durante más de unos minutos puede, en
algunas circunstancias, provocar asfixia. Esta advertencia es válida para la mayoría de los modelos de
sistemas CPAP.
•• Esta mascarilla no incluye una válvula antiasfixia que permitiría al paciente respirar en caso de fallo del
ventilador.
•• Si se utiliza oxígeno con el dispositivo, el flujo de oxígeno debe apagarse cuando el dispositivo
no esté funcionando. Explicación de la advertencia: Si el flujo de oxígeno se mantiene activado
cuando el dispositivo no se está utilizando, el oxígeno enviado al interior del tubo del ventilador
puede acumularse dentro de la carcasa del dispositivo. La acumulación de oxígeno en la carcasa del
dispositivo producirá riesgo de incendio.
•• A un flujo fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará en función de
los ajustes de presión, el patrón respiratorio del paciente, la mascarilla seleccionada y la tasa de fuga.
Esta advertencia es válida para la mayoría de los tipos de aparatos de CPAP y binivel.
•• A presiones CPAP o EPAP bajas, el flujo a través del conector espiratorio puede ser inadecuado para
eliminar todo el gas espirado del tubo. Puede haber cierto grado de reinhalación.
•• Algunos usuarios pueden experimentar eritema, irritación o molestias. En dicho caso, deje de utilizar
el dispositivo y póngase en contacto con su profesional médico.
29
 •• Consulte a un médico si se produce alguno de los siguientes síntomas: Molestia torácica inusual,
dificultad para respirar, distensión estomacal, eructos, dolor de cabeza intenso, visión borrosa,
sequedad ocular, dolor ocular o infecciones oculares.
•• Esta mascarilla no debe utilizarse con pacientes que sean poco colaboradores, estén embotados,
carezcan de capacidad de respuesta o no puedan retirarse la mascarilla por sí mismos.
•• Esta mascarilla no se recomienda para pacientes que estén tomando un fármaco de venta con receta
que pueda provocar vómitos.
•• Consulte al médico o dentista si nota molestias
en los dientes, encías o mandíbula. Utilizar una D
mascarilla puede agravar una afección dental
existente. A E
•• La conexión de un dispositivo espiratorio
F
requiere un ajuste del nivel de presión de
terapia para compensar el aumento de la fuga. B
•• Debe mantenerse un mínimo de 3 cm H2O (hPa)
C
al utilizar esta mascarilla. G
•• Esta mascarilla contiene piezas pequeñas que
podrían constituir un peligro de asfixia.
•• Retire la conexión de enriquecimiento de O2
cuando no esté en uso.
Figura 1
Contraindicaciones A Correas superiores del arnés
Es posible que esta mascarilla no sea adecuada para pacientes con B Soporte facial/almohadillado
las siguientes afecciones: glaucoma, cirugía ocular reciente u ojos integrados
secos, hernia de hiato, reflujo excesivo, disfunción del reflejo tusígeno, C Correas inferiores del arnés
funcionamiento del esfínter cardioesofágico deteriorada; o en D Ajustador de botón pulsador
pacientes que no puedan retirarse la mascarilla por sí mismos. E Soporte para la frente con
almohadilla
Lea y comprenda completamente las instrucciones antes de F Armazón con codo
utilizarla G Presillas de arnés
•• Lave a mano la mascarilla.
•• Lávese la cara. No utilice hidratante/loción en las manos ni en la cara.
•• Inspeccione la mascarilla y reemplácela si el almohadillado se ha endurecido o está rasgado, o si se ha
roto alguna pieza.
•• Compruebe que el dispositivo terapéutico, es decir, el ventilador, incluidos las alarmas y los sistemas
de seguridad, haya sido validado antes de usarlo.
•• Compruebe la presión del dispositivo terapéutico.

30
Instrucciones de limpieza
Lave a mano la mascarilla antes del primer uso y diariamente. El arnés debe lavarse a mano
semanalmente o cuando sea necesario. El arnés no tiene que retirarse de la mascarilla para la limpieza
diaria de esta.
1. Lave a mano la mascarilla con agua tibia y un detergente lavavajillas líquido.
2. Enjuáguelo a fondo. Déjelo secar al aire por completo antes de usarlo. Asegúrese de que la
mascarilla esté seca antes de utilizarla. Ponga el arnés plano o cuélguelo en un tendedor para
que se seque. No ponga el arnés en la secadora.
 recaución: No utilice lejía, alcohol, soluciones de limpieza que contengan lejía o alcohol, ni
P
soluciones de limpieza que contengan acondicionadores o hidratantes.
 recaución: Cualquier incumplimiento de estas instrucciones puede afectar al rendimiento del
P
producto.
 recaución: Inspeccione la mascarilla por si presenta daños o desgaste (grietas, microfisuras,
P
desgarros, etc.). Deseche y cambie los componentes según sea necesario.

Desinfección institucional
Para el uso en más de un paciente en contextos hospitalarios o institucionales, utilice la Guía de
desinfección para reprocesar la mascarilla entre un paciente y el siguiente. Estas instrucciones pueden
obtenerse visitando www.philips.com/respironics o poniéndose en contacto con el Servicio al Cliente de
Philips Respironics en el teléfono +1-724-387-4000, o con Respironics Deutschland en el teléfono
+49 8152 93060.

Instrucciones para lavado en lavavajillas

Además del lavado a mano, la mascarilla se puede limpiar en un lavavajillas una vez a la semana.
Precaución: Utilice solo un detergente lavavajillas líquido suave para lavar la mascarilla.
1. Retire el arnés. No lave el arnés en el lavavajillas.
2. Separe el almohadillado y el soporte facial y lave en el estante superior del lavavajillas.
3. Déjelo secar al aire. Asegúrese de que la mascarilla esté seca antes de utilizarla.
4. Examine todas las piezas para comprobar si presentan daños o desgaste, cambie las piezas que
muestren deterioros visibles (grietas, microfisuras, desgarros, etc.). Cambie la mascarilla si el
almohadillado se endurece.

Control de resistencia System One de Philips Respironics

Este símbolo ( ) puede aparecer en su mascarilla o dispositivo terapéutico de Philips
Respironics.
La configuración System One no es aplicable a esta mascarilla, ni a ninguna mascarilla que requiera un
dispositivo espiratorio independiente/adicional.

31
 Cómo lograr el ajuste perfecto
Antes de poner la mascarilla:
1. Presillas de arnés - Agárrelas y gírelas separándolas del
armazón para desconectarlas.
2. Arnés - Afloje para una configuración amplia.

Ajuste de la mascarilla:
1. Pase la mascarilla sobre su cabeza. Sujete la mascarilla
contra su rostro.
2. Presillas de arnés - Presione en su sitio para conectar
(Figura 2).
3. Arnés - Tire hacia atrás de las lengüetas para ajustar Figura 2
uniformemente las correas superiores e inferiores (Figura 3).
4. Botón ajustador de la frente - Pulse y mantenga pulsado
para deslizar el armazón hacia la cara o retirarlo de la cara,
de forma que se ajuste la presión (Figura 4). Esto reducirá o
aumentará la presión en el puente de la nariz y la barbilla.
La mascarilla debe descansar cómodamente contra la cara. La
almohadilla para la frente tocará ligeramente la frente. La parte
inferior del almohadillado de la mascarilla debe descansar justo
por encima de su barbilla con la boca ligeramente abierta.

Utilización de la mascarilla:
1. Conecte el tubo flexible (incluido con su dispositivo CPAP
o binivel) al codo de la mascarilla.
2. Recuéstese. Encienda el dispositivo terapéutico. Respire Figura 3
normalmente. Mantenga la boca ligeramente abierta.
3. Adopte diferentes posiciones para dormir. Cambie de
posición hasta que se sienta cómodo. Si existe alguna fuga
de aire excesiva, realice los ajustes finales. Una pequeña fuga
de aire es normal.

Consejos para su comodidad

•• El error más común es apretar en exceso el arnés. El arnés debe
ajustarse de forma holgada y cómoda. Si su piel sobresale
alrededor de la mascarilla o si aprecia marcas rojas en su rostro,
afloje el arnés.
•• Ajuste las correas inferiores del arnés para reducir las fugas a
ambos lados de la boca.

Cómo retirar la mascarilla Figura 4

Desabroche las presillas del arnés y levántelo por encima de la
cabeza para sacarlo (Figura 5).

Figura 5

32
Desmontaje de la mascarilla
1. Arnés - Retire del soporte para la frente con almohadilla y
las presillas del arnés.
2. Almohadilla para la fente - Deslícela hacia fuera del riel
del soporte para la frente con almohadilla (Figura 6).
3. Almohadillado de la mascarilla - Agárrelo y tire de él para
retirarlo del armazón de la mascarilla (Figura 7).

Montaje de la mascarilla
1. Almohadilla para la fente - Deslícela hacia dentro del
soporte para la frente con almohadilla.
2. Almohadillado de la mascarilla - Utilice los pulgares para Figura 6
empujar el almohadillado más allá de las lengüetas de
retención del codo y presione para colocar en su sitio
(Figura 8).
3. Arnés - Pase las correas superiores a través del soporte
para la frente con almohadilla, y las correas inferiores a
través de las presillas del arnés. Empuje las presillas del
arnés para ajustarlas al armazón de la mascarilla.

Figura 7

Figura 8

33
 Especificaciones
Advertencia: Las especificaciones técnicas de la mascarilla se proporcionan para que su profesional
médico determine si es compatible con su dispositivo terapéutico CPAP o binivel. Si se utiliza al
margen de estas especificaciones, o con dispositivos incompatibles, la mascarilla puede resultar
incómoda, es posible que el sello de la mascarilla no sea eficaz, puede que no se logre una terapia
óptima, y la fuga, o la variación en la tasa de fuga, puede afectar al funcionamiento del dispositivo.

Curva de flujo y presión

Curva de flujo y presión

Mascarilla facial completa Amara SE

60
Flujo (SLPM [Litros estándar por minuto])

50

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Presión cm H2O

Resistencia
Descenso en la presión a
50 SLPM 100 SLPM
Todos los tamaños 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volumen de espacio muerto

Extra pequeña (P) 238 ml
Pequeña (S) 245 ml
Mediana (M) 256 ml
Grande (L) 267 ml

Niveles de sonido
Nivel de potencia sonora ponderado A 19 dBA
Nivel de presión sonora ponderado A a 1 m 11 dBA

Eliminación
Eliminar de acuerdo con las normativas locales.

Condiciones de almacenamiento
Temperatura: -20 °C a +60 °C
Humedad relativa: Del 15 al 95% sin condensación

34
Garantía limitada

Respironics, Inc. garantiza que sus sistemas de mascarilla (incluidos el armazón y el almohadillado de la
mascarilla) (el «Producto») estará libre de defectos de mano de obra y materiales durante un periodo de
noventa (90) días desde la fecha de compra (el «Periodo de garantía»).

Si el producto sufre una avería, bajo condiciones normales de uso, durante el Periodo de garantía, y se
devuelve a Respironics dentro de dicho periodo de garantía, Respironics lo sustituirá. Esta garantía no es
transferible y solo resulta aplicable al comprador original del producto. La anterior subsanación mediante
el cambio será la única disponible por incumplimiento de la garantía precedente.

Esta garantía no cubre los daños causados por accidente, uso indebido, abuso, negligencia, alteración o
por no utilizar o mantener el producto bajo condiciones normales de uso y de acuerdo con los términos
de la documentación del producto, ni otros defectos no relacionados con los materiales o la mano de
obra.
Esta garantía no se aplica a ningún producto que pueda haber sido reparado o alterado por alguien
ajeno a Respironics. Respironics no se hace responsable de pérdidas económicas, pérdidas de beneficios,
gastos generales o daños indirectos, resultantes, especiales o incidentales que puedan reclamarse
como derivados de la venta o el uso de este producto. Algunas jurisdicciones no permiten la exclusión
ni la limitación de la responsabilidad por daños resultantes o incidentales, por lo que es posible que la
limitación o exclusión anteriores no sean aplicables en su caso.

ESTA GARANTÍA SUSTITUYE A TODAS LAS DEMÁS GARANTÍAS EXPRESAS. ADEMÁS, SE RECHAZA
CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA, INCLUIDA CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD
PARA UN FIN PARTICULAR. ALGUNAS JURISDICCIONES NO PERMITEN QUE SE RECHACEN LAS GARANTÍAS
IMPLÍCITAS, POR LO QUE ES POSIBLE QUE LA LIMITACIÓN ANTERIOR NO SEA APLICABLE EN SU CASO.
ESTA GARANTÍA LE OTORGA DERECHOS LEGALES ESPECÍFICOS, Y PUEDE QUE TENGA OTROS DERECHOS
EN VIRTUD DE LAS LEYES APLICABLES EN SU JURISDICCIÓN ESPECÍFICA.

Para ejercer sus derechos en virtud de esta garantía limitada, póngase en contacto con su distribuidor
local autorizado de Respironics, Inc. o con Respironics, Inc. en 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, EE.UU., o Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211
Herrsching, Alemania.

35
 Instruções de utilização Português

Máscara facial completa Amara SE

Utilização prevista
A máscara facial completa Amara SE destina-se a proporcionar uma interface do paciente para a
aplicação de ventilação não-invasiva. A máscara deve ser utilizada como um acessório para ventiladores
que possuam alarmes e sistemas de segurança adequados para falha de ventilação, e que sejam
destinados a administrar CPAP ou ventilação de pressão positiva para o tratamento de falha respiratória,
insuficiência respiratória ou apneia obstrutiva do sono. A máscara destina-se a ser utilizada em vários
pacientes apenas em ambiente hospitalar/institucional. A máscara destina-se a ser utilizada em pacientes
(>30 kg) que sejam candidatos adequados à ventilação não-invasiva.

Nota: A máscara não inclui uma porta de exalação. É necessário utilizar um dispositivo de exalação
separado para utilização com esta máscara.

Nota: Esta máscara não contém látex de borracha natural nem DEHP.

Símbolos
Não contém
Advertência
Nota Sugestão látex de borracha
ou Precaução
natural

Advertências:
•• Esta máscara não é adequada para fornecer ventilação de suporte de vida.
•• Lave à mão antes de utilizar. Inspeccione a máscara e verifique se está danificada ou gasta (fendas,
rachas, rasgões, etc.). Elimine e substitua os componentes, conforme necessário.
•• Esta máscara necessita de um dispositivo de exalação separado.
•• Esta máscara foi concebida para ser utilizada com sistemas CPAP ou de nível duplo recomendados
pelo seu profissional de cuidados médicos ou terapeuta respiratório. Use esta máscara apenas se
o sistema CPAP ou de nível duplo estiver ligado e a funcionar adequadamente. Não bloqueie nem
tente selar a porta de exalação. Explicação da advertência: Os sistemas CPAP destinam-se a ser
utilizados com máscaras especiais com conectores que tenham orifícios de ventilação que permitam
o fluxo contínuo de ar para fora da máscara. Quando a máquina CPAP for ligada e estiver a funcionar
adequadamente, o ar novo da máquina CPAP expulsa o ar exalado para fora através da porta de
exalação fixa à máscara. Contudo, quando a máquina CPAP não está a funcionar, não é fornecido ar
fresco suficiente através da máscara e o ar exalado pode ser reinspirado. A reinspiração do ar exalado
durante mais do que alguns minutos pode, em algumas circunstâncias, causar sufocação. Esta
advertência aplica-se à maior parte dos modelos dos sistemas CPAP.
•• Esta máscara não inclui uma válvula antiasfixia que permitiria ao paciente respirar em caso de falha da
ventilação.
•• Se for usado oxigénio com o dispositivo, o fluxo de oxigénio tem de ser desligado quando o
dispositivo não estiver a funcionar. Explicação da advertência: Quando o dispositivo não estiver
a funcionar e o fluxo de oxigénio ficar ligado, o oxigénio administrado, existente na tubagem do
ventilador, poderá acumular-se no interior da caixa do dispositivo. O oxigénio acumulado na caixa do
dispositivo poderá originar risco de incêndio.
•• Numa taxa do fluxo fixa de oxigénio suplementar, a concentração de oxigénio inalado variará
consoante as definições da pressão, o padrão de respiração do paciente, a selecção da máscara e
a taxa de fuga. Esta advertência aplica-se à maior parte dos modelos dos sistemas CPAP e de nível
duplo.
•• Em pressões CPAP ou EPAP baixas, o fluxo através da porta de exalação pode ser inadequado para
eliminar todo o gás exalado da tubagem. Poderá ocorrer alguma reinalação.
•• Alguns utilizadores podem apresentar vermelhidão, irritação ou desconforto cutâneo. Se tal ocorrer,
interrompa a utilização e contacte o seu profissional de cuidados médicos.
36
•• Consulte um médico no caso da ocorrência dos seguintes sintomas: desconforto torácico invulgar,
falta de ar, distensão estomacal, eructação, dor de cabeça grave, visão desfocada, secura dos olhos,
dor ocular ou infecções oculares.
•• Esta máscara não deve ser utilizada em pacientes não cooperantes, com embotamento, não reactivos
ou incapazes de tirar a máscara.
•• Esta máscara não é recomendada se o paciente estiver a tomar um fármaco sujeito a receita médica
que possa causar vómitos.
•• Consulte um médico ou dentista se sofrer de
sensibilidade nos dentes, gengivas ou maxilares. D
A utilização de uma máscara pode agravar uma
patologia dentária existente. A E
•• A fixação de um dispositivo de exalação requer
F
um ajuste do nível de pressão da terapia para
compensar o aumento da fuga. B
•• Quando se utiliza esta máscara, é necessário
C
manter um mínimo de 3 cm de H2O (hPa). G
•• Esta máscara contém peças de pequena
dimensão que podem provocar perigo de asfixia.
•• Quando não for utilizada, retire a peça de
enriquecimento de O2.
Figura 1
Contra-indicações A Correias superiores da ligação à
Esta máscara pode não ser adequada para utilização em pacientes cabeça
com as seguintes patologias: glaucoma, cirurgia recente ao olho B Almofada/placa facial integradas
ou secura dos olhos, hérnia do hiato, refluxo excessivo, reflexo de C Correias inferiores da ligação à
tosse insuficiente, função insuficiente do esfíncter esofágico; ou cabeça
em pacientes que não conseguem retirar a máscara pelos seus D Ajustador do botão de pressão
próprios meios. E Suporte almofadado de apoio
para a testa
Antes de utilizar, leia e compreenda totalmente as instruções F Estrutura com cotovelo
•• Lave a máscara à mão. G Clips da ligação à cabeça
•• Lave o rosto. Não utilize hidratante/loção nas mãos ou rosto.
•• Inspeccione a máscara e substitua-a se o acolchoado estiver endurecido ou rasgado, ou se houver
algumas peças quebradas.
•• Verifique se o dispositivo de terapia, ou seja, o ventilador, incluindo os alarmes e os sistemas de
segurança, foi validado antes da utilização.
•• Verifique a(s) pressão(ões) do dispositivo de terapia.

37
 Instruções de limpeza
Lave a máscara à mão antes de primeira utilização e diariamente. A ligação à cabeça deve ser lavada à
mão semanalmente, ou conforme necessário. A ligação à cabeça não precisa de ser removida para a
limpeza diária da máscara.
1. Lave a máscara à mão em água quente com um detergente líquido da louça.
2. Enxagúe bem. Seque totalmente ao ar antes de utilizar. Certifique-se de que a máscara está seca
antes de utilizar. Estenda a ligação à cabeça numa superfície plana, ou pendure-a para secar. Não
coloque a ligação à cabeça na máquina de secar.
 recaução: Não use lixívia, álcool nem soluções de limpeza que contenham lixívia ou álcool nem
P
soluções de limpeza que contenham amaciadores ou hidratantes.
 recaução: Qualquer desvio no cumprimento destas instruções pode causar impacto no
P
desempenho do produto.
 recaução: Inspeccione a máscara e verifique se está danificada ou gasta (fendas, rachas, rasgões,
P
etc.). Elimine e substitua os componentes, conforme necessário.

Desinfecção institucional
Para utilização em vários pacientes em ambiente hospitalar/institucional, utilize o Guia de Desinfecção
para reprocessar a máscara entre pacientes. Estas instruções podem ser obtidas visitando-nos online em
www.philips.com/respironics ou contactando a Assistência ao Cliente da Philips Respironics através do
número +1-724-387-4000 ou a Respironics Deutschland através do número +49 8152 93060.

Instruções de lavagem na máquina da louça

Além da lavagem à mão, a máscara pode ser lavada na máquina da louça uma vez por semana.
 recaução: Utilize um detergente líquido ligeiro de lavagem na máquina da louça para lavar a
P
máscara.
1. Remova a ligação à cabeça. Não lave a ligação à cabeça na máquina de lavar louça.
2. Separe a almofada e a placa facial e lave na prateleira de cima da máquina de lavar louça.
3. Seque ao ar. Certifique-se de que a máscara está seca antes de utilizar.
4. Inspeccione todas as peças relativamente a danos ou desgaste; substitua quaisquer peças
que estejam visivelmente deterioradas (fendas, rachas, rasgões, etc.). Substitua a máscara se a
almofada ficar endurecida.

Controlo de resistência do Philips Respironics System One

Este símbolo ( ) pode aparecer no seu dispositivo de terapia ou máscara Philips Respironics.
A definição System One não é aplicável a esta máscara nem a quaisquer máscaras que necessitem de um
dispositivo de exalação separado/adicional.

38
Conseguir o ajuste certo
Antes da colocação da máscara:
1. Clips da ligação à cabeça - Segure e torça para longe da
estrutura para soltar.
2. Ligação à cabeça - Solte para uma definição grande.

Ajustar a máscara:
1. Coloque a máscara por cima da cabeça. Segure a máscara
contra o rosto.
2. Clips da ligação à cabeça - Pressione para encaixar na
posição e ligar (Figura 2).
3. Ligação à cabeça - Puxe as presilhas para trás para ajustar Figura 2
uniformemente as correias superiores e inferiores (Figura 3).
4. Botão ajustador da testa - Pressione e mantenha premido
para desviar a estrutura para perto ou para longe do rosto
para ajustar a pressão (Figura 4). Isto diminuirá ou aumentará
a pressão na cana do nariz e queixo.
A máscara deve assentar confortavelmente contra o rosto. A
almofada de apoio para a testa tocará ligeiramente na testa. O
fundo da almofada da máscara deve ficar assente imediatamente
acima do queixo, com a boca ligeiramente aberta.

Utilizar a máscara:
1. Ligue a tubagem flexível (incluída no seu dispositivo CPAP
ou de nível duplo) ao cotovelo na máscara.
2. Deite-se. Ligue o dispositivo de terapia. Respire Figura 3
normalmente. Mantenha a boca ligeiramente aberta.
3. Assuma diferentes posições de sono. Mova-se até ficar
confortável. Se existirem quaisquer fugas de ar excessivas,
proceda aos ajustes finais. É normal existir alguma fuga
de ar.

Sugestões de conforto
•• O erro mais comum consiste em apertar de mais a ligação à
cabeça. A ligação à cabeça deve ficar folgada e confortável.
Se a pele ficar saliente à volta da máscara ou se notar marcas
vermelhas no rosto, desaperte a ligação à cabeça.
•• Ajuste as correias inferiores da ligação à cabeça para reduzir as
fugas nos lados da boca.

Remoção da máscara Figura 4

Desaperte os clips inferiores da ligação à cabeça e puxe sobre o
alto da cabeça (Figura 5).

Figura 5

39
 Desmontagem da máscara
1. Ligação à cabeça - Retire do suporte almofadado de apoio
para a testa e dos clips da ligação à cabeça.
2. Almofada de apoio para a testa - Deslize para retirar do
suporte almofadado de apoio para a testa (Figura 6).
3. Almofada da máscara - Segure e puxe-o para fora da
estrutura da máscara (Figura 7).

Montagem da máscara
1. Almofada de apoio para a testa - Deslize para inserir no
suporte almofadado de apoio para a testa.
2. Almofada da máscara - Use os polegares para pressionar Figura 6
a almofada para lá das presilhas retentoras no cotovelo e
pressione para encaixar na posição (Figura 8).
3. Ligação à cabeça - Passe as correias superiores através
do suporte almofadado de apoio para a testa e as correias
inferiores através dos clips da ligação à cabeça. Empurre os
clips da ligação à cabeça contra a estrutura da máscara.

Figura 7

Figura 8

40
Especificações
Advertência: As especificações técnicas da máscara são fornecidas para que o seu profissional
de cuidados médicos determine se é compatível com o seu dispositivo CPAP ou terapia de nível
duplo. Se utilizada fora destas especificações ou com dispositivos incompatíveis, a máscara pode
ficar desconfortável, o selo da máscara pode não ser eficaz, pode não se atingir a terapia ideal e a
ocorrência de fuga ou variação da taxa de fuga podem afectar o funcionamento do dispositivo.

Curva do fluxo de pressão

Curva do fluxo de pressão

Máscara facial completa Amara SE

60

50
Taxa do fluxo (SLPM)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Pressão cm H2O

Resistência
Queda da pressão a
50 SLPM 100 SLPM
Todos os tamanhos 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volume do espaço morto

Extra pequena (P) 238 ml
Pequena (S) 245 ml
Média (M) 256 ml
Grande (L) 267 ml

Níveis sonoros
Nível de potência sonora ponderado A 19 dBA
Nível de pressão sonora ponderado A a 1 m 11 dBA

Eliminação
Elimine de acordo com os regulamentos locais.

Condições de armazenamento
Temperatura: -20 °C a +60 °C
Humidade relativa: 15% a 95% sem condensação

41
 Garantia limitada

A Respironics, Inc. garante que os seus sistemas de máscaras (incluindo a estrutura da máscara e a
almofada) (o “Produto”) não apresentarão defeitos de fabrico nem de material durante um período de
noventa (90) dias a partir da data de compra (o “Período de garantia”).

Se o Produto falhar em condições normais de utilização durante o Período de garantia e o Produto for
devolvido à Respironics durante a respectiva vigência, a Respironics procederá à substituição do Produto.
Esta garantia não é transferível e aplica-se apenas ao proprietário original do Produto. A solução de
substituição mencionada será a única solução para a violação da referida garantia.

Esta garantia não abrange danos provocados devido a acidente, utilização incorrecta, abuso, negligência,
alteração, falha de utilização ou de manutenção do Produto em condições normais de utilização e de
acordo com os termos da informação do produto, nem outros defeitos não relacionados com materiais
ou fabrico.
Esta garantia não se aplica a qualquer Produto que possa ter sido reparado ou alterado por alguém que
não a Respironics. A Respironics rejeita toda a responsabilidade por perda económica, perda de lucros,
custos gerais ou danos indirectos, consequenciais, especiais ou incidentais que possam decorrer de
qualquer venda ou utilização do Produto. Algumas jurisdições não permitem a exclusão ou limitação de
danos acidentais ou consequenciais, portanto a limitação ou exclusão acima referida pode não se aplicar
ao seu caso.

ESTA GARANTIA É CONCEDIDA NO LUGAR DE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS EXPRESSAS. PARA ALÉM
DISSO, QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZAÇÃO
OU ADEQUAÇÃO A UMA DETERMINADA FINALIDADE, É ESPECIFICAMENTE REJEITADA. ALGUMAS
JURISDIÇÕES NÃO PERMITEM A REJEIÇÃO DE GARANTIAS IMPLÍCITAS, PELO QUE A LIMITAÇÃO ACIMA
REFERIDA PODERÁ NÃO SE APLICAR AO SEU CASO. ESTA GARANTIA CONFERE-LHE DIREITOS LEGAIS
ESPECÍFICOS E PODERÁ TAMBÉM TER OUTROS DIREITOS AO ABRIGO DAS LEIS APLICÁVEIS NA SUA
JURISDIÇÃO ESPECÍFICA.

Para exercer os seus direitos ao abrigo desta garantia limitada, contacte o seu fornecedor local
autorizado Respironics, Inc., ou a Respironics, Inc. através da morada 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, EUA, ou a Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211
Herrsching, Alemanha.

42
Instruções de uso P o r t u g u ê s- B R

Máscara facial Amara SE

Uso previsto
A máscara facial Amara SE proporciona uma interface para o paciente para a aplicação de ventilação
não invasiva. A máscara deve ser usada como um acessório aos ventiladores, os quais possuem alarmes
e sistemas de segurança adequados no caso de falha da ventilação e que devem administrar ventilação
CPAP ou com pressão positiva para o tratamento da falha respiratória, insuficiência respiratória ou
apneia obstrutiva do sono. Essa máscara é para uso de vários pacientes, apenas no ambiente hospitalar /
da instituição. A máscara deve ser usada em pacientes (> 30 kg) com indicação para a ventilação não
invasiva.

Observação: Esta máscara não possui porta de expiração integrada. É necessário usar um dispositivo
de expiração separado com esta máscara.

Observação: Esta máscara não contém látex natural ou DEHP.

Símbolos
Não contém
Advertência
Observação Dica látex de borracha
ou Atenção
natural

Advertências:
•• Esta máscara não é adequada para fornecer ventilação de suporte de vida.
•• Lave à mão antes de usar. Inspecione a máscara em busca de danos ou desgastes (rachaduras,
fissuras, rasgos etc.). Descarte e substitua quaisquer componentes conforme a necessidade.
•• Esta máscara requer um dispositivo de expiração separado.
•• Esta máscara foi projetada para uso com sistemas CPAP ou de nível duplo recomendados por seu
profissional da saúde ou fisioterapeuta respiratório. Coloque a máscara somente quando o sistema
CPAP ou de nível duplo estiver ligado e funcionando de forma correta. Não bloqueie nem tente
vedar a porta de expiração. Explicação da advertência: Os sistemas CPAP são indicados para uso com
máscaras especiais com conectores que possuam orifício de ventilação para permitir fluxo contínuo
de ar para fora da máscara. Quando o aparelho CPAP está ligado e funcionando corretamente, o ar
novo do aparelho CPAP empurra o ar expirado para fora através da porta de expiração acoplada
à máscara. No entanto, quando o aparelho de CPAP não estiver em funcionamento, não haverá
suprimento de ar fresco suficiente através da máscara e o ar expirado poderá ser reinalado. A
reinalação do ar expirado por mais de alguns minutos pode, em certos casos, provocar asfixia. Esta
advertência se aplica à maioria dos modelos de sistemas CPAP.
•• Esta máscara não possui uma válvula antiasfixia que permita ao paciente respirar caso o ventilador
falhe.
•• Se oxigênio for usado com o dispositivo, o fluxo de oxigênio deverá ser desligado quando o aparelho
não estiver em uso. Explicação da advertência: Quando o dispositivo não estiver em funcionamento
e o fluxo de oxigênio permanecer ligado, o oxigênio suprido para o tubo do ventilador poderá se
acumular dentro do gabinete do dispositivo. O oxigênio acumulado no gabinete do dispositivo
poderá representar risco de incêndio.
•• Com taxas de vazão fixas de fluxo de oxigênio suplementar, a concentração de oxigênio inspirado
irá variar dependendo das configurações de pressão, do padrão respiratório do paciente, da máscara
selecionada e do índice de fuga. Esta advertência se aplica à maioria dos tipos de aparelhos CPAP e
de nível duplo.
•• Em pressões CPAP ou EPAP baixas, o fluxo que passa através da porta de expiração pode ser
inadequado para eliminar todo o gás expirado do tubo. Pode haver um pouco de reinalação.
•• Alguns usuários poderão sentir vermelhidão da pele, irritação ou desconforto. Se isso acontecer,
interrompa o uso e entre em contato com o seu profissional de saúde.
43
 •• Consulte um médico se ocorrer algum dos sintomas a seguir: desconforto incomum no peito, falta
de ar, distensão estomacal, arrotos, dor de cabeça forte, visão turva, ressecamento dos olhos, dor nos
olhos ou infecções oculares.
•• Esta máscara não deve ser usada em pacientes não cooperativos, prostrados, incapazes de responder
ou incapazes de remover a máscara.
•• Esta máscara não é recomendada caso o paciente esteja recebendo medicação que possa causar
vômito.
•• Consulte um médico ou dentista se os dentes,
as gengivas ou o maxilar estiverem doloridos. D
O uso da máscara pode agravar um problema
odontológico existente. A E
•• A conexão de um aparelho de expiração requer
F
um ajuste do nível de pressão da terapêutica
para compensar a maior fuga. B
•• Deve-se manter um mínimo de 3 cm H2O (hPa)
C
ao usar esta máscara. G
•• A máscara contém peças pequenas que podem
resultar em riscos de asfixia.
•• Remova o conjunto de enriquecimento de O2
quando não estiver em uso.
Figura 1
Contraindicações A Faixas superiores do fixador de
Esta máscara pode não ser adequada para uso em pacientes com cabeça
as seguintes condições: glaucoma, cirurgia ocular recente ou B Moldura da máscara/almofadado
olhos ressecados, hérnia hiatal, refluxo excessivo, reflexo de tosse integrado
deficiente, função deficiente do esfíncter cardíaco; ou em pacientes C Faixas inferiores do fixador de
incapazes de retirar a máscara sem ajuda. cabeça
D Botão de ajuste
As instruções devem ser totalmente lidas e compreendidas E Apoio de testa almofadado
antes do uso F Estrutura com cotovelo
•• Lave a máscara à mão. G Presilhas do fixador de cabeça
•• Lave a face. Não use loções ou cremes nas mãos nem na face.
•• Inspecione a máscara e substitua-a caso o almofadado tenha endurecido ou rasgado, ou se alguma
parte estiver quebrada.
•• Antes de usar, verifique se o dispositivo da terapia, ou seja, o ventilador, incluindo os alarmes e os
sistemas de segurança, foi validado.
•• Verifique a(s) pressão(ões) do dispositivo da terapia.

44
Instruções para limpeza
Lave a máscara à mão antes de usá-la pela primeira vez e diariamente. O fixador de cabeça deve ser
lavado à mão semanalmente, ou conforme a necessidade. O fixador de cabeça não precisa ser removido
para limpeza diária da máscara.
1. Lave a máscara à mão em água morna com detergente líquido para lavar pratos.
2. Enxágue completamente. Deixe secar natural e totalmente antes do uso. Certifique-se de que
a máscara esteja seca antes de usar. Deixe o fixador de cabeça secar em posição plana ou
pendurada. Não coloque o fixador de cabeça na secadora.
 tenção: Não utilize alvejantes, álcool ou soluções de limpeza que contenham alvejantes ou álcool,
A
nem soluções de limpeza que contenham condicionadores ou hidratantes.
 tenção: Qualquer desvio destas instruções poderá afetar o desempenho do produto.
A
 tenção: Inspecione a máscara em busca de danos ou desgastes (rachaduras, fissuras, rasgos etc.).
A
Descarte e substitua quaisquer componentes conforme a necessidade.

Desinfecção institucional
Para uso em vários pacientes no ambiente hospitalar/institucional, utilize o Guia de desinfecção para
reprocessar a máscara entre pacientes. Para obter essas instruções, visite nosso site pelo endereço
www.philips.com/respironics ou entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente da Philips
Respironics pelo telefone +1-724-387-4000 ou com a Respironics Deutschland pelo telefone
+49 8152 93060.

Instruções para lavagem na lava-louça

Além da lavagem à mão, a máscara pode ser lavada na lava-louça uma vez por semana.
Atenção: Use apenas detergente líquido suave para louças para lavar a máscara.
1. Remova o fixador de cabeça. Não lave o fixador de cabeça na lava-louças.
2. Separe o almofadado e a moldura da máscara e lave na prateleira superior da lava-louça.
3. Deixe secar naturalmente. Certifique-se de que a máscara esteja seca antes de usar.
4. Inspecione todas as peças em busca de danos ou desgaste. Substitua todas as peças que estejam
visivelmente deterioradas (rachaduras, fissuras, rasgos etc.). Substitua a máscara se o almofadado
tornar-se duro.

Controle de resistência System One da Philips Respironics

Este símbolo ( ) pode aparecer no seu dispositivo terapêutico ou na sua máscara Philips
Respironics.
A configuração System One não é aplicável a esta máscara nem a qualquer outra máscara que necessite
de um aparelho de expiração separado ou adicional.

45
 Como alcançar o encaixe correto
Antes de colocar a máscara:
1. Presilhas do fixador de cabeça - Segure e gire para o lado
contrário da estrutura para desconectar.
2. Fixador de cabeça - Solte para deixar mais largo.

Ajuste da máscara:
1. Coloque a máscara sobre a cabeça. Segure a máscara contra
a face.
2. Presilhas do fixador de cabeça - Para conectar, pressione
até encaixar na posição (Figura 2).
3. Fixador de cabeça - Puxe as linguetas para trás para ajustar Figura 2
as faixas superiores e inferiores de maneira uniforme
(Figura 3).
4. Botão de ajuste da testa - Pressione e segure para deslizar
a estrutura em direção à sua face ou para longe dela para
ajustar a pressão (Figura 4). Isso diminuirá ou aumentará a
pressão na ponte do nariz e no queixo.
A máscara deve se apoiar confortavelmente na face. O apoio de
testa almofadado tocará levemente a sua testa. A parte inferior do
almofadado da máscara deve se apoiar logo acima do seu queixo
com a boca levemente aberta.

Uso da máscara:
1. Conecte o tubo flexível (incluso em seu aparelho CPAP ou
de nível duplo) ao cotovelo da máscara. Figura 3
2. Deite-se. Ligue o dispositivo terapêutico. Respire
normalmente. Mantenha a boca ligeiramente aberta.
3. Coloque-se em diferentes posições para dormir. Mexa-se
até ficar confortável. Se houver fuga de ar excessiva, faça os
ajustes finais. É normal haver um pouco de fuga de ar.

Dicas para conforto

•• O erro mais comum é apertar demais o fixador de cabeça.
O fixador de cabeça deve se ajustar de forma folgada e
confortável. Se a pele ficar saliente ao redor da máscara ou se
você observar marcas vermelhas na face, afrouxe o fixador de
cabeça.
•• Ajuste as faixas inferiores do fixador de cabeça para reduzir a
fuga nas laterais da boca.
Figura 4
Como remover a máscara
Desconecte as presilhas do fixador de cabeça e puxe para cima da
cabeça (Figura 5).

Figura 5

46
Como desmontar a máscara
1. Fixador de cabeça - Retire do apoio de testa almofadado e
das presilhas do fixador de cabeça.
2. Almofada da testa - Deslize para retirar do apoio de testa
almofadado (Figura 6).
3. Almofadado da máscara - Segure e retire-o da estrutura
da máscara (Figura 7).

Como montar a máscara

1. Almofada da testa - Deslize para inserir no apoio de testa
almofadado.
2. Almofadado da máscara - Use os polegares para Figura 6
pressionar o almofadado e fazê-lo passar pelas linguetas
de retenção do cotovelo e encaixar no lugar (Figura 8).
3. Fixador de cabeça - Passe as faixas superiores através do
apoio de testa almofadado e as faixas inferiores através das
presilhas do fixador de cabeça. Pressione as presilhas do
fixador de cabeça contra a estrutura da máscara.

Figura 7

Figura 8

47
 Especificações
Advertência: As especificações técnicas da máscara são fornecidas para que seu profissional da
saúde determine se há compatibilidade com seu dispositivo de terapia CPAP ou de nível duplo. Se
usada fora dessas especificações, ou se usada com dispositivos incompatíveis, a máscara poderá ser
desconfortável, a vedação poderá não ser eficiente, a terapia ideal poderá não ser alcançada e fuga
ou variações na taxa de fuga poderão afetar o funcionamento do dispositivo.

Curva de fluxo de pressão

Curva de fluxo de pressão

Máscara facial Amara SE

60

50
Taxa de fluxo (LPM padrão)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Pressão cm H2O

Resistência
Queda de pressão a
50 LPM padrão 100 LPM padrão
Todos os tamanhos 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volume do espaço morto

Extra pequena (P) 238 ml
Pequena (S) 245 ml
Média (M) 256 ml
Grande (L) 267 ml

Níveis sonoros
Nível de potência sonora com correção A 19 dBA
Nível de pressão sonora com correção A a 1 m 11 dBA

Descarte
Descarte de acordo com a regulamentação local.

Condições de armazenamento
Temperatura: -20 °C a +60 °C
Umidade relativa: de 15% a 95%, sem condensação

48
Garantia limitada

A Respironics, Inc. garante que seus sistemas de máscaras (incluindo estrutura e almofadado da máscara)
(o “Produto”) estão livres de defeitos de mão de obra e de materiais pelo período de noventa (90) dias a
partir da data de compra (o “Período de garantia”).

Caso o Produto apresente defeito sob condições de uso normais durante o Período de garantia e o
Produto seja devolvido à Respironics dentro do Período de garantia, a Respironics irá substituir o Produto.
Esta garantia é intransferível e se aplica somente ao proprietário original do Produto. A solução de
substituição precedente será a única solução para a quebra da garantia acima exposta.

Esta garantia não cobre danos causados por acidente, uso incorreto, abuso, negligência, alteração,
falha em usar ou manter o Produto sob condições de uso normal e de acordo com os termos da
documentação do produto, e outros defeitos não relacionados a materiais ou mão de obra.
Esta garantia não se aplica a nenhum Produto que tenha sido reparado ou alterado por qualquer outra
entidade que não seja a Respironics. A Respironics rejeita qualquer responsabilidade por prejuízo
financeiro, perda de lucros, despesas ou danos indiretos, resultantes, especiais ou incidentais que
possam ser alegados como provenientes de qualquer venda ou uso do Produto. Algumas jurisdições não
permitem a exclusão ou limitação de danos incidentais ou consequenciais, de forma que a limitação ou
exclusão acima talvez não se aplique a você.

ESTA GARANTIA É DADA EM SUBSTITUIÇÃO DE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS EXPRESSAS. ALÉM

DISSO, QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZAÇÃO OU
ADEQUAÇÃO PARA UMA FINALIDADE EM PARTICULAR, ESTÁ ESPECIFICAMENTE REJEITADA. ALGUMAS
JURISDIÇÕES NÃO PERMITEM REJEITAR GARANTIAS IMPLÍCITAS, DE FORMA QUE A LIMITAÇÃO ACIMA
TALVEZ NÃO SE APLIQUE A VOCÊ. ESTA GARANTIA CONCEDE A VOCÊ DIREITOS LEGAIS ESPECÍFICOS E
TALVEZ HAJA OUTROS DIREITOS SOB A LEGISLAÇÃO APLICÁVEL EM SUA JURISDIÇÃO ESPECÍFICA.

Para exercer seus direitos sob esta garantia limitada, entre em contato com o representante autorizado
local da Respironics, Inc., ou envie correspondência para Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane,
Murrysville, Pensilvânia 15668, EUA, ou para Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Alemanha.

49
 Οδηγίες χρήσης Ελληνικ ά

Ολοπρόσωπη μάσκα Amara SE

Προβλεπόμενη χρήση
Η ολοπρόσωπη μάσκα Amara SE προορίζεται για την παροχή μιας διασύνδεσης ασθενούς για εφαρμογή
μη επεμβατικού αερισμού. Η μάσκα προορίζεται για χρήση ως εξάρτημα των αναπνευστήρων οι οποίοι
διαθέτουν επαρκή συστήματα συναγερμού και ασφάλειας όσον αφορά την αστοχία του αναπνευστήρα,
και οι οποίοι προορίζονται για τη χορήγηση CPAP ή αερισμού με θετική πίεση για τη θεραπεία της
αναπνευστικής αποτυχίας, της αναπνευστικής ανεπάρκειας ή της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου. Η μάσκα
προορίζεται για χρήση σε πολλαπλούς ασθενείς αποκλειστικά σε περιβάλλον νοσοκομείου/ιδρύματος.
Η μάσκα προορίζεται για χρήση σε ασθενείς (>30 kg) οι οποίοι είναι κατάλληλοι υποψήφιοι για μη
επεμβατικό αερισμό.

Σημείωση: Δεν υπάρχει ενσωματωμένη θύρα εκπνοής στη μάσκα. Πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια
ξεχωριστή συσκευή εκπνοής με αυτή τη μάσκα.

Σημείωση: Αυτή η μάσκα δεν περιέχει φυσικό ελαστικό λάτεξ ή φθαλικό δι(2-αιθυλoεξυλo) εστέρα (DEHP).
Σύμβολα
Προειδοποίηση Δεν περιέχει
ή Σύσταση Σημείωση Συμβουλή φυσικό ελαστικό
προσοχής λάτεξ

Προειδοποιήσεις:
•• Αυτή η μάσκα δεν είναι κατάλληλη για την παροχή αερισμού υποστήριξης της ζωής.
•• Πλύνετε τη στο χέρι πριν από τη χρήση. Επιθεωρείτε τη μάσκα για τυχόν ζημιές ή φθορά (ρωγμές,
χαραγές, σκισίματα, κ.λπ.). Απορρίψτε και αντικαταστήστε οποιοδήποτε εξάρτημα, όπως απαιτείται.
•• Αυτή η μάσκα απαιτεί ξεχωριστή συσκευή εκπνοής.
•• Αυτή η μάσκα έχει σχεδιαστεί για χρήση με συστήματα CPAP ή δύο επιπέδων που συνιστώνται από
το υγιεινομικό προσωπικό ή τον πνευμονολόγο που σας παρακολουθεί. Μη φορέσετε αυτή τη μάσκα
εάν δεν έχει ενεργοποιηθεί και δεν λειτουργεί κανονικά το σύστημα CPAP ή δύο επιπέδων. Μην
αποκλείετε και μην προσπαθείτε να σφραγίσετε τη θύρα εκπνοής. Επεξήγηση της προειδοποίησης:
Τα συστήματα CPAP δεν προορίζονται για χρήση με ειδικές μάσκες με συνδέσμους που έχουν οπές
εξαέρωσης για να επιτρέπεται η συνεχής εκροή αέρα από τη μάσκα. Όταν είναι ενεργοποιημένο
και λειτουργεί κανονικά το μηχάνημα CPAP, φρέσκος αέρας από το μηχάνημα CPAP απομακρύνει
τον εκπνεόμενο αέρα διαμέσου της προσαρτημένης θύρας εκπνοής της μάσκας. Ωστόσο, όταν δεν
λειτουργεί το μηχάνημα CPAP, δεν θα παρέχεται αρκετός φρέσκος αέρας διαμέσου της μάσκας και
ενδέχεται να επανεισπνευστεί ο εκπνεόμενος αέρας. Η επανεισπνοή εκπνεόμενου αέρα επί διάστημα
μεγαλύτερο από μερικά λεπτά μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσει σε ασφυξία. Αυτή η
προειδοποίηση ισχύει για τα περισσότερα μοντέλα συστημάτων CPAP.
•• Αυτή η μάσκα δεν περιλαμβάνει βαλβίδα αποτροπής ασφυξίας, η οποία θα επέτρεπε στον ασθενή να
αναπνεύσει σε περίπτωση αστοχίας του αναπνευστήρα.
•• Εάν χρησιμοποιείται οξυγόνο με τη συσκευή, η ροή οξυγόνου πρέπει να απενεργοποιηθεί όταν
η συσκευή δεν λειτουργεί. Επεξήγηση της προειδοποίησης: Όταν δεν λειτουργεί η συσκευή και
παραμένει ανοικτή η ροή οξυγόνου, το οξυγόνο που χορηγείται στη σωλήνωση του αναπνευστήρα
μπορεί να συσσωρευτεί στη θήκη της συσκευής. Τυχόν συσσώρευση οξυγόνου στη θήκη της
συσκευής θα δημιουργήσει κίνδυνο πυρκαγιάς.
•• Σε σταθερό ρυθμό ροής συμπληρωματικής ροής οξυγόνου, η συγκέντρωση του εισπνεόμενου
οξυγόνου θα ποικίλλει ανάλογα με τις ρυθμίσεις πίεσης, τον ρυθμό αναπνοής ασθενούς, την επιλογή
μάσκας και το ρυθμό διαρροής. Αυτή η προειδοποίηση ισχύει για τους περισσότερους τύπους
μηχανημάτων CPAP και δύο επιπέδων.
•• Σε χαμηλές πιέσεις CPAP ή EPAP, η ροή διαμέσου της θύρας εκπνοής ενδέχεται να είναι ανεπαρκής για
την απομάκρυνση όλων των εκπνεόμενων αερίων από τη σωλήνωση. Ενδέχεται να συμβεί κάποιος
βαθμός επανεισπνοής.
•• Ορισμένοι χρήστες μπορεί να εμφανίσουν ερυθρότητα δέρματος, ερεθισμό ή δυσφορία. Σε
περίπτωση που συμβεί κάτι τέτοιο, διακόψτε τη χρήση και επικοινωνήστε με το υγιεινομικό
προσωπικό που σας παρακολουθεί.
50
•• Συμβουλευτείτε ιατρό εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: ασυνήθιστη
θωρακική δυσφορία, δυσκολία στην αναπνοή, διάταση του στομάχου, ερυγές, βαριά κεφαλαλγία,
θόλωση της όρασης, ξηροφθαλμία, οφθαλμικός πόνος ή οφθαλμικές λοιμώξεις.
•• Αυτή η μάσκα δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι δεν είναι συνεργάσιμοι, έχουν
μειωμένη εγρήγορση, δεν ανταποκρίνονται ή δεν είναι σε θέση να αφαιρέσουν τη μάσκα.
•• Αυτή η μάσκα δεν συνιστάται εάν ο ασθενής λαμβάνει ένα συνταγογραφημένο φάρμακο που μπορεί
να προκαλέσει έμετο.
•• Συμβουλευτείτε ιατρό ή οδοντίατρο εάν
αισθανθείτε πόνο στα δόντια, στα ούλα ή στο D
σαγόνι. Η χρήση μάσκας μπορεί να επιδεινώσει
μια υπάρχουσα οδοντική πάθηση. E
A
•• Η προσάρτηση μιας συσκευής εκπνοής
απαιτεί προσαρμογή του επιπέδου της F
πίεσης θεραπείας για την αντιστάθμιση τυχόν B
αυξημένης διαρροής.
•• Πρέπει να διατηρείται πίεση τουλάχιστον ίση με C
G
3 cm H2O (hPa) κατά τη χρήση αυτής της
μάσκας.
•• Η μάσκα περιέχει μικρά εξαρτήματα, τα οποία
θα μπορούσαν να εγκυμονούν κίνδυνο πνιγμού.
•• Αφαιρέστε το προσάρτημα εμπλουτισμού με Ο2
Εικόνα 1
όταν δεν χρησιμοποιείται.
A Επάνω λουράκια του κεφαλοδέτη
Αντενδείξεις B Ενσωματωμένο μαξιλαράκι/
Προμετωπίδα
Αυτή η μάσκα ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για χρήση C Κάτω λουράκια του κεφαλοδέτη
σε ασθενείς με τις παρακάτω παθήσεις: γλαύκωμα, πρόσφατη D Μηχανισμός ρύθμισης με πιεστικό
οφθαλμολογική χειρουργική επέμβαση ή ξηροφθαλμία, κουμπί
διαφραγματοκήλη, υπερβολική παλινδρόμηση, διαταραχή E Υποστήριγμα με επιθέματα
του αντανακλαστικού του βήχα και διαταραχή της λειτουργίας μετώπου
του καρδιακού σφιγκτήρα ή σε ασθενείς που δεν μπορούν να F Πλαίσιο με γωνία
αφαιρέσουν μόνοι τους τη μάσκα. G Κλιπ κεφαλοδέτη
Πριν από τη χρήση, διαβάστε και κατανοήστε πλήρως τις οδηγίες
•• Πλύνετε τη μάσκα στο χέρι.
•• Πλύνετε το πρόσωπό σας. Μη χρησιμοποιείτε ενυδατικό προϊόν/λοσιόν στα χέρια ή στο πρόσωπό
σας.
•• Επιθεωρήστε τη μάσκα και αντικαταστήστε την, εάν το μαξιλαράκι έχει σκληρύνει, έχει σκιστεί ή εάν
οποιοδήποτε από τα εξαρτήματά της έχει χαλάσει.
•• Βεβαιωθείτε ότι η θεραπευτική συσκευή, δηλαδή ο αναπνευστήρας, συμπεριλαμβανομένων των
συναγερμών και των συστημάτων ασφαλείας, έχει επικυρωθεί πριν από τη χρήση.
•• Επιβεβαιώστε την πίεση (τις πιέσεις) της θεραπευτικής συσκευής.

51
 Οδηγίες καθαρισμού
Πλένετε τη μάσκα στο χέρι πριν από την πρώτη χρήση και σε καθημερινή βάση. Ο κεφαλοδέτης θα
πρέπει να πλένεται κάθε εβδομάδα ή όπως απαιτείται. Ο κεφαλοδέτης δεν χρειάζεται να αφαιρείται για
τον καθημερινό καθαρισμό της μάσκας.
1. Πλύνετε στο χέρι τη μάσκα σε ζεστό νερό με υγρό απορρυπαντικό πιάτων.
2. Ξεπλύνετε σχολαστικά. Αφήστε να στεγνώσει πλήρως στον αέρα πριν από τη χρήση. Βεβαιωθείτε
ότι η μάσκα έχει στεγνώσει πριν από τη χρήση. Αφήστε τον κεφαλοδέτη σε επίπεδη επιφάνεια ή
απλώστε τον σε σχοινί. Μην τοποθετείτε τον κεφαλοδέτη σε στεγνωτήριο.
 ροσοχή: Μη χρησιμοποιείτε λευκαντικό, αλκοόλη ή διαλύματα καθαρισμού που περιέχουν
Π
λευκαντικό ή αλκοόλη, ή διαλύματα καθαρισμού που περιέχουν μαλακτικούς ή ενυδατικούς
παράγοντες.
 ροσοχή: Οποιαδήποτε παρέκκλιση από αυτές τις οδηγίες μπορεί να επηρεάσει την απόδοση του
Π
προϊόντος.
 ροσοχή: Επιθεωρείτε τη μάσκα για τυχόν ζημιές ή φθορά (ρωγμές, χαραγές, σκισίματα, κ.λπ.).
Π
Απορρίψτε και αντικαταστήστε οποιοδήποτε εξάρτημα, όπως απαιτείται.

Απολύμανση από το ίδρυμα

Για χρήση σε πολλούς ασθενείς σε περιβάλλον νοσοκομείου/ιδρύματος, χρησιμοποιήστε τον οδηγό
απολύμανσης για την επανεπεξεργασία της μάσκας μεταξύ των χρήσεων σε διαφορετικούς ασθενείς.
Μπορείτε να λάβετε αυτές τις πληροφορίες εάν επισκεφθείτε την ιστοσελίδα www.philips.com/
respironics ή εάν επικοινωνήσετε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών της Philips Respironics στον
αριθμό τηλεφώνου +1-724-387-4000 ή με τη Respironics Deutschland στον αριθμό τηλεφώνου
+49 8152 93060.

Οδηγίες για πλύσιμο σε πλυντήριο πιάτων

Εκτός από το πλύσιμο στο χέρι, η μάσκα μπορεί να καθαρίζεται σε πλυντήριο πιάτων μία φορά την
εβδομάδα.
Προσοχή: Χρησιμοποιήστε ήπιο υγρό απορρυπαντικό πιάτων για να καθαρίσετε τη μάσκα.
1. Αφαιρέστε τον κεφαλοδέτη. Μην πλένετε τον κεφαλοδέτη στο πλυντήριο πιάτων.
2. Διαχωρίστε το μαξιλαράκι και την προμετωπίδα και πλύνετε τη μάσκα στο επάνω ράφι του
πλυντηρίου πιάτων.
3. Στεγνώστε στον αέρα. Βεβαιωθείτε ότι η μάσκα έχει στεγνώσει πριν από τη χρήση.
4. Επιθεωρήστε τα εξαρτήματα για τυχόν ζημιά ή φθορά. Αντικαταστήστε όσα εξαρτήματα έχουν
υποστεί ορατή φθορά (ρωγμές, χαραγές, σκισίματα, κ.λπ.). Αντικαταστήστε τη μάσκα εάν έχει
σκληρύνει το μαξιλαράκι.

Έλεγχος αντίστασης System One της Philips Respironics

Αυτό το σύμβολο ( ) μπορεί να εμφανιστεί στη θεραπευτική συσκευή ή μάσκα της Philips
Respironics.
Η ρύθμιση System One δεν εφαρμόζεται σε αυτή τη μάσκα ή σε οποιεσδήποτε μάσκες απαιτούν
ξεχωριστή/πρόσθετη συσκευή εκπνοής.

52
Επίτευξη σωστής εφαρμογής
Προτού φορέσετε τη μάσκα:
1. Κλιπ κεφαλοδέτη - Πιάστε και περιστρέψτε τα μακριά από
το πλαίσιο για να τα αποσυνδέσετε.
2. Κεφαλοδέτης - Χαλαρώστε σε μεγάλη ρύθμιση.

Ρύθμιση της μάσκας:

1. Τοποθετήστε τη μάσκα επάνω στο κεφάλι σας. Κρατήστε τη
μάσκα πάνω στο πρόσωπό σας.
2. Κλιπ κεφαλοδέτη - Πιέστε τα στη θέση τους για να τα
συνδέσετε (Εικόνα 2).
3. Κεφαλοδέτης - Τραβήξτε προς τα πίσω τις γλωττίδες για να Εικόνα 2
ρυθμίσετε ομοιόμορφα τα πάνω και τα κάτω λουράκια
(Εικόνα 3).
4. Κουμπί ρύθμισης στο μέτωπο - Πατήστε και κρατήστε
πατημένο για να σύρετε το πλαίσιο προς το πρόσωπό σας ή
να το απομακρύνετε από αυτό για να ρυθμίσετε την πίεση
(Εικόνα 4). Με αυτόν τον τρόπο θα μειωθεί ή θα αυξηθεί η
πίεση στη ράχη της μύτης σας και στο σαγόνι.
Η μάσκα θα πρέπει να επικάθεται άνετα επάνω στο πρόσωπο σας.
Το επίθεμα μετώπου θα αγγίζει ελαφρά το μέτωπό σας. Το κάτω
μέρος από το μαξιλαράκι της μάσκας θα πρέπει να επικάθεται λίγο
πάνω από το πηγούνι σας, με το στόμα σας λίγο ανοικτό.

Χρήση της μάσκας:

1. Συνδέστε την εύκαμπτη σωλήνωση (συμπεριλαμβάνεται στη
συσκευή CPAP ή δύο επιπέδων που διαθέτετε) στη γωνία της Εικόνα 3
μάσκας.
2. Ξαπλώστε. Θέστε σε λειτουργία τη θεραπευτική συσκευή.
Αναπνέετε κανονικά. Κρατήστε το στόμα σας λίγο ανοικτό.
3. Δοκιμάστε διαφορετικές θέσεις ύπνου. Μετακινηθείτε μέχρι
να αισθανθείτε άνετα. Εάν υπάρχουν υπερβολικές διαρροές
αέρα, κάντε τυχόν τελικές τροποποιήσεις. Κάποιος βαθμός
διαρροής αέρα είναι φυσιολογικός.

Συμβουλές για την άνεσή σας

•• Το πιο συνηθισμένο σφάλμα είναι το υπερβολικό σφίξιμο του
κεφαλοδέτη. Ο κεφαλοδέτης θα πρέπει να εφαρμόζει χαλαρά
και άνετα. Εάν το δέρμα σας φουσκώνει γύρω από τη μάσκα ή
εάν δείτε κόκκινα σημάδια στο πρόσωπό σας, χαλαρώστε τον
κεφαλοδέτη.
Εικόνα 4
•• Ρυθμίστε τα κάτω λουράκια του κεφαλοδέτη για τη μείωση των
διαρροών στις πλευρικές επιφάνειες του στόματός σας.

Αφαίρεση της μάσκας

Αποσυνδέστε τα κλιπ του κεφαλοδέτη και τραβήξτε τον πάνω από
το κεφάλι σας (Εικόνα 5).

Εικόνα 5

53
 Αποσυναρμολόγηση της μάσκας
1. Κεφαλοδέτης - Αφαιρέστε την από το υποστήριγμα με
επιθέματα μετώπου και από τα κλιπ του κεφαλοδέτη.
2. Επίθεμα μετώπου - Σύρετε εκτός της διαδρομής του
υποστηρίγματος με επιθέματα μετώπου (Εικόνα 6).
3. Μαξιλαράκι μάσκας - Πιάστε και αφαιρέστε το από το
πλαίσιο της μάσκας (Εικόνα 7).

Συναρμολόγηση της μάσκας

1. Επίθεμα μετώπου - Σύρετε εντός της διαδρομής του
υποστηρίγματος με επιθέματα μετώπου.
2. Μαξιλαράκι μάσκας - Χρησιμοποιήστε τους αντίχειρες Εικόνα 6
για να πιέσετε το μαξιλαράκι πέρα από τις γλωττίδες
συγκράτησης στη γωνία και πιέστε το για να εφαρμόσει στη
θέση του (Εικόνα 8).
3. Κεφαλοδέτης - Περάστε τα επάνω λουράκια διαμέσου
του υποστηρίγματος με επιθέματα μετώπου και τα κάτω
λουράκια από διαμέσου των κλιπ του κεφαλοδέτη. Πιέστε
τα κλιπ του κεφαλοδέτη πάνω στο πλαίσιο της μάσκας.

Εικόνα 7

Εικόνα 8

54
Προδιαγραφές
Προειδοποίηση: Οι τεχνικές προδιαγραφές της μάσκας παρέχονται για το υγιεινομικό προσωπικό
που σας παρακολουθεί ώστε να προσδιορίσει εάν είναι συμβατή με τη θεραπευτική συσκευή CPAP
ή δύο επιπέδων. Εάν χρησιμοποιηθεί εκτός αυτών των προδιαγραφών, ή εάν χρησιμοποιηθεί με μη
συμβατές συσκευές, η μάσκα μπορεί να είναι άβολη, η σφράγιση της μάσκας μπορεί να μην είναι
αποτελεσματική, η βέλτιστη θεραπεία μπορεί να μην επιτευχθεί, ενώ η διαρροή ή η διακύμανση του
ρυθμού της διαρροής μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία της συσκευής.

Καμπύλη πίεσης ροής

Καμπύλη πίεσης ροής

Ολοπρόσωπη μάσκα Amara SE

60
Ρυθμός ροής [τυπικά lpm (λαλ - λίτρα ανά λεπτό)]

50

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Πίεση cm H2O

Αντίσταση
Πτώση της πίεσης στα
50 τυπικά lpm (λαλ - λίτρα ανά λεπτό) 100 τυπικά lpm (λαλ - λίτρα ανά λεπτό)
Όλα τα μεγέθη 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Όγκος νεκρού χώρου

P 238 ml
S 245 ml
M 256 ml
L 267 ml

Επίπεδα ήχου
Επίπεδο ισχύος ήχου σταθμισμένο βάσει συχνότητας A 19 dBA
Επίπεδο πίεσης ήχου σταθμισμένο βάσει συχνότητας A στα 1 m 11 dBA

Απόρριψη
Απορρίψτε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Συνθήκες φύλαξης
Θερμοκρασία: -20 °C έως +60 °C
Σχετική υγρασία: 15% έως 95%, χωρίς συμπύκνωση υδρατμών

55
 Περιορισμένη εγγύηση

Η Respironics, Inc. εγγυάται ότι τα συστήματα μάσκας της (στα οποία περιλαμβάνονται το πλαίσιο
και το μαξιλαράκι της μάσκας) (το «Προϊόν») θα είναι απαλλαγμένα από ελαττώματα όσον αφορά
την κατασκευή και τα υλικά τους για περίοδο ενενήντα (90) ημερών από την ημερομηνία αγοράς (η
«Περίοδος Ισχύος της Εγγύησης»).

Εάν το Προϊόν αστοχήσει υπό φυσιολογικές συνθήκες χρήσης κατά τη διάρκεια της Περιόδου Ισχύος
της Εγγύησης και το Προϊόν επιστραφεί στη Respironics εντός της Περιόδου Ισχύος της Εγγύησης, η
Respironics θα αντικαταστήσει το Προϊόν. Η παρούσα εγγύηση δεν μεταβιβάζεται και ισχύει μόνο για τον
αρχικό κάτοχο του Προϊόντος. Η παραπάνω αποζημίωση μέσω αντικατάστασης θα είναι η αποκλειστική
αποζημίωση λόγω παραβίασης της παραπάνω εγγύησης.

Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει ζημιά που οφείλεται σε ατύχημα, κακή χρήση, κατάχρηση, αμέλεια,
τροποποίηση, αδυναμία χρήσης ή συντήρησης του Προϊόντος υπό συνθήκες φυσιολογικής χρήσης
και σύμφωνα με τους όρους της βιβλιογραφίας του προϊόντος, καθώς και άλλα ελαττώματα που δεν
σχετίζονται με τα υλικά ή την εργασία.
Η παρούσα εγγύηση δεν ισχύει για οποιοδήποτε Προϊόν το οποίο ενδέχεται να έχει επισκευαστεί ή
τροποποιηθεί από οποιονδήποτε άλλον πλην της Respironics. Η Respironics αποποιείται οποιαδήποτε
ευθύνη για τυχόν οικονομική ζημία, απώλεια κερδών, πάγιες, έμμεσες, παρεπόμενες, ειδικές ή τυχαίες
ζημίες που μπορεί να θεωρηθεί ότι προκύπτουν από οποιαδήποτε πώληση ή χρήση του Προϊόντος.
Ορισμένες δικαιοδοσίες δεν επιτρέπουν την εξαίρεση ή τον περιορισμό τυχαίων ή παρεπόμενων ζημιών,
συνεπώς ο ανωτέρω περιορισμός ή η εξαίρεση ενδέχεται να μην ισχύει για εσάς.

Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΓΓΥΗΣΗ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ ΚΑΘΕ ΑΛΛΗ ΡΗΤΗ ΕΓΓΥΗΣΗ. ΕΠΙΠΛΕΟΝ, ΑΠΟΠΟΙΟΥΜΑΣΤΕ ΕΙΔΙΚΑ
ΤΥΧΟΝ ΕΜΜΕΣΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΚΑΙ ΟΠΟΙΑΣΔΗΠΟΤΕ ΕΓΓΥΗΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ
ΜΕ ΤΗΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑ Ή ΤΗΝ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ
ΔΙΚΑΙΟΔΟΣΙΕΣ ΔΕΝ ΕΠΙΤΡΕΠΟΥΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΙΣ ΕΜΜΕΣΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΣΥΝΕΠΩΣ
Ο ΑΝΩΤΕΡΩ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΝΔΕΧΕΤΑΙ ΝΑ ΜΗΝ ΙΣΧΥΕΙ ΓΙΑ ΕΣΑΣ. Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΓΓΥΗΣΗ ΣΑΣ ΠΑΡΕΧΕΙ
ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΑ ΝΟΜΙΚΑ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ, ΕΝΩ ΠΙΘΑΝΟΝ ΝΑ ΕΧΕΤΕ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΒΑΣΕΙ ΤΗΣ
ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ ΠΟΥ ΙΣΧΥΕΙ ΣΤΗ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ ΔΙΚΑΙΟΔΟΣΙΑ ΣΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΑΝΗΚΕΤΕ.

Για να ασκήσετε τα δικαιώματα που σας παρέχει αυτή η περιορισμένη εγγύηση, επικοινωνήστε με τον
τοπικό, εξουσιοδοτημένο έμπορο της Respironics, Inc. ή με τη Respironics, Inc. στη διεύθυνση 1001 Murry
Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, Η.Π.Α. ή με τη Respironics Deutschland GmbH & Co KG,
Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Γερμανία.

56
Brugsvejledning DA N S K

Amara SE fuld ansigtsmaske

Anvendelse
Amara SE fuld ansigtsmaske er beregnet som patientinterface ved anvendelse af ikke-invasiv ventilation.
Masken skal bruges som tilbehør til respiratorer, som har tilstrækkelige alarmer og sikkerhedssystemer til
respirationssvigt, og som er beregnet til at levere CPAP eller ventilation med positivt tryk til behandling
af respirationssvigt, respiratorisk insufficiens eller obstruktiv søvnapnø. Masken er kun til brug til flere
patienter i hospitals-/institutionsmiljøet. Masken er til brug til patienter (>30 kg), der er egnede til ikke-
invasiv ventilation.

Bemærk: Der er ikke indbygget en udåndingsport i masken. Der skal anvendes en separat
udåndingsanordning med denne maske.

Bemærk: Denne maske indeholder ikke naturgummilatex eller DEHP.

Symboler
Advarsel Indeholder
eller Bemærk Tip ikke naturlig
Forsigtig gummilatex

Advarsler:
•• Denne maske er ikke egnet til livsunderstøttende ventilation.
•• Skal vaskes i hånden før brug. Undersøg masken for skader eller slid (revner, krakelering, flænger osv.).
Kassér og udskift komponenterne efter behov.
•• Denne maske kræver en separat udåndingsanordning.
•• Denne maske er fremstillet til brug med CPAP- eller bi-level-systemer, der anbefales af
sundhedspersonalet eller åndedrætsterapeuten. Tag ikke masken på, med mindre CPAP- eller
bi-level-systemet er aktiveret og fungerer korrekt. Udåndingsporten må ikke blokeres eller forsegles.
Forklaring på advarslen: CPAP-systemer er beregnet til brug sammen med specialmasker, der har
konnektorer med aftrækshuller til kontinuerligt flow af luft ud af masken. Når CPAP-apparatet er
tændt og fungerer korrekt, skubber ny luft fra CPAP-apparatet den udåndede luft ud gennem den
på masken monterede udåndingsport. Men når CPAP-apparatet ikke er tændt, vil der ikke leveres nok
luft gennem masken, og udåndet luft kan blive re-indhaleret. Genindånding af udåndet luft i mere
end nogle minutter kan i nogle situation resultere i kvælning. Denne advarsel gælder for de fleste
modeller af CPAP-systemer.
•• Denne maske inkluderer ikke en antiasfyksiventil, som gør det muligt for patienten at trække vejret,
hvis respiratoren svigter.
•• Hvis der anvendes oxygen med anordningen, skal oxygenflowet slukkes, når anordningen ikke er
i brug. Forklaring på advarslen: Når apparatet ikke er i brug, og oxygenflowet stadig er tændt, kan
det oxygen, der afgives til respiratorslangerne, ophobe sig inden i apparatet. Ophobet ilt i apparatet
udgør en brandfare.
•• Når der indgives supplerende ilt med en fast flowhastighed, vil den indåndede oxygenkoncentration
variere afhængigt af trykindstillingerne, patientens åndedrætsmønster, valg af maske og
lækhastighed. Denne advarsel gælder for de fleste typer af CPAP- og bi-level-apparater.
•• Ved lave CPAP- eller EPAP-tryk kan flowet gennem udåndingsporten være utilstrækkeligt til at tømme
slangen for al udåndingsluft. Der kan forekomme nogen genindånding.
•• Nogle brugere kan opleve hudrødme, irritation eller ubehag. Hvis dette sker, skal man standse brugen
og kontakte sundhedspersonalet.

57
 •• Konsulter en læge, hvis et af følgende symptomer opstår: usædvanligt ubehag i brystet,
stakåndethed, maveudspiling, bøvsning, kraftig hovedpine, sløret syn, udtørring af øjnene,
øjensmerter eller øjeninfektioner.
•• Masken må ikke bruges til patienter, der ikke er samarbejdsvillige, er sløve, ikke responsive eller ikke er
i stand til at tage masken af selv.
•• Masken er ikke anbefalet til patienter på ordinerede lægemidler, der kan give opkastning.
•• Konsulter en læge eller en tandlæge, hvis der
opstår ømhed i tænder, gummer eller kæber.
Brug af en maske kan forværre en eksisterende D
tandlidelse.
•• Hvis en udåndingsanordning monteres, er A E
justering af behandlingstrykniveauet påkrævet
F
for at kompensere for øget lækage.
•• Minimum 3 cm H2O (hPa) skal opretholdes ved B
brug af masken.
C
•• Denne maske indeholder små dele, som kan G
udgøre en kvælningsrisiko.
•• Fjern det O2 -berigende tilbehør, når det ikke er
i brug.

Kontraindikationer Figur 1
Denne maske er muligvis ikke egnet til brug til patienter med A Hovedtøjets øverste stropper
følgende tilstande: glaukom, nylig øjenoperation eller tørre øjne, B Integreret pude/forplade
hiatushernie, overdreven refluks, hæmmet hosterefleks, hæmmet C Hovedtøjets nederste stropper
funktion af den gastro-øsofageale sphincter, eller til patienter, der D Trykknap til justering
ikke er i stand til at tage masken af selv. E Polstret pandestøtte
F Stel med albue
Læs og forstå anvisningerne fuldstændigt inden brug G Hovedtøjsspænder
•• Masken skal vaskes i hånden.
•• Vask ansigtet. Brug ikke fugtighedscreme/lotion på hænderne eller ansigtet.
•• Undersøg masken, og udskift den, hvis puden er blevet hård eller er iturevet, eller hvis nogle af delene
er knækket.
•• Bekræft, at behandlingsapparatet, dvs. respiratoren, inklusive alarmer og sikkerhedssystemer, er
godkendt inden brug.
•• Bekræft trykket i behandlingsapparatet.

58
Rengøringsanvisninger
Masken skal vaskes i hånden før første brug og dagligt herefter. Hovedtøjet skal vaskes i hånden én gang
om ugen eller efter behov. Det er ikke nødvendigt at tage hovedtøjet af med henblik på den daglige
rengøring af masken.
1. Masken skal vaskes i hånden i varmt vand med et flydende vaskemiddel.
2. Skyl grundigt. Skal lufttørres helt inden brug. Sørg for, at masken er tør inden brug. Læg
hovedtøjet fladt til tørre, eller hæng det på en tørresnor. Hovedtøjet må ikke tørres i
tørretumbler.
F orsigtig: Brug ikke blegemiddel, sprit eller rengøringsmidler, der indeholder blegemiddel eller sprit,
eller rengøringsmidler, der indeholder blødgørings- eller befugtningsmidler.
F orsigtig: Afvigelse fra disse instrukser kan påvirke produktets ydeevne.
F orsigtig: Undersøg masken for skader eller slid (revner, krakelering, flænger osv.). Kassér og udskift
komponenterne efter behov.

Institutionel desinfektion
Når masken bruges til flere patienter på et hospital eller en institution, skal desinfektionsvejledningen
følges for at genbehandle masken mellem hver patient. Vejledningen kan hentes online på
www.philips.com/respironics eller ved at kontakte Philips Respironics kundeservice på 1-724-387-4000
eller Respironics Deutschland på +49 8152 93060.

Anvisninger til vask i opvaskemaskine

Udover vask i hånden kan masken rengøres i opvaskemaskinen én gang om ugen.
Forsigtig: Der må kun bruges et mildt flydende vaskemiddel til at vaske masken.
1. Tag hovedtøjet af. Hovedtøjet må ikke vaskes i opvaskemaskinen.
2. Skil puden og forpladen ad, og vask dem i opvaskemaskinens øverste kurv.
3. Lufttørres. Sørg for, at masken er tør inden brug.
4. Efterse alle dele for skader eller slid. Udskift dele, som er synligt nedbrudte (revner, ridser, rifter
osv.). Udskift masken, hvis puden er blevet hård.

Philips Respironics System One modstandskontrol

Dette symbol ( ) kan findes på Philips Respironics behandlingsapparatet eller masken.
Indstillingen til System One kan ikke anvendes på denne maske eller alle masker, der kræver en separat/
ekstra udåndingsanordning.

59
 Opnå den rette tilpasning
Inden masken sættes på:
1. Hovedtøjsspænder - Tag fat, og drej væk fra stellet for at
fjerne dem.
2. Hovedtøj - Løsnes til stor indstilling.

Justering af masken:
1. Træk hovedtøjet over hovedet. Hold masken ind mod
ansigtet.
2. Hovedtøjsspænder - Tryk på plads for at tilslutte (Figur 2).
3. Hovedtøj - Træk fligene tilbage for at justere de øverste og
nederste stropper ligeligt (Figur 3). Figur 2
4. Pandejusteringsknappen - Trykkes og holdes nede for
at skubbe stellet ind mod eller væk fra ansigtet for at
justere tryk (Figur 4). Derved mindskes eller øges trykket på
næseryggen og hagen.
Masken skal hvile behageligt mod ansigtet. Den polstrede
pandestøtte vil berøre panden let. Bunden af maskepuden skal
hvile lige under hagen, og munden skal være lidt åben.

Brug af masken:
1. Slut den fleksible slange (følger med CPAP- eller bi-level-
apparatet) til albuen på masken.
2. Læg dig ned. Tænd for behandlingsapparatet. Træk vejret
normalt. Hold munden let åben.
3. Indtag forskellige søvnstillinger. Bevæg dig omkring, indtil Figur 3
det føles behageligt. Hvis der er overdreven luftlæk, skal du
foretage en endelig justering. Det er normalt med en smule
luftlæk.

Tip om komfort
•• Den mest almindelige fejl er at stramme hovedtøjet for meget.
Hovedtøjet skal sidde løst og behageligt. Hvis din hud buler
ud rundt om masken, eller hvis der kommer røde mærker i
ansigtet, skal du løsne hovedtøjet.
•• Juster de nederste stropper på hovedtøjet for at reducere
lækager ved siderne af munden.

Aftagning af masken
Åbn spænderne nederst på hovedtøjet, og træk det over hovedet
Figur 4
(Figur 5).

Figur 5

60
Adskillelse af masken
1. Hovedtøj - Fjern fra den polstrede pandestøttestøtten og
hovedtøjsspænder.
2. Polstrede pandestøtte - Tag pandepuden af den polstrede
pandestøtteskinne (Figur 6).
3. Maskepude - Tag fat i maskepuden og træk den af
maskestellet (Figur 7).

Samling af masken
1. Polstrede pandestøtte - Skub skinnen på den polstrede
pandestøtte.
2. Maskepude - Brug tommelfingrene til at trykke puden over Figur 6
tappene på albuen og tryk den på plads (Figur 8).
3. Hovedtøj - Træk de øverste stropper gennem den
polstrede pandestøtte og de nederste stropper gennem
hovedtøjsspænderne. Tryk hovedtøjsspænderne på
maskestellet.

Figur 7

Figur 8

61
 Specifikationer
Advarsel! De tekniske specifikationer for masken er til brug til sundhedspersonalet for at afgøre,
om den er kompatibel med CPAP- eller bi-level-apparatet. Hvis masken bruges ud over disse
specifikationer eller sammen med inkompatible apparater, kan den føles ubehagelig, maskens
tætning er eventuelt ikke effektiv, der opnås eventuelt ikke optimal behandling, og lækage eller
variation i hastigheden af lækage kan påvirke apparatets funktion.

Kurve over trykflow

Kurve over trykflow

Amara SE fuld ansigtsmaske

60
Flowhastighed (standard liter/minut)

50

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Tryk cm H2O

Modstand
Fald i tryk ved
50 standard liter/minut 100 standard liter/minut
Alle størrelser 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Deadspace-volumen
Petit (P) 238 ml
Lille (S) 245 ml
Middel (M) 256 ml
Stor (L) 267 ml

Lydniveauer
A-vægtet lydniveau 19 dBA
A-vægtet trykniveau for lyd ved 1 m 11 dBA

Bortskaffelse
Bortskaffes i henhold til lokale vedtægter.

Opbevaringsforhold
Temperatur: -20 °C til +60 °C
Relativ fugtighed: 15 % til 95 % (ikke-kondenserende)

62
Begrænset garanti

Respironics, Inc. garanterer, at dets maskesystemer (inklusive maskestel og pude) (“produktet”)

er uden defekter i fremstilling og materialer i en periode på halvfems (90) dage efter købsdatoen
(“garantiperioden”).

Hvis produktet svigter under normale anvendelsesforhold i løbet af garantiperioden, og produktet

returneres til Respironics inden for garantiperioden, vil Respironics erstatte produktet. Denne garanti kan
ikke overføres og gælder kun for den oprindelige ejer af produktet. Den aktuelle erstatning vil være den
eneste erstatning for bruddet på den aktuelle garanti.

Denne garanti dækker ikke skader, der skyldes uheld, forkert brug, misbrug, misligholdelse, ændringer,
manglende brug eller vedligeholdelse af produktet under normale anvendelsesforhold og i
overensstemmelse med betingelserne i produktlitteraturen samt andre defekter, der ikke er relateret til
materialer eller fremstilling.
Denne garanti gælder ikke for produkter, der er blevet repareret eller ændret af andre end Respironics.
Respironics frasiger sig alt ansvar for økonomisk tab, tab af fortjeneste, faste omkostninger eller
indirekte skader, følgeskader, særlige eller utilsigtede skader, som kan opstå ved salg eller anvendelse
af dette produkt. Nogle retskredse tillader ikke udelukkelse eller begrænsning af utilsigtede skader eller
følgeskader, så ovenstående begrænsning eller udelukkelse gælder ikke for alle.

DENNE GARANTI ERSTATTER ALLE ANDRE UDTRYKKELIGE GARANTIER. DERUDOVER FRASIGES SPECIFIKT
ENHVER UNDERFORSTÅET GARANTI, INKLUSIVE GARANTIER FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET
BESTEMT FORMÅL. VISSE RETSKREDSE TILLADER IKKE FRASIGELSER AF UNDERFORSTÅEDE GARANTIER,
SÅ OVENSTÅENDE BEGRÆNSNING GÆLDER EVENTUELT IKKE FOR ALLE. DENNE GARANTI GIVER EJEREN
SPECIFIKKE JURIDISKE RETTIGHEDER, OG EJEREN KAN OGSÅ HAVE ANDRE RETTIGHEDER, DER GÆLDER I
PÅGÆLDENDE RETSKREDS.

Ønsker du at udøve dine rettigheder under denne begrænsede garanti, bedes du kontakte nærmeste
autoriserede forhandler af Respironics, Inc., eller Respironics, Inc. på 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, USA, eller Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211
Herrsching, Tyskland.

63
 Gebruiksaanwijzing Nederlands

Amara SE volledig gezichtsmasker

Beoogd gebruik
Het Amara SE volledig gezichtsmasker is bestemd om een interface voor de patiënt te verzorgen voor
de toediening van niet-invasieve beademing. Het masker moet gebruikt worden als een accessoire voor
beademingsapparaten die adequate alarms en veiligheidssystemen voor beademingsfalen hebben,
en die bestemd zijn om CPAP of positieve drukbeademing toe te dienen voor de behandeling van
ademhalingsfalen, ademhalingsinsufficiëntie of obstructieve slaapapneu. Het masker is bedoeld voor
gebruik bij meerdere patiënten in een ziekenhuis of medische instelling. Het masker moet worden
gebruikt bij patiënten (meer dan 30 kg) die geschikte kandidaten zijn voor niet-invasieve beademing.

Opmerking: Er is geen uitademingspoort ingebouwd in dit masker. Er dient een apart

uitademingshulpmiddel te worden gebruikt met dit masker.

Opmerking: Dit masker bevat geen natuurlijk rubber latex of DEHP.

Symbolen
Bevat geen latex
Waarschuwing
Opmerking Tip van natuurlijk
of Let op
rubber

Waarschuwingen:
•• Dit masker is niet geschikt om levensondersteunende beademing te verschaffen.
•• Was uw handen voorafgaand aan het eerste gebruik. Inspecteer het masker op schade of slijtage
(barsten, craquelures, scheurtjes enz.). De onderdelen naar behoefte afvoeren en vervangen.
•• Dit masker vereist een apart uitademingshulpmiddel.
•• Dit masker is ontworpen voor gebruik met CPAP-systemen of bi-niveausystemen die door uw
gezondheidsdeskundige of ademhalingstherapeut zijn aanbevolen. Draag dit masker niet als
het CPAP- of bi-niveausysteem niet aanstaat of niet goed werkt. De uitademingspoort mag niet
worden geblokkeerd of afgedicht. Uitleg van de waarschuwing: CPAP-systemen zijn bestemd voor
gebruik met speciale maskers met connectoren die voorzien zijn van ventilatieopeningen zodat
lucht continu uit het masker kan stromen. Wanneer de CPAP-machine is aangezet en goed werkt
dan stuwt nieuwe lucht uit de CPAP-machine de uitgeademde lucht via de uitademingspoort van
het aangesloten masker naar buiten. Wanneer de CPAP-machine echter niet aanstaat, wordt er niet
voldoende verse lucht geleverd door het masker en kan uitgeademde lucht mogelijk opnieuw
worden ingeademd. Uitgeademde lucht langer dan een aantal minuten opnieuw inademen kan in
bepaalde omstandigheden leiden tot verstikking. Deze waarschuwing geldt voor het merendeel van
de CPAP-systeemmodellen.
•• Dit masker heeft geen anti-asfyxiaklep waardoor de patiënt kan ademhalen als het
beademingsapparaat faalt.
•• Als er zuurstof wordt gebruikt met het hulpmiddel moet de zuurstofstroom worden uitgeschakeld
wanneer het hulpmiddel niet in gebruik is. Uitleg van de waarschuwing: Wanneer het hulpmiddel
niet in gebruik is en de zuurstofstroom wordt aangelaten, kan zuurstof in de slang van het
beademingsapparaat zich ophopen in de behuizing van het hulpmiddel. Zuurstof die zich in de
behuizing van het apparaat ophoopt, vormt een brandgevaar.
•• Bij een vaste stroomsnelheid van de toegediende zuurstof is de ingeademde zuurstofconcentratie
variabel, afhankelijk van de drukinstellingen, het ademhalingspatroon van de patiënt, het gekozen
neusmasker en de leksnelheid. Deze waarschuwing geldt voor het merendeel van de CPAP- en
bi-niveau-apparaten.
•• Bij lage CPAP- of EPAP-drukken kan de stroom door de uitademingspoort onvoldoende zijn om al het
uitgeademde gas uit de slang te verwijderen. Dit kan dan mogelijk opnieuw worden ingeademd.
•• Sommige gebruikers kunnen last hebben van rode huid, irritatie of ongemak. Staak het gebruik en
neem contact op met uw gezondheidsdeskundige als dit gebeurt.
64
•• Raadpleeg een arts als u een van de volgende symptomen ervaart: ongewoon ongemak op de borst,
kortademigheid, maaguitzetting, oprispingen, ernstige hoofdpijn, vertroebeld zicht, droge ogen,
oogpijn of ooginfecties.
•• Dit masker mag niet worden gebruikt bij patiënten die niet meewerken, die lusteloos zijn, niet
reageren of niet in staat zijn om zelf het masker te verwijderen.
•• Dit masker wordt niet aanbevolen voor patiënten die een voorgeschreven medicijn gebruiken dat
braken kan veroorzaken.
•• Raadpleeg een arts of tandarts als u
tand-, tandvlees- of kaakpijn ervaart. Het D
gebruik van een masker kan een bestaande
tandaandoening verergeren. A E
•• Een uitademingshulpmiddel bevestigen
F
vereist bijstelling van het drukniveau om voor
verhoogde lekkage te compenseren. B
•• Er moet minimaal 3 cm H2O (hPa) worden
C
aangehouden wanneer dit masker wordt G
gebruikt.
•• Dit masker bevat kleine onderdelen die
verstikkingsgevaar kunnen opleveren.
•• Verwijder het O2 -verrijkingshulpstuk wanneer
het masker niet gebruikt wordt. Afbeelding 1
A Bovenste hoofdbanden
Contra-indicaties B Geïntegreerd kussen/gezichtsplaat
Gebruik van dit masker is wellicht niet geschikt bij patiënten met C Onderste hoofdbanden
de volgende aandoeningen: glaucoom, een recente oogoperatie D Drukknopbijstelling
of droge ogen, hiatus hernia, overmatige reflux, verminderde E Voorhoofdsteun met kussen
hoestreflex, verminderde oesofageale sfincterreflex; of bij patiënten F Frame met elleboog
die niet in staat zijn om zelf het masker te verwijderen. G Hoofdbandklemmen

Vóór gebruik de instructies lezen en volledig begrijpen

•• Was het masker met de hand.
•• Was uw gezicht. Gebruik geen vochtinbrengers/lotion op uw handen of gezicht.
•• Inspecteer het masker en vervang het als het kussen hard is of gescheurd of als enig onderdeel
beschadigd is.
•• Controleer of het therapieapparaat, d.w.z. het beademingsapparaat, waaronder de alarmen en
veiligheidssystemen, vóór gebruik gevalideerd is.
•• Controleer de druk(ken) van het therapieapparaat.

65
 Reinigingsinstructies
Was het masker voorafgaand aan het eerste gebruik en daarna dagelijks met de hand. De hoofdband
dient wekelijks ofwel naar behoefte met de hand te worden gewassen. De hoofdband hoeft niet
dagelijks te worden afgenomen voor de dagelijkse reiniging van het masker.
1. Was het masker met de hand in warm water met een vloeibaar afwasmiddel.
2. Grondig afspoelen. Volledig aan de lucht laten drogen vóór gebruik. Zorg dat het masker droog
is alvorens het te gebruiken. Leg de hoofdband plat uit of hang de band aan de lijn te drogen.
Doe de hoofdband niet in de wasdroger.
L et op: Gebruik geen bleekmiddel, alcohol of reinigingsmiddelen die bleekmiddel of alcohol
bevatten of die wasverzachters of vochtinbrengers bevatten.
L et op: Alle afwijkingen in deze instructies kunnen van invloed zijn op de prestatie van het product.
L et op: Inspecteer het masker op schade of slijtage (barsten, craquelures, scheurtjes enz.). De
onderdelen naar behoefte afvoeren en vervangen.

Institutionele desinfectie
Bij gebruik bij meerdere patiënten in een ziekenhuis-/instellingsomgeving dienen de instructies voor
desinfectie te worden gevolgd om het masker tussen patiënten door opnieuw te verwerken. Ga voor
deze instructies naar www.philips.com/respironics of neem contact op met de klantendienst van Philips
Respironics, telefoon +1-724-387-4000 of Respironics Deutschland, telefoon +49 8152 93060.

Instructies voor wassen in de afwasmachine

Naast met de hand wassen mag u het masker eenmaal per week in de afwasmachine wassen.
Let op: Gebruik uitsluitend een mild, vloeibaar afwasmiddel om het masker te wassen.
1. Verwijder de hoofdband. Was de hoofdband niet mee in de afwasmachine.
2. Verwijder het kussen en de gezichtsplaat en was het masker op het bovenste rek van de
afwasmachine.
3. Aan de lucht laten drogen. Zorg dat het masker droog is alvorens het te gebruiken.
4. Inspecteer alle onderdelen op beschadigingen of slijtage, vervang alle onderdelen die zichtbaar
versleten zijn (barsten, craquelures, scheurtjes enz.). Vervang het masker als het kussen hard
wordt.

Philips Respironics System One weerstandregeling

Dit symbool ( ) kan op uw Philips Respironics therapieapparaat of masker staan.
De System One-instelling is niet van toepassing op dit masker, noch op enig ander masker dat een apart/
bijkomend uitademingshulpmiddel vereist.

66
De juiste pasmaat tot stand brengen
Voordat u het masker opzet:
1. Hoofdbandklemmen - Neem de hoofdbandklemmen vast
en draai ze van het frame weg om los te koppelen.
2. Hoofdband - Trek de hoofdband los tot een grote maat.

Het masker bijstellen:

1. Trek het masker over uw hoofd. Houd het masker tegen uw
gezicht.
2. Hoofdbandklemmen - Druk het op zijn plaats om vast te
koppelen (afbeelding 2).
3. Hoofdband - Trek aan de lipjes om de bovenste en onderste Afbeelding 2
banden gelijkmatig bij te stellen (afbeelding 3).
4. Voorhoofdbijstelknop - Houd de knop ingedrukt om het
frame naar of weg van uw gezicht te schuiven en de druk bij
te stellen (afbeelding 4). Hierdoor vermindert of vermeerdert
de druk op uw neusrug en kin.
Het masker dient comfortabel tegen uw gezicht te zitten. Het
voorhoofdkussen raakt uw voorhoofd lichtjes aan. De onderkant
van het masker dient net boven uw kin te zitten wanneer uw
mond lichtjes open is.

Het masker gebruiken:

1. Sluit de flexibele slang (meegeleverd met uw CPAP of
bi-niveauhulpmiddel) aan op de elleboog van het masker.
2. Ga liggen. Zet het therapieapparaat aan. Adem op normale Afbeelding 3
wijze. Houd uw mond iets open.
3. Ga in verschillende slaapposities liggen. Blijf bewegen tot
u comfortabel ligt. Maak uiteindelijke aanpassingen als
er overmatige luchtlekkages zijn. Enige luchtlekkage is
normaal.

Tips voor comfort

•• De meest voorkomende fout is de hoofdband te strak
aantrekken. De hoofdband dient los en comfortabel te passen.
Als uw huid rond het masker uitstulpt of als u rode markeringen
op uw gezicht ziet, dient u de hoofdband losser te maken.
•• Stel de onderste hoofdbanden bij om lekkage aan weerszijden
van uw mond te verminderen.

Het masker verwijderen Afbeelding 4

Maak de onderste hoofdbandklemmen los en trek het masker over
de bovenkant van uw hoofd af (afbeelding 5).

Afbeelding 5

67
 Het masker uit elkaar halen
1. Hoofdband - Maak het masker los van de voorhoofdsteun
met kussen en de hoofdbandklemmen.
2. Voorhoofdkussen - Schuif het voorhoofdkussen uit de
gleuf van de voorhoofdsteun met kussen (afbeelding 6).
3. Maskerkussen - Neem het maskerkussen vast en trek het
van het maskerframe af (afbeelding 7).

Het masker assembleren

1. Voorhoofdkussen - Schuif het voorhoofdkussen in de gleuf
van de voorhoofdsteun met kussen.
2. Maskerkussen - Gebruik uw duimen om het kussen voorbij Afbeelding 6
de bevestigingslipjes op de elleboog en druk het op zijn
plaats vast (afbeelding 8).
3. Hoofdband - Rijg de bovenbanden door de
voorhoofdsteun met kussen en de onderste banden door
de hoofdbandklemmen. Druk de hoofdbandklemmen op
het maskerframe.

Afbeelding 7

Afbeelding 8

68
Specificaties
Waarschuwing: De technische specificaties van het masker worden gegeven zodat uw medische
deskundige kan vaststellen of het compatibel is met uw CPAP- of bi-niveautherapieapparaat. Indien
het masker buiten deze specificaties wordt gebruikt, of als het gebruikt wordt met incompatibele
hulpmiddelen, kan het masker oncomfortabel zijn, is de afdichting van het masker misschien niet
effectief, kan geen optimale therapie tot stand worden gebracht en kan lekkage of een variatie in de
snelheid van de lekkage de werking van het hulpmiddel aantasten.

Drukstroomcurve

Drukstroomcurve

Amara SE volledig gezichtsmasker

60

50
Stroomsnelheid (SLPM)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Pressure (druk) cm H2O

Weerstand
Afname in druk op
50 SLPM 100 SLPM
Alle maten 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volume dode ruimte

Extra klein (P) 238 ml
Klein (S) 245 ml
Medium (M) 256 ml
Groot (L) 267 ml

Geluidsniveaus
A-gewogen geluidsvermogensniveau 19 dBA
A-gewogen geluidsdrukniveau op 1 m 11 dBA

Afvoer
Afvoeren overeenkomstig plaatselijk geldende voorschriften.

Opslagcondities
Temperatuur: -20 °C tot +60 °C
Relatieve vochtigheid: 15% tot 95% niet-condenserend

69
 Beperkte garantie

Respironics, Inc. garandeert dat de maskersystemen (waaronder het maskerframe en kussen) (het
‘product’) vrij zijn van defecten in vakmanschap en materialen gedurende een periode van negentig (90)
dagen vanaf de aankoopdatum (de ‘garantieperiode’).

Als het product faalt onder normale gebruiksomstandigheden tijdens de garantieperiode en het product
wordt teruggestuurd naar Respironics binnen de garantieperiode, vervangt Respironics het product.
Deze garantie kan niet overgedragen worden en geldt alleen voor de oorspronkelijke eigenaar van
het product. De voorgaande vervangingsremedie is de enige remedie voor breuk van de voorgaande
garantie.

Deze garantie dekt geen schade veroorzaakt door ongeval, verkeerd gebruik, misbruik, nalatigheid,
wijziging, nalaten het product te gebruiken of te onderhouden onder normale gebruiksomstandigheden
en in overeenstemming met de voorwaarden van de productliteratuur en andere defecten die geen
verband houden met materialen of vakmanschap.
Deze garantie geldt niet voor een product dat gerepareerd of gewijzigd is door iemand anders dan
Respironics. Respironics wijst alle aansprakelijkheid af voor economisch verlies, winstderving,
overhead- of indirecte schade, gevolgschade, speciale of incidentele schade die naar zeggen
voortkomen uit de verkoop of het gebruik van dit product. Sommige landen staan de uitsluiting of
beperking van incidentele of gevolgschade niet toe, dus is de bovenstaande beperking of uitsluiting
wellicht niet op u van toepassing.

DEZE GARANTIE WORDT GEGEVEN IN DE PLAATS VAN ALLE ANDERE UITDRUKKELIJKE GARANTIES.
DAARNAAST WORDT ELKE IMPLICIETE GARANTIE, WAARONDER EEN GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID
OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL, SPECIFIEK AFGEWEZEN. SOMMIGE RECHTSGEBIEDEN
STAAN GEEN AFWIJZINGEN VAN IMPLICIETE GARANTIES TOE, DUS DE BOVENSTAANDE BEPERKING IS
MISSCHIEN NIET OP U VAN TOEPASSING. DEZE GARANTIE GEEFT U SPECIFIEKE WETTELIJKE RECHTEN
EN MOGELIJK HEBT U OOK ANDERE RECHTEN IN HET KADER VAN DE VIGERENDE WETGEVING IN UW
SPECIFIEKE RECHTSGEBIED.

Neem, om uw rechten krachtens deze beperkte garantie uit te oefenen, contact op met uw plaatselijke
erkende Respironics, Inc. dealer of Respironics, Inc. op 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania
15668, VS of Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Duitsland.

70
Bruksanvisning Svensk a

Helmasken Amara SE

Avsedd användning
Helmasken Amara SE är avsedd att tillhandahålla en patientkontaktyta för applicering av icke-
invasiv ventilation. Masken ska användas som ett tillbehör till ventilatorer med adekvata larm och
säkerhetssystem för ventilationsfel och som är avsedda att administrera CPAP eller ventilation med
positivt luftvägstryck för behandling av andningsstillestånd, andningsinsufficiens eller obstruktiv
sömnapné. Masken är endast avsedd för användning av flera patienter på sjukhus eller i institutionsmiljö.
Masken ska användas på patienter (>30 kg) som är lämpliga kandidater för icke-invasiv ventilation.

Obs! Det finns ingen inbyggd utandningsöppning i den här masken. En separat utandningsapparat
måste användas med denna mask.

Obs! Denna mask innehåller inte naturgummilatex eller DEHP.

Symboler

Varning eller Innehåller inte

Obs! Tips
försiktighetsåtgärd naturgummilatex

Varningar:
•• Masken är inte avsedd att ge livsuppehållande ventilation.
•• Tvätta masken för hand före användning. Inspektera masken avseende skador eller slitage (sprickor,
krackelering, revor osv.). Kassera och byt ut komponenter vid behov.
•• Denna mask kräver en separat utandningsapparat.
•• Denna mask är utformad för användning med CPAP- eller bilevel-system som rekommenderas av
läkare eller andningsterapeut. Använd masken endast om CPAP- eller bilevel-systemet är påslaget
och fungerar korrekt. Undvik att blockera eller täppa igen utandningsöppningen. Förklaring av
varningen: CPAP-systemen är avsedda att användas med specialmasker med kopplingar försedda
med ventilationshål som tillåter kontinuerligt luftflöde ut ur masken. När CPAP-maskinen är igång
och fungerar ordentligt blåser ny luft från CPAP-maskinen ut den utandade luften ur maskens
utandningsöppning. Om CPAP-maskinen emellertid är avstängd kommer inte tillräckligt med frisk
luft att levereras genom masken och utandad luft kan bli återinandad. Återinandning av utandad luft
i mer än några minuter kan i vissa fall leda till kvävning. Denna varning gäller de flesta modeller av
CPAP-system.
•• Den här masken har ingen antikvävningsventil som skulle låta patienten andas om ventilatorn skulle
sluta att fungera.
•• Om syrgas används med apparaten måste syrgasflödet vara avstängt när den inte används. Förklaring
av varningen: Om apparaten inte är i drift, och syrgasflödet har lämnats på, kan syrgasen som tillförs
in i ventilatorslangen ansamlas inuti apparaten. Ackumulerad syrgas instängd inuti apparaten medför
brandrisk.
•• Om syrgastillskott med ett fast flöde ges, kan den inandade syrgaskoncentrationen variera beroende
på tryckinställningarna, patientens andningsmönster, vald mask och grad av läckage. Denna varning
gäller för de flesta typer av CPAP- och bilevel-maskiner.
•• Vid låga CPAP- eller EPAP-tryck kan flödet genom utandningsöppningen vara otillräckligt för att
avlägsna all utandad gas från slangen. Viss återinandning kan förekomma.
•• Vissa användare kan uppleva hudrodnad, irritation eller obehag. Om detta sker ska du sluta använda
produkten och kontakta läkare.

71
 •• Konsultera en läkare om något av följande symtom uppträder: ovanlig obehagskänsla i bröstet,
andfåddhet, utspänd mage, rapning, svår huvudvärk, dimsyn, uttorkning av ögonen, ögonvärk eller
ögoninfektioner.
•• Den här masken ska inte användas på patienter som inte samarbetar, som är mentalt påverkade, inte
reagerar eller inte kan ta av masken själva.
•• Masken rekommenderas inte om patienten tar ett receptbelagt läkemedel som kan ge upphov till
kräkning.
•• Konsultera läkare eller tandläkare om du råkar
ut för ömhet i tänder, tandkött eller käkar. D
Maskanvändning kan försämra ett befintligt
dentalt tillstånd. A E
•• Om man ansluter en utandningsapparat
F
måste behandlingstrycknivån justeras för att
kompensera för det ökade läckaget. B
•• Ett minimum på 3 cm H2O (hPa) måste
C
upprätthållas vid användning av den här masken. G
•• Masken innehåller små delar som kan leda till
kvävningsrisk.
•• Avlägsna O2 -anrikningstillbehöret när det inte
används.
Figur 1
Kontraindikationer A Huvudsetets övre remmar
Den här masken kan vara olämplig för användning på patienter B Integrerad tätning/ansiktsplatta
med något av följande tillstånd: glaukom, nyligen genomgången C Huvudsetets nedre remmar
ögonoperation eller torra ögon, hiatusbråck, stark reflux, nedsatt D Tryckknappsjustering
hostreflex, nedsatt funktion på nedre esofagussfinktern samt på E Vadderat pannstöd
patienter som inte kan avlägsna masken själva. F Stomme med knärör
G Huvudsetsklämmor
Läs och förstå anvisningarna fullständigt före användning
•• Handtvätta masken.
•• Tvätta ansiktet. Använd inte fuktighetskräm/-lotion på händerna eller i ansiktet.
•• Inspektera masken och byt ut den om tätningen har hårdnat eller är sliten, eller om några delar är
trasiga.
•• Kontrollera att behandlingsapparaten, dvs. ventilatorn, har larm och säkerhetssystem som har
validerats före användningen.
•• Bekräfta behandlingsapparatens tryck.

72
Rengöringsanvisningar
Tvätta masken för hand före första användningstillfället och dagligen. Huvudsetet ska tvättas för hand en
gång i veckan, eller vid behov. Huvudsetet behöver inte tas bort vid daglig rengöring av masken.
1. Tvätta masken för hand i ljummet vatten med ett flytande diskmedel.
2. Skölj noga. Låt lufttorka helt före användning. Säkerställ att masken är torr innan den används.
Låt huvudsetet torka plant eller upphängt på en lina. Huvudsetet får inte torkas i torktumlare,
torkskåp eller annan form av elektrisk klädtork.
F örsiktighet! Använd inte blekmedel, alkohol, rengöringslösningar som innehåller blekmedel eller
alkohol, eller rengöringslösningar som innehåller mjukmedel eller fuktighetsbevarande ämnen.
F örsiktighet! Alla avvikelser från att följa dessa instruktioner kan påverka produktens prestanda.
F örsiktighet! Inspektera masken avseende skador eller slitage (sprickor, krackelering, revor osv.).
Kassera och byt ut komponenter vid behov.

Desinfektion på institution
För användning av flera patienter i sjukhus-/institutionsmiljö ska maskens desinficeringsanvisningar
följas för att rengöra masken mellan patienterna. Dessa anvisningar kan erhållas genom att du besöker
oss på webben på www. philips.com/respironics eller genom att du kontaktar Philips Respironics
kundtjänst på +1 724 387 4000 eller Respironics Deutschland på +49 8152 93060.

Anvisningar för tvättning i diskmaskin

Förutom att handtvättas kan masken rengöras i diskmaskin en gång i veckan.
Försiktighet! Använd enbart ett milt flytande diskmedel när du tvättar masken.
1. Avlägsna huvudsetet. Huvudsetet får inte tvättas i diskmaskin.
2. Ta bort tätningen och ansiktsplattan och tvätta dem på översta hyllan i diskmaskinen.
3. Låt lufttorka. Säkerställ att masken är torr innan den används.
4. Kontrollera alla delar avseende skada eller slitage, byt ut delar som är synligt försämrade
(sprickor, krackelering, revor osv.). Byt ut masken om tätningen hårdnar.

Philips Respironics System One motståndskontroll

Den här symbolen ( ) kan visas på din behandlingsapparat eller mask från Philips Respironics.
System One-inställningen är inte tillämplig på den här masken eller någon annan mask som behöver en
separat/extra utandningsapparat.

73
 Uppnå rätt passform
Innan du sätter på dig masken:
1. Huvudsetsklämmor - Ta tag och vrid bort från stommen för
att koppla ur.
2. Huvudset - Lossa setet så inställningen blir rymlig.

Så här justerar du masken:

1. Dra masken över huvudet. Håll masken mot ansiktet.
2. Huvudsetsklämmor - Tryck på plats för att koppla in (fig. 2).
3. Huvudset - Dra tillbaka flikarna för att justera de övre och
undre remmarna jämnt (fig. 3).
4. Pannjusteringsknapp - Tryck och håll knappen nedtryckt för Figur 2
att skjuta stommen mot eller bort från ansiktet för att justera
trycket (fig. 4). På så sätt kan du minska eller öka trycket mot
näsryggen och hakan.
Masken ska vila bekvämt mot ansiktet. Pannkudden ska lätt röra
vid pannan. Nedre delen av masktätningen ska vila strax ovanför
hakan när munnen är lätt öppen.

Så här använder du masken:

1. Anslut den böjliga slangen (medföljer din CPAP- eller bilevel-
apparat) till maskens knärör.
2. Lägg dig ner. Slå på behandlingsapparaten. Andas som
vanligt. Håll munnen lätt öppen.
3. Prova olika sovlägen. Försök hitta ett bekvämt sovläge. Gör
slutliga justeringar om det finns något större luftläckage. Ett Figur 3
litet luftläckage är normalt.

Bekvämlighetstips
•• Det vanligaste misstaget är att man spänner åt huvudsetet för
hårt. Huvudsetet ska sitta löst och bekvämt. Om huden buktar
ut runt masken eller om du ser röda märken i ansiktet ska du
lossa på huvudsetet.
•• Justera huvudsetets nedre remmar för att minska läckage på
båda sidor om munnen.

Avlägsna masken
Koppla ur huvudsetsklämmorna och dra masken över huvudet
(fig. 5).
Figur 4

Figur 5

74
Ta isär masken
1. Huvudset - Ta bort den från det vadderade pannstödet
och huvudsetsklämmorna.
2. Pannkudde - Låt den glida av spåret till det vadderade
pannstödet (fig. 6).
3. Masktätning - Ta tag och dra av från maskstommen (fig. 7).

Sätta samman masken

1. Pannkudde - Låt glida på spåret till det vadderade
pannstödet.
2. Masktätning - Använd tummarna för att trycka tätningen
förbi fasthållningsflikarna på knäröret och på plats (fig. 8). Figur 6
3. Huvudset - Trä de övre remmarna genom det
vadderade pannstödet och de nedre remmarna genom
huvudsetsklämmorna. Tryck fast huvudsetsklämmorna på
maskstommen.

Figur 7

Figur 8

75
 Specifikationer
Varning: De tekniska specifikationerna för masken har din läkare fått för att kunna bedöma om
masken är kompatibel med din CPAP eller bilevel-behandlingsapparat. Vid användning utanför
de här specifikationerna eller tillsammans med icke-kompatibla apparater, kan masken kännas
obekväm, maskens tätning vara otillräcklig, optimal behandling kanske inte uppnås och läckage eller
variationer i läckageförekomst kan påverka apparatens funktion.

Tryckflödeskurva

Tryckflödeskurva

Helmasken Amara SE

60

50
Flödeshastighet (slpm)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Tryck cm H2O

Motstånd
Tryckfall vid
50 slpm (standard liter per minut) 100 slpm (standard liter per minut)
Alla storlekar 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Dödutrymme, volym
Extra liten (P) 238 ml
Liten (S) 245 ml
Medium (M) 256 ml
Stor (L) 267 ml

Ljudnivåer
A-viktad ljudeffektnivå 19 dBA
A-viktad ljudtrycksnivå vid 1 m 11 dBA

Bortskaffande
Bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter.

Förvaringsförhållanden
Temperatur: -20 °C till +60 °C
Relativ luftfuktighet: 15 % till 95 %, icke-kondenserande

76
Begränsad garanti

Respironics, Inc. garanterar sina masksystem (inklusive maskstomme och tätning) (”produkten”) från
tillverknings- och materialfel för en period av nittio (90) dagar från inköpsdatum (”garantiperioden”).

Om produkten slutar fungera under normala användningsförhållanden under garantiperioden och

produkten skickas tillbaka till Respironics inom garantiperioden kommer Respironics att byta ut
produkten. Garantin går inte att överföra och gäller bara för den ursprungliga ägaren till produkten.
Ovanstående utbyteskompensation kommer att vara den enda kompensationen för brott mot
ovanstående garanti.

Garantin täcker inte skada som orsakats av olycksfall, felanvändning, missbruk, försummelse, omändring,
när produkten inte använts eller vårdats under normala användningsförhållanden eller i enlighet med
villkoren i produktlitteraturen, samt andra defekter som inte avser material eller tillverkning.
Garantin gäller inte för någon produkt som kan ha blivit reparerad eller omändrad av någon annan än
Respironics. Respironics frisäger sig allt ansvar för ekonomisk förlust, förlorad förtjänst, omkostnader eller
indirekta, särskilda, sido- eller följdskador som kan påstås härröra från någon försäljning eller användning
av produkten. Vissa jurisdiktioner tillåter inte uteslutande eller begränsning av sido- eller följskador, så
ovanstående begränsning eller undantag kanske inte gäller för dig.

DENNA GARANTI GES ISTÄLLET FÖR ALLA ANDRA UTTRYCKLIGA GARANTIER. DESSUTOM ÄR ALLA
UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE ALLA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET
FÖR ETT VISST SYFTE SPECIFIKT UTESLUTNA. VISSA LÄNDER TILLÅTER INTE FRISKRIVNINGAR FRÅN
UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, SÅ DEN OVANSTÅENDE BEGRÄNSNINGEN KANSKE INTE GÄLLER FÖR
DIG. DEN HÄR GARANTIN GER DIG SPECIFIKA LAGLIGA RÄTTIGHETER. DU KAN OCKSÅ HA ANDRA
RÄTTIGHETER SOM ÄR TILLÄMPLIGA ENLIGT LAG I DITT LAND.

För att utöva dina rättigheter under den här begränsade garantin, ska du ta kontakt med din lokala
auktoriserade återförsäljare för Respironics, Inc. eller kontakta Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane,
Murrysville, Pennsylvania 15668, USA, eller Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Tyskland.

77
 Käyttöohjeet Su o m i

Amara SE -kokokasvomaski

Käyttötarkoitus
Amara SE -kokokasvomaski on tarkoitettu potilasliitännäksi noninvasiivista ventilaatiota varten. Maskia
on tarkoitus käyttää lisälaitteena ventilaattoreihin, joissa on riittävät hälytykset ja turvajärjestelmät
ventilaation epäonnistumista varten ja jotka on tarkoitettu antamaan CPAP- tai ylipaineventilaatiota
hengitysongelman, hengitysvajauksen tai obstruktiivisen uniapnean hoitoon. Maski on tarkoitettu
useiden potilaiden käyttöön vain sairaala-/laitosympäristössä. Maski on tarkoitettu käytettäväksi potilailla
(> 30 kg), jotka ovat sopivia ehdokkaita noninvasiiviseen ventilaatioon.

Huomautus: Maskissa ei ole uloshengitysporttia. Tämän maskin kanssa täytyy käyttää erillistä
uloshengityslaitetta.

Huomautus: Tämä maski ei sisällä luonnonkumilateksia tai DEHP:tä.

Symbolit
Varoitus tai
Ei sisällä
Huomiota Huomautus Vinkki
luonnonkumilateksia
vaativa seikka

Varoitukset:
•• Tämä maski ei sovellu elvyttävän ventilaation antamiseen.
•• Pese käsin ennen käyttöä. Tarkasta maski vaurion tai kulumisen varalta (murtumat, säröt, repeytymät
jne.). Hävitä osat tarvittaessa ja vaihda ne uusiin.
•• Tämä maski edellyttää erillistä uloshengityslaitetta.
•• Maski on tarkoitettu käytettäväksi terveydenhoitoalan ammattilaisen tai hengityshoitajan
suositteleman CPAP- ja kaksitasohoitojärjestelmän kanssa. Älä pidä tätä maskia, ellei CPAP- tai
kaksitasojärjestelmä ole käynnissä ja toimi kunnolla. Uloshengitysporttia ei saa tukkia tai yrittää
tiivistää. Varoituksen selitys: CPAP-järjestelmät on tarkoitettu käytettäväksi sellaisilla liittimillä
varustettujen erikoismaskien kanssa, joissa olevien ilmakanavien kautta ilma pääsee virtaamaan
jatkuvasti ulos maskista. Kun CPAP-kone on päällä ja toimii oikein, siitä tuleva uusi ilma työntää
uloshengitetyn ilman pois maskiin kiinnitetyn uloshengitysportin kautta. Kun CPAP-laite ei ole
toiminnassa, maskiin ei tule riittävästi raitista ilmaa ja potilas voi joutua hengittämään uloshengitettyä
ilmaa uudelleen. Useita minuutteja jatkunut uloshengitetyn ilman uudelleen hengittäminen voi
aiheuttaa joissakin olosuhteissa tukehtumisen. Tämä varoitus pätee CPAP-järjestelmien useimpiin
malleihin.
•• Tämä maski ei sisällä anti-asfyksiaventtiiliä, joka mahdollistaa potilaan hengityksen siinä tapauksessa,
että ventilaattoriin tulee toimintahäiriö.
•• Jos laitteen kanssa käytetään happea, happivirtaus täytyy sulkea, kun laite ei ole käytössä. Varoituksen
selitys: Kun laite ei ole toiminnassa ja happivirtaus on jätetty auki, ventilaattorin letkustoon syötetty
happi voi kertyä laitteen koteloon. Laitteen koteloon kertynyt happi aiheuttaa palovaaran.
•• Sisäänhengitetyn ilman happipitoisuus vaihtelee lisähapen tasaisella virtausnopeudella paineen
asetusten, potilaan hengitystaajuuden, maskin valinnan ja vuotonopeuden mukaan. Tämä varoitus
pätee CPAP- ja kaksitasokoneiden useimpiin tyyppeihin.
•• CPAP- tai EPAP-paineen ollessa alhainen uloshengitysportin kautta virtaava ilma ei ehkä riitä
poistamaan kaikkea uloshengitettyä kaasua letkustosta. Potilas voi joutua hengittämään tätä ilmaa
uudelleen.
•• Joillakin käyttäjillä voi esiintyä ihon punoitusta, ihoärsytystä tai epämukavaa tunnetta. Jos näin käy,
keskeytä käyttö ja ota yhteyttä terveyttäsi hoitavaan ammattilaiseen.

78
•• Ota yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee joitakin seuraavista oireista: epätavallinen rintakipu,
hengästyminen, vatsakipu, röyhtäily, voimakas päänsärky, näön sumentuminen, silmien kuivuminen,
silmäkipu tai silmäinfektio.
•• Tätä maskia ei saa käyttää, jos potilas on yhteistyöhaluton, sekava, reagoimaton tai ei pysty itse
irrottamaan maskia.
•• Tätä maskia ei suositella, jos potilas käyttää reseptilääkettä, joka voi aiheuttaa oksentamista.
•• Ota yhteys lääkäriin tai hammaslääkäriin,
jos hammas, ien tai leuka tuntuu aralta.
Maskin käyttö saattaa pahentaa aiempaa D
hammassairautta.
•• Uloshengityslaitteen liittäminen edellyttää A E
hoidon painetason säätöä suurentuneen
F
vuodon kompensoimiseksi.
•• Tätä maskia käytettäessä täytyy ylläpitää B
vähintään 3 cmH2O:n (hPa) painetta.
C
•• Maski sisältää pieniä osia, jotka voivat aiheuttaa G
tukehtumisvaaran.
•• Poista O2 -rikastinlisälaite, kun se ei ole käytössä.

Kontraindikaatiot
Tämä maski ei ehkä sovi potilaille, joilla on glaukooma, hiljattain Kuva 1
tehty silmäleikkaus, kuivat silmät, hiatustyrä, refluksitaipumusta, A Päähineen ylähihnat
heikentynyt yskänrefleksi tai heikentynyt ruokatorven alasulkijan B Integroitu pehmuste/kasvolevy
toiminta tai jotka eivät itse pysty poistamaan maskia. C Päähineen alahihnat
D Painiketoiminen säädin
Lue ja ymmärrä ohjeet kokonaan ennen käyttöä E Pehmustettu otsatuki
•• Pese maski käsin. F Runko ja polviputki
•• Pese kasvosi. Älä käytä kosteus- tai ihovoidetta käsissäsi tai G Päähineen kiinnittimet
kasvoissasi.
•• Tarkasta maski ja vaihda se, jos pehmuste on kovettunut tai repeytynyt tai jos jokin osa on
vahingoittunut.
•• Varmista, että hoitolaite, ts. ventilaattori, myös sen hälytykset ja turvajärjestelmät, on validoitu ennen
käyttöä.
•• Varmista hoitolaitteen paine (paineet).

79
 Puhdistusohjeet
Pese maski käsin ennen ensimmäistä käyttöä sekä päivittäin. Päähine tulee pestä käsin viikoittain tai
tarvittaessa. Päähinettä ei tarvitse irrottaa maskin päivittäistä puhdistusta varten.
1. Pese maski käsin lämpimässä vedessä nestemäisellä astianpesuaineella.
2. Huuhtele perusteellisesti. Anna kuivua huoneilmassa kokonaan ennen käyttöä. Varmista ennen
käyttöä, että maski on kuiva. Aseta päähine kuivumaan tasaiselle alustalle tai ripusta narulle. Älä
kuivaa päähinettä kuivurissa.
 uomio: Valkaisuainetta, alkoholia tai valkaisuainetta tai alkoholia sisältäviä puhdistusliuoksia ei saa
H
käyttää, eikä myöskään huuhteluaineita tai kostutusaineita sisältäviä puhdistusliuoksia.
 uomio: Mikä tahansa näistä ohjeista poikkeaminen voi vaikuttaa tuotteen toimintakykyyn.
H
 uomio: Tarkasta maski vaurion tai kulumisen varalta (murtumat, säröt, repeytymät jne.). Hävitä osat
H
tarvittaessa ja vaihda ne uusiin.

Laitoksessa tehtävä desinfiointi

Kun maskia käytetään monille potilaille sairaala- tai laitosympäristössä, noudata desinfiointiohjeita
maskin uudelleenkäsittelemiseksi potilaiden välillä. Nämä ohjeet voidaan saada verkko-osoitteesta
www.philips.com/respironics tai ottamalla yhteyttä Philips Respironicsin asiakaspalveluun:
+1-724-387-4000 (USA) tai +49 8152 93060 (Respironics Deutschland).

Ohjeet astianpesukoneessa pesua varten

Käsinpesun lisäksi maski voidaan puhdistaa astianpesukoneessa kerran viikossa.
Huomio: Käytä maskin pesemiseen ainoastaan mietoa nestemäistä astianpesuainetta.
1. Irrota päähine. Päähinettä ei saa pestä astianpesukoneessa.
2. Erota pehmuste ja kasvolevy toisistaan ja pese ne astianpesukoneen ylähyllyllä.
3. Anna kuivua huoneilmassa. Varmista ennen käyttöä, että maski on kuiva.
4. Tarkasta kaikki osat vaurion tai kulumisen varalta; vaihda kaikki ne osat uusiin, jotka ovat näkyvästi
heikentyneitä (murtuneet, säröilleet, repeytyneet jne.). Vaihda maski uuteen, jos pehmuste
kovettuu.

Philips Respironics System One -vastuksen säätö

Philips Respironics -hoitolaitteessa tai -maskissa saattaa olla tämä symboli ( ).
System One -asetus ei koske tätä maskia tai mitään muuta maskia, jonka kanssa täytyy käyttää erillistä tai
täydentävää uloshengityslaitetta.

80
Oikean sopivuuden saavuttaminen
Ennen maskin asettamista kasvoille:
1. Päähineen kiinnittimet - Irrota kiinnittimet kääntämällä ne
poispäin rungosta.
2. Päähine - Löysää suureen asetukseen.

Maskin säätäminen:
1. Vedä maski pääsi ylitse. Pidä maskia kasvojasi vasten.
2. Päähineen kiinnittimet - Liitä painamalla paikalleen
(kuva 2).
3. Päähine - Säädä ylä- ja alahihnat tasaisesti kielekkeitä
vetämällä (kuva 3). Kuva 2
4. Otsasäätimen painike - Säädä kireyttä pitämällä painiketta
painettuna ja liu'uttamalla runkoa kohti kasvoja tai
kasvoista poispäin (kuva 4). Tämä pienentää tai suurentaa
nenänvarteen tai leukaan kohdistuvaa painetta.
Maskin tulee sopia miellyttävästi kasvoja vasten. Otsapehmuste
koskettaa otsaasi kevyesti. Maskin pehmusteen alareunan tulisi olla
hieman leuan yläpuolella, kun suusi on hieman auki.

Maskin käyttö:
1. Yhdistä joustava hengitysilmaletku (CPAP- tai
kaksitasolaitteen mukana) maskissa olevaan polviputkeen.
2. Käy makuulle. Käynnistä hoitolaite. Hengitä normaalisti. Pidä
suutasi hieman auki.
3. Kokeile erilaisia nukkuma-asentoja. Vaihda asentoa, kunnes Kuva 3
löydät mukavan asennon. Jos ilmaa vuotaa liikaa, tee
lopulliset säädöt. Vähäinen ilmavuoto on normaalia.

Mukavuuteen liittyviä vinkkejä

•• Tavallisin virhe on päähineen liiallinen kiristäminen. Päähineen
pitäisi istua miellyttävästi ja kiristämättä. Jos iho turpoaa maskin
ympäriltä tai jos havaitset punaisia jälkiä kasvoillasi, löysennä
päähinettä.
•• Säädä päähineen alahihnoja suun ympärillä olevien vuotojen
pienentämiseksi.

Maskin poistaminen
Avaa päähineen kiinnittimet ja vedä maski pääsi ylitse (kuva 5).
Kuva 4

Kuva 5

81
 Maskin purkaminen
1. Päähine - Irrota pehmustetusta otsatuesta ja päähineen
kiinnittimistä.
2. Otsapehmuste - Vedä pois pehmustetun otsatuen kiskolta
(kuva 6).
3. Maskin pehmuste - Tartu kiinni ja vedä se pois maskin
rungosta (kuva 7).

Maskin kokoaminen
1. Otsapehmuste - Työnnä pehmustetun otsatuen kiskolle.
2. Maskin pehmuste - Paina tuki peukaloilla polviputkessa
olevien pidätinkielekkeiden ohi ja paina se paikalleen Kuva 6
(kuva 8).
3. Päähine - Pujota ylähihnat pehmustetun otsatuen läpi ja
alahihnat päähineen kiinnittimien läpi. Työnnä päähineen
kiinnittimet maskin runkoon.

Kuva 7

Kuva 8

82
Tekniset tiedot
Varoitus: Maskisi tekniset tiedot annetaan hoitajallesi tai lääkärillesi, jotta hän voi määrittää, onko
maski yhteensopiva CPAP- tai kaksitasohoitolaitteesi kanssa. Jos maskia käytetään muulla kuin tässä
määritellyllä tavalla tai yhteensopimattomien laitteiden kanssa, maski voi olla epämukava, maskin
tiiviys ei ehkä ole tehokas tai optimaalista hoitoa ei ehkä saavuteta. Lisäksi vuoto tai vuodon määrän
vaihtelu voi vaikuttaa laitteen toimintaan.

Paineen virtauskäyrä

Paineen virtauskäyrä

Amara SE -kokokasvomaski

60
Virtausnopeus (standardilitraa minuutissa)

50

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Paine cmH2O

Vastus
Paineen alenema arvossa
50 standardilitraa minuutissa 100 standardilitraa minuutissa
Kaikki koot 0 cmH2O 0,2 cmH2O

Kuollut tilavuus
Hyvin pieni (P) 238 ml
Pieni (S) 245 ml
Keskikoko (M) 256 ml
Suuri (L) 267 ml

Äänitasot
A-painotettu äänitehotaso 19 dBA
A-painotettu äänenpainetaso 1 m:ssä 11 dBA

Hävittäminen
Hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.

Säilytysolosuhteet
Lämpötila: -20–+60 °C
Suhteellinen kosteus: 15–95 % tiivistymätön

83
 Rajoitettu takuu

Respironics, Inc. takaa, että sen maskijärjestelmissä (maskirunko ja pehmuste mukaan luettuina) (”tuote”)
ei esiinny valmistus- ja materiaalivirheitä, yhdeksäänkymmeneen (90) päivään järjestelmän hankkimisesta
(”takuuaika”).

Jos tuote menee epäkuntoon normaaleissa käyttöolosuhteissa takuuaikana ja tuote palautetaan

Respironicsille takuuajan sisällä, Respironics vaihtaa tuotteen uuteen. Tätä takuuta ei voida siirtää, ja se
pätee ainoastaan tuotteen alkuperäiselle omistajalle. Edellä oleva mahdollisuus vaihtaa tuote uuteen on
ainoa edellä olevan takuun rikkoutumiseen liittyvä oikeuskeino.

Tämä takuu ei kata vaurioita, jotka johtuvat onnettomuudesta, väärinkäytöstä, huolimattomuudesta,

tuotteen muuntamisesta, tuotteen käyttämisestä tai ylläpidosta normaalikäytöstä poikkeavissa
olosuhteissa tai tuotekirjallisuudessa annetuista ohjeista poikkeavalla tavalla sekä muista vioista, jotka
eivät liity materiaaleihin tai työnlaatuun.
Tämä takuu ei päde mihinkään tuotteeseen, jota on mahdollisesti korjattu tai muutettu kenenkään
muun kuin Respironicsin toimesta. Respironics kieltää kaiken vastuun taloudellisista tappioista, tuottojen
menetyksestä, yleiskustannuksista tai epäsuorista, seuraamuksellisista, erityisistä tai satunnaisista
vahingoista, joita voidaan ilmoittaa esiintyneen tuotteen minkä tahansa myynnin tai käytön johdosta.
Jotkin lainkäyttöalueet eivät salli satunnaisten tai seuraamuksellisten vahinkojen poissulkemista tai
rajoittamista, joten yllä mainittu rajoitus tai poissulkeminen ei välttämättä koske sinua.

TÄMÄ TAKUU ANNETAAN KAIKKIEN MUIDEN NIMENOMAISTEN TAKUIDEN SIJAAN. MITÄÄN HILJAISIA
TAKUITA, TUOTTEEN MYYNTIKELPOISUUTTA TAI TIETTYYN KÄYTTÖTARKOITUKSEEN SOVELTUVUUTTA
KOSKEVAT TAKUUT MUKAAN LUETTUINA, EI MYÖSKÄÄN NIMENOMAISESTI MYÖNNETÄ. JOTKIN
TUOMIOVALLAT EIVÄT SALLI HILJAISTEN TAKUIDEN KIELTÄMISTÄ, JOTEN EDELLÄ OLEVA RAJOITUS
EI VÄLTTÄMÄTTÄ KOSKE SINUA. TÄMÄ TAKUU ANTAA TIETYT LAILLISET OIKEUDET, JA TIETYSSÄ
TUOMIOVALLASSA PÄTEVIEN LAKIEN ALAISENA SINULLA VOI OLLA MYÖS MUITA OIKEUKSIA.

Jos haluat käyttää tämän rajoitetun takuun sinulle myöntämiä oikeuksia, ota yhteyttä Respironics,
Inc. -yhtiön paikalliseen valtuutettuun jälleenmyyjään tai osoitteeseen Respironics, Inc., 1001 Murry
Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, USA tai Respironics Deutschland GmbH & Co KG,
Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Saksa.

84
Bruksanvisning Norsk

Amara SE heldekkende ansiktsmaske

Tiltenkt bruk
Amara SE heldekkende ansiktsmaske er tiltenkt til bruk som et pasientgrensesnitt for å gi ikke-
invasiv ventilasjon. Masken skal brukes som et tilbehør for ventilatorer som har tilstrekkelige alarmer
og sikkerhetssystemer for ventilasjonssvikt, og som er beregnet på å administrere CPAP- eller
overtrykksventilasjon for behandling av respirasjonssvikt, respiratorisk insuffisiens eller obstruktiv
søvnapné. Masken er til bruk på flere pasienter kun i sykehus-/institusjonsmiljø. Masken skal brukes på
pasienter (> 30 kg) som er egnede kandidater for ikke-invasiv ventilasjon.

Merknad: Masken har ikke en innebygd utåndingsport. En separat utåndingsanordning må brukes

sammen med denne masken.

Merknad: Denne masken inneholder ikke naturgummilateks eller DEHP.

Symboler

Advarsel eller Inneholder ikke

Merknad Tips
Forsiktig naturgummilateks

Advarsler:
•• Denne masken egner seg ikke som respirator.
•• Vask for hånd før bruk. Inspiser masken med henblikk på skade eller slitasje (sprekker, krakelering,
flenger osv.). Kasser og skift ut komponenter etter behov.
•• Denne masken krever en separat utåndingsanordning.
•• Denne masken er utformet for bruk med CPAP- eller to-nivåsystemer som anbefales av helsepersonell
eller respirasjonsspesialist. Denne masken skal ikke tas på før CPAP- eller to-nivåsystemet er slått på
og fungerer normalt. Ikke blokker eller forsøk å tette igjen utåndingsporten. Forklaring av advarselen:
CPAP-systemer er tiltenkt brukt med spesialmasker som har koblinger med luftehull for å gi en
kontinuerlig luftstrøm ut av masken. Når CPAP-maskinen er slått på og fungerer som den skal, presser
den nye luften fra CPAP-maskinen den utåndede luften ut gjennom utåndingsporten som er festet
på masken. Når imidlertid CPAP-maskinen ikke er i bruk, vil det ikke bli tilført nok frisk luft gjennom
masken og utåndet luft kan bli gjeninnåndet. Gjeninnånding av utåndet luft i mer enn noen minutter
kan i enkelte tilfeller føre til kvelning. Denne advarselen gjelder for de fleste modeller av CPAP-
systemene.
•• Denne masken har ikke en anti-asfyksiventil som ville ha gjort det mulig for pasienten å puste hvis
ventilatoren svikter.
•• Hvis det benyttes oksygen sammen med enheten, må oksygenstrømmen slås av når enheten ikke er i
bruk. Forklaring av advarselen: Hvis oksygenstrømmen er på når enheten ikke er i bruk, kan oksygenet
som tilføres ventilatorslangen, samles opp inne i enhetens kabinett. Oksygenoppsamling i enhetens
kabinett vil utgjøre en brannfare.
•• Ved en fast strømningshastighet med ekstra oksygenstrøm vil den innpustede
oksygenkonsentrasjonen variere avhengig av trykkinnstillingene, pasientens pustemønster, valgt
maske og lekkasjefrekvens. Denne advarselen gjelder for de fleste typer CPAP- og to-nivåmaskiner.
•• Ved lave CPAP- eller EPAP-trykk kan det hende at strømmen gjennom utåndingsporten ikke er stor
nok til å fjerne all utåndet gass fra slangen. Det kan oppstå noe gjeninnånding.
•• Enkelte brukere kan oppleve hudrødhet, irritasjon eller ubehag. Hvis dette skjer, må bruken avsluttes
og helsepersonell kontaktes.

85
 •• Kontakt lege hvis noen av de følgende symptomene oppstår: uvanlig ubehag i brystregionen,
kortpustethet, magedistensjon, raping, kraftig hodepine, uklart syn, tørre øyne, øyesmerte eller
øyeinfeksjon.
•• Denne masken må ikke brukes på pasienter som ikke samarbeider, er bedøvet, ikke responderer eller
som ikke kan fjerne masken selv.
•• Denne masken anbefales ikke for pasienter som tar reseptpliktig legemiddel som kan forårsake
oppkast.
•• Kontakt lege eller tannlege hvis du opplever
ømhet i tann, tannkjøtt eller kjeve. Bruk D
av maske kan forverre et eksisterende
tannproblem. A E
•• Når en utåndingsanordning kobles til, må
F
behandlingens trykknivå justeres for å
kompensere for økt lekkasje. B
•• Et minimum på 3 cm H2O (hPa) må
C
opprettholdes ved bruk av denne masken. G
•• Denne masken inneholder små deler som kan
utgjøre en kvelningsfare.
•• Fjern O2 -berikelsestilbehøret når det ikke i bruk.

Kontraindikasjoner Figur 1
Denne masken egner seg muligens ikke for bruk på pasienter med A Hodeutstyrsstropper øverst
følgende helsetilstander: grønn stær, er nylig øyeoperert eller B Integrert pute/dekkplate
har tørre øyne, mellomgulvsbrokk, overdreven refluks, nedsatt C Hodeutstyrsstropper nederst
hosterefleks, nedsatt funksjon i nedre øsofageale sfinkter; eller på D Justeringsmekanisme for
pasienter som ikke kan fjerne masken selv. trykknapp
E Panneputestøtte
Les og gjør deg godt kjent med instruksjonene før bruk F Ramme med vinkelrør
•• Vask masken for hånd. G Hodeutstyrsklemmer
•• Vask ansiktet ditt. Bruk ikke fuktighetskrem/lotion på hendene
eller ansiktet.
•• Inspiser masken og skift den ut hvis puten har blitt hard eller revet opp eller hvis noen deler er
ødelagte.
•• Kontroller at behandlingsenheten, dvs. ventilatoren, inkludert alarmene og sikkerhetssystemene, har
blitt validert før bruk.
•• Kontroller behandlingsenhetens trykk.

86
Rengjøringsinstruksjoner
Håndvask masken før første gangs bruk og daglig. Hodeutstyret skal håndvaskes ukentlig eller etter
behov. Hodeutstyret behøver ikke tas av for daglig rengjøring av masken.
1. Håndvask masken i varmt vann med flytende oppvaskmiddel.
2. Skyll godt. Lufttørk fullstendig før bruk. Sørg for at masken er tørr før bruk. La hodeutstyret tørke
flatt eller opphengt. Hodeutstyret skal ikke tørketromles.
F orsiktig: Bruk ikke blekemiddel, alkohol eller rengjøringsløsninger som inneholder blekemiddel eller
alkohol, eller rengjøringsløsninger som inneholder balsam eller fuktighetsgivende stoffer.
F orsiktig: Ethvert avvik fra disse instruksjonene kan påvirke produktets ytelse.
F orsiktig: Inspiser masken med henblikk på skade eller slitasje (sprekker, krakelering, flenger osv.).
Kasser og skift ut komponenter etter behov.

Desinfeksjon på institusjonen
Ved bruk på flere pasienter i sykehus-/institusjonsmiljø skal du følge desinfeksjonsveiledningen
for å reprosessere masken mellom pasienter. Disse instruksjonene kan hentes ved å gå til
www.philips.com/respironics eller ved å kontakte Philips Respironics’ kundeservice på tlf.
+1-724-387-4000 eller Respironics Deutschland på tlf. +49 8152 93060.

Instruksjoner for rengjøring i oppvaskmaskin

I tillegg til håndvask kan masken rengjøres i oppvaskmaskinen én gang i uken.
Forsiktig: Bruk kun et mildt, flytende vaskemiddel til å rengjøre masken.
1. Fjern hodeutstyret. Hodeutstyret skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
2. Skill puten og dekkplaten fra hverandre, og vask i øverste del av oppvaskmaskinen.
3. Lufttørkes. Sørg for at masken er tørr før bruk.
4. Inspiser alle deler med henblikk på skade eller slitasje, og skift ut alle deler med synlig svekkelse
(sprekker, krakelering, flenger osv.). Skift ut masken hvis puten blir hard.

Philips Respironics System One motstandskontroll

Dette symbolet ( ) kan vises på Philips Respironics behandlingsenheten eller masken.
System One-innstillingen kan ikke brukes med denne masken eller andre masker som må ha en separat/
ekstra utåndingsanordning.

87
 Optimal tilpassing
Før du tar på deg masken:
1. Hodeutstyrsklemmer - Grip tak i og vri dem vekk fra
rammen for å koble fra.
2. Hodeutstyr - Løsne til en stor innstilling.

Justere masken:
1. Trekk masken over hodet. Hold masken mot ansiktet ditt.
2. Hodeutstyrsklemmer - Trykk på plass for å koble til (figur 2).
3. Hodeutstyr - Trekk tappene tilbake for å justere stroppene
øverst og nederst jevnt (figur 3).
4. Pannejusteringsknapp - Trykk på og hold den inne for å Figur 2
skyve rammen inn mot eller vekk fra ansiktet i den hensikt å
justere trykket (figur 4). Dette reduserer eller øker trykket på
neseryggen og haken.
Masken skal sitte komfortabelt mot ansiktet ditt. Panneputen skal
berøre pannen lett. Den nederste delen av maskeputen skal sitte
like over haken når du holder munnen litt åpen.

Bruke masken:
1. Koble den bøyelige slangen (følger med CPAP- eller
to-nivåenheten) til vinkelrøret på masken.
2. Legg deg ned. Slå på behandlingsenheten. Pust normalt.
Hold munnen din litt åpen.
3. Prøv forskjellige sovestillinger. Finn en komfortabel stilling.
Hvis det foreligger overdreven luftlekkasje, må du foreta Figur 3
endelige justeringer. Noe luftlekkasje er normalt.

Tips for komfort

•• Den vanligste feilen er å stramme hodeutstyret for mye.
Hodeutstyret skal sitte løst og komfortabelt. Hvis huden buler
ut rundt masken eller hvis du ser røde merker på ansiktet ditt,
må du løsne på hodeutstyret.
•• Juster hodeutstyrsstroppene nederst for å redusere lekkasjer
ved munnvikene.

Ta av masken
Koble fra hodeutstyrsklemmene og trekk masken over toppen av
hodet (figur 5).
Figur 4

Figur 5

88
Demontere masken
1. Hodeutstyr - Fjern den fra panneputestøtten og
hodeutstyrsklemmene.
2. Pannepute - Skyv den bort fra sporet for
panneputestøtten (figur 6).
3. Maskepute - Grip tak i den og trekk den av maskerammen
(figur 7).

Montere masken
1. Pannepute - Skyv den i sporet for panneputestøtten.
2. Maskepute - Bruk tomlene til å trykke puten forbi
festetappene på vinkelrøret og trykk den på plass (figur 8). Figur 6
3. Hodeutstyr - Tre stroppene øverst gjennom
panneputestøtten og stroppene nederst gjennom
hodeutstyrsklemmene. Skyv hodeutstyrsklemmene inn på
maskerammen.

Figur 7

Figur 8

89
 Spesifikasjoner
Advarsel: De tekniske spesifikasjonene for masken er angitt for at helsepersonellet skal kunne
fastslå om den er kompatibel med CPAP- eller to-nivåbehandlingsenheten. Ved bruk utenfor disse
spesifikasjonene eller ved bruk sammen med inkompatible enheter kan masken bli ukomfortabel,
maskens tetning kan bli effektløs, optimal behandling kan muligens ikke oppnås og lekkasje, eller
variasjon i mengden lekket luft, kan påvirke funksjonen til enheten.

Trykk/flow-kurve

Trykk/flow-kurve

Amara SE heldekkende ansiktsmaske

60
Strømningshastighet (standard-l/min)

50

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Trykk cm H2O

Motstand
Fall i trykk ved
50 standard-l/min 100 standard-l/min
Alle størrelser 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Dødvolum
Ekstra liten (P) 238 ml
Liten (S) 245 ml
Medium (M) 256 ml
Stor (L) 267 ml

Lydnivåer
A-vektet lydeffektnivå 19 dBA
A-vektet lydtrykknivå ved 1 m 11 dBA

Kassering
Kasseres i henhold til lokalt regelverk.

Lagringsforhold
Temperatur: -20 °C til +60 °C
Relativ fuktighet: 15 % til 95 % ikke-kondenserende

90
Begrenset garanti

Respironics, Inc. garanterer at maskesystemene deres (herunder maskerammen og -puten) (“produktet”)

skal være frie for defekter i materiale og utførelse i en periode på nitti (90) dager fra kjøpsdatoen
(“garantiperioden”).

Respironics erstatter produktet hvis det svikter under normale bruksforhold i garantiperioden og
returneres til Respironics innen utløp av garantiperioden. Denne garantien er ikke-overførbar og gjelder
kun for den opprinnelige eieren av produktet. Den ovennevnte erstatningen er det eneste botemiddelet
på brudd på den ovennevnte garantien.

Denne garantien dekker ikke skade forårsaket av uhell, feil bruk, misbruk, forsømmelse, modifikasjon eller
unnlatelse av å bruke eller vedlikeholde produktet under normale bruksforhold og i tråd med vilkårene i
produktdokumentasjonen, samt andre defekter ikke knyttet til materiale eller utførelse.
Denne garantien gjelder ikke for noe produkt som kan ha blitt reparert eller modifisert av andre enn
Respironics. Respironics fraskriver seg ethvert ansvar for økonomisk tap, tap av fortjeneste, utgifter eller
indirekte, følgesmessige, spesielle eller tilfeldige skader som kan hevdes å skyldes salg eller bruk av dette
produktet. Enkelte rettsområder tillater ikke unntak eller begrensninger for tilfeldige eller følgesmessige
skader, så det kan hende at unntakene og begrensningene ovenfor ikke gjelder i ditt tilfelle.

DENNE GARANTIEN GIS ISTEDENFOR ALLE ANDRE UTTRYKKELIGE GARANTIER. I TILLEGG ER ENHVER
STILLTIENDE GARANTI, INKLUDERT ENHVER GARANTI FOR SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET
BESTEMT FORMÅL, SPESIFIKT FRASKREVET. ENKELTE RETTSOMRÅDER TILLATER IKKE FRASKRIVELSER
AV STILLTIENDE GARANTIER, SÅ DET KAN HENDE AT BEGRENSNINGEN OVENFOR IKKE GJELDER I DITT
TILFELLE. DENNE GARANTIEN GIR DEG SPESIFIKKE JURIDISKE RETTIGHETER, OG DU KAN OGSÅ HA ANDRE
RETTIGHETER I HENHOLD TIL LOVENE SOM GJELDER I DITT BESTEMTE RETTSOMRÅDE.

Hvis du vil utøve rettighetene dine under denne begrensede garantien, skal du kontakte din lokale
autoriserte forhandler for Respironics, Inc. eller Respironics, Inc. ved 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, USA, eller Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211
Herrsching, Tyskland.

91
 Instrukcja użycia Polski

Maska pełnotwarzowa Amara SE

Przeznaczenie
Przeznaczeniem maski pełnotwarzowej Amara SE jest zapewnienie interfejsu pacjenta do stosowania
wentylacji nieinwazyjnej. Maskę należy stosować jako wyposażenie dodatkowe wentylatorów
wyposażonych w odpowiednie systemy alarmowe oraz zabezpieczające na wypadek awarii wentylacji
i przeznaczonych do zapewniania wentylacji CPAP lub ciśnieniem dodatnim w leczeniu całkowitej bądź
częściowej niewydolności oddechowej lub obturacyjnego bezdechu sennego. Maska jest przeznaczona
do użytku u wielu pacjentów, wyłącznie w środowisku szpitalnym/instytucjonalnym. Maskę należy
stosować u pacjentów (>30 kg), którzy są odpowiednimi kandydatami do nieinwazyjnej wentylacji.

Uwaga: Maska nie posiada wbudowanego portu wydechowego. Z maską tą wymagane jest użycie
osobnego urządzenia wydechowego.

Uwaga: Maska ta nie zawiera lateksu kauczukowego ani DEHP.

Symbole
Ostrzeżenie Nie zawiera
lub Uwaga Wskazówka naturalnego lateksu
Przestroga kauczukowego

Ostrzeżenia:
•• Maska ta nie nadaje się do wentylacji w celu podtrzymywania życia.
•• Umyć ręcznie przed użyciem. Sprawdzić maskę pod kątem uszkodzeń lub oznak zużycia (pęknięcie,
rysy, rozdarcia itp.). Wyrzucić i wymienić każdy element zgodnie z potrzebą.
•• Maska ta wymaga oddzielnego urządzenia wydechowego.
•• Niniejsza maska jest przeznaczona do stosowania z systemami CPAP lub systemami dwupoziomowymi,
zaleconymi przez lekarza lub terapeutę. Maski nie należy używać, jeśli nie jest do niej podłączony
prawidłowo działający system CPAP lub system dwupoziomowy. Nie blokować ani nie podejmować
próby uszczelnienia otworów wydechowych. Objaśnienie ostrzeżenia: Systemy CPAP są przeznaczone
do stosowania ze specjalnymi maskami z łącznikami, które mają otwory wentylacyjne umożliwiające
ciągły odpływ powietrza z maski. Gdy aparat CPAP jest włączony i pracuje prawidłowo, świeże
powietrze z aparatu CPAP wymywa wydychane powietrze przez podłączony otwór wydechowy maski.
Jednak gdy aparat CPAP nie pracuje, przez maskę nie zostanie podana wystarczająca ilość świeżego
powietrza i może dojść do ponownego wdychania wydychanego powietrza. Ponowne wdychanie
wydychanego powietrza przez czas dłuższy niż kilka minut może w pewnych okolicznościach
doprowadzić do uduszenia. Ostrzeżenie to dotyczy większości modeli systemów CPAP.
•• Maska nie posiada zaworu przeciwuduszeniowego, który umożliwiłby pacjentowi oddychanie w
przypadku awarii wentylatora.
•• Jeśli urządzenie jest używane z tlenem, przepływ tlenu musi być wyłączony, gdy urządzenie nie
pracuje. Objaśnienie ostrzeżenia: Jeśli przepływ tlenu jest włączony przy wyłączonym urządzeniu,
tlen podawany do przewodów respiratora może gromadzić się wewnątrz obudowy urządzenia.
Nagromadzenie się tlenu wewnątrz obudowy urządzenia stwarza ryzyko pożaru.
•• Przy stałym natężeniu przepływu suplementacji tlenem stężenie wdychanego tlenu będzie się
zmieniać w zależności od ustawień ciśnienia, wzorca oddechowego pacjenta, wyboru maski i
szybkości przecieku. To ostrzeżenie odnosi się do większości rodzajów aparatów CPAP i urządzeń do
terapii dwupoziomowej.
•• Przy niskich ciśnieniach CPAP lub EPAP przepływ przez port wydechowy może być niewystarczający,
aby usunąć cały wydychany gaz z przewodu. Może dojść do ponownego wdychania części
wydychanego powietrza.
•• Niektórzy użytkownicy mogą doświadczyć zaczerwienienia skóry, podrażnienia lub dyskomfortu.
Gdyby to się zdarzyło, należy przerwać używanie urządzenia i skontaktować się ze swoim lekarzem.
92
•• Należy zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:
niezwykły dyskomfort w klatce piersiowej, duszność, rozdęcie żołądka, odbijanie, silny ból głowy,
zamglone widzenie, wysychanie oczu, ból oka lub zakażenia oczu.
•• Maski tej nie należy stosować u pacjentów niewspółpracujących, przytępionych, niereagujących lub
niezdolnych do zdjęcia maski.
•• Maska ta nie jest zalecana jeśli pacjent przyjmuje przepisany lek, mogący powodować wymioty.
•• Należy skonsultować się z lekarzem lub dentystą
w przypadku bolesności zęba, dziąsła lub
szczęki. Stosowanie maski może zaostrzyć D
istniejące schorzenie stomatologiczne.
•• Podłączenie urządzenia wydechowego wymaga A E
dostosowania poziomu ciśnienia terapii celem
F
skompensowania zwiększonego przecieku.
•• Przy stosowaniu tej maski należy utrzymać B
ciśnienie co najmniej 3 cm H2O (hPa).
C
•• Maska zawiera małe elementy, które mogą G
stwarzać niebezpieczeństwo zakrztuszenia.
•• Usunąć przystawkę do wzbogacania w O2 gdy
nie jest ona w użyciu.

Przeciwwskazania Rysunek 1
Maska ta może nie być odpowiednia do stosowania u pacjentów z A Górne paski mocujące
następującymi schorzeniami: jaskra, niedawno przebyta operacja oka B Zintegrowana poduszka/część
lub suchość oczu, przepuklina rozworu przełykowego, nadmierny twarzowa
refluks, zaburzenia odruchu kaszlowego, upośledzenie działania C Dolne paski mocujące
dolnego zwieracza przełyku lub u pacjentów, którzy nie są w stanie D Regulator przyciskowy
samodzielnie zdjąć maski. E Podkładka czołowa
F Korpus z kolankiem
Przed użyciem należy przeczytać i zrozumieć całą instrukcję G Zapinki pasków mocujących
•• Umyć maskę ręcznie.
•• Umyć twarz. Nie należy stosować nawilżacza/lotionu na ręce ani twarz.
•• Sprawdzić maskę i wymienić ją jeśli poduszka jest stwardniała lub rozdarta, lub jeśli jakiekolwiek części
są uszkodzone.
•• Przed użyciem sprawdzić, czy urządzenie terapeutyczne, np. respirator, w tym także alarmy i systemy
bezpieczeństwa, zostały zatwierdzone.
•• Sprawdzić wartość lub wartości ciśnienia urządzenia terapeutycznego.

93
 Instrukcje dotyczące czyszczenia
Umyć ręcznie maskę przed pierwszym użyciem, a następnie codziennie. Paski mocujące należy
prać ręcznie, co tydzień lub według potrzeby. Nie jest konieczne usuwanie pasków mocujących do
codziennego czyszczenia maski.
1. Myć maskę ręcznie w ciepłej wodzie z dodatkiem detergentu do mycia naczyń.
2. Dokładnie wypłukać. Przed użyciem odłożyć do całkowitego wyschnięcia. Przed użyciem maski
należy się upewnić, że maska jest całkowicie sucha. Suszyć paski mocujące w stanie rozłożonym
lub rozwieszone na sznurze. Nie należy wkładać pasków mocujących do suszarki.
 rzestroga: Nie używać wybielacza, alkoholu ani roztworów czyszczących zawierających wybielacz
P
lub alkohol, ani roztworów czyszczących zawierających płyny zmiękczające lub środki nawilżające.
 rzestroga: Wszelkie odchylenia od niniejszej instrukcji mogą wpłynąć ujemnie na działanie
P
produktu.
 rzestroga: Sprawdzić maskę pod kątem uszkodzeń lub oznak zużycia (pęknięcie, rysy, rozdarcia itp.).
P
Wyrzucić i wymienić każdy element zgodnie z potrzebą.

Dezynfekcja na terenie instytucji

W przypadku stosowania u wielu pacjentów w środowisku szpitalnym/instytucjonalnym, przed
przekazaniem następnemu pacjentowi należy poddać maskę procesom przywrócenia do użytku
według opisu w instrukcji dezynfekcji. Instrukcję tę można uzyskać online, w portalu www.philips.com/
respironics lub telefonując do Działu Obsługi Klienta Philips Respironics, tel. +1-724-387-4000, albo
Respironics Deutschland, tel. +49 8152 93060.

Instrukcja mycia w zmywarce do naczyń

Oprócz mycia ręcznego można raz w tygodniu umyć maskę w zmywarce do naczyń.
Przestroga: Do mycia maski należy stosować wyłącznie łagodny detergent do mycia naczyń.
1. Zdjąć paski mocujące. Pasków mocujących nie należy myć w zmywarce do naczyń.
2. Oddzielić od siebie poduszkę i część twarzową, po czym umyć na górnej półce zmywarki do
naczyń.
3. Pozostawić do wyschnięcia. Przed użyciem maski należy się upewnić, że maska jest całkowicie
sucha.
4. Sprawdzić wszystkie elementy pod kątem uszkodzenia lub zużycia, wymienić wszelkie elementy
wykazujące widoczne pogorszenie stanu (pęknięcia, rysy, rozdarcia itp.). Wymienić maskę, jeśli
poduszka ulegnie stwardnieniu.

Regulacja oporu System One firmy Philips Respironics

Ten symbol ( ) może znajdować się na masce lub urządzeniu terapeutycznym Philips
Respironics.
Ustawienie System One nie dotyczy tej maski, ani żadnych masek wymagających osobnego/
dodatkowego urządzenia wydechowego.

94
Właściwe dopasowanie maski
Przed założeniem maski:
1. Zapinki pasków mocujących - Aby odłączyć, chwycić i
odciągnąć od korpusu z jednoczesnym obrotem.
2. Paski mocujące - Poluzować do obszernego ustawienia.

Regulacja maski:
1. Naciągnąć maskę na głowę. Przyłożyć maskę do twarzy.
2. Zapinki pasków mocujących - Nacisnąć na miejsce, aby
połączyć (rysunek 2).
3. Paski mocujące - Odciągnąć do tyłu wypustki, aby równo
wyregulować paski górne i dolne (rysunek 3). Rysunek 2
4. Przycisk regulatora czołowego - Nacisnąć i przytrzymać
aby przysunąć lub odsunąć korpus od twarzy, celem
wyregulowania nacisku (rysunek 4). W ten sposób zwiększa
się lub zwiększa nacisk wywierany na grzbiet nosa i
podbródek.
Maska powinna wygodnie przylegać do twarzy. Podkładka
czołowa będzie lekko dotykać czoła. Dolna część poduszki maski
powinna opierać się o twarz tuż ponad podbródkiem przy lekko
otwartych ustach.

Stosowanie maski:
1. Podłączyć giętkie przewody (dołączone do zestawu
urządzenia do terapii CPAP lub dwupoziomowej) do kolanka
na masce. Rysunek 3
2. Położyć się. Włączyć urządzenie terapeutyczne. Oddychać
normalnie. Usta powinny być lekko otwarte.
3. Przybierać różne pozycje typowe podczas snu. Znaleźć
wygodną dla siebie pozycję. Jeśli występują jakiekolwiek
nadmierne przecieki powietrza, wykonać końcowe
czynności regulacyjne. Przeciek powietrza w pewnym
zakresie jest normalny.

Wskazówki dotyczące wygody

•• Najczęstszym błędem jest nadmierne zaciskanie pasków
mocujących. Paski mocujące powinny być dopasowane luźno
i wygodnie. Jeśli skóra fałduje się wokół maski lub na twarzy
występują czerwone piętna, poluzować paski mocujące.
•• Wyregulować dolne paski mocujące, aby ograniczyć przecieki
po bokach ust. Rysunek 4

Zdejmowanie maski
Odpiąć zapinki pasków mocujących i ściągnąć maskę przez głowę
(rysunek 5).

Rysunek 5

95
 Rozmontowywanie maski
1. Paski mocujące - Zdjąć z podkładki czołowej i zapinek
pasków mocujących.
2. Wyściółka podkładki czołowej - Zsunąć z prowadnicy
podkładki czołowej (rysunek 6).
3. Poduszka żelowa maski - Uchwycić ją i ściągnąć z korpusu
maski (rysunek 7).

Montowanie maski
1. Wyściółka podkładki czołowej - Nasunąć na prowadnicę
podkładki czołowej.
2. Poduszka żelowa maski - Za pomocą kciuków nacisnąć Rysunek 6
poduszkę poza wypustki mocujące na kolanku i wcisnąć na
miejsce (rysunek 8).
3. Paski mocujące - Przewlec górne paski przez podkładkę
czołową, a dolne paski przez zapinki pasków mocujących.
Nacisnąć zapinki pasków mocujących na korpus maski.

Rysunek 7

Rysunek 8

96
Parametry techniczne
Ostrzeżenie: Parametry techniczne maski podano po to, aby lekarz mógł ustalić, czy maska jest
zgodna z danym urządzeniem do terapii CPAP lub dwupoziomowej. Stosowanie maski poza
zakresem tych parametrów lub z niezgodnymi urządzeniami może powodować dyskomfort,
nieskuteczność uszczelnienia, nieuzyskanie optymalnej terapii, przy czym przeciek lub wahania
natężenia przecieku mogą wpływać na działanie urządzenia.

Krzywa ciśnienia przepływu

Krzywa ciśnienia przepływu

Maska pełnotwarzowa Amara SE

60
Prędkość przepływu (standardowe l/min)

50

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Ciśnienie cm H2O

Opór
Spadek ciśnienia przy
50 standardowych l/min 100 standardowych l/min
Wszystkie rozmiary 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Objętość przestrzeni martwej

Bardzo mały rozmiar maski (P) 238 ml
Mały rozmiar maski (S) 245 ml
Średni rozmiar maski (M) 256 ml
Duży rozmiar maski (L) 267 ml

Poziom hałasu
Poziom hałasu (A) 19 dBA
Poziom ciśnienia akustycznego (A) w odległości 1 m od źródła 11 dBA

Utylizacja
Wyrzucać zgodnie z miejscowymi przepisami.

Warunki przechowywania
Temperatura: -20 °C do +60 °C
Wilgotność względna: 15% do 95% bez kondensacji

97
 Ograniczona gwarancja

Firma Respironics, Inc. gwarantuje, że systemy maski (w tym korpus maski i poduszka) („produkt”) będą
wolne od wad wykonania i materiału przez okres dziewięćdziesięciu (90) dni od daty zakupu („okres
gwarancji”).

Jeśli produkt ulegnie awarii w normalnych warunkach użytkowania podczas okresu gwarancji i zostanie
zwrócony do firmy Respironics w okresie gwarancji, firma Respironics wymieni produkt. Niniejsza
gwarancja jest nieprzechodnia i dotyczy wyłącznie pierwszego właściciela produktu. Wspomniane
powyżej odszkodowanie w postaci wymiany będzie jedynym odszkodowaniem za naruszenie warunków
powyższej gwarancji.

Niniejsza gwarancja nie obejmuje szkód spowodowanych wypadkiem, niewłaściwym lub nadmiernym
użyciem, zaniedbaniem, modyfikacją, stosowaniem lub konserwacją produktu w sposób niezgodny z
normalnymi warunkami użytkowania lub z warunkami wymienionymi w literaturze produktu oraz innych
defektów niezwiązanych z materiałem lub wykonaniem.
Niniejsza gwarancja nie obejmuje żadnego produktu, który mógł być naprawiany lub modyfikowany
przez kogokolwiek poza firmą Respironics. Firma Respironics nie ponosi odpowiedzialności za żadne
straty ekonomiczne, utratę zysków, koszty ogólne, szkody pośrednie, wtórne, szczególne ani uboczne,
które mogłyby być przedmiotem reklamacji jako wynikające z jakiejkolwiek sprzedaży lub użycia
produktu. Niektóre jurysdykcje nie zezwalają na wyłączenie lub ograniczenie szkód ubocznych lub
wtórnych, zatem powyższe ograniczenie może nie dotyczyć danego nabywcy.

NINIEJSZA GWARANCJA ZASTĘPUJE WSZELKIE INNE WYRAŻONE GWARANCJE. DODATKOWO WYKLUCZA

SIĘ WYRAŹNIE WSZELKIE GWARANCJE DOROZUMIANE, W TYM WSZELKIE GWARANCJE DOTYCZĄCE
WARTOŚCI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. NIEKTÓRE JURYSDYKCJE NIE
DOPUSZCZAJĄ WYKLUCZENIA GWARANCJI DOROZUMIANYCH, ZATEM POWYŻSZE OGRANICZENIE MOŻE
NIE DOTYCZYĆ DANEGO NABYWCY. NINIEJSZA GWARANCJA PRZYZNAJE NABYWCY OKREŚLONE PRAWA,
PRZY CZYM NABYWCA MOŻE MIEĆ TAKŻE INNE PRAWA WEDŁUG PRZEPISÓW OBOWIĄZUJĄCYCH W
DANEJ JURYSDYKCJI.

Aby skorzystać ze swoich praw wynikających z niniejszej ograniczonej gwarancji należy się skontaktować
z lokalnym autoryzowanym dilerem Respironics, Inc. lub z Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane,
Murrysville, Pennsylvania 15668, USA, albo z Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Niemcy.

98
Návod k použití Čeština

Celoobličejová maska Amara SE

Určené použití
Celoobličejová maska Amara SE je určena k použití jako pacientské rozhraní při aplikaci neinvazivní
ventilace. Maska se má používat jako příslušenství k ventilátorům, které mají odpovídající alarmy a
bezpečnostní systémy pro selhání ventilace a které jsou určeny k zajištění aplikace CPAP nebo ventilace
přetlakem za účelem léčby selhání dýchacího systému, dechové nedostatečnosti nebo obstrukční
spánkové apnoe. Maska je určena k použití u více pacientů v nemocničním resp. ústavním prostředí.
Maska se smí používat u pacientů, kteří jsou vhodnými kandidáty pro neinvazivní ventilaci a mají
hmotnost > 30 kg.

Poznámka: Maska nemá vestavěný exhalační port. S maskou je nutno používat samostatné exhalační
zařízení.

Poznámka: Tato maska neobsahuje přírodní latex ani DEHP.

Symboly

Varování nebo Neobsahuje

Poznámka Tip
Upozornění přírodní latex

Varování:
•• Maska není vhodná k ventilaci pro zajištění životních funkcí.
•• Před použitím masku ručně umyjte. Prohlédněte, zda maska není poškozená nebo opotřebená
(prasklá, poškrabaná, natržená atd.). Komponenty podle potřeby zlikvidujte a nahraďte novými.
•• Maska vyžaduje samostatné exhalační zařízení.
•• Maska je určena k použití se systémy CPAP nebo s dvojúrovňovými systémy, které doporučí váš
lékař nebo respirační terapeut. Nepoužívejte tuto masku, pokud systém CPAP nebo dvojúrovňový
systém není zapnutý nebo nefunguje správně. Exhalační port neblokujte ani neuzavírejte. Vysvětlení
varování: Systémy CPAP jsou určeny k použití se speciálními maskami s konektory opatřenými
větracími otvory, které umožňují nepřetržité proudění vzduchu ven z masky. Pokud je zařízení CPAP
zapnuto a správně funguje, nový vzduch ze zařízení CPAP vytlačí vydechovaný vzduch exhalačním
portem připojeným k masce. Pokud však zařízení CPAP není v činnosti, maskou nebude procházet
dostatečné množství čerstvého vzduchu a může docházet k vdechování dříve vydechnutého
vzduchu. Dýchání vydechovaného vzduchu po dobu delší než několik minut může za určitých
okolností vést k dušení. Toto varování se týká většiny modelů systémů CPAP.
•• Maska nemá ventil zajišťující proti asfyxii, který by pacientovi umožňoval dýchání v případě selhání
ventilátoru.
•• Pokud je se zařízením používán kyslík, přítok kyslíku musí být uzavřen, pokud není zařízení v činnosti.
Vysvětlení varování: Pokud zařízení není v provozu a přítok kyslíku se ponechá otevřený, kyslík dodaný
do hadic ventilátoru se může hromadit v prostoru zařízení. Při nashromáždění kyslíku v prostoru
zařízení hrozí riziko požáru.
•• Při stálé rychlosti přítoku doplňkového kyslíku se bude koncentrace vdechovaného kyslíku měnit v
závislosti na nastavení tlaku, dechovém vzoru pacienta, výběru masky a rychlosti úniku vzduchu. Toto
varování se týká většiny typů zařízení CPAP a dvojúrovňových zařízení.
•• Při nízkém tlaku CPAP nebo EPAP se může stát, že průtok exhalačním portem nebude dostačovat k
vytlačení veškerého vydechnutého plynu z hadic. Může dojít k opakovanému vdechování určitého
množství dříve vydechnutého vzduchu.
•• U některých uživatelů se může vyskytnout zčervenání či podráždění kůže nebo nepříjemné pocity.
Dojde-li k tomu, přerušte použití a kontaktujte příslušného zdravotnického pracovníka.

99
 •• Dojde-li k výskytu jakéhokoli z následujících symptomů, poraďte se s lékařem: neobvyklé nepříjemné
pocity na hrudi, dušnost, distenze žaludku, říhání, silné bolesti hlavy, rozmazané vidění, vysychání očí,
bolesti nebo infekce očí.
•• Maska se nesmí používat u pacientů, kteří nespolupracují nebo jsou otupení nebo neodpovídají na
podněty nebo nejsou schopni si masku sejmout.
•• Použití této masky se nedoporučuje, pokud pacient užívá lék na předpis, který může způsobit
zvracení.
•• V případě, že pociťujete bolest zubů, dásní nebo
čelistí, poraďte se s lékařem. Použití masky může D
zhoršit stávající dentální onemocnění.
•• Po připojení exhalačního zařízení bude A E
zapotřebí nastavit úroveň tlaku, aby se
F
kompenzoval zvýšený únik.
•• Při použití této masky se musí udržovat B
minimální tlak 3 cm H2O (hPa).
C
•• Tato maska obsahuje malé součásti, které G
mohou představovat riziko udušení.
•• Pokud se nepoužívá příslušenství pro
obohacení O2, odstraňte je.

Kontraindikace Obrázek 1
Použití této masky může být nevhodné u pacientů s následujícími A Horní popruhy hlavového dílu
potížemi: glaukom, nedávná operace očí nebo suché oči, hiátová B Integrovaný polštářek/obličejová
hernie, nadměrný reflux, narušený reflex kašle a zhoršená funkce krytka
dolního jícnového svěrače; nebo neschopnost pacienta si C Dolní popruhy hlavového dílu
samostatně sejmout masku. D Knoflík pro nastavení
E Čelní podpora s měkkou vložkou
Před použitím si musíte přečíst všechny instrukce a F Konstrukce s kolenem
porozumět jim G Spony hlavového dílu
•• Masku ručně omyjte.
•• Omyjte si obličej. Na tvář ani na ruce si neaplikujte krém ani pleťové mléko.
•• Prohlédněte masku a nahraďte ji jinou, pokud je polštářek tvrdý nebo natržený, nebo pokud jsou
jakékoliv součásti poškozené.
•• Před použitím ověřte, že funkce terapeutického zařízení, tj. ventilátoru, včetně výstražných a
bezpečnostních systémů, byla validována.
•• Ověřte hodnoty tlaku terapeutického zařízení.

100
Pokyny k čištění
Masku ručně omyjte před prvním použitím a pak každý den. Hlavový díl je nutno ručně vyprat jednou za
týden nebo podle potřeby. Hlavový díl není nutno při denním čištění masky sundávat.
1. Masku ručně vyperte v teplé vodě s jemným tekutým prostředkem na mytí nádobí.
2. Důkladně opláchněte. Před použitím nechte úplně oschnout na vzduchu. Před použitím
zkontrolujte, zda je maska suchá. Hlavový díl sušte uložený naplocho nebo pověšený na šňůře.
Hlavový díl nesušte v sušičce.
 pozornění: Nepoužívejte bělidla, alkohol, čisticí prostředky obsahující bělidla nebo alkohol ani
U
čisticí prostředky obsahující kondicionéry nebo zvlhčovače.
 pozornění: Jakákoli odchylka od těchto pokynů může vést ke zhoršení funkce výrobku.
U
 pozornění: Prohlédněte, zda maska není poškozená nebo opotřebená (prasklá, poškrabaná,
U
natržená atd.). Komponenty podle potřeby zlikvidujte a nahraďte novými.

Dezinfekce prováděná ve zdravotnickém zařízení

Při použití masky pro více pacientů v prostředí nemocnice či zdravotnického zařízení ošetřete masku
mezi jednotlivými pacienty podle instrukcí k dezinfekci. Tyto instrukce lze získat online na adrese
www.philips.com/respironics nebo kontaktováním zákaznického servisu společnosti Philips Respironics
na telefonním čísle +1-724-387-4000 nebo Respironics Deutschland na telefonním čísle +49 8152 93060.

Pokyny týkající se mytí v myčce na nádobí

Kromě ručního mytí lze masku jednou za týden umýt v myčce na nádobí.
Upozornění: K mytí masky používejte pouze jemný tekutý čisticí prostředek na mytí nádobí.
1. Vyjměte hlavový díl. Hlavový díl neumývejte v myčce na nádobí.
2. Oddělte polštářek a obličejovou krytku a na mytí použijte horní polici myčky nádobí.
3. Usušte na vzduchu. Před použitím zkontrolujte, zda je maska suchá.
4. Prohlédněte všechny části, zda nejsou poškozené nebo opotřebované; vyměňte všechny části,
jejichž kvalita je viditelně zhoršená (popraskání, praskliny, trhliny atd.). Pokud polštářek ztvrdl,
vyměňte masku.

Funkce kompenzace odporu Philips Respironics System One

Na vašem terapeutickém zařízení nebo masce Philips Respironics se může objevit tento symbol
( ).
Nastavení System One není kompatibilní s touto maskou ani s žádnými maskami vyžadujícími použití
odděleného/přídavného exhalačního zařízení.

101
 Jak dosáhnout správného nasazení masky
Před nasazením masky:
1. Spony hlavového dílu - Uchopte a kroutivým pohybem ze
strany na stranu odpojte z konstrukce.
2. Hlavový díl - Uvolněte na velké nastavení.

Úprava nastavení masky:

1. Přetáhněte si masku přes hlavu. Držte masku proti svému
obličeji.
2. Spony hlavového dílu - Zatlačte na místo, aby se připojily
(obrázek 2).
3. Hlavový díl - Zatáhněte zpět za poutka, aby se rovnoměrně Obrázek 2
nastavily horní a dolní popruhy (obrázek 3).
4. Knoflík pro nastavení čelní části masky - Stiskněte a
podržte, abyste mohli nasunout konstrukci směrem k obličeji
nebo od obličeje, a tak upravit tlak (obrázek 4). Tím se sníží
nebo zvýší tlak na kořen nosu a na bradu.
Maska musí být na obličeji umístěna tak, aby pacient cítil pohodlí.
Vložka čelní podpory se má lehce dotýkat čela. Dolní část polštářku
masky musí ležet těsně nad bradou (ústa musí být pootevřená).

Použití masky:
1. Připojte ohebnou hadici (dodanou s CPAP nebo s
dvojúrovňovým zařízením) ke kolenu masky.
2. Lehněte si. Zapněte terapeutické zařízení. Normálně
dýchejte. Nechejte mírně pootevřená ústa. Obrázek 3
3. Zaujměte různé polohy spánku. Měňte polohy a hledejte
všechny pohodlné polohy. Dochází-li k jakýmkoli
nadměrným únikům vzduchu, proveďte konečné úpravy.
Částečný únik vzduchu je normální.

Tipy pro zvýšení komfortu pacienta

•• Nejčastější chybou je nadměrné utažení hlavového dílu.
Usazení hlavového dílu by mělo být volné a pohodlné. Pokud
se vám vydouvá kůže okolo masky nebo pokud máte na
obličeji červené skvrny, uvolněte hlavový díl.
•• Upravte dolní popruhy hlavového dílu, aby se snížily netěsnosti
po stranách úst.

Jak masku sejmout

Odpojte spony hlavového dílu a přetáhněte masku přes hlavu Obrázek 4
(obrázek 5).

Obrázek 5

102
Rozložení masky
1. Hlavový díl - Vyjměte z čelní podpory s měkkou vložkou a
spon hlavového dílu.
2. Čelní vložka - Vysuňte čelní podporu s měkkou vložkou z
drážky (obrázek 6).
3. Polštářek masky - Uchopte jej a odtáhněte jej od
konstrukce masky (obrázek 7).

Sestavení masky
1. Čelní vložka - Nasuňte čelní podporu s měkkou vložkou na
drážku.
2. Polštářek masky - Palci zatlačte polštářek za záchytná Obrázek 6
poutka na koleni a zatlačte jej na místo (obrázek 8).
3. Hlavový díl - Protáhněte horní popruhy skrz čelní podporu
s měkkou vložkou a dolní popruhy skrz spony hlavového
dílu. Přitlačte spony hlavového dílu ke konstrukci masky.

Obrázek 7

Obrázek 8

103
 Specifikace
Varování: Technické parametry masky jsou uváděny proto, aby váš lékař mohl posoudit, zda je
maska kompatibilní s vaším zařízením pro CPAP nebo pro dvojúrovňovou terapii. Pokud by se maska
nepoužívala podle těchto technických parametrů (nebo pokud by se používala s nekompatibilními
zařízeními), může být její používání nepohodlné, maska může být netěsná, nemusí být dosaženo
optimální terapie nebo může docházet k úniku či ke změnám míry úniku, což může ovlivnit funkci
zařízení.

Křivka závislosti tlaku na průtoku

Křivka závislosti tlaku na průtoku

Celoobličejová maska Amara SE

60

50
Průtok (standard. l/min)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Tlak cm H2O

Odpor
Pokles tlaku při
50 standard. l/min 100 standard. l/min
Všechny velikosti 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Objem mrtvého prostoru

Extra malá (P) 238 ml
Malá (S) 245 ml
Střední (M) 256 ml
Velká (L) 267 ml

Hladiny akustického výkonu

Hladina akustického výkonu vážená podle křivky A 19 dBA
Hladina akustického tlaku v 1 m vážená podle křivky A 11 dBA

Likvidace
Likvidujte v souladu s místními předpisy.

Podmínky skladování
Teplota: -20 °C až +60 °C
Relativní vlhkost: 15 % až 95 % nekondenzující

104
Omezená záruka

Společnost Respironics, Inc. zaručuje, že její systémy masek (včetně konstrukce a polštářku masky)
(„výrobek“) budou bez závad materiálu a zpracování po dobu devadesáti (90) dnů od data zakoupení
(„záruční doba“).

Pokud výrobek selže při normálním používání během záruční doby a pokud dojde k navrácení výrobku
společnosti Respironics během záruční doby, společnost Respironics výrobek vymění. Tato záruka je
nepřevoditelná a platí pouze pro původního majitele výrobku. Výše uvedené plnění výměnou je jediným
plněním v případě porušení výše uvedené záruky.

Tato záruka se nevztahuje na poškození způsobené náhodně, nesprávným použitím, zneužitím,

nedbalostí, modifikací nebo tím, že se výrobek nepoužívá nebo neudržuje v podmínkách normálního
používání a v souladu s pokyny uvedenými v literatuře k výrobku, ani na jiné defekty nesouvisející s
materiálem nebo zpracováním.
Tato záruka neplatí pro žádný výrobek, který mohl být opravován nebo modifikován kýmkoli jiným,
než zástupcem společnosti Respironics. Společnost Respironics neodpovídá za žádné ekonomické
ztráty, ztráty zisku, režijní náklady ani nepřímé, následné, zvláštní nebo náhodné škody, které by mohly
být nárokovány v souvislosti s prodejem nebo použitím tohoto výrobku. V některých jurisdikcích není
povoleno vyloučení nebo omezení náhodných nebo následných škod, takže výše uvedené omezení
nebo výjimka se na vás nemusí vztahovat.

TATO ZÁRUKA JE POSKYTOVÁNA JAKO NÁHRADA ZA JAKÉKOLI JINÉ VYJÁDŘENÉ ZÁRUKY. DÁLE SE
ZVLÁŠTĚ ODMÍTÁ JAKÁKOLI MLČKY PŘEDPOKLÁDANÁ ZÁRUKA VČETNĚ ZÁRUKY PRODEJNOSTI NEBO
PŘIPRAVENOSTI K URČITÉMU ÚČELU. V NĚKTERÝCH JURISDIKCÍCH NENÍ POVOLENO ODMÍTNUTÍ MLČKY
PŘEDPOKLÁDANÝCH ZÁRUK, TAKŽE VÝŠE UVEDENÉ OMEZENÍ PRO VÁS NEMUSÍ PLATIT. TATO ZÁRUKA
VÁM ZARUČUJE URČITÁ PRÁVA, AVŠAK V ZÁVISLOSTI NA PLATNÝCH ZÁKONECH KONKRÉTNÍ JURISDIKCE
MŮŽETE MÍT JEŠTĚ JINÁ PRÁVA.

Chcete-li se domáhat svých práv podle této omezené záruky, kontaktujte místního autorizovaného
prodejce společnosti Respironics, Inc. nebo společnost Respironics, Inc. na adrese 1001 Murry
Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, USA nebo Respironics Deutschland GmbH & Co KG,
Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Německo.

105
 Használati utasítás M ag ya r

Amara SE teljes arcmaszk

Rendeltetés
Az Amara SE teljes arcmaszk betegillesztéket nyújt a nem invazív lélegeztetés alkalmazásához. A maszk
olyan lélegeztetőgépek tartozékaként használandó, amelyek a lélegeztetőgép-meghibásodás esetére
megfelelő riasztási és biztonsági rendszerekkel rendelkeznek, és amelyek rendeltetése CPAP vagy pozitív
nyomású lélegeztetés alkalmazása légzésleállás, légzéselégtelenség vagy obstruktív alvási apnoe esetén.
A maszk több betegen használható, kizárólag kórházi/intézményi környezetben. A maszk olyan (legalább
30 kg testsúlyú) betegekhez szolgál, akik megfelelnek a nem invazív lélegeztetés feltételeinek.

Megjegyzés: A maszk nem rendelkezik beépített kilégzőnyílással. Ehhez a maszkhoz különálló

kilégzőeszközt kell használni.

Megjegyzés: Ez a maszk nem tartalmaz természetes gumilatexet vagy di-(2-etil-hexil)-ftalátot (DEHP-t).

Szimbólumok
„Vigyázat!” vagy Nem tartalmaz
„Figyelem!” fokozatú Megjegyzés Ötlet természetes
figyelmeztetés gumilatexet

„Vigyázat” szintű figyelmeztetések:

•• Ez a maszk nem alkalmas az életfunkciók fenntartására szolgáló lélegeztetésre.
•• Használat előtt kézzel mossa meg. Vizsgálja meg a maszkot, hogy nem sérült vagy nem
használódott-e el (repedések, hajszálrepedések, szakadások stb.). Szükség szerint dobja ki és cserélje
ki az érintett komponenseket.
•• Ehhez a maszkhoz különálló kilégzőeszközre van szükség.
•• Ez a maszk az egészségügyi szakember vagy a légzésterapeuta által javasolt CPAP vagy kétszintű
rendszerekkel való használat céljára szolgál. Ezt a maszkot csak akkor szabad viselni, amikor a CPAP
vagy kétszintű rendszer be van kapcsolva és megfelelően működik. Tilos a kilégzőnyílást lefedni vagy
megkísérelni annak lezárását. A „Vigyázat” szintű figyelmeztetés magyarázata: A CPAP rendszerek
olyan speciális maszkokkal történő használatra szolgálnak, amelyek a levegőnek a maszkból történő
folyamatos kiáramlását lehetővé tevő nyílásokkal ellátott csatlakozókkal rendelkeznek. Amikor a
CPAP készülék be van kapcsolva és megfelelően működik, a CPAP készülékből érkező friss levegő a
csatlakoztatott maszk kilégzési nyílásán keresztül kiöblíti a kilélegzett levegőt. Azonban amikor a CPAP
készülék nem üzemel, a maszkon keresztül nincs biztosítva elegendő friss levegő, és előfordulhat
a kilélegzett levegő visszalégzése. A kilélegzett levegő néhány percnél hosszabb ideig tartó
visszalégzése bizonyos körülmények között fulladáshoz vezethet. Ez a „Vigyázat” szintű figyelmeztetés
a CPAP rendszerek legtöbb modelljére érvényes.
•• Ebben a maszkban nincs a beteg légzését a lélegeztetőgép leállása esetén is lehetővé tevő, fulladás
elleni szelep.
•• Amennyiben a készülékkel oxigént is használ, az oxigénáramlást ki kell kapcsolni, amikor a készülék
nem üzemel. A „Vigyázat” szintű figyelmeztetés magyarázata: Ha a készülék nem üzemel, és
bekapcsolva maradt az oxigénáramlás, akkor a lélegeztetőgép csővezetékébe juttatott oxigén
felhalmozódhat a készülék házában. A készülék házában felhalmozódott oxigén tűzveszélyes.
•• Állandó térfogatáramú kiegészítő oxigén alkalmazása esetén a belélegzett oxigén koncentrációja a
nyomásbeállításoktól, a beteg légzésmintájától, a maszk fajtájától és a szivárgási sebességtől függ. Ez
a „Vigyázat” szintű figyelmeztetés a CPAP és kétszintű készülékek legtöbb típusára érvényes.
•• Alacsony CPAP vagy EPAP nyomás mellett a kilégzőnyíláson keresztüli áramlás elégtelen lehet
ahhoz, hogy eltávolítsa az összes kilélegzett gázt a csővezetékből. Így bizonyos mértékű visszalégzés
következhet be.
•• Egyes felhasználókon bőrpír, irritáció vagy kényelmetlenségérzet jelentkezhet. Ilyenkor függessze fel a
termék használatát, és forduljon az ellátásért felelős egészségügyi szakemberhez.
106
•• Forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyike jelentkezik: szokatlan mellkasi
kényelmetlenségérzet, légszomj, gyomortágulás, böfögés, erős fejfájás, homályos látás, a szem
kiszáradása, szemfájdalom vagy szemfertőzés.
•• A maszk használata nem ajánlott olyan betegekhez, akik nem együttműködőek, akik tompán vagy
egyáltalán nem reagálnak, illetve akik nem tudják eltávolítani a maszkot.
•• A maszk használata nem ajánlott, ha a beteg olyan gyógyszert szed, amely hányást okozhat.
•• Ha a fog, az íny vagy az állkapocs fájdalma
jelentkezik, forduljon orvoshoz vagy
fogorvoshoz. Az esetleges fogászati D
problémákat a maszk használata súlyosbíthatja.
•• Kilégzési eszköz csatlakoztatása esetén a A E
megnövekedett szivárgás kompenzálása
F
céljából a terápiás nyomásszint beállításra szorul.
•• A maszk használata során legalább 3 cmH2O B
(hPa) nyomást kell fenntartani.
C
•• A maszk kis alkatrészeket tartalmaz, amelyek G
fulladásveszélyt jelenthetnek.
•• Vegye le az O2 -dúsító toldalékot, amikor nincs
használatban.

Ellenjavallatok 1. ábra
A maszk nem minden esetben megfelelő az olyan betegek számára, A Felső fejszerelvényszíjak
akiknél a következők fordulnak elő: glaucoma, nemrég végrehajtott B Integrált párna/arclemez
szemműtét vagy kiszáradt szem, hiatus hernia, túlzott mértékű C Alsó fejszerelvényszíjak
reflux, csökkent köhögési reflex, a nyelőcső záróizmának csökkent D Nyomógombos beállító
funkciója; illetve olyan betegek számára, akik képtelenek egyedül E Párnás homloktámasz
levenni a maszkot. F Váz könyökkel
G Fejszerelvény kapcsai
Használat előtt olvassa végig és teljesen értse meg az
utasításokat
•• Kézzel mossa meg a maszkot.
•• Mossa meg az arcát. Ne használjon hidratálószert/testápoló terméket a kezén és az arcán.
•• Vizsgálja meg a maszkot, és cserélje ki, ha a párna megkeményedett vagy szétszakadt, vagy ha
bármelyik rész megsérült.
•• Használat előtt győződjön meg róla, hogy a terápiás eszköz – azaz a lélegeztetőgép a riasztókkal és a
biztonsági rendszerekkel – jóvá lett hagyva.
•• Ellenőrizze a terápiás eszköz nyomásértékeit.

107
 Tisztításra vonatkozó utasítások
Mossa meg a maszkot kézzel az első használat előtt, majd naponta. A fejszerelvényt hetenként kell kézzel
mosni, vagy szükség szerint. A fejszerelvényt nem kell levenni a maszk naponkénti tisztításához.
1. Kézzel mossa meg a maszkot meleg vízben, folyékony mosogatószerrel.
2. Öblítse át alaposan. Használat előtt teljesen szárítsa meg levegőn. Használat előtt győződjön
meg arról, hogy a maszk száraz. Szárítsa a fejszerelvényt fektetve vagy felfüggesztve. Ne tegye a
fejszerelvényt a szárítóba.
F igyelem: Ne használjon fehérítőszert, alkoholt, olyan tisztítóoldatot, amely fehérítőszert vagy
alkoholt tartalmaz, vagy olyan tisztítóoldatot, amely kondicionálót vagy hidratálószert tartalmaz.
F igyelem: Ezen utasításoktól való bármilyen eltérés kihathat a termék teljesítményére.
F igyelem: Vizsgálja meg a maszkot, hogy nem sérült vagy nem használódott-e el (repedések,
hajszálrepedések, szakadások stb.). Szükség szerint dobja ki és cserélje ki az érintett komponenseket.

Fertőtlenítés intézményben
Kórházi vagy intézményi környezetben, több betegen történő használat esetén a fertőtlenítési
útmutató alapján hajtsa végre a maszk újratisztítását a következő betegen történő használathoz. Ezen
utasítások beszerzéséhez keresse fel online a www.philips.com/respironics webhelyet, vagy lépjen
kapcsolatba a Philips Respironics ügyfélszolgálattal az +1-724-387-4000 telefonszámon vagy a Respironics
Deutschland képviselettel a +49 8152 93060 telefonszámon.

Mosogatógépben történő mosásra vonatkozó útmutatás

A kézzel történő mosáson túlmenően a maszk hetente egyszer mosogatógépben is mosható.
Figyelem: Kizárólag enyhe hatású folyékony mosogatószert használjon a maszk mosásához.
1. Vegye le a fejszerelvényt. Ne mossa a fejszerelvényt mosogatógépben.
2. Válassza külön a párnát és az arclemezt, és a mosogatógép felső polcán mossa.
3. Levegőn szárítsa. Használat előtt győződjön meg arról, hogy a maszk száraz.
4. Vizsgáljon meg minden komponenst, hogy nem sérült vagy kopott-e, cseréljen ki minden olyan
komponenst, amely láthatóan elhasználódott (hasadás, repedezés, szakadások stb.). Cserélje ki a
maszkot, ha a párna megkeményedett.

Philips Respironics System One ellenállás-szabályozás

Ez a szimbólum ( ) szerepelhet Philips Respironics terápiás eszközén vagy maszkján.
A System One beállítás nem használható ezzel a maszkkal, illetve bármilyen olyan maszkkal, amely külön/
további kilégzési eszközt igényel.

108
A megfelelő illeszkedés megvalósítása
A maszk felhelyezése előtt:
1. Fejszerelvény kapcsai - Fogja meg és csavarja el a vázzal
ellentétes irányba a lecsatlakoztatáshoz.
2. Fejszerelvény - Lazítsa meg, hogy nagy legyen a beállítás.

A maszk beigazítása:
1. Húzza a maszkot a fejére. Tartsa a maszkot az arcához.
2. Fejszerelvény kapcsai - A csatlakoztatáshoz nyomja a
helyére (2. ábra).
3. Fejszerelvény - Húzza hátra a rögzítőelemeket a felső és az
alsó szíj egyenletes beállításához (3. ábra). 2. ábra
4. Homlok beállítógombja - Nyomja meg és tartsa lenyomva
a váznak az arc irányába vagy azzal ellentétesen történő
elcsúsztatásához a nyomás beállítása céljából (4. ábra). Ez
növeli vagy csökkenti az orrnyeregre és az állra kifejtett
nyomást.
A maszk kényelmesen kell, hogy üljön az arcon. A homlokpárna
finoman érinti a homlokot. A maszkpárna alja közvetlenül az áll
fölött kell, hogy üljön, amikor a száj enyhén nyitva van.

A maszk használata:
1. Csatlakoztassa a hajlékony csővezetéket (mely mellékelve
van a CPAP vagy kétszintű kezelést nyújtó készülékhez) a
maszkon található könyökhöz.
2. Feküdjön le. Kapcsolja be a terápiás eszközt. Lélegezzen 3. ábra
normálisan. Tartsa kissé nyitva a száját.
3. Próbáljon ki különböző alvási pozíciókat. Addig változtassa a
helyzetét, amíg nem kényelmes. Ha túlzott levegőszivárgás
jelentkezik, hajtson végre néhány végső módosítást. A
levegő bizonyos mértékű szivárgása normális.

Kényelmi ötletek
•• A leggyakoribb hiba a fejszerelvény túlzott megszorítása. A
fejszerelvény lazán és kényelmesen kell, hogy illeszkedjen. Ha
a bőre kidomborodik a maszk körül vagy ha piros nyomok
vannak az arcán, lazítsa meg a fejszerelvényt.
•• Igazítsa be a fejszerelvény alsó pántjait a szája sarkainál
jelentkező szivárgás csökkentése érdekében.

A maszk eltávolítása 4. ábra

Kapcsolja ki a fejszerelvénykapcsokat, és húzza át a feje búbján
(5. ábra).

5. ábra

109
 A maszk szétszerelése
1. Fejszerelvény - Távolítsa el a párnás homloktámaszról és a
fejszerelvénykapcsokról.
2. Homlokpárna - Csúsztassa le a párnás homloktámasz
sínjéről (6. ábra).
3. Maszkpárna - Fogja meg és húzza le a maszk vázáról
(7. ábra).

A maszk összeszerelése
1. Homlokpárna - Csúsztassa fel a párnás homloktámasz
sínjére.
2. Maszkpárna - Két hüvelykujjával nyomja a párnát a 6. ábra
könyökön lévő két megtartófülön túl, és nyomja a helyére
(8. ábra).
3. Fejszerelvény - Fűzze át a felső szíjakat a párnás
homloktámaszon, az alsó szíjakat pedig a
fejszerelvénykapcsokon. Nyomja a fejszerelvénykapcsokat a
maszk vázára.

7. ábra

8. ábra

110
Műszaki adatok
Vigyázat: A maszk műszaki specifikációi az egészségügyi dolgozó számára készültek, hogy
meghatározza annak kompatibilitását a CPAP vagy kétszintű terápiás eszközzel. Ha annak használata
a specifikációban megadott tartományon kívül, vagy inkompatibilis eszközökkel történik, a maszk
kényelmetlen lehet, a maszkon lévő tömítés esetleg hatástalanná válik, lehetséges, hogy nem
érhető el optimális terápia, és szivárgás, vagy a szivárgási sebesség megváltozása kihathat az eszköz
működésére.

Nyomás-áramlás görbe

Nyomás-áramlás görbe

Amara SE teljes arcmaszk

60

50
Áramlási sebesség (SLPM)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Nyomás cmH2O

Ellenállás
Nyomáscsökkenés
50 SLPM (standard liter percenként) 100 SLPM (standard liter percenként)
Összes méret 0 cmH2O 0,2 cmH2O

Holttér térfogata
Extrakicsi (P) 238 ml
Kicsi (S) 245 ml
Közepes (M) 256 ml
Nagy (L) 267 ml

Hangszintek
A-súlyozott hangerőszint 19 dB(A)
A-súlyozott hangnyomásszint 1 m-nél 11 dB(A)

Ártalmatlanítás
A helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.

Tárolási körülmények
Hőmérséklet: –20 °C ... +60 °C
Relatív páratartalom: 15% – 95%, nem kondenzálódó

111
 Korlátozott garancia

A Respironics, Inc. garantálja, hogy maszkrendszerei (ideértve a maszk vázát és a párnát) (a „termék”)
anyag és megmunkálási hibáktól mentesek lesznek a vásárlás napjától számított kilencven (90) napig
(a „garanciális időszak”).

Ha a termék normál használat mellett a garanciális időszak alatt meghibásodik és a terméket garanciális
időszakon belül visszaküldik a Respironics vállalatnak, a Respironics kicseréli a terméket. Ez a garancia
nem átruházható, és csak a termék eredeti tulajdonosára érvényes. Az előbb említett csere az egyetlen
jogorvoslat az előbb említett garancia megsértésekor.

Ez a garancia nem fedezi a baleset, helytelen használat, rongálás, hanyagság, változtatás, illetve a
termék normál feltételek melletti és a termékirodalom feltételeivel megegyező használatának vagy
karbantartásának elmulasztása miatt bekövetkezett károsodást, valamint más, az anyagokhoz és a
gyártáshoz nem kapcsolódó hibákat.
Ez a garancia nem érvényes olyan termékre, amelyet nem a Respironics javított vagy változtatott meg.
A Respironics a termék megvásárlásából vagy használatából származó anyagi veszteségre, nyereség
elvesztésére, általános költségekre, illetve közvetett, következményes, különleges vagy járulékos károkra
vonatkozó minden felelősséget elhárít. Bizonyos joghatóságok nem engedélyezik a járulékos vagy
következményes károk kizárását, tehát lehetséges, hogy a fenti korlátozás vagy kizárás nem érvényes
Önre.

EZT A GARANCIÁT MINDEN MÁS KIFEJEZETT GARANCIA HELYETT NYÚJTJUK. EZENKÍVÜL KIFEJEZETTEN
ELHÁRÍTUNK MINDEN BELEÉRTETT GARANCIÁT, TÖBBEK KÖZÖTT AZ ELADHATÓSÁGRA, ILLETVE
ADOTT CÉLRA VALÓ ALKALMASSÁGRA VONATKOZÓ GARANCIÁT IS. BIZONYOS JOGHATÓSÁGOK
NEM ENGEDÉLYEZIK A BELEÉRTETT GARANCIÁK ELHÁRÍTÁSÁT, TEHÁT LEHETSÉGES, HOGY A FENTI
KORLÁTOZÁS NEM ÉRVÉNYES ÖNRE. EZ A GARANCIA SPECIÁLIS JOGOKAT AD ÖNNEK, ÉS AZ ADOTT
JOGHATÓSÁG ALATT ÉRVÉNYES TÖRVÉNYEK ALAPJÁN ÖN MÁS JOGOKKAL IS RENDELKEZHET.

Ha gyakorolni akarja az ezen korlátozott garancia keretében biztosított jogait, vegye fel a kapcsolatot a
helyi hivatalos Respironics, Inc. kereskedővel vagy a Respironics, Inc. vállalattal a következő címen:
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, USA vagy Respironics Deutschland GmbH & Co
KG képviselettel, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Németország.

112
Návod na použitie S lov e n č i n a

Celotvárová maska Amara SE

Určené použitie
Celotvárová maska Amara SE poskytuje pacientske rozhranie na aplikáciu neinvazívnej ventilácie. Maska
sa používa ako doplnok ventilátorov, ktoré majú primerané výstražné a bezpečnostné systémy pre
prípad ventilačného zlyhania a ktoré sú určené na ventiláciu CPAP alebo pretlakovú ventiláciu pri liečbe
respiračného zlyhania, respiračnej nedostatočnosti alebo obštrukčnej spánkovej apnoe. Maska je určená
na použitie u viacerých pacientov jedine v nemocničnom/ústavnom prostredí. Maska sa používa u
pacientov (>30 kg), ktorí sú vhodní kandidáti na neinvazívnu ventiláciu.

Poznámka: Maska nemá vstavaný výdychový port. S touto maskou sa musí používať samostatné
výdychové zariadenie.

Poznámka: Táto maska neobsahuje prírodný kaučukový latex ani DEHP.

Symboly
Varovanie Neobsahuje
alebo Poznámka Tip prírodný
Upozornenie kaučukový latex

Varovania:
•• Táto maska nie je vhodná na zabezpečovanie ventilácie na podporu životných funkcií.
•• Pred použitím ju ručne umyte. Skontrolujte, či maska nie je poškodená alebo opotrebovaná
(popraskanie, pukliny, trhliny atď.). Komponenty podľa potreby zlikvidujte a vymeňte.
•• Táto maska si vyžaduje samostatné výdychové zariadenie.
•• Táto maska je určená na použitie so systémom CPAP alebo dvojúrovňovými systémami, ktoré
odporučí zdravotnícky pracovník alebo respiračný terapeut. Masku nenoste, pokiaľ systém CPAP alebo
dvojúrovňový systém nie je zapnutý a nefunguje správne. Neblokujte ani sa nepokúšajte utesniť
výdychový port. Vysvetlenie varovania: Systémy CPAP sú určené na použitie so špeciálnymi maskami
s konektormi, ktoré majú vetracie otvory, ktoré umožňujú kontinuálne prúdenie vzduchu z masky. Keď
je prístroj CPAP zapnutý a riadne funguje, nový vzduch z prístroja CPAP vytláča vydýchnutý vzduch
von cez pripojený výdychový port v maske. Keď však prístroj CPAP nie je v prevádzke, cez masku
neprechádza dostatočné množstvo čerstvého vzduchu a môže dôjsť k opätovnému vdýchnutiu
vydýchnutého vzduchu. Opätovné vdychovanie vydýchnutého vzduchu trvajúce dlhšie ako niekoľko
minút môže v niektorých prípadoch viesť k uduseniu. Toto varovanie sa vzťahuje na väčšinu modelov
systémov CPAP.
•• Maska nie je vybavená ventilom proti asfyxii, ktorý by umožnil pacientovi dýchať aj v prípade zlyhania
ventilátora.
•• Ak sa v zariadení používa kyslík, prietok kyslíka musí byť vypnutý, keď zariadenie nie je v prevádzke.
Vysvetlenie varovania: Keď zariadenie nie je v prevádzke a je ponechaný prietok kyslíka, kyslík
privádzaný do hadičky ventilátora sa môže nahromadiť v kryte zariadenia. Kyslík nahromadený v kryte
zariadenia predstavuje riziko požiaru.
•• Pri stálej rýchlosti doplnkového prietoku kyslíka sa koncentrácia vdychovaného kyslíka bude líšiť
podľa nastavenia tlaku, dychového vzoru pacienta, voľby masky a miery úniku vzduchu. Toto
varovanie sa vzťahuje na väčšinu typov zariadení na poskytovanie terapie CPAP a dvojúrovňovej
terapie.
•• Pri nízkych tlakoch CPAP alebo EPAP môže byť prietok cez výdychový port nedostatočný na to, aby sa
z hadičky vytlačil všetok vydychovaný plyn. Môže dochádzať k istej miere opätovného vdychovania.
•• U niektorých používateľov sa môže prejaviť začervenanie pokožky, podráždenie alebo diskomfort. V
takom prípade zariadenie prestaňte používať a obráťte sa na zdravotnícky personál.

113
 •• Ak nastane niektorý z nasledujúcich príznakov, poraďte sa s lekárom: nezvyčajné nepríjemné pocity
na hrudníku, dýchavičnosť, roztiahnutie žalúdka, grganie, silné bolesti hlavy, rozmazané videnie,
suchosť očí, bolesť očí alebo očné infekcie.
•• Táto maska sa nemá používať pri pacientoch, ktorí nespolupracujú, sú otupení, nereagujú alebo si
nedokážu zložiť masku.
•• Táto maska sa neodporúča v prípade, ak pacient užíva liek na predpis, ktorý môže spôsobiť zvracanie.
•• Ak sa objaví bolesť zubov, ďasien alebo čeľustí,
poraďte sa s lekárom alebo zubným lekárom.
Použitie masky môže zhoršiť existujúce zubné D
ochorenie.
•• Pripojenie výdychového zariadenia si vyžaduje A E
úpravu hladiny terapeutického tlaku tak, aby sa
F
kompenzoval vyšší únik.
•• Pri používaní tejto masky sa musí udržať tlak B
minimálne 3 cm H2O (hPa).
C
•• Maska obsahuje malé diely, ktoré môžu G
predstavovať nebezpečenstvo udusenia.
•• Ak sa nepoužíva doplnok na obohacovanie O2,
odstráňte ho.

Kontraindikácie Obrázok 1
Táto maska nemusí byť vhodná na použitie u pacientov s A Horné popruhy náhlavnej súpravy
nasledujúcimi stavmi: glaukóm, nedávna operácia oka alebo B Integrovaná podložka/tvárová
suché oči, hiátová hernia, nadmerný reflux, narušený kašľací reflex, časť
zhoršená funkcia sfinktera kardie, alebo u pacientov, ktorí si nedokážu C Spodné popruhy náhlavnej
samostatne zložiť masku z tváre. súpravy
D Tlačidlový nastavovací prvok
Pred použitím si dôkladne prečítajte návod na použitie E Čelová opierka s poduškou
•• Ručne umyte masku. F Rám s kolenom
•• Umyte si tvár. Na tvár nepoužívajte hydratačný krém/mlieko. G Spony náhlavnej súpravy
•• Skontrolujte masku, a ak je podložka stvrdnutá alebo poškodená
alebo ak sú poškodené iné časti, vymeňte ju.
•• Pred použitím skontrolujte funkčnosť terapeutického zariadenia, t. j. ventilátora, vrátane výstražných a
bezpečnostných systémov.
•• Skontrolujte tlaky v terapeutickom zariadení.

114
Návod na čistenie
Masku pred prvým použitím a každý deň ručne umyte. Náhlavná súprava sa musí ručne prať raz
týždenne alebo podľa potreby. Náhlavná súprava sa pri dennom čistení masky nemusí odstraňovať.
1. Masku ručne operte v teplej vode s tekutým čistiacim prostriedkom na riad.
2. Dôkladne opláchnite. Pred použitím nechajte úplne voľne vyschnúť. Pred použitím skontrolujte,
či je maska suchá. Náhlavnú súpravu rozložte naplocho alebo usušte na šnúre. Náhlavnú súpravu
nedávajte do sušičky.
 pozornenie: Nepoužívajte bielidlo, alkohol, čistiace roztoky obsahujúce bielidlo alebo alkohol ani
U
čistiace roztoky obsahujúce ošetrujúce alebo hydratačné zložky.
 pozornenie: Každá odchýlka od týchto pokynov môže mať vplyv na fungovanie výrobku.
U
 pozornenie: Skontrolujte, či maska nie je poškodená alebo opotrebovaná (popraskanie, pukliny,
U
trhliny atď.). Komponenty podľa potreby zlikvidujte a vymeňte.

Ústavná dezinfekcia
V prípade používania u viacerých pacientov v nemocničnom/ústavnom prostredí masku medzi
použitiami u jednotlivých pacientov ošetrite podľa návodu na dezinfekciu. Tento návod získate online na
adrese www.philips.com/respironics alebo ho poskytne zákaznícky servis spoločnosti Philips Respironics
na čísle +1-724-387-4000 alebo spoločnosť Respironics Deutschland na čísle +49 8152 93060.

Pokyny týkajúce sa čistenia v umývačke riadu

Maska sa okrem ručného umývania môže raz týždenne čistiť aj v umývačke riadu.
Upozornenie: Na umytie masky používajte len jemný tekutý prostriedok na umývanie riadu.
1. Odstráňte náhlavnú súpravu. Náhlavnú súpravu neumývajte v umývačke riadu.
2. Oddeľte podložku a tvárovú časť a umývajte ich na hornej poličke umývačky riadu.
3. Nechajte voľne vyschnúť. Pred použitím skontrolujte, či je maska suchá.
4. Skontrolujte všetky diely, či nie sú poškodené alebo opotrebované; viditeľne narušené diely
vymeňte (popraskanie, pukliny, trhliny atď.). Ak podložka stvrdne, masku vymeňte.

Regulácia odporu pri funkcii Philips Respironics System One

Na vašom terapeutickom zariadení alebo maske Philips Respironics sa môže uvádzať tento symbol
( ).
Nastavenie funkcie System One sa netýka tejto masky ani žiadnej masky, ktorá si vyžaduje samostatné/
doplnkové výdychové zariadenie.

115
 Ako dosiahnuť správne nasadenie
Pred založením masky:
1. Spony náhlavnej súpravy - Spony sa odpoja tak, že ich
uchopíte a vytočíte smerom od rámu.
2. Náhlavná súprava - Uvoľnením sa nastavenie zväčší.

Úprava masky:
1. Masku si natiahnite cez hlavu. Masku si pridržte pri tvári.
2. Spony náhlavnej súpravy - Pripoja sa zatlačením na miesto
(obrázok 2).
3. Náhlavná súprava - Výstupky potiahnite dozadu, aby sa
rovnomerne upravili horné aj dolné popruhy (obrázok 3). Obrázok 2
4. Čelové nastavovacie tlačidlo - Stlačte a podržte, ak chcete
posunúť rám smerom k tvári alebo od nej s cieľom upraviť
tlak (obrázok 4). Tým sa zníži alebo zvýši tlak na koreň nosa
a bradu.
Maska musí sedieť na tvári pohodlne. Čelová poduška sa bude
zľahka dotýkať čela. Spodná časť podložky masky musí ležať tesne
nad bradou, keď sú ústa mierne pootvorené.

Používane masky:
1. Do kolena na maske zapojte ohybnú hadičku (ktorá je
súčasťou zariadenia CPAP alebo zariadenia na dvojúrovňovú
terapiu).
2. Ľahnite si. Zapnite terapeutické zariadenie. Normálne
dýchajte. Ústa majte mierne pootvorené. Obrázok 3
3. Zaujmite rôzne spánkové polohy. Pohybujte sa, kým je
to pohodlné. Ak dôjde k nejakým nadmerným únikom
vzduchu, vykonajte posledné úpravy. Istý únik vzduchu je
normálny.

Tipy prispievajúce k pohodliu

•• Najčastejšou chybou je nadmerné utiahnutie náhlavnej
súpravy. Náhlavná súprava musí sedieť voľne a pohodlne. Ak
sa pokožka okolo masky vydúva alebo na tvári spozorujete
červené stopy, povoľte náhlavnú súpravu.
•• Upravte spodné poporuhy náhlavnej súpravy, aby sa zmiernili
úniky na bokoch úst.

Zloženie masky
Odpojte spony náhlavnej súpravy a stiahnite cez hlavu (obrázok 5). Obrázok 4

Obrázok 5

116
Demontáž masky
1. Náhlavná súprava - Vyberte z čelovej opierky s poduškou a
spôn náhlavnej súpravy.
2. Čelová poduška - Zosuňte z čelovej opierky s poduškou
(obrázok 6).
3. Podložka masky - Uchopte a odtiahnite od rámu masky
(obrázok 7).

Montáž masky
1. Čelová poduška - Nasuňte na čelovú opierku s poduškou.
2. Podložka masky - Palcami zatlačte podložku za poistnými
výstupkami na kolene a vtlačte na miesto (obrázok 8). Obrázok 6
3. Náhlavná súprava - Horné popruhy prevlečte cez čelovú
opierku s poduškou a spodné popruhy cez spony náhlavnej
súpravy. Spony náhlavnej súpravy vtlačte do rámu masky.

Obrázok 7

Obrázok 8

117
 Špecifikácie
Varovanie: Váš zdravotník má k dispozícii technické špecifikácie masky, aby mohol určiť, či je maska
kompatibilná so zariadením na terapiu CPAP alebo dvojúrovňovú terapiu. Ak sa maska používa nad
rámec týchto špecifikácií alebo ak sa používa s nekompatibilnými zariadeniami, jej nosenie môže
byť nepríjemné, tesnenie na maske nemusí byť účinné, nemusí sa dosiahnuť optimálna liečba a
fungovanie zariadenia môže ovplyvňovať únik alebo meniaca sa rýchlosť úniku.

Krivka prietoku a tlaku

Krivka prietoku a tlaku

Celotvárová maska Amara SE

60

50
Rýchlosť prietoku (štand. l/min)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Tlak cm H2O

Odpor
Pokles tlaku pri
50 štand. l/min 100 štand. l/min
Všetky veľkosti 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Objem mŕtveho priestoru

Extra malá (P) 238 ml
Malá (S) 245 ml
Stredná (M) 256 ml
Veľká (L) 267 ml

Hladina hluku
A-vážená úroveň akustického výkonu 19 dBA
A-vážená úroveň akustického tlaku pri 1 m 11 dBA

Likvidácia
Likvidujte v súlade s miestnymi predpismi.

Skladovacie podmienky
Teplota: -20 °C až +60 °C
Relatívna vlhkosť: 15 % až 95 % bez kondenzácie

118
Obmedzená záruka

Spoločnosť Respironics, Inc. zaručuje, že jej maskové systémy (vrátane rámu masky a podložky)
(„výrobok“) sú bez výrobných a materiálových nedostatkov po dobu deväťdesiatich (90) dní odo dňa
kúpy („záručná doba“).

Ak počas záručnej doby a za podmienok bežného používania dôjde k poruche výrobku, ktorý bude
vrátený spoločnosti Respironics v záručnej dobe, spoločnosť Respironics výrobok vymení. Táto záruka je
neprenosná a platí iba pre pôvodného majiteľa výrobku. Uvedený nápravný prostriedok formou výmeny
je jediným nápravným prostriedkom v prípade porušenia uvedenej záruky.

Táto záruka nepokrýva škody spôsobené náhodne, nesprávnym použitím, zneužitím, zanedbaním,
pozmenením, nepoužívaním alebo neudržiavaním výrobku v rámci normálnych podmienok použitia a v
súlade s podmienkami z literatúry k výrobku, ani inými chybami, ktoré sa netýkajú materiálu ani výroby.
Táto záruka sa nevzťahuje na výrobok, ktorý mohla opravovať alebo pozmeňovať iná osoba ako
spoločnosť Respironics. Spoločnosť Respironics odmieta všetku zodpovednosť za hospodárske straty,
stratu zisku, režijné náklady alebo nepriame, následné, osobitné alebo vedľajšie odškodnenie, ktoré by
údajne mali vyplývať z predaja alebo použitia výrobku. V niektorých jurisdikciách sa nepovoľuje vylúčenie
ani obmedzenie vedľajších alebo následných odškodnení, a preto sa toto obmedzenie alebo vylúčenie
nemusí vzťahovať na vás.

TÁTO ZÁRUKA SA POSKYTUJE NAMIESTO VŠETKÝCH ĎALŠÍCH VÝSLOVNÝCH ZÁRUK. OKREM TOHO SÚ
OSOBITNE VYLÚČENÉ VŠETKY PREDPOKLADANÉ ZÁRUKY VRÁTANE ZÁRUKY OBCHODOVATEĽNOSTI
ALEBO VHODNOSTI NA KONKRÉTNY ÚČEL. V NIEKTORÝCH JURISDIKCIÁCH NIE JE DOVOLENÉ ZRIEKNUŤ
SA PREDPOKLADANÝCH ZÁRUK, TAKŽE UVEDENÉ OBMEDZENIE SA NA VÁS NEMUSÍ VZŤAHOVAŤ. TÁTO
ZÁRUKA POSKYTUJE KONKRÉTNE ZÁKONNÉ PRÁVA, ALE MÔŽETE DISPONOVAŤ AJ INÝMI PRÁVAMI V
ZMYSLE PRÁVNYCH PREDPISOV PLATNÝCH V DANEJ JURISDIKCII.

Ak chcete uplatniť svoje práva v zmysle tejto obmedzenej záruky, obráťte sa na miestneho
autorizovaného predajcu produktov spoločnosti Respironics, Inc. alebo sa obráťte na spoločnosť
Respironics, Inc. na adrese 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, USA, prípadne
Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Nemecko.

119
 Navodila za uporabo S lov e n š č i n a

Celoobrazna maska Amara SE

Namen uporabe
Celoobrazna maska Amara SE se uporablja kot vmesnik do bolnika pri izvajanju neinvazivnega
predihavanja. Maska se uporablja kot dodatek za ventilatorje, ki so opremljeni z zadostnim številom
alarmov in varnostnih sistemov, ki opozarjajo na odpoved predihavanja, in ki so namenjeni za izvajanje
CPAP ali predihavanja s pozitivnim tlakom za zdravljenje respiratorne odpovedi, respiratorne insuficience
ali obstruktivne apneje v spanju. Maska se uporablja pri več bolnikih samo v bolnišnici ali zavodu. Maska
se uporablja pri bolnikih (> 30 kg), ki so primerni kandidati za neinvazivno predihavanje.

Opomba: V masko ni vgrajen izdihovalni izhod. S to masko uporabite poseben pripomoček za

izdihavanje.

Opomba: Maska ne vsebuje naravnega kavčuka iz lateksa ali DEHP.

Simboli
Opozorilo ali
Ne vsebuje naravnega
Previdnostno Opomba Nasvet
kavčukovega lateksa
obvestilo

Opozorila:
•• Ta maska ni primerna za predihavanje pri ohranjanju življenja.
•• Pred uporabo si umijte roke. Preglejte, ali je maska poškodovana ali obrabljena (reže, razpoke,
raztrganine itd.). Zavrzite in zamenjajte vse sestavne dele, kot je potrebno.
•• Pri tej maski potrebujete ločeno izdihovalno napravo.
•• Ta maska je oblikovana za uporabo s sistemom CPAP ali dvostopenjskim sistemom, ki ga priporoči vaš
zdravstveni delavec ali terapevt za dihanje. Maske ne nosite, razen če je sistem CPAP ali dvostopenjski
sistem vključen in pravilno deluje. Ne zapirajte in ne poskušajte zatesniti izdihovalnega izhoda.
Pojasnilo opozorila: Sistemi CPAP so namenjeni za uporabo s posebnimi maskami s priključki, ki imajo
oddušne odprtine za omogočanje neprekinjenega pretoka zraka iz maske. Kadar je naprava CPAP
vklopljena in pravilno deluje, svež zrak iz naprave CPAP potisne izdihnjen zrak ven skozi priključen
izdihovalni izhod maske. Kadar naprava CPAP ne deluje, skozi masko ne prihaja dovolj svežega zraka,
zato lahko pride do vnovičnega vdihavanja izdihnjenega zraka. Vnovično vdihavanje izdihnjenega
zraka, ki traja dlje kot nekaj minut, lahko v določenih pogojih povzroči zadušitev. To opozorilo velja za
večino modelov sistema CPAP.
•• Ta maska ni opremljena z ventilom proti zadušitvi, ki bi bolniku omogočal dihanje, če ventilator
odpove.
•• Če z napravo uporabite kisik, morate izklopiti pretok kisika, kadar naprava ne deluje. Pojasnilo
opozorila: Kadar naprava ne deluje in je pretok kisika vklopljen, se lahko kisik, dovajan v ventilatorsko
cevje, nabere v ohišju naprave. Kisik, ki se nabere v ohišju naprave, predstavlja nevarnost požara.
•• Pri fiksni hitrosti pretoka dodatnega pretoka kisika se bo koncentracija vdihnjenega kisika spreminjala
glede na nastavitve tlaka, bolnikov vzorec dihanja, izbrano masko in hitrost uhajanja. To opozorilo
velja za večino vrst strojev CPAP in dvostopenjskih strojev.
•• Pri nizkih tlakih CPAP ali EPAP morda ne bo dovolj pretoka skozi izdihovalne izhode, da bi iztisnil ves
izdihnjen plin iz cevja. Pride lahko do določene stopnje vnovičnega vdihavanja.
•• Pri nekaterih uporabnikih se lahko pojavi pordelost kože, draženje ali nelagodje. V tem primeru
prekinite uporabo in se obrnite na zdravstvenega delavca.

120
•• Če se pojavijo kateri od naslednjih simptomov, se posvetujte z zdravnikom: neobičajno nelagodje v
prsih, zasoplost, trebušna distenzija, kolcanje, hud glavobol, zamegljen vid, suha očesa, bolezen oči ali
okužbe oči.
•• Maske ne uporabljajte pri bolnikih, ki ne sodelujejo, so otopeli, neodzivni, ali ki si maske ne morejo
sami odstraniti.
•• Uporaba maske se ne priporoča pri bolnikih, ki jemljejo zdravila, zaradi katerih lahko bruhajo.
•• Če se pojavi občutljivost zob, dlesni ali čeljusti,
se posvetujte z zdravnikom ali zobozdravnikom.
Uporaba maske lahko poslabša obstoječo D
zobno bolezen.
•• Za priključitev pripomočka za izdihavanje je A E
treba za nadomestitev povečanega uhajanja
F
prilagoditi raven pritiska terapije.
•• Pri uporabi maske morate vzdrževati vsaj B
3 cm H2O (hPa).
C
•• Ta maska vsebuje majhne dele, ki lahko G
predstavljajo nevarnost zadušitve.
•• Odstranite priključek za obogatitev z O2, ko ga
ne uporabljate.

Kontraindikacije Slika 1
Ta maska morda ni primerna za uporabo pri bolnikih z naslednjimi A Vrhnji paski opreme za namestitev
boleznimi: glavkom, nedavna operacija na očesu ali suha očesa, na glavo
hiatusna kila, pretirani refluks, okvarjen refleks kašlja, okvarjeno B Vgrajena blazinica/obrazni del
delovanje spodnjega ezofagealnega sfinktra; pri bolnikih, ki si maske C Spodnji paski opreme za
ne morejo odstraniti sami. namestitev na glavo
D Prilagodilni gumb
Pred uporabo morate v celoti prebrati in dobro razumeti E Oblazinjena čelna opora
navodila F Okvir s kolenom
•• Ročno operite masko. G Sponke opreme za namestitev na
•• Umijte si obraz. Ne uporabljajte vlažilne kreme/losjona na rokah glavo
ali obrazu.
•• Masko preglejte in jo zamenjajte, če je blazinica otrdela ali raztrgana ali če je kak del zlomljen.
•• Prepričajte se, da je bilo pred uporabo potrjeno delovanje terapevtskega pripomočka, tj. ventilatorja,
vključno z alarmi in varnostnimi sistemi.
•• Preverite tlak(e) terapevtskega pripomočka.

121
 Navodila za čiščenje
Masko operite pred prvo uporabo in nato vsak dan. Sistem za namestitev na glavo ročno operite vsak
teden ali po potrebi. Sistema za namestitev na glavo ni treba odstranjevati za vsakodnevno čiščenje
maske.
1. Ročno operite masko s toplo vodo in tekočim detergentom za pranje posode.
2. Dobro splaknite. Pred uporabo povsem osušite na zraku. Maska mora biti pred uporabo suha.
Opremo za namestitev na glavo položite na ravno površino ali obesite na vrv za sušenje. Ne
sušite opreme za namestitev na glavo v sušilniku.
 revidnostno obvestilo: Ne uporabljajte belila, alkohola ali čistilne raztopine, ki vsebuje belilo ali
P
alkohol, ali čistilnih raztopin, ki vsebujejo mehčalce ali vlažilce.
 revidnostno obvestilo: Vsako odstopanje od teh navodil lahko vpliva na delovanje tega izdelka.
P
 revidnostno obvestilo: Preglejte, ali je maska poškodovana ali obrabljena (reže, razpoke,
P
raztrganine itd.). Zavrzite in zamenjajte vse sestavne dele, kot je potrebno.

Dezinfekcija v ustanovi
Za uporabo pri več bolnikih v bolnišnici/ustanovi upoštevajte navodila za dezinficiranje, da
masko pripravite pred uporabo pri drugem bolniku. Ta navodila dobite, če nas obiščete na strani
www.philips.com/respironics ali se obrnete na servis za stranke Philips Respironics na tel. št.
+1-724-387-4000 ali Respironics Deutschland na tel. št. +49 8152 93060.

Navodila za pranje v pomivalnem stroju

Poleg ročnega čiščenja lahko masko enkrat na teden očistite tudi v pomivalnem stroju.
Previdnostno obvestilo: Za umivanje maske uporabite samo blag tekoči detergent.
1. Odstranite opremo za namestitev na glavo. Ne operite opreme za namestitev na glavo v
pomivalnem stroju.
2. Ločite blazinico in obrazni del in ju operite na zgornji polici pomivalnega stroja.
3. Posušite na zraku. Maska mora biti pred uporabo suha.
4. Pri vseh delih preverite, ali so poškodovani ali obrabljeni; dele z vidnimi poškodbami (reže,
razpoke, raztrganine itd.) zamenjajte. Zamenjajte masko, če blazinica otrdi.

Nadzor upora System One Philips Respironics

Ta simbol ( ) se lahko pojavi na vašem terapevtskem pripomočku ali maski Philips Respironics.
Nastavitve System One ne veljajo za to masko ali katero koli drugo masko, ki za delovanje potrebuje
ločen/dodaten pripomoček za izdihavanje.

122
Kako doseči pravilno prileganje
Pred namestitvijo maske:
1. Sponke opreme za namestitev na glavo - Odstranite jih
tako, da jih primete in obrnete proč od okvira.
2. Oprema za namestitev na glavo - Popustite do ohlapne
nastavitve.

Prilagoditev maske:
1. Masko povlecite čez glavo. Masko držite pred obrazom.
2. Sponke opreme za namestitev na glavo - Za priključitev jo
vtisnite na mesto (slika 2).
3. Oprema za namestitev na glavo - Jezičke povlecite nazaj, Slika 2
da enakomerno prilagodite vrhnje in spodnje paske (slika 3).
4. Gumb za namestitev na čelu - Pritisnite in držite ga, da okvir
potisnete proti obrazu ali proč od njega in tako prilagodite
pritisk (slika 4). To zmanjša ali zveča pritisk na nosni greben
in brado.
Maska mora udobno ležati na obrazu. Čelna blazinica se čela rahlo
dotika. Dno blazine maske mora biti tik nad vašo brado, z nekoliko
odprtimi usti.

Uporaba maske:
1. Povežite gibko cev (priloženo vaši napravi za CPAP ali
dvostopenjski napravi) s kolenom na maski.
2. Ulezite se. Vklopite svojo terapevtsko napravo. Normalno
dihajte. Usta imejte rahlo odprta. Slika 3
3. Prestavljajte se v različne spalne položaje. Premikajte se,
dokler vam ni udobno. Če opazite pretirano uhajanje zraka,
izvedite končne prilagoditve. Normalno je, da nekaj zraka
uhaja.

Nasveti za udobno nošenje

•• Najpogostejša napaka je premočno pritegovanje opreme za
namestitev na glavo. Oprema za namestitev na glavo se mora
prilegati ohlapno in udobno. Če se koža okoli maske naguba ali
če na obrazu opazite rdeče odtise, opremo za namestitev na
glavo zrahljajte.
•• Prilagodite spodnji pasek opreme za namestitev na glavo, da
zmanjšate puščanje ob straneh ust.

Odstranjevanje maske Slika 4

Spodnje sponke opreme za namestitev na glavo odstranite in
opremo povlecite čez vrh glave (slika 5).

Slika 5

123
 Razstavljanje maske
1. Oprema za namestitev na glavo - Odstranite od
oblazinjene čelne opore in sponk opreme za namestitev na
glavo.
2. Čelna blazina - Potisnite jo s tirnice oblazinjene čelne
opore (slika 6).
3. Blazinica maske - Primite jo in jo povlecite z okvira maske
(slika 7).

Sestavljanje maske
1. Čelna blazina - Potisnite jo na tirnico oblazinjene čelne
opore.
Slika 6
2. Blazinica maske - S palcema pritisnite blazino preko
zadrževalnih jezičkov na kolenu in ju vtisnite (slika 8).
3. Oprema za namestitev na glavo - Speljite vrhnje paske
skozi oblazinjeno čelno oporo, spodnje paske pa skozi
sponke opreme za namestitev na glavo. Potisnite sponke
opreme za namestitev na glavo na okvir maske.

Slika 7

Slika 8

124
Tehnični podatki
Opozorilo: Tehnični podatki maske so namenjeni zdravstvenemu delavcu, da ugotovi, ali je maska
združljiva z vašim pripomočkom za CPAP ali dvostopenjskim terapevtskim pripomočkom. Če se
maska uporablja zunaj teh tehničnih zahtev ali z nezdružljivimi pripomočki, bo morda posledično
neudobna, tesnjenje ne bo učinkovalo, optimalni učinek zdravljenja ne bo dosežen ali pa bo na
učinkovanje pripomočka vplivalo uhajanje ali spremenjena vrednost uhajanja.

Krivulja tlačnega toka

Krivulja tlačnega toka

Celoobrazna maska Amara SE

60

50
Hitrost pretoka (SLM)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Tlak cm H2O

Upor
Padec tlaka pri
50 standardnih litrov/minuto 100 standardnih litrov/minuto
Vse velikosti 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Prostornina mrtvega prostora

Drobna (P) 238 ml
Majhna (S) 245 ml
Srednja (M) 256 ml
Velika (L) 267 ml

Ravni zvoka
A-utežena raven zvočne moči 19 dBA
A-utežena raven zvočnega tlaka na razdalji 1 m 11 dBA

Odstranjevanje
Zavrzite skladno s krajevnimi predpisi.

Pogoji za shranjevanje
Temperatura: -20 °C do +60 °C
Relativna vlažnost: 15 % do 95 %, brez kondenziranja

125
 Omejena garancija

Družba Respironics, Inc. jamči, da je sistem z masko (vključno z okvirom maske in blazinico) („izdelek“)
brez napak v izdelavi ali materialu, za obdobje devetdeset (90) dni od datuma nakupa („garancijski rok“).

Če izdelek v garancijskem roku v običajnih pogojih uporabe preneha delovati in ga vrnete družbi
Respironics v garancijskem roku, bo družba Respironics izdelek zamenjala. Garancija ni prenosljiva in velja
le za prvotnega lastnika izdelka. Zgoraj navedena zamenjava je edini ukrep pri kršitvi zgoraj navedene
garancije.

Ta garancija ne krije škode zaradi nezgode, napačne uporabe, zlorabe, zanemarjanja, spreminjanja,
neuporabe ali nevzdrževanja izdelka v običajnih pogojih uporabe in v skladu s pogoji, navedenimi v
dokumentaciji, ki spremljajo izdelek, ali drugih okvar, ki niso nastale zaradi napake v materialu ali izdelavi.
Ta garancija ne velja za izdelke, ki jih je spremenil ali popravljal kdorkoli drug, razen družbe Respironics.
Družba Respironics zavrača vsakršno odgovornost za gospodarsko izgubo, izgubo dobička, splošne
stroške ali posredno, naključno, posebno ali nezgodno škodo, ki se jo lahko zahteva zaradi prodaje ali
uporabe izdelka. Nekatere zakonodaje ne dovolijo izključitve ali omejitve naključne ali posledične škode,
zato zgoraj navedene omejitve ali izključitve morda za vas ne veljajo.

TA GARANCIJA VELJA NAMESTO VSEH DRUGIH IZRECNIH GARANCIJ. POLEG TEGA IZRECNO ZAVRAČAMO
VSAKRŠNO VKLJUČENO JAMSTVO, VKLJUČNO Z JAMSTVI PRIMERNOSTI ZA PRODAJO ALI ZA DOLOČEN
NAMEN. NEKATERE ZAKONODAJE NE DOVOLJUJEJO OMEJEVANJA VKLJUČENIH JAMSTEV, ZATO MORDA
ZGORNJA OMEJITEV ZA VAS NE VELJA. TA GARANCIJA VAM DAJE DOLOČENE PRAVNE PRAVICE, MORDA
PA IMATE TUDI DRUGE PRAVICE V SKLADU Z ZAKONI V VAŠI ZAKONODAJI.

Za uveljavljanje vaših pravic iz te omejene garancije se obrnite na svojega lokalnega pooblaščenega

trgovca družbe Respironics, Inc. ali na družbo Respironics, Inc. na naslovu 1001 Murry Ridge Lane,
Murrysville, Pennsylvania 15668, ZDA ali Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Nemčija.

126
Lietošanas instrukcija L at v i s k i

Amara SE visas sejas maska

Paredzētā izmantošana
Amara SE visas sejas masku ir paredzēts izmantot kā pacienta saskares ierīci, nodrošinot neinvazīvu
ventilāciju. Maska jālieto kā palīgierīce ventilācijas ierīcēm, kurām ir atbilstoši trauksmes signāli un
drošības sistēmas ventilācijas atteices gadījumā un kuras ir paredzētas CPAP (Continuous Positive Airway
Pressure – pastāvīga pozitīva spiediena elpceļos) vai pozitīva spiediena elpceļos nodrošināšanai
elpošanas mazspējas, elpošanas traucējumu vai obstruktīvas miega apnojas ārstēšanā. Masku paredzēts
izmantot vairākiem pacientiem tikai slimnīcas/iestādes apstākļos. Masku paredzēts izmantot pacientiem
(>30 kg), kuri ir piemēroti neinvazīvai ventilācijai.

Piezīme: maskā nav iestrādāta izelpas atvere. Kopā ar šo masku jālieto atsevišķa izelpas ierīce.

Piezīme: šī maska nesatur dabisko gumijas lateksu vai DEHP.

Simboli
Brīdinājums vai
Nesatur dabisko
piesardzības Piezīme Ieteikums
gumijas lateksu
norāde

Brīdinājumi:
•• Šī maska nav piemērota dzīvību nodrošinošai ventilācijai.
•• Pirms lietošanas mazgājiet ar rokām. Pārbaudiet masku, vai tā nav bojāta vai nolietojusies (saplaisājusi,
sasprēgājusi, ieplīsusi u.c.). Izmetiet un nomainiet sastāvdaļas pēc nepieciešamības.
•• Šai maskai nepieciešama atsevišķa izelpas ierīce.
•• Maska ir paredzēta izmantošanai ar CPAP vai divlīmeņu sistēmām, ko ieteicis veselības aprūpes
speciālists vai elpošanas traucējumu speciālists. Neuzlieciet masku, ja nav ieslēgta CPAP vai
divlīmeņu sistēma vai arī tā nedarbojas pareizi. Neaizsprostojiet vai nemēģiniet noslēgt izelpas atveri.
Brīdinājuma izskaidrojums: CPAP sistēmas ir paredzēts izmantot ar speciālām maskām, kurām ir
savienotāji ar izplūdes atverēm, lai no maskas nepārtraukti tiktu nodrošināta gaisa izplūde. Ja CPAP
ierīce ir ieslēgta un darbojas pareizi, svaigais gaiss no CPAP ierīces izspiež izelpoto gaisu caur maskai
pievienoto izelpas atveri. Taču, ja CPAP ierīce nestrādā, netiks nodrošināta pietiekama svaiga gaisa
plūsma caur masku, un izelpotais gaiss var tikt atkārtoti ieelpots. Izelpotā gaisa atkārtota ieelpošanas
ilgāk par vairākām minūtēm dažos gadījumos var izraisīt nosmakšanu. Šis brīdinājums attiecas uz
vairumu CPAP sistēmu modeļu.
•• Šajā maskā nav ietverts pretasfiksijas vārsts, kas ļautu pacientam elpot ventilācijas ierīces atteices
gadījumā.
•• Ja ierīcē tiek izmantots skābeklis, tā plūsma jāizslēdz, ja ierīce nedarbojas. Brīdinājuma izskaidrojums:
ja ierīce nedarbojas un nav izslēgta skābekļa plūsma, skābeklis, kas tiek pievadīts ventilācijas ierīces
caurulē, var uzkrāties ierīces korpusā. Skābekļa uzkrāšanās ierīces korpusā radīs aizdegšanās risku.
•• Ja papildus piegādātā skābekļa plūsmai ir noteikts fiksēts plūsmas ātrums, ieelpotā skābekļa
koncentrācija atšķirsies atkarībā no spiediena iestatījumiem, pacienta elpošanas tipa, izvēlētās maskas
un noplūdes ātruma. Šis brīdinājums attiecas uz vairumu CPAP un divlīmeņu ierīču tipiem.
•• Ja CPAP vai EPAP (Expiratory Positive Airway Pressure – izelpas pozitīvais spiediens elpceļos) spiediens
ir zems, plūsma caur izelpas atveri var būt nepietiekoša, lai izspiestu visu izelpoto gāzi no caurules. Var
notikt atkārtota ieelpošana.
•• Dažiem lietotājiem var veidoties ādas apsārtums, kairinājums vai diskomforts. Tādā gadījumā
pārtrauciet lietošanu un sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.

127
 •• Konsultējieties ar ārstu, ja parādās šādi simptomi: neparasta diskomforta sajūta krūtīs, elpas trūkums,
vēdera uzpūšanās, atraugas, spēcīgas galvassāpes, neskaidra redze, sausuma sajūta acīs, sāpes acīs vai
acs infekcijas.
•• Šo masku nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir nelīdzestīgi, kavēti, nereaģējoši vai nespējīgi noņemt
masku.
•• Šo masku neiesaka pacientiem, kuri lieto recepšu zāles, kas var izraisīt vemšanu.
•• Ja parādās zobu, smaganu vai žokļu sāpīgums,
konsultējieties ar ārstu vai zobārstu. Maskas
lietošana var pasliktināt esošās zobu veselības D
problēmas.
•• Pievienojot izelpas ierīci, nepieciešams pielāgot A E
terapijas spiediena līmeni, lai kompensētu
F
palielināto noplūdi.
•• Izmantojot šo masku, jānodrošina vismaz B
3 cm H2O (hPa) spiediens.
C
•• Maska satur sīkas daļas, kas var izraisīt aizrīšanos. G
•• Ja pievienotā O2 bagātināšanas ierīce netiek
izmantota, atvienojiet to.

Kontrindikācijas
Šī maska varētu nebūt piemērota pacientiem ar šādiem traucējumiem: 1. attēls
glaukoma, nesen veikta acs operācija vai sausuma sajūta acīs, hiatāla A Cepurītes augšējās saites
trūce, izteikts atvilnis, nomākts klepus reflekss, kardijas sfinktera B Integrētais polsterējums/korpuss
darbības traucējumi; vai pacientiem, kuri nespēj paši noņemt masku. C Cepurītes apakšējās saites
D Ar spiedpogu darbināms regulētājs
Pirms lietošanas pilnībā izlasiet un izprotiet instrukciju E Pieres balsta polsterējums
•• Mazgājiet masku ar rokām. F Ietvars ar taisnleņķa savienotāju
•• Nomazgājiet seju. Neieziediet rokas vai seju ar mitrinātāju/losjonu. G Cepurītes fiksatori
•• Pārbaudiet masku un nomainiet to, ja polsterējums ir sacietējis vai
saplēsts vai ja ir bojāta jebkāda tās daļa.
•• Pārbaudiet, vai terapijas ierīce, t.i., ventilācijas ierīce, tai skaitā trauksmes signālu sistēma un drošības
sistēma, ir validētas pirms lietošanas.
•• Pārbaudiet terapijas ierīces spiedienu/-us.

128
Tīrīšanas norādījumi
Pirms pirmās lietošanas un katru dienu mazgājiet masku ar rokām. Cepurīte jāmazgā ar rokām katru
nedēļu vai pēc nepieciešamības. Ikdienā tīrot masku, cepurīte nav jānoņem.
1. Mazgājiet masku ar rokām siltā ūdenī ar šķidru trauku mazgāšanas līdzekli.
2. Rūpīgi noskalojiet. Pirms lietošanas pilnībā dabiskā veidā nožāvējiet. Pirms lietošanas
pārliecinieties, ka maska ir nožuvusi. Izklājiet cepurīti horizontāli vai pakariet nožūšanai. Nelieciet
cepurīti žāvētājā.
 iesardzības norāde: neizmantojiet balinātāju, spirtu vai tīrīšanas šķīdumus, kas satur balinātāju vai
P
spirtu, vai tīrīšanas šķīdumus, kas satur mīkstinātājus vai mitrinātājus.
 iesardzības norāde: šo norādījumu neievērošana var ietekmēt izstrādājuma darbību.
P
 iesardzības norāde: pārbaudiet masku, vai tā nav bojāta vai nolietojusies (saplaisājusi, sasprēgājusi,
P
ieplīsusi u.c.). Izmetiet un nomainiet sastāvdaļas pēc nepieciešamības.

Dezinfekcija ārstniecības iestādē

Lai lietotu vairākiem pacientiem slimnīcas/iestādes apstākļos, maskas atkārtotai apstrādei pēc katra
pacienta izmantojiet dezinfekcijas vadlīnijas. Šos norādījumus var iegūt, apmeklējot mūs tiešsaistē
www.philips.com/respironics vietnē vai sazinoties ar Philips Respironics klientu apkalpošanas dienestu,
zvanot pa tālruni +1-724-387-4000, vai sazinoties ar Respironics Deutschland, zvanot pa tālruni
+49 8152 93060.

Norādījumi mazgāšanai trauku mazgāšanas mašīnā

Papildus mazgāšanai ar rokām masku var mazgāt trauku mazgāšanas mašīnā vienu reizi nedēļā.
Piesardzības norāde: maskas mazgāšanai izmantojiet tikai maigu, šķidru trauku mazgāšanas līdzekli.
1. Noņemiet cepurīti. Nemazgājiet cepurīti trauku mazgājamā mašīnā.
2. Atdaliet polsterējumu no korpusa un mazgājiet trauku mazgāšanas mašīnas augšējā plauktā.
3. Dabiskā veidā nožāvējiet. Pirms lietošanas pārliecinieties, ka maska ir nožuvusi.
4. Apskatiet visas sastāvdaļas, vai tās nav bojātas vai nolietojušās, nomainiet jebkuru sastāvdaļu,
kurai ir redzami bojājumi (saplaisājumi, sasprēgājumi, ieplīsumi u.c.). Nomainiet masku, ja
polsterējums kļuvis ciets.

Philips Respironics System One pretestības kontrole

Šis simbols ( ) var būt attēlots uz jūsu Philips Respironics terapijas ierīces vai maskas.
System One iestatījums neattiecas uz šo masku vai citām maskām, kurām nepieciešama atsevišķa/papildu
izelpas ierīce.

129
 Optimāla pielāgošana galvai
Pirms maskas uzlikšanas:
1. Cepurītes fiksatori - satveriet un pagrieziet prom no ietvara,
lai atvienotu.
2. Cepurīte - atlaidiet vaļīgāk, izvēloties visbrīvāko savilkumu.

Maskas pielāgošana:
1. Velciet masku pāri galvai. Atbalstiet masku pret seju.
2. Cepurītes fiksatori - nospiediet vietā, lai savienotu (2. attēls).
3. Cepurīte - pavelciet aizdares atpakaļ, lai vienmērīgi
pielāgotu augšējās un apakšējās saites (3. attēls).
4. Pieres regulētāja poga - nospiediet un turiet nospiestu, 2. attēls
lai tuvinātu vai attālinātu ietvaru sejai, tādējādi pielāgojot
spiedienu (4. attēls). Šī darbība palielinās vai samazinās
spiedienu uz deguna pamatni un zodu.
Maskai sejai jāpieguļ ērti. Pieres polsterējums viegli balstīsies pret
pieri. Maskas polsterējuma apakšai jāatrodas tieši virs zoda, mutei
jābūt nedaudz atvērtai.

Maskas izmantošana:
1. Pievienojiet elastīgo cauruli (iekļauta CPAP vai divlīmeņu
ierīces komplektācijā) maskas taisnleņķa savienotājam.
2. Apgulieties. Ieslēdziet terapijas ierīci. Elpojiet kā parasti.
Turiet muti nedaudz atvērtu.
3. Izmēģiniet dažādas gulēšanas pozas. Atrodiet ērtu pozu.
Ja ir jebkāda pārmērīga gaisa noplūde, veiciet galīgo 3. attēls
pielāgošanu. Neliela gaisa noplūde ir normāla.

Ieteikumi komfortablas lietošanas nodrošināšanai

•• Visbiežākā kļūda ir pārāk cieši savilkta cepurīte. Cepurītei
jāpieguļ brīvi un ērti. Ja āda ap masku deformējas vai uz sejas
redzami sarkani plankumi, atlaidiet vaļīgāk cepurīti.
•• Pielāgojiet apakšējās cepurītes saites, lai samazinātu noplūdes
mutes sānos.

Maskas noņemšana
Attaisiet cepurītes fiksatorus un pārvelciet to pāri galvai (5. attēls).

4. attēls

5. attēls

130
Maskas izjaukšana
1. Cepurīte - noņemiet no pieres balsta polsterējuma un
cepurītes fiksatoriem.
2. Pieres polsterējums - nobīdiet no pieres balsta
polsterējuma celiņa (6. attēls).
3. Maskas polsterējums - satveriet un novelciet to nost no
maskas ietvara (7. attēls).

Maskas salikšana
1. Pieres polsterējums - uzbīdiet uz pieres balsta
polsterējuma celiņa.
2. Maskas polsterējums - ar īkšķiem nospiediet polsterējumu 6. attēls
pāri saturošām aizdarēm uz taisnleņķa savienotāja un
nospiediet vietā (8. attēls).
3. Cepurīte - izveriet augšējās saites caur pieres balsta
polsterējumam, bet apakšējās saites – caur cepurītes
fiksatoriem. Nospiediet cepurītes fiksatorus uz maskas
ietvara.

7. attēls

8. attēls

131
 Specifikācijas
Brīdinājums: maskas tehniskās specifikācijas ir sniegtas, lai veselības aprūpes speciālists varētu
noteikt, vai tā ir savietojama ar jūsu CPAP vai divlīmeņu terapijas ierīci. Ja lietošanas laikā netiek
ievērotas šīs specifikācijas vai ja masku izmanto ar nesavietojamām ierīcēm, maska var būt neērta,
tās blīvējums var būt neefektīvs, var netikt nodrošināta optimāla terapija un noplūde vai mainīgs
noplūdes ātrums var ietekmēt ierīces darbību.

Spiediena plūsmas līkne

Spiediena plūsmas līkne

Amara SE visas sejas maska

60

50
Plūsmas ātrums (standarta l/min)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Spiediens cm H2O

Pretestība
Spiediena samazināšanās pie
50 standarta l/min 100 standarta l/min
Visi izmēri 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Mirušās telpas tilpums

Ļoti maza (P) 238 ml
Maza (S) 245 ml
Vidēja (M) 256 ml
Liela (L) 267 ml

Skaņas līmeņi
A-svērtais skaņas jaudas līmenis 19 dBA
A-svērtais skaņas spiediena līmenis 1 m attālumā 11 dBA

Nodošana atkritumos
Nododiet atkritumos saskaņā ar vietējiem noteikumiem.

Uzglabāšanas apstākļi
Temperatūra: no -20 °C līdz +60 °C
Relatīvais mitrums: no 15% līdz 95%, līdz kondensācijas robežai

132
Garantijas ierobežojumi

Respironics, Inc. garantē, ka tā maskas sistēmai (tai skaitā maskas ietvaram un polsterējumam)
(„izstrādājums”) deviņdesmit (90) dienas pēc pirkuma datuma („garantijas periods”) nebūs apdares un
materiālu bojājumu.

Ja parastos lietošanas apstākļos garantijas perioda laikā izstrādājums pārstāj darboties un garantijas
periodā tiek nodots atpakaļ Respironics, Respironics apmainīs izstrādājumu. Šī garantija nav nododama
citiem un attiecas tikai uz sākotnējo izstrādājuma īpašnieku. Iepriekšminētā apmaiņa būs vienreizēja
iepriekšminētās garantijas neievērošanas gadījumā.

Šī garantija neietver kaitējumu, kas radies nejauši, nepareizi lietojot, ļaunprātīgi lietojot, nolaidības dēļ,
izmaiņu dēļ, vai nelietojot izstrādājumu parastos lietošanas apstākļos vai nekopjot izstrādājumu saskaņā
ar izstrādājuma instrukciju, vai bojājumus, kas nav saistīti ar materiāliem vai apdari.
Šī garantija neattiecas uz jebkādu izstrādājumu, ko labojis vai izmainījis kāds cits, izņemot Respironics.
Respironics neuzņemas nekādu atbildību par ekonomisku zaudējumu, negūtu peļņu, pieskaitāmiem
izdevumiem vai netiešu, izrietošu, īpašu vai nejaušu kaitējumu, kas var tikt uzskatīts par radušos
izstrādājuma pārdošanas vai lietošanas dēļ. Dažās jurisdikcijās nav atļauta nejauša vai izrietoša kaitējuma
izslēgšana vai ierobežošana, tādēļ augstāk minētie ierobežojumi vai izņēmumi var neattiekties uz jums.

ŠĪ GARANTIJA AIZSTĀJ VISAS CITAS LĪGUMA GARANTIJAS. TURKLĀT JEBKĀDA NETIEŠA GARANTIJA,
TAI SKAITĀ PAR TIESĪBĀM REALIZĒT TIRGŪ VAI PIEMĒROTĪBU NOTEIKTAM MĒRĶIM GARANTIJA, TIEK
ĪPAŠI ATTEIKTA. DAŽĀS JURISDIKCIJĀS NAV ATĻAUTA ATTEIKŠANĀS NO NETIEŠĀM GARANTIJĀM,
TĀDĒĻ AUGSTĀK MINĒTIE IEROBEŽOJUMI VAR NEATTIEKTIES UZ JUMS. ŠĪ GARANTIJA DOD JUMS
ĪPAŠAS JURIDISKAS TIESĪBAS, BET JUMS VAR BŪT ARĪ CITAS TIESĪBAS SASKAŅĀ AR JŪSU JURISDIKCIJĀ
PIEMĒROJAMIEM LIKUMIEM.

Lai īstenotu savas tiesības šīs ierobežotās garantijas ietvaros, sazinieties ar vietējo pilnvaroto
Respironics, Inc. tirdzniecības aģentu vai Respironics, Inc. 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, ASV, vai Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211
Herrsching, Vācijā.

133
 Naudojimo instrukcija Lietuvišk ai

„Amara SE“ viso veido kaukė

Paskirtis
„Amara SE“ viso veido kaukė atlieka paciento sąsajos funkciją taikant neinvazinę ventiliaciją. Kaukė yra
skirta naudoti kaip priedas prie ventiliacijos aparatų, kuriuose įdiegtos tinkamos signalizavimo ir saugos
sistemos tuo atveju, jei nutrūktų ventiliavimas, ir kurie yra skirti CPAP arba teigiamo slėgio ventiliacijai
taikyti gydant ūminį ir lėtinį kvėpavimo sistemos nepakankamumą arba obstrukcinę miego apnėją. Ši
kaukė yra skirta naudoti tik ligoninės arba kitos gydymo įstaigos sąlygomis, keliems pacientams. Kaukė
skirta naudoti pacientams (> 30 kg), kuriems tinka taikyti neinvazinę ventiliaciją.

Pastaba: Kaukėje nėra įtaisytos iškvėpimo jungties. Su šia kauke būtina naudoti atskirą iškvėpimo įtaisą.

Pastaba: Medžiagų, iš kurių pagaminta kaukė, sudėtyje nėra natūraliojo kaučiuko latekso ar DEHP.

Simboliai
Įspėjimas Sudėtyje nėra
arba Pastaba Patarimas natūraliojo
Perspėjimas kaučiuko latekso

Įspėjimai:
•• Ši kaukė nėra tinkama naudoti taikant gyvybės palaikymo ventiliaciją.
•• Prieš naudodami, išplaukite rankomis. Apžiūrėkite, ar nematyti kaukės pažeidimo ar nusidėvėjimo
požymių (įtrūkimai, suskeldėjimas, plyšiai ir kt.). Jei reikia, dalis išmeskite ir pakeiskite kitomis.
•• Šiai kaukei reikia atskiro iškvėpimo įtaiso.
•• Ši kaukė yra skirta naudoti su sveikatos priežiūros specialisto ar kvėpavimo terapeuto
rekomenduojamomis CPAP ar dviejų lygių terapijos sistemomis. Šios kaukės negalima dėvėti, jei
nėra įjungta ar tinkamai neveikia CPAP ar dviejų lygių terapijos sistema. Iškvėpimo jungties negalima
užblokuoti ar mėginti užsandarinti. Įspėjimo paaiškinimas: CPAP sistemos numatytos naudoti kartu su
specialiomis kaukėmis su jungtimis, kuriose yra angos nenutrūkstamai oro srovei iš kaukės užtikrinti.
CPAP aparatui esant įjungtam ir tinkamai funkcionuojant, švarus oras iš CPAP aparato per prijungtos
kaukės iškvėpimo jungtį išstumia iškvėptą orą. Tačiau kai CPAP prietaisas neveikia, per kaukę nepateks
pakankamai šviežio oro ir kyla pavojus pakartotinai įkvėpti savo iškvėpto oro. Įkvepiant iškvėptą orą
ilgiau kaip kelias minutes tam tikromis aplinkybėmis galima uždusti. Šis įspėjimas taikomas daugumai
CPAP sistemų modelių.
•• Šioje kaukėje nėra apsauginio vožtuvo nuo asfiksijos, kuris suteiktų galimybę pacientui kvėpuoti
nustojus veikti ventiliacijos aparatui.
•• Jei prietaisas yra naudojamas tiekiant deguonį, deguonies srautą būtina išjungti, kai prietaisas
neveikia. Įspėjimo paaiškinimas: Kai prietaisas neveikia, o deguonies srautas yra paliktas įjungtas, į
ventiliacijos aparato vamzdelius tiekiamas deguonis gali kauptis prietaiso gaubte. Prietaiso gaubte
susikaupęs deguonis gali sukelti gaisro pavojų.
•• Papildomą deguonį įpučiant fiksuoto srauto greičiu, įkvepiamo deguonies koncentracija priklausys
nuo slėgio nuostatų, paciento kvėpavimo pobūdžio, pasirinktos kaukės ir nuotėkio spartos. Šis
įspėjimas taikomas daugumai CPAP ir dviejų lygių terapijos aparatų tipų.
•• Esant žemam CPAP arba EPAP slėgiui, srautas per iškvėpimo jungtį gali būti per silpnas visoms
iškvėptoms dujoms iš vamzdelių pašalinti. Galima pakartotinai įkvėpti savo iškvėpto oro.
•• Kai kam dėvint kaukę gali parausti ar sudirgti oda arba atsirasti diskomfortas. Taip atsitikus, nustokite
naudoti ir kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.

134
•• Pasireiškus bent vienam iš toliau išvardytų simptomų, kreipkitės į gydytoją: neįprastas diskomfortas
krūtinėje, dusulys, vidurių pūtimas, raugėjimas, stiprus galvos skausmas, miglotas regėjimas, akių
sausumas, akių skausmas arba akių infekcijos.
•• Šios kaukės negalima naudoti pacientams, kurie nenusiteikę laikytis reikalavimų, nejautrūs, nereaguoja
į aplinką ar nesugebėtų nusiimti kaukės.
•• Ši kaukė nerekomenduojama, jei pacientas vartoja receptinius vaistus, galinčius sukelti vėmimą.
•• Atsiradus dantų, dantenų ar žandikaulio
skausmui, kreipkitės į gydytoją. Naudojant
kaukę, gali pasunkėti esama dantų būklė. D
•• Prijungiant iškvėpimo įtaisą, reikia pakoreguoti
terapijos slėgio lygį, kad būtų kompensuotas A E
padidėjęs nuotėkis. F
•• Šią kaukę naudojant, būtina palaikyti mažiausiai
B
3 cm H2O (hPa) slėgį.
•• Kaukėje yra smulkių detalių, kurios gali kelti C
G
pavojų užspringti.
•• Nenaudojamą prisotinimo O2 priedą atjunkite.

Kontraindikacijos
Ši kaukė gali būti netinkama naudoti pacientams,
kuriems nustatytos šios būklės: glaukoma, neseniai atlikta akių 1 pav.
operacija arba akių sausumas, stemplės diafragmos išvarža, per didelis A Viršutiniai galvos diržinio laikiklio
refliuksas, pablogėjęs kosėjimo refleksas, pablogėjusi gastroezofaginio dirželiai
sfinkterio funkcija; arba pacientams, kurie patys negali nusiimti kaukės. B Įdėta pagalvėlė / antveidžio
pagrindas
Prieš naudojant būtina perskaityti ir perprasti visą instrukciją C Apatiniai galvos diržinio laikiklio
•• Kaukę išplaukite rankomis. dirželiai
•• Nusiprauskite veidą. Netepkite rankų arba veido drėkinamąja D Mygtukinis reguliatorius
priemone ir (arba) losjonu. E Kaktos atrama su pagalvėle
F Rėmelis su alkūnine jungtimi
•• Kaukę apžiūrėkite ir pakeiskite kita, jei sukietėjusi ar įplyšusi G Galvos diržinio laikiklio sagtelės
pagalvėlė arba jei yra sulūžusių dalių.
•• Įsitikinkite, kad terapijos prietaisas, t. y. ventiliacijos aparatas, įskaitant signalizavimo ir apsaugines
sistemas, prieš naudojant buvo patvirtintas.
•• Patikrinkite terapijos prietaiso slėgį.

135
 Valymo nurodymai
Kaukę išplaukite rankomis prieš naudodami pirmą kartą ir paskui kasdien. Galvos diržinį laikiklį reikia plauti
rankomis kas savaitę arba prireikus. Kaukę valant kasdien, galvos diržinio laikiklio nuimti nereikia.
1. Išplaukite kaukę rankomis šilto vandens ir skysto indų ploviklio tirpale.
2. Gerai išskalaukite. Prieš naudodami leiskite kaukei visiškai išdžiūti savaime. Prieš naudodami
įsitikinkite, kad kaukė yra sausa. Galvos diržinį laikiklį džiovinkite lygiai patiesę arba pakabinę ant
skalbinių virvės. Nedėkite galvos diržinio laikiklio į skalbinių džiovintuvą.
 erspėjimas: Negalima naudoti baliklių, alkoholio, valymo tirpalų, kurių sudėtyje yra baliklio ar
P
alkoholio, arba valymo tirpalų, kurių sudėtyje yra minkštiklių ar drėkiklių.
 erspėjimas: Menkiausias nukrypimas nuo šių taisyklių gali paveikti gaminio funkcines savybes.
P
 erspėjimas: Apžiūrėkite, ar nematyti kaukės pažeidimo ar nusidėvėjimo požymių (įtrūkimai,
P
suskeldėjimas, plyšiai ir kt.). Jei reikia, dalis išmeskite ir pakeiskite kitomis.

Dezinfekavimas gydymo įstaigoje

Jei kauke ligoninėje arba kitoje gydymo įstaigoje naudojasi keli pacientai, prieš perduodami kitam
pacientui pakartotinai ją apdorokite pagal dezinfekavimo rekomendacijas. Šiuos nurodymus galima
gauti apsilankius interneto adresu www.philips.com/respironics arba paskambinus į „Philips Respironics“
klientų aptarnavimo skyrių tel. +1-724-387-4000 arba „Respironics Deutschland“ tel. +49 8152 93060.

Plovimo indaplovėje nurodymai

Kaukę galima ne tik plauti rankomis, bet ir kartą per savaitę išplauti indaplovėje.
Perspėjimas: Kaukę plaukite tik švelniu skystu indų plovikliu.
1. Nuimkite galvos diržinį laikiklį. Galvos diržinio laikiklio negalima plauti indaplovėje.
2. Atskirkite pagalvėlę nuo antveidžio pagrindo, išplaukite juos viršutinėje indaplovės lentynėlėje.
3. Leiskite nudžiūti savaime. Prieš naudodami įsitikinkite, kad kaukė yra sausa.
4. Apžiūrėkite visas dalis, ar nematyti pažeidimo arba nusidėvėjimo požymių; pakeiskite visas
dalis, kurios atrodo susidėvėjusios (įtrūkusios, suskeldėjusios, įplyšusios ir pan.). Jei pagalvėlė
sukietėjusi, kaukę pakeiskite.

„Philips Respironics System One“ varžos kontrolė

Šis simbolis ( ) gali būti ant „Philips Respironics“ terapijos prietaiso arba kaukės.
„System One“ nuostata netaikoma šiai kaukei ir visoms kaukėms, reikalaujančioms atskiro ir (arba)
papildomo iškvėpimo įtaiso.

136
Tinkamas pritaikymas
Prieš uždedant kaukę:
1. Galvos diržinio laikiklio sagtelės - Norėdami atsegti
sagteles, suimkite jas ir nusukite nuo rėmelio.
2. Galvos diržinis laikiklis - Atlaisvinkite iki didelio dydžio.

Kaukės reguliavimas:
1. Per galvą užsimaukite kaukę. Laikykite kaukę priglaudę prie
veido.
2. Galvos diržinio laikiklio sagtelės - Norėdami prisegti
sagteles, įspauskite jas (2 pav.).
3. Galvos diržinis laikiklis - Patraukite atgal auseles, kad 2 pav.
vienodai įtemptumėte viršutinius ir apatinius dirželius
(3 pav.).
4. Kaktos reguliatoriaus mygtukas - Paspauskite ir nuspaudę
laikykite, kad stumdami rėmelį link veido arba nuo veido
sureguliuotumėte spaudimą (4 pav.). Taip sumažinsite arba
padidinsite viršunosės ir smakro spaudimą.
Kaukė turi patogiai priglusti prie veido. Kaktos atrama su pagalvėle
šiek tiek lies kaktą. Kaukės pagalvėlės apačia turi būti iš karto virš
smakro, šiek tiek prasižiojus.

Kaukės naudojimas:
1. Prijunkite lankstųjį vamzdelį (pridėtą prie jūsų CPAP arba
dviejų lygių prietaiso) prie kaukės alkūninės jungties.
2. Atsigulkite. Įjunkite terapijos prietaisą. Kvėpuokite įprastai. 3 pav.
Šiek tiek prasižiokite.
3. Atsigulkite įvairiose miegojimo padėtyse. Keiskite padėtis,
kol patogiai įsitaisysite. Jei yra per didelis oro nuotėkis,
galutinai sureguliuokite. Nedidelis oro nuotėkis yra normalu.

Praktiniai patarimai, kaip užtikrinti patogumą

•• Dažniausiai pasitaikanti klaida yra per stiprus galvos diržinio
laikiklio suveržimas. Galvos diržinis laikiklis turi priglusti laisvai
ir patogiai. Jei oda aplink kaukę iškilusi arba jei ant veido lieka
raudonų įspaudų, galvos diržinį laikiklį atlaisvinkite.
•• Pareguliuokite apatinius galvos diržinio laikiklio dirželius, kad
sumažintumėte nuotėkį burnos šonuose.

Kaukės nuėmimas
Atsekite apatines galvos diržinio laikiklio sagteles ir nusimaukite 4 pav.
per galvos viršų (5 pav.).

5 pav.

137
 Kaukės išardymas
1. Galvos diržinis laikiklis - Nuimkite nuo kaktos atramos su
pagalvėle ir galvos diržinio laikiklio sagtelių.
2. Kaktos atrama su pagalvėle - Nustumkite nuo kaktos
atramos su pagalvėle griovelio (6 pav.).
3. Kaukės pagalvėlė - Suimkite kaukės pagalvėlę ir nuimkite ją
nuo kaukės rėmelio (7 pav.).

Kaukės surinkimas
1. Kaktos atrama su pagalvėle - Užstumkite ant kaktos
atramos su pagalvėle griovelio.
2. Kaukės pagalvėlė - Nykščiais prispauskite pagalvėlę už ant 6 pav.
alkūninės jungties esančių ąselių ir įspauskite (8 pav.).
3. Galvos diržinis laikiklis - Perverkite viršutinius dirželius
per kaktos atramą su pagalvėle, o apatinius dirželius –
per galvos diržinio laikiklio sagteles. Įstumkite sagteles į
kaukės rėmelį.

7 pav.

8 pav.

138
Techninės sąlygos
Įspėjimas: Sveikatos priežiūros specialistas, remdamasis pateiktomis kaukės techninėmis sąlygomis,
turi nustatyti, ar kaukė suderinama su jūsų CPAP arba dviejų lygių terapijos prietaisu. Naudojant
ne pagal šias sąlygas arba naudojant kartu su nesuderinamais prietaisais, kaukė gali būti nepatogi,
nesandari, galima nepasiekti optimalaus terapijos poveikio, taip pat nuotėkis arba nuotėkio spartos
svyravimai gali sutrikdyti prietaiso funkcionavimą.

Slėgio kreivė

Slėgio kreivė

„Amara SE“ viso veido kaukė

60

50
Srauto sparta (std. l/min.)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Slėgis cm H2O

Varža
Slėgio krytis esant
50 std. l/min. 100 std. l/min.
Visi dydžiai 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Neveikos tūris
Labai mažas dydis (P) 238 ml
Mažas dydis (S) 245 ml
Vidutinis dydis (M) 256 ml
Didelis dydis (L) 267 ml

Garso lygiai
Garso galios lygis pagal A dažninę charakteristiką 19 dBA
Garso slėgio lygis pagal A dažninę charakteristiką 1 m nuotoliu 11 dBA

Atliekų tvarkymas
Atliekas tvarkyti laikantis vietinių įstatymų.

Laikymo sąlygos
Temperatūra: nuo -20 °C iki +60 °C
Santykinis drėgnis: nuo 15% iki 95%, be kondensacijos

139
 Ribotoji garantija

„Respironics, Inc.“ garantuoja, kad jos kaukės sistemos (įskaitant kaukės rėmelį ir pagalvėlę) (toliau –
gaminys) devyniasdešimties (90) dienų laikotarpiu nuo pirkimo datos (toliau – garantinis terminas)
neturės gamybos ir medžiagų kokybės defektų.

Jei gaminys, naudojamas įprastomis sąlygomis, garantinio termino laikotarpiu sugestų ir būtų grąžintas
„Respironics“ garantinio termino laikotarpiui dar nepasibaigus, „Respironics“ gaminį pakeistų. Ši garantinė
sutartis nėra perduodama ir taikoma tik pradiniam gaminio savininkui. Anksčiau minėta pakeitimo
priemonė yra vienintelė priemonė minėtos garantijos sąlygų pažeidimui atlyginti.

Ši garantija neapima žalos, kilusios dėl nelaimingo atsitikimo, naudojant ne pagal paskirtį, netinkamai ar
aplaidžiai, savavališkai keičiant, gaminio nenaudojant ar neprižiūrint normaliojo naudojimo sąlygomis
ir nesilaikant gaminio instrukcijoje nurodytų sąlygų, taip pat kitų defektų, nesusijusių su medžiagų ar
pagaminimo kokybe.
Ši garantija netaikoma jokiam gaminiui, kuris galėjo būti taisytas ar keistas ne „Respironics“ atstovų.
„Respironics“ neprisiima jokios atsakomybės už ekonominius nuostolius, pelno nuostolius, pridėtines
išlaidas arba netiesioginius, pasekminius, specialiuosius ar papildomus nuostolius, tariamai kylančius dėl
bet kokio šio gaminio pardavimo ar naudojimo. Kai kurios jurisdikcijos draudžia papildomų ar pasekminių
nuostolių neįtraukimo sąlygas, todėl anksčiau išdėstyti apribojimai ar atsakomybės neprisiėmimo sąlygos
jums gali būti netaikomi.

ŠI GARANTIJA SUTEIKIAMA VIETOJ VISŲ KITŲ IŠREIKŠTŲ GARANTIJŲ. BE TO, AIŠKIAI PABRĖŽIAMAS JOKIŲ
NUMANOMŲ GARANTIJŲ, ĮSKAITANT BET KURIŲ TINKAMUMO PARDUOTI IR TINKAMUMO TAM TIKRAI
PASKIRČIAI GARANTIJŲ, NESUTEIKIMAS. KAI KURIOS JURISDIKCIJOS DRAUDŽIA NUMANOMŲ GARANTIJŲ
NEĮTRAUKIMO SŲLYGAS, TODĖL ANKSČIAU IŠDĖSTYTI APRIBOJIMAI JUMS GALI BŪTI NETAIKOMI.
ŠI GARANTIJA JUMS SUTEIKIA APIBRĖŽTAS JURIDINES TEISES; TAIP PAT GALITE TURĖTI KITŲ TEISIŲ,
NUMATYTŲ PAGAL JŪSŲ KONKREČIOS JURISDIKCIJOS TAIKOMUS ĮSTATYMUS.

Norėdami pasinaudoti savo teisėmis pagal šią ribotąją garantiją, kreipkitės į vietinį „Respironics, Inc.“
įgaliotąjį prekybos atstovą arba į „Respironics, Inc.“ adresu: 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville,
Pennsylvania 15668, JAV, arba į „Respironics Deutschland GmbH & Co KG“ adresu: Gewerbestraβe 17,
82211 Herrsching, Vokietija.

140
Kasutusjuhised Eesti

Täismask Amara SE

Kasutusotstarve
Täismask Amara SE on ette nähtud patsiendi liidese loomiseks mitteinvasiivse ventilatsiooni rakendamisel.
Mask on kasutamiseks manusena ventilaatoritele, mis on varustatud nõuetekohaste häireseadmete ja
turvasüsteemidega ventilatsiooni tõrke juhuks ning mis on ette nähtud CPAP- ehk positiivse rõhuga
ventilatsiooni tagamiseks hingamishäirete, hingamispuudulikkuse või obstruktiivse uneapnoe ravis. Mask
on kasutamiseks mitmel patsiendil ainult haigla/meditsiiniasutuse tingimustes. Mask on kasutamiseks
mitteinvasiivse ventilatsiooni tingimustele vastavatel patsientidel (>30 kg).

Märkus. Maskil puudub sisseehitatud ekshalatsiooniport. Mask nõuab eraldi ekshalatsiooniseadme

kasutamist.

Märkus. Mask ei sisalda looduslikku kummilateksit ega di(2-etüüleksüül)ftalaati (DEHP).

Sümbolid
Ei sisalda
Hoiatus või
Märkus Nõuanne looduslikku
Ettevaatusabinõu
kummilateksit

Hoiatused:
•• Mask ei sobi ventilatsiooniks kunstlikul hingamisel.
•• Enne kasutamist peske käsitsi. Kontrollige maski kahjustuste või kulumise suhtes (pragunemine,
juuspragude teke, rebendid jne). Kõrvaldage ja vahetage komponendid vastavalt vajadusele.
•• Antud mask nõuab eraldi ekshalatsiooniseadet.
•• Mask on ette nähtud kasutamiseks CPAP- või kahetasandiliste süsteemidega, mida on teile soovitanud
tervishoiutöötaja või hingamisterapeut. Maski kandmisel peab CPAP- või kahetasandiline süsteem
olema sisse lülitatud ja nõuetekohaselt töötama. Ärge katke ekshalatsiooniporti kinni ega püüdke
seda sulgeda. Selgitus hoiatuse kohta: CPAP-süsteemid on ette nähtud kasutamiseks erimaskidega,
mille ühendustes olevad õhutid võimaldavad pidevat õhu väljavoolu maskist. Sisselülitatud ja
nõuetekohaselt töötava CPAP-aparaadi korral puhub CPAP-aparaadist tulev uus õhk väljahingatud
õhu välja maskiga ühendatud ekshalatsioonipordi kaudu. Kui aga CPAP-aparaat ei tööta, ei tule maski
kaudu piisavalt värsket õhku ja võidakse väljahingatavat õhku uuesti sisse hingata. Väljahingatava õhu
uuesti sissehingamine kauem kui mõne minuti jooksul võib mõnel juhul lämbumist põhjustada. See
hoiatus kohaldub enamikule CPAP-süsteemide mudelitele.
•• Maskil puudub asfüksiavastane klapp, mis võimaldaks patsiendil hingata ventilaatori tõrke korral.
•• Kui seadmega kasutatakse hapnikku, tuleb hapnikuvool välja lülitada, kui seade ei tööta. Selgitus
hoiatuse kohta: Kui seade ei tööta ja hapnikuvool on sisse lülitatud, võib ventilaatori voolikutesse
suunatud hapnik koguneda seadme ümbrisesse. Seadme ümbrisesse kogunenud hapnik võib olla
tuleohtlik.
•• Täiendava hapnikuvoolu püsiva voolukiiruse korral sõltub sissehingatava hapniku kontsentratsioon
rõhusätetest, patsiendi hingamismudelist, maski valikust ja lekke määrast. See hoiatus kohaldub
enamikule CPAP- ja kahetasandiliste aparaatide tüüpidele.
•• Madala CPAP- või EPAP-rõhu korral võib ekshalatsiooniporti läbiv õhuvool mitte tagada kogu
väljahingatava gaasi kõrvaldamist voolikutest. Võib tekkida mõningane reinhalatsioon.
•• Mõnedel kasutajatel võib tekkida naha punetus, ärritus või ebamugavustunne. Neil juhtudel
katkestage kasutamine ja pöörduge oma meditsiinitöötaja poole.

141
 •• Pöörduge arsti poole järgmiste sümptomite tekkimisel: ebatavaline ebamugavustunne rinnas,
õhupuudus, kõhupuhitus, röhatised, tugev peavalu, nägemise hägustumine, silmade kuivenemine,
silmavalu või silmainfektsioonid.
•• Maski kasutamisest tuleb hoiduda, kui patsient ei ole koostöövalmis, on nüristunud, ei reageeri või ei
ole suuteline maski eemaldama.
•• Maski kasutamine ei ole soovitatav, kui patsient võtab oksendamist põhjustada võivat retseptiravimit.
•• Hammaste, igemete või lõua valulikkuse
tekkimisel pöörduge arsti või hambaarsti poole.
Maski kasutamine võib raskendada hammaste D
olemasolevat haigusseisundit.
•• Ekshalatsiooniseadme ühendamisel tuleb A E
reguleerida ravirõhu taset suurenenud lekke
F
kompenseerimiseks.
•• Maski kasutamisel tuleb hoida minimaalset B
rõhku 3 cm H2O (hPa).
C
•• Mask sisaldab väikeseid lämbumisohtu G
põhjustavaid osi.
•• Eemaldage O2 -ga rikastamise lisaseade, kui seda
ei kasutata.

Vastunäidustused Joonis 1
Mask võib mitte sobida järgmiste seisunditega patsientidele: A Peakatte ülemised rihmad
glaukoom, hiljutine silmaoperatsioon või silmade kuivus, B Polsterdusega katteplaat
söögitorusong, ülemäärane refluks, puudulik köharefleks, puudulik C Peakatte alumised rihmad
maolävise sulgurlihase funktsioon; või patsientidele, kes ei ole D Reguleerimisnupp
suutelised maski iseseisvalt eemaldama. E Polsterdatud otsmikutugi
F Raam põlvisega
Enne kasutamist lugege juhiseid ja tehke need endale G Peakatte klambrid
täielikult selgeks
•• Peske maski käsitsi.
•• Peske oma nägu. Ärge kasutage oma näol ega kätel niisutusvahendeid ega losjoone.
•• Vaadake mask üle ja vahetage see kõvenenud või rebenenud polsterduse või mis tahes katkiste osade
korral.
•• Veenduge, et raviseade, st ventilaator, koos häire- ja turvasüsteemidega on enne kasutamist
valideeritud.
•• Kontrollige raviseadme rõhku (rõhke).

142
Juhised puhastamiseks
Peske maski käsitsi enne esimest kasutamist ja seejärel igapäevaselt. Peakatet tuleb pesta käsitsi
iganädalaselt või vastavalt vajadusele. Peakatte eemaldamine maski igapäevasel puhastamisel ei ole
vajalik.
1. Peske maski soojas vees vedela nõudepesuvahendiga.
2. Loputage hoolikalt. Enne kasutamist kuivatage täielikult õhu käes. Enne kasutamist veenduge,
et mask on kuiv. Laotage peakate kuivamiseks laiali või riputage see nöörile. Ärge paigutage
peakatet kuivatisse.
E ttevaatust! Ärge kasutage valgendit, alkoholi ega valgendit või alkoholi sisaldavaid
puhastuslahuseid ning samuti hooldus- või niisutusvahendeid sisaldavaid puhastuslahuseid.
E ttevaatust! Mis tahes kõrvalekaldumine neist juhistest võib kahjustada toote tööomadusi.
E ttevaatust! Kontrollige maski kahjustuste või kulumise suhtes (pragunemine, juuspragude teke,
rebendid jne). Kõrvaldage ja vahetage komponendid vastavalt vajadusele.

Desinfitseerimine raviasutuses
Mitmel patsiendil kasutamisel haiglas/raviasutuses järgige maski töötlemisel patsientide vahetumisel
desinfitseerimisjuhendit. Nende juhiste saamiseks külastage veebisaiti www.philips.com/respironics
või helistage Philips Respironicsi klienditeenindusse telefonil +1-724-387-4000 või Saksamaa filiaali
Respironics Deutschland tel. +49 8152 93060.

Juhised nõudepesumasinas pesemiseks

Lisaks käsitsi pesemisele võib maski kord nädalas puhastada nõudepesumasinas.
Ettevaatust! Kasutage maski pesemiseks ainult õrnatoimelist vedelat nõudepesuvahendit.
1. Eemaldage peakate. Ärge peske peakatet nõudepesumasinas.
2. Eraldage polsterdus ja katteplaat ning peske neid nõudepesumasina ülemisel riiulil.
3. Kuivatage õhu käes. Enne kasutamist veenduge, et mask on kuiv.
4. Kontrollige kõiki osi kahjustuste või kulumise suhtes; vahetage kõik kahjustusmärkidega
(pragunemine, juuspragude teke, rebendid jne) osad. Vahetage mask kõvenenud polsterduse
korral.

Philips Respironics System One’i takistusregulaator

See sümbol ( ) võib ilmuda teie Philips Respironicsi raviseadmel või maskil.
System One’i seadeväärtus ei kohaldu antud maskile või mis tahes maskile, mis nõuab eraldi/täiendavat
ekshalatsiooniseadet.

143
 Õige asetuse saavutamine
Enne maski pähe panemist:
1. Peakatte klambrid - Avamiseks haarake kinni ja väänake
raamist eemale.
2. Peakate - Lõdvendage suuremale sättele.

Maski reguleerimine:
1. Tõmmake mask üle oma pea. Hoidke maski vastu oma nägu.
2. Peakatte klambrid - Ühendamiseks vajutage paigale
(joonis 2).
3. Peakate - Tõmmake kinnitused ülemiste ja alumiste rihmade
ühtlaseks reguleerimiseks tagasi (joonis 3). Joonis 2
4. Otsmiku reguleerimisnupp - Surve reguleerimiseks
vajutage ja hoidke raami näo suunas või sellest eemale
nihutamiseks (joonis 4). See vähendab või suurendab survet
ninajuurele ja lõuale.
Mask peab mugavalt näole asetuma. Otsmikupadi peab kergelt
otsmikku puudutama. Maski polsterduse alaosa peab toetuma
lõuast veidi kõrgemale, kui suu on veidi avatud.

Maski kasutamine:
1. Ühendage voolik (kaasas CPAP-aparaadi või kahetasandilise
seadmega) maski põlvisega.
2. Heitke pikali. Lülitage raviseade sisse. Hingake normaalselt.
Hoidke oma suu kergelt avatult.
3. Võtke erinevaid magamisasendeid. Pöörake ennast, kuni Joonis 3
tunnete end mugavalt. Liigsete õhulekete ilmnemisel
reguleerige lõplikult maski. Mõningane õhuleke on
normaalne.

Nõuandeid mugavamaks kandmiseks

•• Kõige levinum viga on peakatte ülepingutamine. Peakate peab
istuma vabalt ja mugavalt. Lõdvendage peakatet naha maski
ümber pundumisel või nahal punaste märkide ilmumisel.
•• Reguleerige peakatte alumisi rihmu lekete vähendamiseks suu
külgedelt.

Maski eemaldamine
Eemaldage peakatte klambrid ning tõmmake üle oma pealae
(joonis 5).
Joonis 4

Joonis 5

144
Maski lahtivõtmine
1. Peakate - Eemaldage otsmikutoelt ja peakatte klambrite
küljest.
2. Otsmikutugi - Libistage polsterdatud otsmikutugi selle
soonest välja (joonis 6).
3. Maski polsterdus - Haarake kinni ja tõmmake see maski
raamist välja (joonis 7).

Maski kokkupanek
1. Otsmikutugi - Libistage polsterdatud otsmikutugi selle
soonde.
2. Maski polsterdus - Vajutage pöialdega polsterdus põlvisel Joonis 6
olevatest kinnitusklambritest mööda ja vajutage paigale
(joonis 8).
3. Peakate - Tõmmake ülemised rihmad läbi polsterdatud
otsmikutoe ja alumised rihmad läbi peakatte klambrite.
Lükake peakatte klambrid maski raami peale.

Joonis 7

Joonis 8

145
 Tehnilised andmed
Hoiatus. Maski tehnilised andmed võimaldavad teie tervishoiutöötajal määrata kindlaks selle
ühilduvuse teie CPAP- või kahetasandilise ravi seadmega. Kasutamisel neid tehnilisi andmeid
ületades või koos mitteühilduvate seadmetega võib mask olla ebamugav, maski tihend ei pruugi
tõhusalt toimida, ei pruugita saavutada optimaalset ravitulemust ning seadme toimimist võib
mõjutada leke või lekke määra varieerumine.

Rõhu–voolu kõver

Rõhu–voolu kõver

Täismask Amara SE

60

50
Vooluhulk (standardseid l/min)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Rõhk cm H2O

Takistus
Rõhulangus väärtusel
50 standardset l/min 100 standardset l/min
Kõik suurused 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Tühimaht
Pisike (P) 238 ml
Väike (S) 245 ml
Keskmine (M) 256 ml
Suur (L) 267 ml

Helitasemed
A-kaalutud helivõimsuse tase 19 dBA
A-kaalutud helirõhu tase 1 m kaugusel 11 dBA

Kõrvaldamine
Kõrvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele.

Säilitamistingimused
Temperatuur: -20 °C kuni +60 °C
Suhteline õhuniiskus: 15% kuni 95% mittekondenseeruv

146
Piiratud garantii

Respironics, Inc. garanteerib teostus- ja materjalidefektide puudumise oma maskisüsteemides (sh maski
raamis ja polsterduses) (edaspidi „Toode”) üheksakümne (90) päeva jooksul alates ostukuupäevast
(edaspidi „Garantiiaeg”).

Toote tõrke korral garantiiaja vältel normaalsetes kasutustingimustes ja toote Respironicsile garantiiaja
vältel tagastamisel vahetab Respironics toote. Käesolev garantii on mitteüleantav ning kohaldub ainult
toote esialgsele omanikule. Eelmainitud vahetus on eelmainitud garantii rikkumise ainus heastamine.

Käesoleva garantii alla ei kuulu õnnetusjuhtumist, väärkasutusest, kuritarvitamisest, ettevaatamatusest,

muudatuste tegemisest, toote dokumentatsioonis sätestatud normaalsete kasutustingimuste eiramisest
kasutamisel või hooldamisel ning muudest materjalide või teostusega mitteseotud defektidest
põhjustatud kahju.
Käesolev garantii ei kohaldu mis tahes tootele, mida võib olla parandanud või muutnud ükskõik kes peale
Respironicsi. Respironics keeldub igasugusest vastutusest majandusliku kahju, saamata jäänud kasumi,
tekkinud üldkulude või kaudsete, järelduslike või eri- või ettenägematute kahjude eest, mida toote
müük või kasutamine on väidetavalt põhjustanud. Mõningad jurisdiktsioonid ei luba ettenägematute
või järelduslike kahjude väljaarvamist või piiramist ning seetõttu ei pruugi ülalmainitud piirang või
väljaarvamine olla teie suhtes kohaldatav.

KÄESOLEV GARANTII ON ANTAKSE KÕIKIDE MUUDE OTSESTE GARANTIIDE ASEMEL. LISAKS ÖELDAKSE
KÄESOLEVAGA LAHTI ERITI JUST KÕIKIDEST KAUDSETEST GARANTIIDEST, K.A TURUSTATAVUSE VÕI
SOBIVUSE GARANTII KONKREETSEKS EESMÄRGIKS. MÕNINGAD JURISDIKTSIOONID EI LUBA LAHTIÜTLUSI
KAUDSETEST GARANTIIDEST NING SEETÕTTU EI PRUUGI ÜLALMAINITUD PIIRANG OLLA TEIE SUHTES
KOHALDATAV. KÄESOLEV GARANTII ANNAB TEILE KONKREETSED SEADUSLIKUD ÕIGUSED NING TEIL VÕIB
OLENEVALT TEIE KONKREETSES JURISDIKTSIOONIS KOHALDUVATEST SEADUSTEST OLLA KA MUID ÕIGUSI.

Oma käesoleval piiratud garantiil põhinevate õiguste realiseerimiseks pöörduge oma kohaliku
Respironics, Inc.’i ametliku esindaja või ettevõtte Respironics, Inc. poole aadressil: 1001 Murry Ridge Lane,
Murrysville, Pennsylvania 15668, USA või Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Saksamaa.

147
 Instrucţiuni de utilizare Română

Mască pentru întreaga faţă Amara SE

Destinaţie
Masca pentru întreaga faţă Amara SE este destinată să furnizeze o interfaţă a pacientului pentru aplicarea
respiraţiei artificiale neinvazive. Masca trebuie utilizată ca accesoriu la aparatele de respiraţie artificială
prevăzute cu alarme şi sisteme de siguranţă corespunzătoare în caz de defectare a ventilării şi destinate
administrării de respiraţie artificială CPAP sau cu presiune pozitivă pentru tratamentul stopului respirator,
insuficienţei respiratorii sau apneei de somn obstructive. Masca este destinată utilizării pe mai mulţi
pacienţi, numai în mediul spitalicesc/instituţional. Masca trebuie utilizată la pacienţi (>30 kg) care sunt
candidaţi corespunzători pentru respiraţia artificială neinvazivă.

Notă: Masca nu este prevăzută cu port de expiraţie încorporat. Trebuie să se utilizeze un port de
expiraţie separat împreună cu această mască.

Notă: Această mască nu conţine latex de cauciuc natural sau DEHP.

Simboluri
Avertizare sau Nu conţine latex de
Notă Recomandare
Atenţionare cauciuc natural

Avertizări:
•• Această mască nu este corespunzătoare pentru respiraţia artificială în vederea susţinerii activităţii vitale.
•• Spălaţi manual înainte de utilizare. Inspectaţi masca pentru a detecta semnele de uzură sau
deteriorare (crăpături mari sau fine, rupturi etc.). Aruncaţi şi înlocuiţi orice componente, în funcţie de
necesităţi.
•• Această mască necesită un dispozitiv de expiraţie separat.
•• Această mască este destinată utilizării împreună cu sistemele CPAP sau cele de tratament cu două
niveluri recomandate de medicul curant sau terapeutul dvs. pe probleme respiratorii. Nu purtaţi această
mască decât dacă sistemul CPAP sau sistemul cu două niveluri este pornit şi funcţionează corespunzător.
Nu blocaţi şi nu încercaţi să etanşaţi portul de expiraţie. Explicaţii privind Avertizarea: Sistemele CPAP
sunt destinate utilizării împreună cu măşti speciale, care prezintă conectori care au orificii de aerisire ce
permit un debit de aer continuu la ieşirea din mască. Când aparatul CPAP este pornit şi funcţionează
corespunzător, aerul proaspăt provenit din aparatul CPAP evacuează aerul expirat prin portul de
expiraţie al măştii ataşate. Pe de altă parte, atunci când aparatul CPAP nu funcţionează, nu va fi furnizat
un volum suficient de aer proaspăt prin mască şi este posibil ca aerul expirat să fie reinspirat. Reinspirarea
aerului expirat timp de peste câteva minute poate, în anumite condiţii, să provoace sufocarea. Această
avertizare este valabilă pentru majoritatea modelelor de sisteme CPAP.
•• Această mască nu include o supapă antiasfixiere, care ar permite pacientului să respire în caz de
defecţiune a aparatului de respiraţie artificială.
•• Dacă se utilizează oxigen împreună cu dispozitivul, debitul de oxigen trebuie oprit atunci când
dispozitivul nu funcţionează. Explicaţii privind Avertizarea: În situaţia în care dispozitivul nu este
în funcţiune şi debitul de oxigen este lăsat deschis, oxigenul administrat în tubulatura aparatului
de respiraţie artificială se poate acumula în carcasa dispozitivului. Oxigenul acumulat în carcasa
dispozitivului va crea risc de incendiu.
•• În condiţiile unui debit fix al suplimentării cu oxigen, concentraţia oxigenului inspirat va fi variabilă
în funcţie de parametrii presiunii, de tiparul de respiraţie al pacientului, de masca folosită şi de rata
scurgerii. Această avertizare este valabilă pentru majoritatea tipurilor de aparate CPAP şi cu două
niveluri.
•• La presiuni CPAP sau EPAP joase, debitul prin portul de expiraţie poate fi inadecvat pentru evacuarea
integrală a gazului expirat din tubulatură. Este posibil să se reinspire parţial aerul expirat.
•• Unii utilizatori pot prezenta înroşire a pielii, iritaţie sau disconfort. Dacă sunteţi în această situaţie,
148 întrerupeţi utilizarea şi contactaţi-l pe medicul dvs. curant.
•• Adresaţi-vă medicului dacă apar oricare dintre următoarele simptome: disconfort toracic neobişnuit,
dificultăţi de respiraţie, distensie gastrică, eructaţie, cefalee severă, înceţoşarea vederii, uscarea ochilor,
durere oculară sau infecţii oculare.
•• Această mască nu trebuie utilizată pe pacienţi necooperanţi, obnubilaţi, fără reacţie sau inapţi să îşi
scoată masca.
•• Această mască nu este recomandată dacă pacientului i se administrează un medicament cu prescripţie
medicală care ar putea cauza vărsături.
•• Adresaţi-vă medicului sau dentistului dacă
prezentaţi dureri ale dinţilor, gingiilor sau D
maxilarului. Utilizarea unei măşti poate agrava o
afecţiune dentară existentă. A E
•• Ataşarea unui dispozitiv de expiraţie impune
F
reglarea nivelului presiunii de terapie pentru a
compensa creşterea scurgerilor. B
•• La utilizarea acestei măşti, trebuie menţinută o
C
presiune minimă de 3 cm H2O (hPa). G
•• Această mască are în componenţă piese mici,
care pot prezenta un pericol de sufocare.
•• Scoateţi accesoriul de îmbogăţire cu O2 pe
durata neutilizării.
Figura 1
Contraindicaţii A Benzile superioare ale hamului
Această mască poate să nu fie adecvată pentru utilizarea pe pentru cap
pacienţi care prezintă următoarele afecţiuni: glaucom, intervenţie B Pernuţă integrată/cadru frontal
chirurgicală oftalmologică recentă sau uscăciune a ochilor, hernie C Benzile inferioare ale hamului
hiatală, reflux excesiv, afectarea reflexului tusigen, afectarea funcţiei pentru cap
sfincterului cardial; sau pe pacienţi care nu sunt apţi pentru a-şi D Dispozitiv de reglare cu buton
scoate singuri masca. E Suport pentru frunte căptuşit
F Cadru cu cot
Înainte de utilizare, citiţi şi înţelegeţi instrucţiunile în totalitate G Clemele hamului pentru cap
•• Spălaţi masca manual.
•• Spălaţi-vă pe faţă. Nu utilizaţi creme hidratante/loţiuni pe mâini sau pe faţă.
•• Inspectaţi masca şi înlocuiţi-o dacă pernuţa s-a întărit sau este ruptă, sau în caz de defectare a oricăror
piese.
•• Verificaţi ca dispozitivul de terapie, şi anume aparatul de respiraţie artificială, inclusiv sistemele de
alarmă şi siguranţă, să fie validat înainte de utilizare.
•• Verificaţi presiunea (presiunile) dispozitivului de terapie.

149
 Instrucţiuni de curăţare
Spălaţi masca manual, înainte de prima utilizare şi zilnic. Hamul pentru cap trebuie spălat săptămânal sau
după necesităţi. Pentru curăţarea zilnică a măştii nu este necesară scoaterea hamului pentru cap.
1. Spălaţi masca manual, în apă călduţă, cu un detergent lichid pentru vase.
2. Clătiţi bine. Înainte de utilizare, uscaţi complet la aer. Înainte de utilizare, asiguraţi-vă că masca
este uscată. Aşezaţi hamul pentru cap orizontal sau atârnaţi-l pentru a se usca. Nu puneţi hamul
pentru cap în uscător.
 tenţie: Nu folosiţi înălbitor, alcool sau soluţii de curăţare care conţin clor sau alcool, şi nici soluţii de
A
curăţare care conţin balsamuri sau cremă hidratantă.
 tenţie: Orice abatere de la aceste instrucţiuni poate afecta performanţa produsului.
A
 tenţie: Inspectaţi masca pentru a detecta semnele de uzură sau deteriorare (crăpături mari sau fine,
A
rupturi etc.). Aruncaţi şi înlocuiţi orice componente, în funcţie de necesităţi.

Dezinfectarea la nivel instituţional

Pentru utilizarea pe mai mulţi pacienţi în mediul spitalicesc/instituţional, folosiţi Ghidul de dezinfectare
pentru reprocesarea măştii între pacienţi. Aceste instrucţiuni se pot obţine vizitându-ne online, la
www.philips.com/respironics sau contactând departamentul de asistenţă clienţi Philips Respironics la tel.
+1-724-387-4000 sau Respironics Deutschland la tel. +49 8152 93060.

Instrucţiuni pentru spălarea în maşina de vase

În plus faţă de spălarea manuală, masca poate fi curăţată în maşina de vase, o dată pe săptămână.
Atenţie: Utilizaţi numai detergent de vase lichid, slab, pentru spălarea măştii.
1. Scoateţi hamul pentru cap. Nu spălaţi hamul pentru cap în maşina de spălat vase.
2. Separaţi pernuţa şi cadrul frontal şi spălaţi masca în sertarul de sus al maşinii de vase.
3. Uscaţi la aer. Înainte de utilizare, asiguraţi-vă că masca este uscată.
4. Inspectaţi toate piesele pentru a detecta semnele de uzură sau deteriorare; înlocuiţi orice piese
care s-au deteriorat vizibil (crăpături mari sau fine, rupturi etc.). Înlocuiţi masca în caz de întărire a
pernuţei.

Philips Respironics System One Resistance Control (Control rezistenţă System One)
Acest simbol ( ) poate apărea pe dispozitivul de terapie sau masca Philips Respironics.
Setarea System One nu este compatibilă cu această mască sau cu orice măşti care necesită un dispozitiv
de expiraţie separat/suplimentar.

150
Potrivirea corectă
Înainte de aplicarea măştii:
1. Clemele hamului pentru cap - Apucaţi-le şi desprindeţi-le
prin răsucire de pe cadru, pentru deconectare.
2. Ham pentru cap - Slăbiţi până la o setare mare.

Reglarea măştii:
1. Trageţi masca peste cap. Ţineţi masca pe faţă.
2. Clemele hamului pentru cap - Pentru conectare, apăsaţi în
poziţie (Figura 2).
3. Ham pentru cap - Trageţi urechiuşele înapoi, pentru a regla
uniform benzile superioare şi cele inferioare (Figura 3). Figura 2
4. Buton de reglare pentru frunte - Ţineţi apăsat pentru a
glisa cadrul către faţă sau în sens opus acesteia, pentru a
regla presiunea (Figura 4). Aceasta va reduce sau va creşte
presiunea pe puntea nazală şi pe bărbie.
Masca trebuie să stea confortabil pe faţă. Căptuşeala pentru frunte
vă va atinge fruntea uşor. Partea de jos a pernuţei măştii trebuie să
stea imediat deasupra bărbiei, în timp ce ţineţi gura uşor deschisă.

Utilizarea măştii:
1. Conectaţi tubulatura flexibilă (inclusă cu dispozitivul CPAP
sau cu două niveluri) la cotul măştii.
2. Întindeţi-vă pe spate. Porniţi dispozitivul de terapie. Respiraţi
normal. Ţineţi gura uşor deschisă.
3. Aşezaţi-vă în diferite poziţii de somn. Schimbaţi-vă poziţia Figura 3
până când vă simţiţi confortabil. Dacă există scurgeri de aer
excesive, efectuaţi reglajele finale. Un nivel redus de scurgeri
de aer este normal.

Sugestii pentru confort

•• Cea mai frecventă greşeală o constituie strângerea excesivă
a hamului pentru cap. Hamul pentru cap trebuie să se
potrivească lejer şi confortabil. Dacă pielea dvs. se strânge în
jurul măştii sau observaţi semne roşii pe faţă, slăbiţi hamul
pentru cap.
•• Reglaţi benzile inferioare ale hamului pentru cap pentru a
reduce scurgerile laterale pe lângă gura dvs.

Scoaterea măştii
Figura 4
Desfaceţi clemele hamului pentru cap şi trageţi masca peste
creştetul capului (Figura 5).

Figura 5

151
 Dezasamblarea măştii
1. Ham pentru cap - Scoateţi-l din suportul pentru frunte
căptuşit şi clemele hamului pentru cap.
2. Căptuşeală pentru frunte - Glisaţi-o de pe şina suportului
pentru frunte căptuşit (Figura 6).
3. Pernuţă pentru mască - Apucaţi-o şi trageţi-o de pe cadrul
măştii (Figura 7).

Asamblarea măştii
1. Căptuşeală pentru frunte - Glisaţi-o pe şina suportului
pentru frunte căptuşit.
2. Pernuţă pentru mască - Cu degetele mari, apăsaţi pernuţa Figura 6
dincolo de urechiuşele de reţinere de pe cot şi fixaţi-o în
poziţie (Figura 8).
3. Ham pentru cap - Treceţi benzile superioare prin suportul
pentru frunte căptuşit şi benzile inferioare prin clemele
hamului pentru cap. Împingeţi clemele hamului pentru cap
pe cadrul măştii.

Figura 7

Figura 8

152
Specificaţii
Avertizare: Specificaţiile tehnice ale măştii sunt oferite astfel încât cadrul dvs. medical să poată
determina dacă aceasta este compatibilă cu dispozitivul de terapie CPAP sau cu două niveluri. În
cazul utilizării fără a respecta specificaţiile sau împreună cu dispozitive incompatibile, masca poate
să fie neconfortabilă, etanşarea acesteia poate să nu fie eficientă, este posibil să nu se obţină terapia
optimă, iar scurgerile sau variaţia ratei acestora pot afecta funcţionarea dispozitivului.

Curba debitului în funcţie de presiune

Curba debitului în funcţie de presiune

Mască pentru întreaga faţă Amara SE

60

50

40
Debit (SLPM)

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Presiune cm H2O

Rezistenţă
Scădere de presiune la
50 SLPM 100 SLPM
Toate mărimile 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volum spaţiu mort

Mini (P) 238 ml
Mică (S) 245 ml
Medie (M) 256 ml
Mare (L) 267 ml

Niveluri acustice
Nivelul puterii acustice ponderat A 19 dBA
Nivelul presiunii acustice ponderat A la 1 m 11 dBA

Eliminare
A se elimina în conformitate cu reglementările locale.

Condiţii de depozitare
Temperatură: -20 °C până la +60 °C
Umiditate relativă: 15% până la 95%, fără condens

153
 Garanţie limitată

Respironics, Inc. garantează că sistemele sale de măşti (inclusiv cadrul măştii şi pernuţa) („produsul“) nu
vor prezenta defecte de manoperă şi materiale pe o perioadă de nouăzeci (90) de zile de la data achiziţiei
(„perioada de garanţie“).

În caz de defectare a produsului în perioada de garanţie, în condiţii normale de utilizare, şi dacă produsul
este returnat la Respironics în decursul perioadei de garanţie, Respironics îl va înlocui. Prezenta garanţie
este netransferabilă şi se aplică numai posesorului iniţial al produsului. Reparaţia oferită prin înlocuirea
susmenţionată va fi singura reparaţie pentru încălcarea garanţiei susmenţionate.

Această garanţie nu acoperă deteriorările provocate de accidente, utilizare necorespunzătoare, abuz,

neglijenţă, modificare, neutilizarea sau neîntreţinerea produsului în condiţii de utilizare normală şi în
conformitate cu termenii cuprinşi în literatura produsului, şi alte defecte care nu au legătură cu materialul
sau manopera.
Această garanţie nu se aplică niciunui produs reparat sau modificat de orice altă persoană în afară de
Respironics. Respironics nu îşi asumă nicio responsabilitate pentru pierderile economice, pierderile
de profit, daunele suplimentare, indirecte, pe cale de consecinţă, speciale sau accidentale ce pot fi
pretinse ca decurgând din orice vânzare sau utilizare a produsului. Unele jurisdicţii nu permit excluderea
sau limitarea daunelor incidentale sau pe cale de consecinţă, prin urmare este posibil ca limitările sau
excluderile menţionate mai sus să nu fie aplicabile în cazul dvs.

ACEASTĂ GARANŢIE ESTE OFERITĂ ÎN LOCUL ORICĂROR ALTE GARANŢII EXPLICITE. ÎN PLUS, NU
ACORDĂM NICIUN FEL DE GARANŢII IMPLICITE, INCLUSIV EVENTUALELE GARANŢII DE CALITATE A MĂRFII
SAU CAPACITATE DE UTILIZARE ÎNTR-UN SCOP SPECIFIC. UNELE JURISDICŢII NU PERMIT DEROGAREA
RĂSPUNDERII PRIVIND GARANŢIILE IMPLICITE, ASTFEL ÎNCÂT ESTE POSIBIL CA RESTRICŢIA DE MAI SUS
SĂ NU SE APLICE ÎN CAZUL DVS. ACEASTĂ GARANŢIE VĂ CONFERĂ ANUMITE DREPTURI LEGALE. ÎN PLUS,
ESTE POSIBIL SĂ BENEFICIAŢI ŞI DE ALTE DREPTURI, CONFORM LEGISLAŢIEI APLICABILE ÎN JURISDICŢIA
DVS. SPECIFICĂ.

Pentru a vă exercita drepturile conform acestei garanţii, contactaţi distribuitorul autorizat local
Respironics, Inc. sau Respironics, Inc., la: 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, S.U.A.,
sau Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Germania.

154
Инструкции за употреба Б ъ л га р с к и

Маска за цяло лице Amara SE

Предназначение
Маската за цяло лице Amara SE е предназначена да осигурява на пациентите интерфейс за
прилагане на неинвазивна вентилация. Маската е предназначена за използване като допълнително
приспособление към респиратори, които имат адекватни аларми и системи за безопасност при
авария и са предназначени за прилагане на вентилация със CPAP или положително налягане за
лечение на дихателна недостатъчност или обструктивна сънна апнея. Маската е за употреба при
много пациенти само в условията на болница/лечебно заведение. Маската трябва да се използва
при пациенти (>30 kg), които са подходящи кандидати за прилагане на неинвазивна вентилация.

Забележка: В маската не е вграден отвор за издишване. С тази маска трябва да се използва

отделно устройство за издишване.

Забележка: Тази маска не съдържа латекс от естествен каучук или диетилхексилфталат (DEHP).

Символи
Предупреждение Не съдържа
или Предпазна Забележка Съвет латекс от
мяркa естествен каучук

Предупреждения:
•• Тази маска не е подходяща за осигуряване на животоподдържаща вентилация.
•• Измийте на ръка преди употреба. Проверете маската за повреди или износване (нацепване,
напукване, разкъсвания и т.н.). Ако се налага, изхвърлете и подменете неизправните компоненти.
•• Тази маска изисква отделно устройство за издишване.
•• Тази маска е предназначена за използване със системи за CPAP или системи с две нива на
налягането, препоръчани от вашия медицински работник или дихателен терапевт. Носете тази
маска само ако системата за CPAP или системата с две нива на налягането е включена и работи
правилно. Не блокирайте и не се опитвайте да запечатвате отвора за издишване. Обяснение
на предупреждението: Системите за CPAP са предназначени за използване със специални
маски със свързващи елементи, които имат вентилиращи отвори, позволяващи непрекъснатото
излизане на въздух от маската. Когато апаратът за СРАР е включен и функционира правилно,
новият въздух от него изтласква издишвания въздух през прикаченото към маската
приспособление с отвор за издишване. Когато обаче апаратът за СРАР не работи, през маската
няма да бъде подаван достатъчно свеж въздух, и издишваният въздух е възможно да бъде
вдишан отново. В някои случаи повторното вдишване на издишан въздух в продължение на
повече от няколко минути може да доведе до задушаване. Това предупреждение се отнася за
повечето модели на системи за СРАР.
•• Тази маска не включва клапа против асфиксия, която би позволила на пациента да диша при
авария на респиратора.
•• Ако с апарата се използва кислород, кислородният поток трябва да се изключва, когато апаратът
не работи. Обяснение на предупреждението: Когато апаратът не работи, а потокът на кислород
е активиран, то кислородът, подаден към тръбата на респиратора, може да се натрупа в корпуса
на апарата. Натрупаният кислород в корпуса на апарата ще създаде риск от пожар.
•• При фиксиран дебит на допълнителния кислороден поток концентрацията на вдишвания
кислород ще варира в зависимост от настройките на налягането, начина на дишане на пациента,
избора на маска и скоростта на утечката. Това предупреждение се отнася за повечето модели на
апарати за CPAP и апарати с две нива на налягането.
•• При ниски стойности на наляганията CPAP или EPAP (положително налягане в дихателните
пътища при издишване) потокът през отвора за издишване може да бъде недостатъчен за
изтласкване на цялото количество издишван газ от тръбата. Възможно е да се стигне до
частично повторно вдишване на издишан въздух.
•• При някои потребители може да се появи зачервяване на кожата, раздразнение или дискомфорт.
Ако това се случи, преустановете употребата и се обърнете към вашия медицински работник. 155
 •• Консултирайте се с лекар, ако възникне някой от следните симптоми: необичаен дискомфорт в
гърдите, задух, раздуване на стомаха, уригване, силно главоболие, замъглено зрение, изсъхване
на очите, болка в очите или очни инфекции.
•• Тази маска не трябва да се използва при пациенти, които не са склонни към съдействие, имат
притъпена чувствителност, не са в състояние да реагират или да свалят маската.
•• Тази маска не се препоръчва при пациенти, приемащи предписано лекарство, което може да
предизвика повръщане.
•• Консултирайте се с лекар или стоматолог,
ако получите болка в зъб, венец или челюст.
Използването на маската може да влоши D
съществуващо стоматологично заболяване.
A E
•• Прикрепването на приспособление за
издишване изисква нивото на регулация на F
терапевтичното налягане да компенсира
увеличената утечка. B
•• При използване на тази маска трябва C
да се поддържа минимално налягане от G
3 cm H2O (hPa).
•• Маската съдържа дребни части, които могат
да породят опасност от задавяне.
•• Отстранете приспособлението за
обогатяване с O2, когато не се използва. Фигура 1
A Горни ремъци за закрепване на
Противопоказания приспособлението за глава
Тази маска може да не е подходяща за употреба при пациенти със B Вградена възглавничка/лицев
следните заболявания: глаукома, скорошна очна операция или панел
сухи очи, хиатална херния, прекален рефлукс, нарушен кашличен C Долни ремъци за закрепване на
рефлекс, нарушено функциониране на езофагеалния сфинктер; приспособлението за глава
или при пациенти, които не могат да отстранят сами маската. D Регулатор с натискащ се
бутон
Преди употреба прочетете и разберете инструкциите E Подплатена опора за чело
напълно F Рамка с коляно
•• Измийте маската на ръка. G Закопчалки за приспособление
•• Измийте лицето си. Не използвайте овлажнител/лосион върху за глава
ръцете и лицето си.
•• Огледайте маската и я сменете, ако възглавничката се е втвърдила или е скъсана, или ако има
счупени части.
•• Проверете дали апаратът за терапия – т.е. респираторът, включително алармите и системите за
безопасност – е валидиран преди употребата.
•• Проверете налягането/наляганията на апарата за терапия.

156
Инструкции за почистване
Измийте маската на ръка преди първото използване и ежедневно след това. Приспособлението за
главата трябва да се измива на ръка ежеседмично или при нужда. Не се налага отстраняването му
за ежедневното почистване на маската.
1. Измивайте маската на ръка в топла вода с течен препарат за миене на съдове.
2. Изплакнете старателно. Оставете маската на въздух да изсъхне напълно преди употреба.
Уверете се, че маската е суха, преди да я използвате. Поставете приспособлението за главата
върху плоска повърхност или го закачете, за да изсъхне. Не сушете приспособлението за
главата в сушилня.
 нимание: Не използвайте белина, спирт или почистващи разтвори, съдържащи спирт или
В
белина. Не използвайте почистващи разтвори, съдържащи омекотители или овлажнители.
 нимание: Всяко отклоняване от тези инструкции може да се отрази на функционирането на
В
продукта.
 нимание: Проверете маската за повреди или износване (нацепване, напукване, разкъсвания и
В
т.н.). Ако се налага, изхвърлете и подменете неизправните компоненти.

Дезинфекция в лечебно заведение

При използване на маската от много пациенти в условията на болница/лечебно заведение
спазвайте указанията за дезинфекция, за да я обработите преди поставяне на друг пациент. Можете
да получите тези инструкции, като ни посетите на адрес www.philips.com/respironics или се
свържете с отдел “Обслужване на клиенти” на Philips Respironics на телефон +1-724-387-4000, или с
Respironics Deutschland на телефон +49 8152 93060.

Инструкции за съдомиялна машина

В допълнение към измиването на ръка, маската може да бъде почиствана в съдомиялна машина
един път седмично.
Внимание: За измиване на маската използвайте само мек течен препарат за миене на съдове.
1. Свалете приспособлението за главата. Не мийте приспособлението за главата в
съдомиялната машина.
2. Отделете възглавничката и лицевия панел и ги измийте на горната полица на съдомиялната
машина.
3. Оставете ги да изсъхнат на въздух. Уверете се, че маската е суха, преди да я използвате.
4. Проверете всички части за повреди или износване; заменете частите с видимо влошаване
(нацепване, напукване, разкъсвания и т.н.). Подменете маската при втвърдяване на
възглавничката.

Контрол на съпротивлението на Philips Respironics System One

Вашето устройство за терапия или маската на Philips Respironics може да носи този символ
( ).
Настройката на System One не е приложима за тази маска, нито за маски, за които е необходимо
отделно/допълнително приспособление за издишване.

157
 Как да накарате маската да прилегне
Преди да поставите маската:
1. Закопчалки на приспособление за глава - Хванете ги
здраво и със завъртане ги откачете от рамката.
2. Приспособление за глава - Разхлабете до по-голям
размерa.

Регулиране на маската:
1. Нахлузете маската на главата си. Притиснете маската към
лицето си.
2. Закопчалки на приспособление за глава - Натиснете
закопчалките, за да ги закачите (Фигура 2).
Фигура 2
3. Приспособление за глава - Издърпайте обратно
краищата, за да стегнете в еднаква степен горните и
долните ремъци за закрепване (Фигура 3).
4. Бутон на регулатор за челото - Натиснете и задръжте
бутона, за да плъзнете рамката в посока към или обратно
от лицето си и по този начин да регулирате натиска
(Фигура 4). Това ще намали или ще увеличи натиска върху
горната костна част на носа и брадичката.
Маската трябва да бъде удобно разположена върху лицето
ви. Подложката за челото ще го докосва леко. Долната част
на възглавничката за маската трябва да лежи малко над
брадичката ви, когато устата ви е леко отворена.

Използване на маската:
1. Свържете гъвкавата тръба (приложена към вашияапарат Фигура 3
за терапия с CPAP или с две нива на налягането) към
коляното на маската.
2. Легнете. Включете апарата за терапия. Дишайте
нормално. Дръжте устата си леко отворена.
3. Заемайте различни пози за сън. Движете се, докато се
почувствате удобно. Ако има прекалено големи въздушни
утечки, направете последни регулировки. Изтичането на
малко въздух е нормално.

Съвети за удобство
•• Най-честата грешка е прекаленото стягане на
приспособлението за главата. То трябва да приляга
свободно и комфортно. Ако маската се врязва в кожата или
забележите червени белези върху лицето си, разхлабете
приспособлението за главата. Фигура 4
•• Регулирайте долните ремъци за закрепване на
приспособлението за главата, за да намалите утечките
около ъгълчетата на устата ви.

Сваляне на маската
Откачете закопчалките на приспособлението за главата и
издърпайте маската през горната част на главата си (Фигура 5).

Фигура 5

158
Разглобяване на маската
1. Приспособление за глава - Свалете приспособлението
за главата от опората на подложката за челото и от
закопчалките му.
2. Подложка за челото - Плъзнете подложката за челото
извън улея на опората й, за да я извадите (Фигура 6).
3. Възглавничка за маската - Хванете я здраво и я
изтеглете от рамката на маската (Фигура 7).

Сглобяване на маската
1. Подложка за челото - Плъзнете подложката за челото в
улея на опората й, за да я поставите.
Фигура 6
2. Възглавничка за маската - С палците си натиснете
възглавничката, така че да премине отвъд
застопоряващите краища на коляното и закрепете на
място (Фигура 8).
3. Приспособление за глава - Прокарайте горните
ремъци за закрепване през опората на подложката
за челото, а долните ремъци за закрепване през
закопчалките на приспособлението за главата.
Натиснете закопчалките на приспособлението за главата
върху рамката на маската.

Фигура 7

Фигура 8

159
 Характеристики
Предупреждение: Техническите характеристики на маската се предоставят на вашия
медицински работник, за да определи дали е съвместима с апарата ви за терапия със CPAP
или с апарата за терапия с две нива на налягането. Ако маската не се използва в съответствие
с тези характеристики или се използва с несъвместими устройствa, тя може да бъде неудобна,
уплътнението й да не е ефективно, да не се постигне оптимална терапия и работата на апарата
да бъде повлияна от утечка или промени в скоростта на утечката.

Крива на налягането на потока

Крива на налягането на потока

Маска за цяло лице Amara SE

60

50

40
Дебит (SLPM)

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Налягане cm H2O

Съпротивление
Спад в налягането при
50 SLPM 100 SLPM
Всички размери 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Обем на мъртвото пространство

Най-малък (P) 238 ml
Малък (S) 245 ml
Среден (M) 256 ml
Голям (L) 267 ml

Нива на звука
A-претеглено ниво на силата на звука 19 dBA
A-претеглено ниво на налягането на звука при 1 m 11 dBA

Изхвърляне
Да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби.

Условия на съхранение
Температура: от -20 °С до +60 °C
Относителна влажност: от 15% до 95%, некондензирана

160
Ограничена гаранция

Respironics, Inc. гарантира, че системите с маска (в това число рамката и възглавничката на маската)
тяхно производство (“Продуктът”) няма да покажат производствени дефекти или дефекти в
материалите за период от деветдесет (90) дни от датата на покупката (“Гаранционния срок”).

Ако Продуктът покаже неизправност при нормални условия на употреба по време на

Гаранционния срок и бъде върнат на Respironics в рамките на този срок, Respironics ще
подмени Продукта. Настоящата гаранция не може да бъде прехвърляна и важи единствено за
първоначалния собственик на Продукта. Гореспоменатото обезщетение чрез подмяна ще бъде
единственото обезщетение за нарушаване на гореспоменатата гаранция.

Настоящата гаранция не покрива щети, причинени от злополука, неправилна употреба,

злоупотреба, небрежност, промяна, използване или поддръжка на Продукта в разрез с условията
за нормална употреба и с тези в инструкциите към него, както и от други дефекти, които не са
свързани с материали или изработка.
Настоящата гаранция не се отнася за който и да било Продукт, който може да е бил ремонтиран
или променян от лица, непредставляващи фирмата Respironics. Respironics не поема никаква
отговорност за икономическа загуба, загуба на печалба, режийни разходи или косвени,
последващи, специални или случайни щети, за които може да се претендира, че се дължат на
продажба или на използване на Продукта. Някои юрисдикции не позволяват изключването
или ограничението на случайни или последващи щети, затова е възможно гореспоменатото
ограничение или изключване да не се отнася за Вас.

НАСТОЯЩАТА ГАРАНЦИЯ СЕ ДАВА ВМЕСТО ВСИЧКИ ДРУГИ ИЗРИЧНИ ГАРАНЦИИ. ОСВЕН ТОВА
ВСИЧКИ ПОДРАЗБИРАЩИ СЕ ГАРАНЦИИ, В ТОВА ЧИСЛО ВСИЧКИ ГАРАНЦИИ ЗА ПРОДАВАЕМОСТ
ИЛИ ПРИГОДНОСТ ЗА ОПРЕДЕЛЕНА ЦЕЛ, ИЗРИЧНО СЕ ОТХВЪРЛЯТ. НЯКОИ ЮРИСДИКЦИИ НЕ
ПОЗВОЛЯВАТ ОТКАЗ ОТ ОТГОВОРНОСТ ОТ ПОДРАЗБИРАЩИ СЕ ГАРАНЦИИ, ЗАТОВА Е ВЪЗМОЖНО
ГОРЕСПОМЕНАТОТО ОГРАНИЧЕНИЕ ДА НЕ СЕ ОТНАСЯ ЗА ВАС. НАСТОЯЩАТА ГАРАНЦИЯ ВИ ДАВА
ОПРЕДЕЛЕНИ ЗАКОННИ ПРАВА, НО ВИЕ МОЖЕТЕ ДА ИМАТЕ И ДРУГИ ПРАВА СЪГЛАСНО ЗАКОНИТЕ,
ПРИЛОЖИМИ ВЪВ ВАШАТА КОНКРЕТНА ЮРИСДИКЦИЯ.

За да упражните своите права съгласно тази ограничена гаранция, свържете се със своя местен
оторизиран представител на Respironics, Inc. или с Respironics, Inc. на адрес 1001 Murry Ridge Lane,
Murrysville, Pennsylvania 15668, САЩ или с Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Германия.

161
 Upute za uporabu H r vat s k i

Maska za cijelo lice Amara SE

Namjena
Maska za cijelo lice Amara SE služi kao sučelje pacijenta za primjenu neinvazivne ventilacije. Maska se
treba koristiti kao dodatak ventilatorima koji sadrže odgovarajuće alarme i sigurnosne sustave upozorenja
o pogreškama pri ventilaciji, a koji su namijenjeni primjeni ventilacije CPAP-om ili ventilacije pozitivnog
pritiska pri liječenju zastoja disanja, nedovoljnog disanja ili opstruktivne apneje za vrijeme spavanja.
Maska je namijenjena uporabi na više bolesnika samo u bolnici/zdravstvenoj ustanovi. Maska se treba
koristiti za pacijente u dobi (>30 kg) koji su prikladni kandidati za neinvazivnu ventilaciju.

Napomena: Maska nema izdisajni otvor. S ovom maskom treba koristiti odvojeni uređaj za izdisanje.

Napomena: Maska ne sadrži lateks od prirodne gume niti DEHP.

Simboli

Upozorenje ili Ne sadrži prirodni

Napomena Savjet
Oprez lateks

Upozorenja:
•• Maska nije prikladna za održavanje života ventilacijom.
•• Prije uporabe ručno operite masku. Provjerite da maska nije oštećena ili istrošena (naprsline, pukotine,
poderotine i sl.). Bacite i zamijenite dijelove po potrebi.
•• Maska zahtijeva uporabu odvojenog uređaja za izdisanje.
•• Maska je namijenjena uporabi sa CPAP ili dvostupanjskim sustavima koje je preporučio vaš zdravstveni
djelatnik ili respiratorni terapeut. Masku smijete koristiti samo ako je CPAP ili dvostupanjski sustav
uključen i radi ispravno. Nemojte blokirati i ne pokušavajte brtviti izdisajni otvor. Objašnjenje
upozorenja: CPAP sustavi namijenjeni su uporabi s posebnim maskama na čijim se konektorima nalaze
otvori za ventilaciju koji omogućuju stalno istjecanje zraka iz maske. Kada je uređaj CPAP uključen i
radi ispravno, novi zrak iz uređaja CPAP istiskuje izdahnuti zrak kroz izdisajni otvor maske. Međutim,
kada uređaj CPAP ne radi, maska ne osigurava dostatan protok svježeg zraka te postoji mogućnost
ponovnog udisanja izdahnutog zraka. Ponovno udisanje izdahnutog zraka duže od nekoliko minuta
može u nekim okolnostima dovesti do gušenja. To se upozorenje odnosi na većinu modela sustava
CPAP.
•• Maska ne sadrži ventil protiv asfiksije koji bi pacijentu omogućio disanje u slučaju zatajenja ventilatora.
•• Ako se u uređaju koristi kisik, protok kisika mora se isključiti kada se uređaj ne koristi. Objašnjenje
upozorenja: Kada uređaj ne radi, a protok kisika je uključen, kisik koji prolazi kroz cijevi ventilatora
može se nakupljati unutar kućišta uređaja. Nakupljanje kisika unutar kućišta uređaja može predstavljati
opasnost od požara.
•• Pri stalnoj brzini protoka dodatnog kisika, koncentracija udahnutog kisika varira ovisno o postavkama
tlaka, obrascu disanja u pacijenta, odabiru maske i brzini propuštanja. To se upozorenje odnosi na
većinu CPAP i dvostupanjskih uređaja.
•• Pri niskim vrijednostima tlaka CPAP-a ili EPAP-a, protok kroz izdisajni otvor možda neće biti dostatan za
potpuno uklanjanje izdahnutog plina iz cijevi. Može doći do ponovnog udisanja izdahnutog plina.
•• Kod nekih se korisnika može pojaviti crvenilo kože, nadraženost ili nelagoda. U tom slučaju prestanite
upotrebljavati masku i obratite se svom zdravstvenom djelatniku.

162
•• Obratite se liječniku ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma: neuobičajenu nelagodu u prsima,
manjak zraka, proširenje trbuha, podrigivanje, jaku glavobolju, zamagljen vid, sušenje očiju, bol u oku
ili infekcije oka.
•• Masku ne smiju koristiti pacijenti koji ne surađuju, ako su im smanjene mentalne sposobnosti, ako ne
reagiraju ili ne mogu sami ukloniti masku.
•• Maska se ne preporučuje ako pacijent uzima lijekove na recept koji bi mogli izazvati povraćanje.
•• Obratite se liječniku ili zubaru ako imate
osjetljive zube, desni ili čeljusti. Uporaba maske
može pogoršati postojeće dentalno stanje. D
•• Priključivanje uređaja za izdisanje zahtjeva
podešavanje razine tlaka radi kompenziranja A E
pojačanog propuštanja.
F
•• Za vrijeme uporabe maske, potrebno je
održavati najmanje 3 cm H2O (hPa). B
•• Maska sadrži male dijelove koji mogu C
predstavljati opasnost od gušenja. G
•• Uklonite priključak za obogaćivanje s O2 kada
nije u uporabi.

Kontraindikacije
Masku možda neće moći koristiti osobe sa sljedećim stanjima: Slika 1
glaukomom, nedavnim kirurškim zahvatom oka ili suhim očima, A Gornji povezi naglavne opreme
hiatus hernijom, presnažnim refluksom, smanjenim refleksom kašlja, B Ugrađeni jastučić/ploča za lice
smanjenom funkcijom kardijalnog sfinktera; Ili na pacijentima koji ne C Donji povezi naglavne opreme
mogu sami ukloniti masku. D Podešivač pritisnom tipkom
E Jastučasti podupirač za čelo
Prije uporabe pročitajte i shvatite sve upute F Okvir sa zglobom
•• Ručno operite masku. G Spojnice naglavne opreme
•• Operite lice. Nemojte stavljati hidratantnu kremu/losion na ruke
ili lice.
•• Pregledajte masku i zamijenite je ako je jastučić otvrdnuo ili slomljen, ili ako je bilo koji dio razbijen.
•• Prije uporabe, provjerite je li terapijski uređaj, tj. ventilator, uključujući alarme i sigurnosne sustave,
odobren za uporabu.
•• Provjerite tlak(ove) terapijskog uređaja.

163
 Upute za čišćenje
Ručno operite masku prije prve uporabe i svaki dan. Naglavnu opremu treba ručno oprati svaki tjedan ili
po potrebi. Naglavnu opremu ne trebate uklanjati radi svakodnevnog čišćenja maske.
1. Ručno operite masku toplom vodom i tekućim deterdžentom za pranje posuđa.
2. Temeljito isperite. Pustite da se potpuno osuši na zraku prije uporabe. Maska mora biti suha
prije uporabe. Naglavnu opremu osušite na ravnoj podlozi ili ga objesite na konopac za sušenje.
Nemojte sušiti naglavnu opremu u sušilici rublja.
Oprez: Ne upotrebljavajte izbjeljivač, alkohol, otopine za čišćenje koje sadrže izbjeljivač ili alkohol, ili
otopine za čišćenje koje sadrže regenerator ili ovlaživač.
Oprez: Svako odstupanje od navedenih uputa može utjecati na rad proizvoda.
Oprez: Provjerite da maska nije oštećena ili istrošena (naprsline, pukotine, poderotine i sl.). Bacite i
zamijenite dijelove po potrebi.

Dezinfekcija u zdravstvenim ustanovama

Za upotrebu na više pacijenata u bolnicama/zdravstvenim ustanovama, masku obradite između dvaju
pacijenata prema uputama za dezinfekciju. Upute možete pronaći na adresi www.philips.com/respironics
ili nazovite korisničku službu Philips Respironics na broj +1-724-387-4000 ili Respironics Deutschland na
broj +49 8152 93060.

Upute za pranje u perilici posuđa

Osim ručnog pranja, masku možete jednom tjedno oprati u perilici posuđa.
Oprez: Za pranje maske koristite samo blagi tekući deterdžent za posuđe.
1. Odvojite naglavnu opremu. Nemojte prati naglavnu opremu u perilici posuđa.
2. Odvojite jastučić i ploču za lice i operite ih na najvišoj polici u perilici posuđa.
3. Pustite neka se osuši na zraku. Maska mora biti suha prije uporabe.
4. Pregledajte sve dijelove da biste se uvjerili da nisu oštećeni ili istrošeni. Zamijenite sve dijelove
s vidnim oštećenjima (naprslinama, pukotinama, poderotinama i sl.). Zamijenite masku ako se
jastučić stvrdne.

Kontrola otpora „System One“ Philips Respironics

Taj se simbol ( ) može pojaviti na Philips Respironics terapijskom uređaju ili maski.
Postavka „System One“ nije primjenjiva s ovom maskom niti s maskama kojima je potreban odvojeni/
dodatni uređaj za izdisanje.

164
Ispravno prianjanje maske
Namještanje maske prije stavljanja na lice:
1. Spojnice naglavne opreme - Uhvatite spojnice naglavne
opreme i okretanjem odvojite od okvira kako biste ih skinuli
s maske.
2. Naglavna oprema - Olabavite je tako da se proširi.

Podešavanje maske:
1. Navucite masku na glavu. Prislonite masku uz lice.
2. Spojnice naglavne opreme - Utisnite na mjesto kako biste
spojili (Slika 2).
3. Naglavna oprema - Povucite nazad jezičke za ravnomjerno Slika 2
podešavanje gornjeg i donjeg poveza (Slika 3).
4. Čeona tipka za podešavanje - Držite pritisnutu tipku kako
biste približili ili udaljili okvir s lica radi podešavanja pritiska
(Slika 4). To će smanjiti ili povećati pritisak na nosni most i
bradu.
Maska se treba udobno oslanjati na vašem licu. Jastučić za čelo
lagano će dodirivati vaše čelo. Dno jastučića maske trebao bi vam
dodirivati lice neposredno iznad brade dok držite usta lagano
otvorena.

Uporaba maske:
1. Spojite savitljivu cijev (isporučenu zajedno s CPAP-om ili
dvostupanjskim uređajem) na zglob maske.
2. Legnite. Uključite terapijski uređaj. Normalno dišite. Držite Slika 3
usta lagano otvorena.
3. Zauzmite razne ležeće položaje. Pomičite se dok se ne
osjećate udobno. Ako postoji propuštanje zraka, izvršite
završno prilagođavanje. Mala količina propuštanja zraka
uobičajena je.

Savjeti za udobniju primjenu

•• Najčešća je pogreška presnažno zatezanje naglavne opreme.
Naglavna oprema treba biti labavo i udobno namještena. Ako
vam je koža ispupčena oko maske ili primijetite crvena područja
na licu, olabavite naglavnu opremu.
•• Prilagodite donje poveze naglavne opreme kako biste izbjegli
propuštanje u kutovima usta.

Skidanje maske Slika 4

Otkopčajte spojnice naglavne opreme i svucite preko glave
(Slika 5).

Slika 5

165
 Rastavljanje maske
1. Naglavna oprema - Uklonite iz jastučastog podupirača za
čelo i iz spojnica naglavne opreme.
2. Jastučić za čelo - Svucite jastučić za čelo iz podupirača
(Slika 6).
3. Jastučić maske - Uhvatite ga i skinite s okvira maske
(Slika 7).

Sastavljanje maske
1. Jastučić za čelo - Navucite jastučić za čelo na podupirač.
2. Jastučić maske - Palcima pritisnite jastučić preko pričvrsnih
jezičaka na zglobu i utisnite na mjesto (Slika 8). Slika 6
3. Naglavna oprema - Provucite gornje poveze kroz jastučasti
podupirač za čelo, a donje poveze kroz spojnice naglavne
opreme. Pritisnite spojnice naglavne opreme na okvir
maske.

Slika 7

Slika 8

166
Specifikacije
Upozorenje: Tehničke specifikacije maske navedene su kako bi vaš zdravstveni djelatnik odredio
je li kompatibilna s vašim CPAP-om ili uređajem za dvostupanjsku terapiju. Ako se koristi izvan
navedenih specifikacija ili s nekompatibilnim uređajima, maska može biti neugodna, brtva na maski
može biti neučinkovita, optimalna terapija možda ne bude postignuta te curenje, ili varijacija u stopi
propuštanja, može utjecati na rad uređaja.

Krivulja tlaka i protoka

Krivulja tlaka i protoka

Maska za cijelo lice Amara SE

60

50
Brzina protoka (SLPM)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Tlak cm H2O

Otpor
Pad tlaka pri
50 Standardnih litara po minuti (SLPM) 100 Standardnih litara po minuti (SLPM)
Sve veličine 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Volumen mrtvog prostora

Vrlo mala (P) 238 ml
Mala (S) 245 ml
Srednja (M) 256 ml
Velika (L) 267 ml

Razine zvuka
A-ponderirana razina snage zvuka 19 dBA
A-ponderirana razina pritiska zvuka na 1 m 11 dBA

Odlaganje
Odložite u skladu s lokalnim propisima.

Uvjeti skladištenja
Temperatura: -20 °C do +60 °C
Relativna vlaga: 15% do 95% bez kondenzacije

167
 Ograničeno jamstvo

Respironics, Inc. jamči da će njegovi sustavi maski (uključujući okvir maske i jastučić) („Proizvod“) biti bez
nedostataka u izradi i materijalu unutar razdoblja od devedeset (90) dana od datuma kupnje („Jamstveni
rok“).

Ako dođe do kvara na Proizvodu pod normalnim okolnostima uporabe tijekom Jamstvenog roka i ako
je Proizvod vraćen tvrtki Respironics unutar Jamstvenog roka, Respironics će zamijeniti Proizvod. Ovo
se jamstvo ne može prenijeti i vrijedi samo za prvog vlasnika Proizvoda. Navedeno rješenje u obliku
zamjene bit će jedino rješenje za povredu navedenog jamstva.

Ovim jamstvom nisu obuhvaćena oštećenja proizvoda nastala nesretnim slučajem, pogrešnom
uporabom, zloporabom, nemarom, izmjenama, propustom u uporabi ili održavanju Proizvoda pod
normalnim okolnostima i u skladu s pripadajućom dokumentacijom te ostali nedostaci koji nisu povezani
s materijalom i izradom.
Jamstvo ne vrijedi u slučaju mogućeg popravka ili izmjene koje nije izvršila tvrtka Respironics. Tvrtka
Respironics neće biti odgovorna za ekonomske gubitke, gubitak dobiti, prekomjerne troškove, ili
posredne, posljedične, posebne ili slučajne štete do kojih može doći prodajom ili uporabom Proizvoda. U
nekim državama nije dopušteno isključivanje ili ograničenje odgovornosti za slučajne ili posljedične štete,
pa se to ograničenje i isključenje ne mora odnositi na vas.

OVO JAMSTVO PONUĐENO JE UMJESTO SVIH OSTALIH IZRIČITIH JAMSTAVA. STOGA SE IZRIČITO
ODRIČEMO ODGOVORNOSTI ZA BILO KAKVA PODRAZUMIJEVANA JAMSTVA, UKLJUČUJUĆI JAMSTVO
ZA PRIMJERENOST ZA PRODAJU ILI PRIKLADNOST ZA ODREĐENU NAMJENU. U NEKIM DRŽAVAMA NIJE
DOPUŠTENO ODRICANJE ODGOVORNOSTI ZA PODRAZUMIJEVANA JAMSTVA, PA SE TO OGRANIČENJE
NE MORA ODNOSITI NA VAS. OVO JAMSTVO DAJE VAM ODREĐENA ZAKONSKA PRAVA, A MOŽETE IMATI I
OSTALA ZAKONSKA PRAVA OVISNO O DRŽAVI U KOJOJ SE NALAZITE.

Da biste ostvarili prava iz ovog jamstva, obratite se lokalnom ovlaštenom zastupniku tvrtke
Respironics, Inc. ili tvrtki Respironics, Inc. na adresi 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania
15668, SAD, ili Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Njemačka.

168
使用说明 简体中文

Amara SE 全脸面罩

预期用途
Amara SE 全脸面罩旨在为无创性通气应用提供患者接口。该面罩是作为呼吸机的配件使用，
这些呼吸机拥有通气故障充足的报警和安全系统，并且适用于在治疗呼吸衰竭、呼吸功能不全或
阻塞性睡眠呼吸暂停中实施 CPAP 或正压通气。此面罩仅供多名患者在医院/医疗机构环境中使
用。此面罩用于适合接受无创性通气治疗的患者（体重超过30 公斤）。

注：面罩没有内置的呼气口。此面罩必须与独立的呼气设备配套使用。

注：此面罩不含天然乳胶或邻苯二甲酸二异辛酯 (DEHP)。

符号

警告或注
注 提示 不含天然乳胶
意事项

警告：
•• 此面罩不适用于提供生命支持通气。
•• 使用前，请手洗。检查面罩是否有损坏或磨损（开裂、龟裂、撕裂等）。必要时丢弃并更换任意
组件。
•• 此面罩需要一个独立呼气设备。
•• 此面罩设计与专业医护人员或呼吸治疗师推荐的 CPAP 系统或双水平系统配合使用。除非
CPAP 或双水平系统开启并正常工作，否则不要佩戴此面罩。切勿堵塞或试图封闭呼气口。对
这条警告的说明：CPAP 系统旨在与带有接头的特殊面罩配合使用，这种面罩上有排气口，空
气可以持续不断地流出面罩。当 CPAP 呼吸机打开且正常工作时，来自 CPAP 呼吸机的新鲜
空气能迫使呼出的气体从相连的面罩呼气口排出。但是，当 CPAP 呼吸机未运转时，通过面罩
提供的新鲜空气不足，因而可能导致呼出的气体再次被吸入。在某些情况下，再次吸入呼出的
气体超过数分钟可造成窒息。此警告适用于大多数型号的 CPAP 系统。
•• 该面罩不包括防窒息阀，如果呼吸机出现故障，防窒息阀可让患者进行呼吸。
•• 如果设备使用氧气，在设备没有运转时必须将氧气流关闭。对这条警告的说明：如果在设备不
运转时一直打开氧气流，则通过呼吸机导管输入的氧气可能会积聚在设备壳体内。积聚在设备
壳体内的氧气会带来火灾风险。
•• 以固定流率补充氧气流时，吸入的氧气浓度会根据压力设置、患者呼吸模式、面罩的选择和漏
气率的不同而变化。此警告适用于大多数类型的 CPAP 和双水平设备。
•• 如果 CPAP 或 EPAP 的压力较低，呼气口的气流可能不足以将从导管中呼出的所有气体清
空。可能会在一定程度上存在呼出的气体被再次吸入的现象。
•• 某些使用者可能会出现皮肤发红、刺激或不适的情况。如果出现这一现象，请停止使用并与专
业医护人员联系。

169
 •• 如果发生以下任何一种症状，请咨询医生：异常的胸部不适、呼吸短促、胃胀、反酸、严重头痛、
视力模糊、眼睛干涩、眼痛或眼部感染。
•• 此面罩不得用于不合作、无知觉、反应迟缓或者无法取下面罩的患者。
•• 对于服用可能引起呕吐的处方药物的患者，不建议使用此面罩。
•• 如果遇到牙齿、牙龈或下颚疼痛，请咨询医生或牙医。使用面罩可能会加剧现有的牙科疾病。
•• 连接呼气设备需要进行治疗压力水平调整，以补偿增加的漏气。
•• 使用此面罩时，必须至少保持 3 cm H2O (hPa)
的压力。
D
•• 该面罩含有小部件，这些部件可能会导致窒息
危险。
A E
•• 不使用时，取下富氧附件。
F
禁忌症
B
该面罩可能不适于有以下状况的患者使用：青光
眼、最近进行眼科手术或眼睛干涩、食管裂孔疝、反 C
G
酸过度、咳嗽反射减弱和贲门括约肌功能受损；或
在不能自行取下面罩的患者上。

使用之前，请完全阅读并理解使用说明
•• 手洗清洁此面罩。
•• 洗脸。请勿在您的手上或脸上涂抹保湿霜/乳液。 图1
•• 请检查面罩，如果软垫变硬或破损，或任何部件损坏，则予以更换。 A 顶部头具束带
B 集成软垫/面板
•• 确保治疗设备即呼吸机（包括报警和安全系统）在使用前已经过检验。 C 底部头具束带
•• 验证治疗设备压力。 D 按钮调整器
E 带密封垫的前额支持
F 带弯管的框架
G 头具扣钩

170
清洗说明
首次使用和每日使用之前手洗面罩。应每周或根据需要手洗头具。不需要取下头具进行面罩每日
清洁。
1. 使用液体洗涤剂在温水中手洗面罩。
2. 彻底冲洗。完全风干后方可使用。使用前确保面罩干燥。将头具平放或挂干。切勿将头具放入
烘干器。
注意事项：切勿使用漂白剂、酒精、含漂白剂或酒精的清洗液或者含调节剂或湿润剂的清洗
液。
注意事项：任何违反这些说明的情形可能会影响产品的性能。
注意事项：检查面罩是否有损坏或磨损（开裂、龟裂、撕裂等）。必要时丢弃并更换任意组件。
医疗机构消毒
对于多位患者在医院/医疗机构环境中使用，使用《消毒指南》重新处理患者之间的面罩。可以通
过 www.philips.com/respironics 访问我们的网站或拨打 +1-724-387-4000 联系 Philips
Respironics 客户服务部或拨打 +49 8152 93060 联系 Respironics Deutschland 获取这
些说明。

洗碗机使用说明
除了手洗之外，面罩可每周在洗碗机中清洁一次。
注意事项：仅使用温和的液体洗涤剂清洗面罩。
1. 取下头具。切勿在洗碗机中清洗头具。
2. 分开软垫和面板，放在洗碗机的顶部架子中清洗。
3. 风干。使用前确保面罩干燥。
4. 检查所有部件是否有损坏或磨损；更换有明显劣化的任何部件（开裂、龟裂、撕裂等）。如果
软垫变硬，更换面罩。

Philips Respironics System One 阻力控制

此符号 ( ) 可能标示在 Philips Respironics 治疗设备或面罩上。
System One 设置不适用于此面罩或需要单独/更多呼气设备的任何面罩。

171
 找到佩戴合适的位置
佩戴面罩之前：
1. 头具扣钩 - 握紧头具扣钩并将它们从框架上扭转以断
开连接。
2. 头具 - 松开至更大尺寸。

调整面罩：
1. 从头顶上往下拉面罩。对着脸握住面罩。
2. 头具扣钩 - 按入位置以连接（图 2）。
3. 头具 - 向后拉搭扣片以均匀地调整顶部和底部束带
（图 3）。
4. 前额调整器按钮 - 长按以通过朝向或远离脸部滑动框 图2
架以调整压力（图 4）。这会降低或增加鼻梁和下巴上
的压力。
面罩应能舒适地贴着脸部。前额密封垫会与前额轻微接触。
当您略张开嘴时，面罩软垫底部应就靠在您的下巴上方。

使用面罩：
1. 将软管（包含在 CPAP 或双水平设备中）连接到面罩上
的弯管。
2. 躺下。打开治疗设备。正常呼吸。保持嘴巴略张。
3. 采用不同的睡眠姿势。向床的四周移动直到感觉舒适。
如果存在任何过度漏气，进行最终调整。有些漏气是正
常的。

舒适佩戴提示 图3
•• 最常见的错误是头具过紧。头具佩戴应松紧适度且舒适。
如果您的皮肤在面罩周围出现肿胀或者如果看见您的脸
部出现红斑，松开头具。
•• 调整底部的头具束带以减少嘴巴两侧漏气。

取下面罩
断开头具扣钩连接并在头顶上往下拉（图 5）。

图4

图5

172
面罩拆卸
1. 头具 - 从前额密封垫支持和头具扣钩中取下。
2. 前额密封垫 - 滑出前额密封垫支持的导轨（图 6）。
3. 面罩软垫 - 握住并将其从面罩框架上拉出（图 7）。

面罩组装
1. 前额密封垫 - 在前额密封垫支持的导轨上滑动。
2. 面罩软垫 - 用拇指按住软垫通过弯管上的固定片并按到
位置上（图 8）。
3. 头具 - 将顶部束带穿过前额密封垫支持，底部束带穿过
头具扣钩。将头具扣钩推到面罩框架上。
图6

图7

图8

173
 技术规格
警告：面罩的技术规格供专业医护人员使用，以便他们确定面罩是否与您的 CPAP 或双水平
治疗设备兼容。如果使用时超出这些规格，或与不兼容的设备一起使用，那么面罩佩戴起来可
能会感觉不舒适，面罩的密封性可能会失效，无法达到最佳疗效，漏气或漏气率变化可能影响
设备功能。

压力流量曲线

压力流量曲线

Amara SE 全脸面罩

60

50
流速（标准升/分钟）

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

压力 cm H2O

阻力
如下情况下的压降
50 标准升/分钟 100 标准升/分钟
所有尺寸 0 cm H2O 0.2 cm H2O

死腔体积
超小号 (P) 238 ml
小号 (S) 245 ml
中号 (M) 256 ml
大号 (L) 267 ml

噪声级
A 加权声功率级 19 dBA
1 米处 A 加权声压级 11 dBA

处置
按照当地法规进行弃置。

存放条件
温度：-20°
C 至 +60°
C
相对湿度：15% 至 95%，无冷凝

174
有限保修

Respironics, Inc. 保证，自购买日起九十 (90) 天内（以下称“保修期”），其面罩系统（包括面罩

框架和软垫） （以下称“产品”）没有材料和制造工艺方面的缺陷。

如果在保修期内在正常使用下产品出现故障并在保修期内将产品退回 Respironics，
Respironics 将会更换产品。本保修不可转让，只适用于产品的原始所有人。上述更换补救办法
将是违反上述保修的唯一补救办法。

本保修不包括意外、误用、滥用、疏忽、改装、未能在正常使用条件下和按照产品说明书的条款使
用或保养产品，以及与材料或制造工艺不相关的其他缺陷造成的损害。
本保修不适用于可能由 Respironics 以外的任何人士修理或改装的任何产品。Respironics 不
承担可能声称从任何产品销售或使用引起的经济损失、利润损失、管理费用，或间接、因果性、特
殊或偶然性损害的所有赔偿责任。有些司法管辖区不允许排除或限制偶然性或因果性损害，因此
上述限制或排除可能不适用于您。

本保修取代所有其他明示保修。此外，专门免除任何暗示保修的责任，暗示保修包括适销性或特定
用途的适用性的任何保修。有些司法管辖区不允许暗示保修的免责声明，因此上述限制可能不适
用于您。本保修授予您特定合法权利，您可能还有您所在司法管辖区适用的其他权利。

要行使本有限保修项下的权利，请联系您当地的授权 Respironics, Inc. 经销商或 1001 Murry

Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, 美国或 Respironics Deutschland
GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, 德国的 Respironics, Inc.。

175
 使用說明 繁體中文

Amara SE 全面罩

預定用途
Amara SE 全面罩旨在提供非侵入性通氣應用的患者介面。此面罩用作呼吸機的配件，但呼吸機須配
備通氣故障所需的警報和安全系統，且適合施用 CPAP 或正壓通氣以治療呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞
性睡眠呼吸中止。此面罩僅限在醫療/機構環境中供多名患者使用。此面罩用於體重超過 30 公斤且
爲非侵入性通氣適當人選的患者。

備註：面罩沒有內置呼氣口。此面罩必須搭配獨立的呼氣裝置一起使用。

備註：此面罩不含天然乳膠或鄰苯二甲酸酯（DEHP）。

符號

警告或
備註 提示 不含天然乳膠
注意

警告：
•• 此面罩不適用於提供生命支持通氣。
•• 使用前，請用手清洗。檢查面罩是否有損壞或磨損（裂解、龜裂、撕裂等）。必要時棄置並替換部件。
•• 此面罩需要一個獨立的呼氣裝置。
•• 此面罩的設計可搭配醫療保健專業人員或呼吸治療師建議的 CPAP 或雙階系統一起使用。在 CPAP
或雙階系統開啟且正常運作前，切勿佩戴此面罩。請勿堵塞或嘗試密封呼氣口。警告說明：CPAP 系
統適合搭配附有接頭的特殊面罩一起使用，氣流可經由接頭上的通風孔不斷地流出面罩。當 CPAP
機開啓且正常運作時，CPAP 機中的新鮮空氣會迫使呼出的氣體從相連的面罩呼氣口排出。然而，當
CPAP 機未運作時，將不會透過面罩提供足夠的的新鮮空氣，可能會導致重複呼吸呼出的空氣。重
複呼吸呼出的空氣超過數分鐘在某些情況下可能導致窒息。本警告適用於大部分型號的 CPAP 系
統。
•• 此面罩並未配備呼吸機故障時供患者呼吸的防窒息閥。
•• 如果裝置使用氧氣，裝置不運行時必須關閉氧氣氣流。警告說明：裝置不運行時，如果繼續輸送氧
氣氣流，傳送到呼吸管中的氧氣可能會累積在裝置外殼內。累積於裝置外殼內的氧氣會造成火災的
風險。
•• 在補充氧氣氣流的流速固定時，吸入的氧濃度會視壓力設定、患者呼吸模式、面罩選擇和漏氣率而
有所不同。本警告適用於大部分類型的 CPAP 和雙階治療機器。
•• 在低 CPAP 或 EPAP 壓力的情況下，通過呼氣口的氣流可能不足以從管路清除所有呼出的氣體。可
能會發生一些重複呼吸的情況。
•• 有些使用者可能會出現皮膚發紅、刺激或不適的情況。若發生這種情況，請停止使用，並與醫療保健
專業人員聯絡。

176
•• 若發生下列任何一種症狀，請諮詢醫師：胸部異常不適、呼吸短促、胃漲、打嗝、劇烈頭痛、視力模
糊、眼睛乾澀、眼睛疼痛或眼部感染。
•• 此面罩不應使用於不合作、感覺或反應遲鈍，或是無法取下面罩的患者。
•• 如果患者正在服用可能導致嘔吐的處方藥物，不建議使用此面罩。
•• 如果出現牙齒、牙齦或顎部痠痛，請諮詢醫師或牙醫。使用面罩可能會使現有牙齒病況惡化。
•• 連接呼氣裝置時需調整治療壓力強度，補償增加的漏氣。
•• 使用此面罩時，必須維持至少 3 cm H2O (hPa)。
•• 此面罩含有小零件，可能導致窒息的危險。 D
•• 不使用時，請拔除氧氣富集附件。
A E
禁忌症
此面罩可能不適合用於有下列病況的患者：青光眼、 F
近期動過眼睛外科手術或眼睛乾燥、裂孔疝、過度 B
逆流、咳嗽反射作用受損、賁門括約肌功能受損；或
是無法自行取下面罩的患者。 C
G
使用前，請完整閱讀與瞭解說明
•• 用手清洗面罩。
•• 清洗臉部。請勿在手部或臉部使用保濕劑/乳液。
•• 檢查面罩，如果軟墊變硬或撕裂，或任何零件損壞，請予以替換。
圖 1
•• 使用前請確認包括警報和安全系統在內的治療裝置（即呼吸機） A 頂部頭具拉帶
能夠有效運作。 B 整合式軟墊/面板
•• 確認治療裝置的壓力。 C 底部頭具拉帶
D 調整按鈕
E 加墊前額支撐
F 附彎管框架
G 頭具夾

177
 清潔說明
第一次使用之前及此後每天用手清洗面罩頭具應每週或視需要用手清洗。每天清潔面罩時不須取下頭
具。
1. 在溫水中用洗碗精手清洗面罩。
2. 徹底沖洗乾淨。使用前完全風乾。使用前確保面罩已乾。將頭具平放或懸掛晾乾。請勿將頭具放
入烘乾機。
注意：切勿使用漂白水、酒精、含漂白水或酒精的清潔液或含調理劑或保濕劑的清潔液。
注意：違背這些說明可能會影響產品的性能。
注意：檢查面罩是否有損壞或磨損（裂解、龜裂、撕裂等）。必要時棄置並替換部件。

機構消毒
若在醫院/機構環境中供多名患者使用，請於患者使用後依消毒指南重新處理面罩。這些說明可在我們
網站 www.philips.com/respironics 取得，或致電 +1-724-387-4000 聯絡 Philips Respironics 客戶
服務部，或致電 +49 8152 93060 聯絡 Respironics Deutschland 索取。

洗碗機洗滌說明
除了手洗之外，每個星期可以將面罩放入洗碗機內清洗一次。
注意：僅限使用溫和的洗碗精清洗面罩。
1. 取下頭具。不要在洗碗機中清洗頭具。
2. 將軟墊和面板分離，放在洗碗機上層架上清洗。
3. 風乾。使用前確保面罩已乾。
4. 檢查所有零件是否損壞或磨損；替換任何明顯惡化（裂解、龜裂、撕裂等）的零件。如果軟墊變
硬，請替換面罩。

Philips Respironics System One 阻力控制

此符號 ( ) 可能出現在您的 Philips Respironics 治療裝置或面罩上。
System One 設定不適用此面罩或任何需要獨立/額外呼氣裝置的面罩。

178
確保正確佩戴
戴上面罩之前：
1. 頭具夾 - 握緊並從框架扭轉拆下。
2. 頭具 - 鬆開至大號設定。

調整面罩：
1. 將面罩拉套過您的頭部。將面罩貼著您的臉。
2. 頭具夾 - 按壓至定位以進行連結（圖 2）。
3. 頭具 - 拉回搭扣片以平均調整頂部和底部拉帶（圖 3）。
4. 前額調整鈕 - 按住此按鈕，將框架滑動靠近或遠離您的臉
部，以便調整壓力（圖 4）。這會減少或增加對您的鼻樑和下
巴上的壓力。 圖 2
面罩應舒適地貼著臉部。前額墊會輕輕接觸您的前額。嘴巴稍微
張開時，面罩軟墊的底部應該剛好靠在下巴上方。

使用面罩：
1. 將軟管（您的 CPAP 或雙階治療裝置的附件）連接到面罩上
的彎管。
2. 躺平。開啟治療裝置。正常呼吸。保持嘴巴略為張開。
3. 採取各種不同的睡姿。變換姿勢，直到覺得舒適為止。如有任
何過度漏氣，請進行最後調整。有些漏氣屬正常現象。

舒適提示
•• 最常見的錯誤是過度收緊頭具。頭具的配戴應寬鬆舒適。如果
面罩四週的皮膚鼓起或您看到臉上有紅色痕跡，請鬆開頭具。
圖 3
•• 調整底部頭具拉帶以減少嘴巴側邊的漏氣。

取下面罩
鬆開頭具夾，並從您的頭部上方拉走（圖 5）。

圖 4

圖 5

179
 拆卸面罩
1. 頭具 - 從加墊前額支撐及頭具夾取下。
2. 前額墊 - 自加墊前額支撐的軌跡滑出（圖 6）。
3. 面罩軟墊 - 抓緊並從面罩框架拉出（圖 7）。

組裝面罩
1. 前額墊 - 在加墊前額支撐軌跡上滑動。
2. 面罩軟墊 - 用拇指按壓軟墊以通過彎管上的固定搭扣片，
再按壓至定位（圖 8）。
3. 頭具 - 將頂部拉帶穿過加墊前額支撐，並將底部拉帶穿過
頭具夾。將頭具夾推至面罩框架上。
圖 6

圖 7

圖 8

180
規格
警告：提供面罩的技術規格是為了讓您的醫療保健專業人員判定面罩是否與您的 CPAP 或雙階治
療裝置相容。如果未在這些規格內使用，或搭配不相容的裝置，佩戴面罩時可能會不舒適、面罩可
能無法有效密封、可能無法達到最佳治療效果，以及漏氣或漏氣速率不一，可能影響裝置的功能。

壓力氣流曲線

壓力氣流曲線

Amara SE 全面罩

60

50
氣流速率（每分鐘標準公升）

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

壓力 cm H2O

阻力
壓力降低速率
每分鐘 50 標準公升 每分鐘 100 標準公升
所有尺寸 0 cm H2O 0.2 cm H2O

死腔容積
特小號（P） 238 ml
小號（S） 245 ml
中號（M） 256 ml
大號（L） 267 ml

聲音位準
A 加權聲音功率位準 19 dBA
在 1 m 時的 A 加權聲音壓力位準 11 dBA

處置
依據當地的法規處置。

儲存條件
溫度：-20°C 至 +60°C
相對濕度：15% 至 95%，無冷凝

181
 有限保證

Respironics, Inc. 保證其面罩系統（包括面罩架構和軟墊）（「產品」）自購買之日起九十（90）天無工

藝和材料瑕疵（「保證期間」）。

在保證期間，如果產品於正常使用條件下故障，且於保證期間內退回 Respironics，Respironics 將替
換產品。本保證不可轉讓，而且僅適用於產品的原始所有權人。前述替換補救措施將是違反上述保證的
唯一補救措施。

本保證不涵蓋因事故、不當使用、濫用、疏忽、改造、未能在正常使用條件下依產品說明書的條款使用
和維護產品，以及與材料或工藝無關之其他瑕疵所引起的損壞。
本保證不適用於可能經 Respironics 以外之任何人修理或改造過的任何產品。Respironics 對可能
因銷售或使用產品而引起的一切經濟損失、利益損失、管理費用或間接性、繼發性、特殊性或附帶性的
損壞索賠概不負責。有些管轄區不允許排除或限制附帶性或繼發性損壞，因此，上述限制或排除規定可
能並不適用於您。

本保證將取代所有其他明示保證。此外，本公司明確否認承擔任何隱含的保證，包括對適銷性或特定
用途的適用性之任何保證。有些管轄區不允許否認承擔隱含的保證，因此上述限制規定可能不適用於
您。本保證賦予您特定的合法權利，您也可能依特定管轄區的適用法律而享有其他權利。

如要行使此有限保證下的權利，請聯絡您當地的 Respironics, Inc. 授權經銷商或透過下列資訊

聯絡 Respironics, Inc.：1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, 美國或
Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, 德國。

182
Инструкция по применению Р усс к и й

Полнолицевая маска Amara SE

Назначение
Полнолицевая маска Amara SE предназначена для сопряжения с пациентом при неинвазивной
вентиляции легких. Эта маска предназначена для использования в качестве принадлежности
устройств вспомогательной вентиляции, снабженных соответствующей тревожной сигнализацией
и системами безопасности на случай отказа вентиляции и предназначенных для CPAP-терапии или
вентиляции с положительным давлением при лечении дыхательной недостаточности или синдрома
обструктивного апноэ во сне. Эта маска предназначена для применения у многих пациентов только
в условиях больницы или другого лечебного учреждения. Маску следует применять у пациентов с
массой тела более 30 кг, которым показана неинвазивная вентиляция.

Примечание. Маска не имеет встроенного порта выдоха. С этой маской следует использовать
отдельное устройство выдоха.

Примечание. Эта маска не содержит латекса натурального каучука или ДЭГФ.

Символы
Не содержит
Предостережение
латекса
или Примечание Совет
натурального
Предупреждение
каучука
Предостережения
•• Данная маска непригодна для вентиляции в целях поддержания жизнедеятельности организма.
•• Перед первым применением вымойте вручную. Осмотрите маску для выявления повреждений
или износа (трещин, микротрещин, разрывов и др.). При необходимости удалите в отходы и
замените поврежденные детали.
•• Данная маска требует применения отдельного устройства выдоха.
•• Данная маска предназначена для применения с системами CPAP-терапии или двухуровневой
вентиляции, рекомендованными вашим лечащим врачом или специалистом по респираторной
терапии. Не надевайте данную маску, если система CPAP-терапии или двухуровневой вентиляции
не включена или функционирует неправильно. Не блокируйте и не пытайтесь перекрыть порт
выдоха. Разъяснение предостережения: Системы CPAP-терапии предназначены для применения
со специальными масками, оснащенными соединительными элементами с вентиляционными
отверстиями, обеспечивающими непрерывный поток воздуха из маски. Когда система CPAP-
терапии включена и функционирует нормально, поступающий из устройства CPAP-терапии
свежий воздух вытесняет выдыхаемый воздух из маски через присоединенный к ней порт выдоха.
Тем не менее, когда система CPAP-терапии не работает, в маску не поступает достаточно свежего
воздуха и пациент может вдохнуть выдыхаемый воздух. Вдыхание выдыхаемого воздуха в течение
более чем нескольких минут может при определенных обстоятельствах привести к удушью. Это
предостережение относится к большинству моделей систем CPAP-терапии.
•• Эта маска не снабжена противоасфиксионным клапаном, который позволил бы пациенту дышать
при отказе аппарата ИВЛ.
•• Если устройство применяется с добавлением кислорода, подача кислорода должна быть
выключена, когда устройство не работает. Разъяснение предостережения: Когда устройство
не работает, а подача кислорода остается включенной, подаваемый в трубку аппарата ИВЛ
кислород может скопиться внутри кожуха устройства. Скопление кислорода внутри кожуха
устройства создаст риск возгорания.
•• При фиксированной скорости подачи дополнительного кислорода концентрация вдыхаемого
кислорода будет изменяться в зависимости от заданных значений давления, характера дыхания
пациента, выбора маски и скорости утечки. Данное предостережение относится к большинству
типов систем CPAP-терапии и двухуровневой вентиляции.
•• При низком значении давления CPAP или EPAP поток воздуха через порт выдоха может
оказаться недостаточным, чтобы вытеснить все выдохнутые газы из трубок. В этом случае
некоторая часть объема выдоха может поступить назад в легкие.
•• У некоторых пользователей могут возникнуть покраснение кожи, раздражение или неприятные
ощущения. Если подобное произойдет, прекратите использование маски и обратитесь к
медицинскому работнику. 183
 •• Обратитесь к врачу при появлении любого из следующих симптомов: непривычного
дискомфорта в грудной клетке, одышки, вздутия живота, отрыжки, сильной головной боли,
нечеткого зрения, сухости глаз, боли в глазах или инфекции глаз.
•• Эту маску не следует применять у пациентов, с которыми отсутствует контакт, которые
заторможены или неспособны снять маску.
•• Не рекомендуется использовать эту маску у пациентов, принимающих средства рецептурного
отпуска, способные вызвать рвоту.
•• При появлении болезненных ощущений в
зубах, деснах или челюстях обратитесь к врачу
или стоматологу. Применение маски может D
привести к утяжелению существующего
стоматологического заболевания. A E
•• Присоединение устройства выдоха
F
требует подстройки уровня давления
в терапевтическом устройстве в целях B
компенсации усилившейся утечки.
•• При использовании этой маски следует C
G
поддерживать давление не ниже 3 см вод. ст.
(гПа).
•• Эта маска содержит небольшие детали,
которые могут вызвать удушье при попадании
в дыхательные пути.
•• Отсоединяйте приспособление по обогащению воздуха О2, Рис. 1
когда оно не используется. A Верхние лямки наголовника
B Лицевое забрало в сборе с
Противопоказания прокладкой
Маска может не подходить для применения у пациентов со C Нижние лямки наголовника
следующими болезненными состояниями: глаукомой, недавно D Кнопочный регулятор
перенесенной операцией на глазах или сухостью глаз, грыжей E Лобная опора с прокладкой
пищеводного отверстия диафрагмы, чрезмерным рефлюксом, F Рама с патрубком
нарушенным кашлевым рефлексом, нарушенной функцией G Зажимы наголовника
кардиального сфинктера, а также у пациентов, не способных
самостоятельно снять маску.

Перед использованием полностью прочтите и поймите эту инструкцию

•• Вымойте маску вручную.
•• Вымойте лицо. Не наносите увлажняющий крем или лосьон на руки или лицо.
•• Осмотрите маску и замените ее, если прокладка затвердела или имеет разрывы либо некоторые
части сломаны.
•• Убедитесь в том, что терапевтическое устройство, т. е. аппарат ИВЛ с сигналами тревоги и
системами безопасности, было подвергнуто контролю перед применением.
•• Проверьте уровни давления в терапевтическом устройстве.

184
Инструкции по чистке
Мойте маску вручную перед первым применением и ежедневно. Наголовник следует мыть
вручную раз в неделю или по мере необходимости. Нет необходимости снимать наголовник при
ежедневной чистке маски.
1. Мойте маску вручную в теплой воде с применением жидкого средства для мытья посуды.
2. Тщательно ополосните. Перед применением полностью высушите маску на воздухе. Перед
применением убедитесь, что маска высохла. Наголовник положите на плоскую поверхность
или подвесьте для высушивания. Не помещайте наголовник в сушилку.
 редупреждение. Не применяйте отбеливатель, спирт, чистящие растворы, содержащие
П
отбеливатель или спирт, или же чистящие растворы, содержащие кондиционирующие или
увлажняющие средства.
 редупреждение. Любые отклонения от настоящей инструкции могут привести к ухудшению
П
функциональных характеристик изделия.
 редупреждение. Осмотрите маску для выявления повреждений или износа (трещин,
П
микротрещин, разрывов и др.). При необходимости удалите в отходы и замените поврежденные
детали.

Дезинфекция в условиях лечебного учреждения

При использовании у нескольких пациентов в условиях лечебного учреждения следуйте
Руководству по дезинфекции в целях обработки маски при передаче от одного пациента к другому.
Эту инструкцию можно получить на сайте www.philips.com/respironics или обратившись в отдел
обслуживания потребителей компании Philips Respironics по телефону +1-724-387-4000 или в
компанию Respironics Deutschland по телефону +49 8152 93060.

Инструкция по мойке в посудомоечной машине

Помимо мойки вручную маску можно раз в неделю чистить в посудомоечной машине.
 редупреждение. При мойке маски пользуйтесь только мягкодействующим средством для
П
мытья посуды.
1. Снимите наголовник. Не мойте наголовник в посудомоечной машине.
2. Отделите прокладку от лицевого забрала и поместите их на верхнюю полку посудомоечной
машины.
3. Просушите на воздухе. Перед применением убедитесь, что маска высохла.
4. Осмотрите все части на предмет повреждения или износа; замените все части, имеющие
видимые признаки повреждений (трещины, микротрещины, разрывы и пр.). Замените маску,
если прокладка затвердела.

Контроль сопротивления System One компании Philips Respironics

Этот символ ( ) может быть нанесен на ваше терапевтическое устройство или маску
производства компании Philips Respironics.
Настройка System One несовместима с масками, с которыми применяется отдельное устройство
выдоха, а также любыми другими масками, требующими применения отдельного (дополнительного)
устройства выдоха.

185
 Правильная подгонка
Перед тем как надеть маску:
1. Зажимы наголовника - Захватите и отверните от рамы,
чтобы отсоединить.
2. Наголовник - Ослабьте до более крупного размера.

Регулирование маски:
1. Натяните маску на голову. Держите маску прижатой к лицу.
2. Зажимы наголовника - Приставьте к месту соединения и
прижмите, чтобы присоединить (рис. 2).
3. Наголовник - Оттяните назад язычки, чтобы равномерно
отрегулировать верхние и нижние лямки (рис. 3). Рис. 2
4. Кнопка регулирования лобной прокладки - Нажмите
на кнопку и удерживайте ее в таком положении, чтобы
передвинуть раму в сторону вашего лица или от него в
целях регулировки давления (рис. 4). Это понизит или
увеличит давление на переносицу или подбородок.
Маска должна прилегать к вашему лицу так, чтобы вам
было удобно. Лобная прокладка должна едва касаться лба.
Нижняя часть прокладки маски должна опираться на область
непосредственно над вашим подбородком, причем ваш рот
должен быть слегка приоткрыт.

Пользование маской:
1. Присоедините гибкую трубку (поставляемую в комплекте
с вашей системой CPAP-терапии или двухуровневой
вентиляции) к патрубку маски. Рис. 3
2. Лягте на кушетку. Включите терапевтическое устройство.
Дышите, как обычно. Держите рот слегка приоткрытым.
3. Примите различные позы, характерные для сна. Меняйте
ваше положение, пока не устроитесь поудобнее. Если
наблюдается чрезмерная утечка воздуха, окончательно
отрегулируйте маску. Небольшая утечка воздуха является
нормальной.

Советы относительно удобства маски

•• Наиболее распространенной ошибкой является
перетягивание наголовника. Наголовник должен сидеть
свободно и удобно. Если ваша кожа выступает вокруг
маски или вы замечаете красные следы на лице, ослабьте
крепление наголовника.
•• Отрегулируйте нижние лямки наголовника, чтобы Рис. 4
уменьшить утечку по сторонам рта.
Снятие маски
Отсоедините нижние зажимы наголовника и снимите маску
через голову (рис. 5).

Рис. 5

186
Разборка маски
1. Наголовник - Отсоедините от лобной опоры с
прокладкой и зажимов наголовника.
2. Лобная прокладка - Снимите с направляющей лобной
опоры (рис. 6).
3. Прокладка маски - Захватите и снимите ее с рамы маски
(рис. 7).

Сборка маски
1. Лобная прокладка - Установите на направляющую
лобной опоры.
2. Прокладка маски - Большими пальцами протолкните Рис. 6
прокладку за пределы удерживающих язычков на
патрубке, установив на место (рис. 8).
3. Наголовник - Проденьте верхние лямки в лобную опору
с прокладкой, а нижние лямки – в зажимы наголовника.
Нажатием присоедините зажимы наголовника к раме
маски.

Рис. 7

Рис. 8

187
 Технические характеристики
Предостережение. Технические характеристики маски приведены для того, чтобы ваш
медицинский работник мог определить, совместима ли она с вашим устройством терапии CPAP
или двухуровневой терапии. Если маска используется за пределами указанных технических
характеристик или с несовместимыми устройствами, она может стать неудобной для пациента,
герметичность маски может оказаться неэффективной, оптимальная терапия может не быть
достигнута и утечка, или же изменение скорости утечки, может повлиять на функционирование
устройства.

График давления воздушного потока

График давления воздушного потока

Полнолицевая маска Amara SE

60

50
Скорость подачи (ст. л/мин)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Давление см вод. ст.

Сопротивление
Падение давления при
50 ст. л/мин 100 ст. л/мин
Все размеры 0 см вод. ст. 0,2 см вод. ст.

Объем мертвого пространства маски

Самого малого размера (P) 238 мл
Малого размера (S) 245 мл
Среднего размера (M) 256 мл
Большого размера (L) 267 мл

Громкость звука
А-взвешенный уровень звуковой мощности 19 дБА
А-взвешенный уровень звукового давления на расстоянии 1 м 11 дБА

Удаление в отходы
Удаляйте данное устройство в отходы в соответствии с местными нормативами.

Условия хранения
Температура: от -20 до +60 °C
Относительная влажность: от 15 до 95 % без конденсации

188
Ограниченная гарантия

Компания Respironics, Inc. гарантирует отсутствие дефектов изготовления и материалов

изготовленных ею систем масок (включая раму и прокладку маски) («Изделие») в течение
90 (девяноста) дней с момента приобретения («Гарантийный период»).

Если при нормальных условиях эксплуатации изделие отказало в течение гарантийного периода
и было возвращено компании Respironics в течение гарантийного периода, Respironics заменит
изделие. Настоящая гарантия является непереходящей и распространяется исключительно на
исходного владельца изделия. Вышеупомянутая замена является единственной компенсацией в
ответ на нарушение вышеизложенной гарантии.

Настоящая гарантия не распространяется на повреждения, вызванные чрезвычайными

происшествиями, неправильной эксплуатацией, использованием не по назначению, халатностью,
внесением изменений в конструкцию, несоблюдением или неподдержанием нормальных условий
эксплуатации изделия в соответствии с условиями, описанными в документации изделия, а также
прочие дефекты, не связанные с материалами или процессом изготовления.
Настоящая гарантия не распространяется на любые изделия, отремонтированные или измененные
кем-либо, кроме компании Respironics. Компания Respironics отклоняет любую ответственность
за экономические потери, потерю прибыли, накладные расходы, особый или косвенный ущерб,
о которых может быть заявлено как о последствиях приобретения или эксплуатации изделия.
Некоторые административно-территориальные единицы не допускают исключения или
ограничения косвенного или последующего ущерба, поэтому вышеприведенное ограничение
может не распространяться на вас.

НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ПРЕДОСТАВЛЯЕТСЯ ВЗАМЕН ВСЕХ ПРОЧИХ ЯВНО ВЫРАЖЕННЫХ

ГАРАНТИЙ. КРОМЕ ТОГО, ПРЯМО ОТВЕРГАЕТСЯ ЛЮБАЯ ПОДРАЗУМЕВАЕМАЯ ГАРАНТИЯ, ВКЛЮЧАЯ
ГАРАНТИЮ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ПРОДАЖИ ИЛИ СООТВЕТСТВИЯ ОПРЕДЕЛЕННЫМ ЦЕЛЯМ.
НЕКОТОРЫЕ АДМИНИСТРАТИВНО-ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЕ ЕДИНИЦЫ НЕ ДОПУСКАЮТ ОТКАЗА ОТ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ПОЭТОМУ ВЫШЕПРИВЕДЕННОЕ ОГРАНИЧЕНИЕ МОЖЕТ НЕ
РАСПРОСТРАНЯТЬСЯ НА ВАС. НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ДАЕТ ВАМ СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ЮРИДИЧЕСКИЕ
ПРАВА, И У ВАС МОГУТ ИМЕТЬСЯ И ДРУГИЕ ПРАВА В СООТВЕТСТВИИ С ЗАКОНАМИ, ПРИМЕНИМЫМИ
В ВАШЕЙ АДМИНИСТРАТИВНО-ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ ЕДИНИЦЕ.

Чтобы воспользоваться своими правами в связи с настоящей ограниченной гарантией, обратитесь

к вашему местному уполномоченному дилеру компании Respironics, Inc. или в компанию
Respironics, Inc. по адресу 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, США, или же в
компанию Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Германия.

189
 Uputstvo za upotrebu Srpski

Amara SE maska za celo lice

Namena
Amara SE maska za celo lice namenjena je da bude međusklop za pacijenta za primenu neinvazivne
ventilacije. Maska bi trebalo da se koristi kao dodatna oprema za ventilatore koji imaju adekvatne alarme
i sigurnosne sisteme u slučaju otkazivanja veltilacije i koji su namenjeni pružanju CPAP ili ventilacije
pozitivnim pritiskom za lečenje prestanka disanja, respiratorne insuficijencije ili opstruktivne apneje
u snu. Ova maska je predviđena za upotrebu kod više pacijenata samo u bolnicama/zdravstvenim
ustanovama. Maska bi trebalo da se koristi na pacijentima (>30 kg) koji su odgovarajući kandidati za
neinvazivnu ventilaciju.

Napomena: Ova maska nema ugrađen otvor za izdahnuti vazduh. Odvojeni uređaj za izdahnuti
vazduh mora da se koristi sa ovom maskom.

Napomena: Ova maska ne sadrži prirodni gumeni lateks ni DEHP.

Simboli

Upozorenje ili Ne sadrži prirodni

Napomena Savet
oprez gumeni lateks

Upozorenja:
•• Ova maska nije odgovarajuća za pružanje ventilacije za održavanje života.
•• Masku treba ručno oprati pre upotrebe. Pregledajte masku da nema oštećenja ili pohabanosti
(pukotine, naprsnuća, poderotine, itd.). Po potrebi uklonite i zamenite neodgovarajuće komponente.
•• Ova maska zahteva odvojeni uređaj za izdahnuti vazduh.
•• Ova maska je namenjena upotrebi sa CPAP ili sistemima na dva nivoa preporučenim od strane Vašeg
medicinskog radnika ili respiratornog terapeuta. Masku bi trebalo nositi samo ako je CPAP ili sistem
na dva nivoa uključen i pravilno radi. Ne blokirajte i ne pokušavajte da zatvorite otvor za izdahnuti
vazduh. Objašnjenje upozorenja: CPAP sistemi su namenjeni za korišćenje sa specijalnim maskama
sa konektorima koje imaju ventilacione otvore kako bi dopustili kontinuirani protok vazduha izvan
maske. Kada je CPAP mašina uključena i funkcioniše ispravno, novi vazduh iz CPAP mašine izbacuje
izdahnuti vazduh kroz pričvršćeni otvor maske za izdahnuti vazduh. Međutim, kada CPAP mašina ne
radi, kroz masku se neće dopremati dovoljno svežeg vazduha, te se može desiti da se ponovo udiše
izdahnuti vazduh. Ponovno udisanje izdahnutog vazduha duže od nekoliko minuta u određenim
okolnostima može dovesti do gušenja. Ovo upozorenje odnosi se na većinu modela CPAP sistema.
•• Ova maska nema ventil protiv asfiksije koji bi pacijentu omogućio disanje u slučaju kvara ventilatora.
•• Ukoliko se kiseonik koristi sa uređajem, protok kiseonika mora da bude isključen kada uređaj ne radi.
Objašnjenje upozorenja: Kada uređaj ne radi, a protok kiseonika je uključen, kiseonik koji prolazi
kroz cevi ventilatora može da se nakupi unutar kućišta uređaja. Nakupljanje kiseonika unutar kućišta
uređaja može predstavljati opasnost od požara.
•• Pri fiksnoj brzini protoka dopunskog kiseonika, udahnuta koncentracija kiseonika će varirati, zavisno
od podešenosti pritiska, šeme disanja pacijenta, odabira maske i količine izdahnutog vazduha. Ovo
upozorenje odnosi se na većinu tipova CPAP i mašina sa dva nivoa.
•• Pri niskom CPAP ili EPAP pritisku, protok kroz otvor za izdahnuti vazduh može da bude nedovoljan
da se istisne sav izdahnuti vazduh iz cevi. Može da dođe do ponovnog udisanja male količine
izdahnutnog vazduha.
•• Kod nekih korisnika može se javiti crvenilo, iritacija ili neugodnosti na koži. Ako se to dogodi, prekinite
upotrebu i obratite se lekaru.

190
•• Obratite se lekaru ako osetite bilo koji od sledećih simptoma: neobična nelagodnost u grudima,
nedostatak vazduha, nadimanje želuca, podrigivanje, jaka glavobolja, zamućen vid, suve oči, bol u
očima ili infekcija oka.
•• Ova maska ne bi trebalo da se koristi na pacijentima koji ne sarađuju, koji su dezorijentisani, ne
reaguju ili nisu u stanju da je skinu.
•• Ova maska se ne preporučuje ako pacijent uzima prepisane lekove koji mogu da izazovu povraćanje.
•• Obratite se lekaru ili zubaru u slučaju zubobolje,
bola u desnima ili bola u vilici. Upotreba maske
može pogoršati postojeće oboljenje zuba. D
•• Kada se priključi uređaj za izdahnuti vazduh,
potrebno je prilagoditi nivo pritiska terapije da A E
bi se nadoknadilo povećano curenje.
F
•• Pri upotrebi ove maske, mora se održavati
pritisak od najmanje 3 cm H2O (hPa). B
•• Maska sadrži male delove koji mogu dovesti do C
gušenja. G
•• Skinite priključak za obogaćivanje kiseonikom
kada ga ne koristite.

Kontraindikacije
Ova maska možda nije prikladna za upotrebu kod sledećih stanja: Slika 1
glaukom, skoriji hirurški zahvat na oku ili suve oči, hijatalna kila, A Gornje trake opreme za glavu
jak refluks, poremećen refleks za kašalj, narušena funkcija donjeg B Spojeno jastuče i ploča za lice
sfinktera jednjaka, kao i kod pacijenata koji nisu sposobni sami da C Donje trake opreme za glavu
skinu masku. D Dugme za podešavanje
E Nosač čeonog uloška
Pre upotrebe pročitajte i shvatite celo uputstvo F Okvir sa zglobom
•• Ručno operite masku. G Spojnice opreme za glavu
•• Umijte se. Nemojte nanositi hidratantna sredstva ili losion na ruke
i lice.
•• Pregledajte masku i zamenite je ako se jastuče stvrdnulo ili pocepalo, ili ako je slomljen bilo koji deo.
•• Potvrdite da je terapijski uređaj, tj. ventilator, uključujući alarme i sigurnosne sisteme, testiran pre
upotrebe.
•• Proverite pritisak ili pritiske na terapijskom uređaju.

191
 Uputstva za čišćenje
Ručno perite masku pre prve upotrebe i jednom dnevno. Oprema za glavu bi trebalo da se ručno pere
jednom nedeljno ili prema potrebi. Opremu za glavu nije potrebno skidati radi dnevnog čišćenja maske.
1. Ručno operite masku u toploj vodi sa tečnim deterdžentom za posuđe.
2. Dobro isperite. Neka se uređaj potpuno osuši na vazduhu pre upotrebe. Uverite se da je maska
suva pre upotrebe. Postavite opremu za glavu ravno ili na žicu da se osuši. Ne stavljajte opremu
za glavu u mašinu za sušenje.
 ažnja: Nemojte da koristite izbeljivač, alkohol, rastvore za čišćenje koji sadrže izbeljivač ili alkohol,
P
niti rastvore za čišćenje koji sadrže omekšivače ili ovlaživače.
 ažnja: Svako odstupanje od ovih uputstava može narušiti rad proizvoda.
P
 ažnja: Pregledajte masku da nema oštećenja ili pohabanosti (pukotine, naprsnuća, poderotine, itd.).
P
Po potrebi uklonite i zamenite neodgovarajuće komponente.

Dezinfekcija u zdravstvenim ustanovama

Prilikom upotrebe maske kod više pacijenata u bolnicama/zdravstvenim ustanovama koristite Uputstvo
za dezinfekciju kako biste pripremili masku za sledećeg pacijenta. Ova uputstva možete pribaviti putem
interneta na adresi www.philips.com/respironics ili tako što ćete se obratiti Korisničkom servisu Philips
Respironics na broj +1-724-387-4000 ili Respironics Deutschland na broj +49 8152 93060.

Uputstvo za pranje u mašini za pranje posuđa

Maska se, pored ručnog pranja, jednom nedeljno može prati u mašini za pranje posuđa.
Pažnja: Koristite blag tečni deterdžent za posuđe da biste oprali samo masku.
1. Skinite opremu za glavu. Ne perite opremu za glavu u mašini za pranje posuđa.
2. Odvojite jastuče i ploču za lice i perite na gornjoj polici mašine za pranje sudova.
3. Pustite neka se osuši na vazduhu. Uverite se da je maska suva pre upotrebe.
4. Pregledajte sve delove da nisu oštećeni ili pohabani; zamenite sve delove koji imaju vidljiva
oštećenja (pukotine, naprsline, poderotine, itd.). Zamenite masku ako se jastuče stvrdnulo.

Kontrola otpora sa uređajem Philips Respironics System One

Na terapijskom uređaju ili masci Philips Respironics koje imate može se nalaziti simbol ( ).
Podešavanje System One ne može se primeniti za ovu masku niti za bilo koju drugu masku za koju je
potreban odvojen/dodatni uređaj za izdahnuti vazduh.

192
Postizanje pravilnog prianjanja
Pre postavljanja maske:
1. Spojnice opreme za glavu - Uhvatite spojnicu, okrenite je i
skinite sa okvira.
2. Oprema za glavu - Podesite da bude dosta raširena.

Podešavanje maske:
1. Navucite masku preko glave. Držite masku prislonjenu na lice.
2. Spojnice opreme za glavu - Pritisnite spojnicu na mesto da
se zakači za okvir (Slika 2).
3. Oprema za glavu - Povucite jezičke kako biste podjednako
podesili gornje i donje trake (Slika 3). Slika 2
4. Čeono dugme za podešavanje - Pritisnite i držite dugme
da biste pomerili okvir ka ili od lica radi podešavanja pritiska
(Slika 4). Na taj način možete smanjiti ili povećati pritisak na
nos i bradu.
Maska treba da vam bude ugodno priljubljena uz lice. Čeoni uložak
će vam blago dodirivati lice. Donja ivica jastučeta maske treba da
stoji neposredno iznad brade kada su vam usta malo otvorena.

Upotreba maske:
1. Priključite savitljivu cev (koju ste dobili sa CPAP-om ili
uređajem za terapiju na dva nivoa) na zglob maske.
2. Lezite. Uključite terapijski uređaj. Dišite normalno. Držite usta
blago otvorena.
3. Isprobajte različite položaje za spavanje. Pomerajte se dok ne Slika 3
pronađete udoban položaj. Ako postoji prekomerno curenje
vazduha, izvršite finalno podešavanje maske. Malo curenja
vazduha je normalno.

Saveti za udobnost
•• Najčešća greška je preveliko zatezanje opreme za glavu. Oprema
za glavu bi trebalo da pristaje labavo i udobno. Ako vam je
koža ispupčena oko maske ili ako vidite crvene tragove na licu,
popustite opremu za glavu.
•• Prilagodite donje trake opreme za glavu kako biste umanjili
curenje sa uglova usta.

Skidanje maske
Otkačite spojnice opreme za glavu i skinite masku preko glave
Slika 4
(Slika 5).

Slika 5

193
 Rasklapanje maske
1. Oprema za glavu - Odvojite je od nosača čeonog uloška i
spojnica opreme za glavu.
2. Čeoni uložak - Izvucite ga iz useka nosača čeonog uloška
(Slika 6).
3. Jastuče maske - Uhvatite ga i odvojite od okvira maske
(Slika 7).

Sklapanje maske
1. Čeoni uložak - Uvucite ga u usek nosača čeonog uloška.
2. Jastuče maske - Palčevima pritisnite jastuče uz zadržne
jezičke na zglobu i uglavite ga na mesto (Slika 8). Slika 6
3. Oprema za glavu - Provucite gornje trake kroz nosač
čeonog uloška, a donje trake kroz spojnice opreme za
glavu. Prikačite spojnice opreme za glavu na okvir maske.

Slika 7

Slika 8

194
Specifikacije
Upozorenje: Vaš zdravstveni radnik je dobio tehničke specifikacije maske kako bi mogao da utvrdi da
li je maska kompatibilna sa CPAP-om ili terapijskim uređajem na dva nivoa koji ćete koristiti. Ako se ne
poštuju ove specifikacije ili ako se maska koristi sa nekompatibilnim uređajima, maska će možda biti
neudobna ili neće dobro prianjati, možda se neće postići optimalna terapija, a curenje, ili promenljiva
stopa curenja, mogu narušiti rad uređaja.

Kriva protoka pritiska

Kriva protoka pritiska

Amara SE maska za celo lice

60

50
Brzina protoka (stand. l/m)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Pritisak u cm H2O

Otpor
Pad pritiska pri
50 stand. l/m 100 stand. l/m
Sve veličine 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Zapremina mrtvog prostora

Minijaturna (P) 238 ml
Mala (S) 245 ml
Srednja (M) 256 ml
Velika (L) 267 ml

Nivoi zvuka
A-težinski nivo snage zvuka 19 dBA
A-težinski nivo pritiska zvuka pri 1 m 11 dBA

Odlaganje
Odložiti u skladu sa lokalnim propisima.

Uslovi skladištenja
Temperatura: -20 °C do +60 °C
Relativna vlažnost: 15% do 95% bez kondenzacije

195
 Ograničena garancija

Kompanija Respironics, Inc. garantuje da sistemi maske koje proizvodi (uključujući i okvir i jastuče maske)
(u daljem tekstu „Proizvod“) neće imati nedostataka u pogledu izrade i materijala devedeset (90) dana od
datuma kupovine („Garantni period“).

Ako tokom Garantnog perioda Proizvod bude imao nedostataka pri normalnim uslovima upotrebe, a
Proizvod se vrati kompaniji Respironics u Garantnom periodu, Respironics će zameniti Proizvod. Ova
garancija važi samo za originalnog vlasnika Proizvoda i ne može se preneti na druga lica. Gorepomenuta
zamena biće jedino obeštećenje za slučaj kršenja ove garancije.

Ova garancija ne pokriva štetu koju prouzrokuju nesrećni slučajevi, nepravilna upotreba, zloupotreba,
nemar, izmene, nepridržavanje normalnih uslova upotrebe Proizvoda i propratnih uputstava za Proizvod,
te ne pokriva nedostatke koji nisu povezani sa materijalom ili izradom.
Ova garancija ne važi za Proizvod koji su popravljala ili menjala lica koja nisu iz kompanije Respironics.
Respironics se odriče svake odgovornosti za ekonomski gubitak, gubitak dobiti, opšte troškove i
posrednu, posledičnu, posebnu ili uzgrednu štetu za koju se može tvrditi da proističe iz prodaje ili
upotrebe ovog Proizvoda. Neke države ne dozvoljavaju isključenje ili ograničenje uzgredne ili posledične
štete, tako da se gorenavedeno ograničenje ili isključenje možda ne odnosi na vas.

OVA GARANCIJA ZAMENJUJE SVE DRUGE IZRIČITE GARANCIJE. PORED TOGA, NE PRIZNAJE SE NIKAKVA
PREĆUTNA GARANCIJA, UKLJUČUJUĆI BILO KAKVU GARANCIJU U POGLEDU KOMERCIJALNOSTI
ILI PODESNOSTI PROIZVODA ZA ODREĐENU SVRHU. NEKE DRŽAVE NE DOZVOLJAVAJU OVAKVO
NEPRIZNAVANJE, TAKO DA SE GORENAVEDENO OGRANIČENJE MOŽDA NE ODNOSI NA VAS. OVA
GARANCIJA VAM DAJE SPECIFIČNA ZAKONSKA PRAVA, A MOŽDA IMATE I DRUGA PRAVA PREMA
ZAKONIMA KOJI VAŽE U VAŠOJ DRŽAVI.

Da biste ostvarili svoja prava prema ovoj ograničenoj garanciji, obratite se lokalnom ovlašćenom
prodavcu proizvoda kompanije Respironics, Inc. ili kompaniji Respironics, Inc. na adresu 1001 Murry Ridge
Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, SAD ili Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17,
82211 Herrsching, Nemačka.

196
Kullanma Talimatı T ü r kçe

Amara SE Tam Yüz Maskesi

Kullanım Amacı
Amara SE Tam Yüz Maskesinin noninvaziv ventilasyon uygulaması için bir hasta arayüzü sağlaması
amaçlanmıştır. Maske, ventilasyon yetmezliği için yeterli alarmlar ve güvenlik sistemlerine sahip ve
solunum yetmezliği, solunum yetersizliği veya obstrüktif uyku apnesi tedavisi için CPAP veya pozitif
basınçlı ventilasyon uygulaması amaçlanmış ventilatörlere bir aksesuar olarak kullanılacaktır. Maske
sadece hastane/kurumsal ortamda çok hastada kullanım içindir. Maske noninvaziv ventilasyon için uygun
adaylar olan hastalarda (>30 kg) kullanılacaktır.

Not: Maskeye ekshalasyon deliği konmamıştır. Bu maskeyle ayrı bir ekshalasyon cihazının
kullanılması şarttır.

Not: Bu maske doğal kauçuk lateks veya DEHP içermez.

Semboller

Uyarı veya Doğal Kauçuk

Not Öneri
Dikkat Lateks İçermez

Uyarılar:
•• Bu maske yaşam desteği ventilasyonu sağlamaya uygun değildir.
•• İlk kullanımdan önce elde yıkayın. Maskeyi hasar veya aşınma bulguları (çatlama, aşınma, yırtıklar, vs)
açısından inceleyin. Gerektiği şekilde herhangi bir bileşeni atın veya değiştirin.
•• Bu maske ayrı bir ekshalasyon cihazı gerektirir.
•• Bu maske, sağlık bakımı uzmanınız veya solunum terapistiniz tarafından önerilen CPAP veya iki düzeyli
sistemlerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu maskeyi CPAP veya iki düzeyli sistem açılmadan
ve doğru şekilde çalışmadan takmayın. Ekshalasyon portunu tıkamayın veya mühürlemeye çalışmayın.
Uyarının Açıklaması: CPAP sistemleri, maske dışına sürekli hava akışı sağlamak için havalandırma
delikli konektörleri olan özel maskelerle kullanılmak üzere tasarlanmıştır. CPAP makinesi açıkken ve
düzgün çalıştığı zaman CPAP makinesinden gelen temiz hava solunumla verilen havanın maskenin
ekshalasyon deliğinden dışarı atılmasını sağlar. Ancak, CPAP makinesi çalışmadığında maske içinden
yeterli taze hava sağlanmayacaktır ve dışarıya solunan hava geri solunabilir. Dışarı solunan havanın
birkaç dakikadan fazla geri solunması bazı durumlarda boğulmaya yol açabilir. Bu uyarı çoğu CPAP
sistemi modeli için geçerlidir.
•• Bu maske hastanın ventilatör arıza yaparsa solumasına izin verecek bir anti-asfiksi valfi içermez.
•• Cihazla oksijen kullanılırsa cihaz çalışmadığında oksijen akışı kapatılmalıdır. Uyarının Açıklaması:
Cihaz çalışmaz durumdayken oksijen akışı açık bırakıldığında ventilatör tüp sistemi içine verilen
oksijen cihazın muhafazası içinde birikebilir. Cihaz muhafazası içinde biriken oksijen bir yangın riski
oluşturacaktır.
•• İlave oksijen akışının hızı sabit olduğunda, solunan oksijen konsantrasyonu basınç ayarlarına, hasta
solunum düzenine, maske seçimine ve sızıntı hızına bağlı olarak değişir. Bu uyarı çoğu CPAP ve iki
düzeyli makine tipi için geçerlidir.
•• Düşük CPAP veya EPAP basınçlarında ekshalasyon portundaki akış tüp sisteminden solunumla verilen
gazın tümüyle temizlenmesi için yeterli olmayabilir. Bir miktar tekrar solunma oluşabilir.
•• Bazı kullanıcılar cilt kızarıklığı, tahriş veya rahatsızlık yaşayabilir. Böyle bir durumda, kullanımı kesin ve
sağlık bakımı uzmanınızla irtibat kurun.

197
 •• Şu belirtilerin herhangi biri oluşursa bir doktora danışın: göğüste olağandışı rahatsızlık, nefes darlığı,
mide şişmesi, geğirme, şiddetli başağrısı, bulanık görme, gözlerde kuruma, göz ağrısı veya göz
enfeksiyonları.
•• Bu maske yardımcı olmayan, zihinsel olarak donuk, cevap vermeyen veya maskeyi çıkaramayan
hastalarda kullanılmamalıdır.
•• Hasta kusmaya neden olabilecek reçeteli bir ilaç alıyorsa bu maske önerilmez.
•• Diş, dişeti veya çenede sızı hissederseniz bir
doktor veya dişhekimine danışın. Bir maske
kullanılması mevcut bir diş problemini D
kötüleştirebilir.
•• Bir ekshalasyon cihazı takılması artmış sızıntıyı A E
kompanse etmek için tedavi basıncı düzeyinin
F
ayarlanmasını gerektirir.
•• Bu maskeyi kullanırken minimum 3 cm H2O (hPa) B
devam ettirilmelidir.
C
•• Maskede boğulma tehlikesi yaratabilecek küçük G
parçalar bulunur.
•• Kullanılmadığında O2 zenginleştirme ekini çıkarın.

Kontrendikasyonlar
Bu maske şu durumları olan hastalarda kullanıma uygun olmayabilir: Şekil 1
glokom, yakın zamanlı göz cerrahisi veya kuru göz, hiatus hernisi, aşırı A Üst Başlık Bantları
reflü, bozulmuş öksürük refleksi, bozulmuş kardiyak sfinkter işlevi; veya B Entegre Yastık/Yüz Siperi
maskeyi kendisi çıkaramayan hastalarda. C Alt Başlık Bantları
D İtme Düğmesi Ayarlayıcı
Kullanmadan Önce Talimatı Tamamen Okuyup Anlayın E Pedli Alın Desteği
•• Maskeyi elle yıkayın. F Dirsekli Çerçeve
•• Yüzünüzü yıkayın. Elleriniz veya yüzünüzde nemlendirici/losyon G Başlık Klipsleri
kullanmayın.
•• Maskeyi inceleyin ve yastık kısmı sertleşmiş veya yırtılmışsa veya herhangi bir kısım kırılmışsa değiştirin.
•• Tedavi cihazının yani ventilatörün, alarmlar ve güvenlik sistemleri dahil olmak üzere kullanımdan önce
onaylandığını doğrulayın.
•• Tedavi cihazı basıncını/basınçlarını doğrulayın.

198
Temizleme Talimatı
Maskeyi ilk kullanımdan önce ve her gün elle yıkayın. Başlık haftalık olarak veya gerektiği şekilde elle
yıkanmalıdır. Maskenin günlük temizliğinde başlığın çıkarılması gerekmez.
1. Maskeyi ılık suda sıvı bulaşık deterjanıyla elle yıkayın.
2. İyice durulayın. Kullanım öncesinde havayla tamamen kurutun. Maskenin kullanımdan önce kuru
olduğundan emin olun. Başlığı düz bir yere sererek veya ipe asarak kurutun. Başlığı kurutucuya
koymayın.
 ikkat: Çamaşır suyu, alkol, çamaşır suyu veya alkol içeren temizlik solüsyonları veya yumuşatıcılar
D
veya nemlendiriciler içeren temizlik solüsyonları kullanmayın.
 ikkat: Bu talimattan herhangi bir sapma ürün performansını etkileyebilir.
D
 ikkat: Maskeyi hasar veya aşınma bulguları (çatlama, aşınma, yırtıklar, vs) açısından inceleyin.
D
Gerektiği şekilde herhangi bir bileşeni atın veya değiştirin.

Kurumsal Dezenfeksiyon
Hastane/kurumsal ortamda çok hastada kullanım için maskeyi hastalar arasında tekrar işlemek üzere
Dezenfeksiyon Kılavuzunu kullanın. Bu talimat www.philips.com/respironics adresinde bizi çevrim içi
olarak ziyaret ederek veya +1-724-387-4000 numarasından Philips Respironics Müşteri Hizmetleri veya
+49 8152 93060 numarasından Respironics Deutschland ile irtibat kurarak elde edilebilir.

Bulaşık Makinesinde Yıkama Talimatı

Elle yıkama dışında maske bulaşık makinesinde haftada bir temizlenebilir.
Dikkat: Maskeyi yıkamak için sadece hafif bir sıvı bulaşık yıkama deterjanı kullanın.
1. Başlığı çıkarın. Başlığı bulaşık makinesinde yıkamayın.
2. Yastık ve yüz siperini ayırın ve bulaşık makinesinin üst rafında yıkayın.
3. Havayla kurumasını bekleyin. Maskenin kullanımdan önce kuru olduğundan emin olun.
4. Tüm parçaları hasar veya aşınma açısından inceleyin; varsa görünür şekilde bozulmuş (çatlama,
aşınma, yırtıklar, vs) parçaları değiştirin. Maskeyi yastık sertleşirse değiştirin.

Philips Respironics System One Direnç Kontrolü

Bu sembol ( ) Philips Respironics tedavi cihazı veya maskeniz üzerinde belirebilir.
System One ayarı bu maske için veya ayrı/ek ekshalasyon cihazı gerektiren herhangi bir maske için geçerli
değildir.

199
 Doğru Uyumu Sağlama
Maskeyi takmadan önce:
1. Başlık klipsleri - Ayırmak için tutun ve çerçeveden uzağa
doğru bükün.
2. Başlık - Büyük ayara gevşetin.

Maskeyi ayarlama:
1. Maskeyi başınız üzerine çekin. Maskeyi yüzünüze doğru
tutun.
2. Başlık klipsleri - Bağlamak için yerine bastırın (Şekil 2).
3. Başlık - Üst ve alt bantları düzgün şekilde ayarlamak için
çıkıntıları geri çekin (Şekil 3). Şekil 2
4. Alın ayarlama düğmesi - Basıncı ayarlamak için çerçeveyi
yüzünüze doğru veya yüzünüzden uzağa kaydırmak üzere
basıp tutun (Şekil 4). Bu işlem burnunuzun köprü kısmı ve
çenenizdeki basıncı azaltır veya arttırır.
Maske yüzünüzün üzerinde rahatça durmalıdır. Alın pedi alnınıza
hafifçe dokunur. Maske yastığının alt kısmı ağzınız hafifçe açıkken
çenenizin hemen üzerine yaslanmalıdır.

Maskeyi kullanma:
1. Esnek tüpü (CPAP veya iki düzeyli cihazınızla sağlanan)
maskedeki dirseğe takın.
2. Sırt üstü yatın. Tedavi cihazını açın. Normal nefes alın.
Ağzınızı hafif açık tutun.
3. Farklı uyku pozisyonlarını alın. Rahat edinceye kadar hareket Şekil 3
edin. Aşırı hava sızıntısı varsa son ayarlamaları yapın. Bir
miktar hava sızıntısı normaldir.

Rahatlık Önerileri
•• En sık görülen hata başlığın fazla sıkılmasıdır. Başlık gevşek ve
rahat bir şekilde oturmalıdır. Cildiniz maske etrafında şişkinlik
yapıyorsa veya yüzünüzde kırmızı işaretler görürseniz başlığı
gevşetin.
•• Alt başlık bantlarını ağzınızın kenarlarındaki sızıntıları azaltmak
üzere ayarlayın.

Maskeyi Çıkartma
Başlık klipslerini çıkarın ve başınızın üzerine çekin (Şekil 5).
Şekil 4

Şekil 5

200
Maskenin Sökülmesi
1. Başlık - Pedli alın desteği ve başlık klipslerinden çıkarın.
2. Alın pedi - Pedli alın desteğinin kanalından kaydırarak
çıkarın (Şekil 6).
3. Maske yastığı - Tutun ve maske çerçevesinden çekin
(Şekil 7).

Maskenin Kurulması
1. Alın pedi - Pedli alın desteği kanalının üzerine kaydırın.
2. Maske yastığı - Yastığı dirsek üzerinde tutucu
çıkıntıların ilerisine bastırmak ve yerine bastırmak için
başparmaklarınızı kullanın (Şekil 8). Şekil 6
3. Başlık - Üst bantları alın pedi desteği içinden geçirin ve
alt bantları başlık klipsleri içinden geçirin. Başlık klipslerini
maske çerçevesine itin.

Şekil 7

Şekil 8

201
 Spesifikasyonlar
Uyarı: Maskenin teknik spesifikasyonları sağlık bakımı uzmanınızın CPAP veya iki düzeyli cihazınızla
uyumlu olup olmadığını belirlemesi için sağlanmıştır. Bu spesifikasyonlar dışında kullanılırsa veya
uyumsuz cihazlarla kullanılırsa maske rahatsız olabilir, maske mührü etkili olmayabilir, optimum tedavi
elde edilmeyebilir ve sızıntı ya da sızıntı hızındaki değişiklik cihaz işlevini etkileyebilir.

Basınç Akış Eğrisi

Basınç Akış Eğrisi

Amara SE Tam Yüz Maskesi

60

50
Akış Hızı (Standart l/dk)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

Basınç cm H2O

Direnç
Şu değerde Basınç Düşmesi
50 SLPM (Standart l/dk) 100 SLPM (Standart l/dk)
Tüm büyüklükler 0 cm H2O 0,2 cm H2O

Ölü Boşluk Hacmi

En Küçük (P) 238 ml
Küçük (S) 245 ml
Orta (M) 256 ml
Büyük (L) 267 ml

Ses Düzeyleri
A Ağırlıklı Ses Güç Düzeyi 19 dBA
A Ağırlıklı Ses Basınç Düzeyi (1 m’de) 11 dBA

Atma
Yerel düzenlemelere göre atın.

Saklama Koşulları
Sıcaklık: -20 °C ila +60 °C
Bağıl Nem: %15 - %95 yoğunlaşmayan

202
Sınırlı Garanti

Respironics, Inc. maske sistemlerinin (maske çerçevesi ve yastık dahil) (“Ürün”) satın alma tarihinden sonra
doksan (90) günlük bir süre boyunca (“Garanti Dönemi”) malzeme ve işçilik hatası bulundurmayacağını
garanti eder.

Ürün eğer Garanti Dönemi içinde normal kullanım koşulları altında arıza yaparsa ve Ürün Respironics’e
Garanti Dönemi içinde geri gönderilirse Respironics Ürünü değiştirecektir. Bu garanti başkasına
aktarılamaz ve sadece Ürünün orijinal sahibi için geçerlidir. Yukarıdaki değiştirme çözümü yukarıdaki
garantinin ihlali için tek çözüm olacaktır.

Bu garanti kaza, hatalı kullanım, kötü kullanım, ihmal, modifikasyon, Ürünü normal kullanım koşulları
altında ve ürün literatüründeki şartlarla uyumlu olarak kullanmama veya bakımını yapmama ve malzeme
veya işçilikle ilişkili olmayan diğer kusurları kapsamayacaktır.
Bu garanti Respironics dışında herhangi biri tarafından tamir veya modifiye edilmiş herhangi bir Ürün
için geçerli değildir. Respironics, bu Ürünün herhangi bir kullanımı veya satışından ortaya çıktığı iddia
edilebilecek herhangi bir ekonomik kayıp, kar kaybı, genel masraf veya dolaylı sonuçsal, hususi veya arızi
hasarlar için yükümlülük kabul etmez. Bazı adli bölgeler arızi veya dolaylı hasarların sınırlanmasını veya
hariç bırakılmasını kabul etmez ve bu nedenle yukarıdaki sınırlama veya hariç bırakma sizin için geçerli
olmayabilir.

BU GARANTİ TÜM DİĞER AÇIK GARANTİLERİN YERİNE VERİLMİŞTİR. AYRICA BELİRLİ AMACA UYGUNLUK
VEYA SATILABİLİRLİK AÇISINDAN HERHANGİ BİR GARANTİ DAHİL HERHANGİ BİR ZIMNİ GARANTİ SPESİFİK
OLARAK REDDEDİLİR. BAZI ADLİ BÖLGELER ZIMNİ GARANTİLERİN REDDİNE İZİN VERMEZ VE BU NEDENLE
YUKARIDAKİ SINIRLAMA SİZİN İÇİN GEÇERLİ OLMAYABİLİR. BU GARANTİ SİZE BELİRLİ YASAL HAKLAR VERİR
VE AYRICA KENDİ ADLİ BÖLGENİZDE GEÇERLİ KANUNLAR ALTINDA BAŞKA HAKLARINIZ OLABİLİR.

Bu sınırlı garanti altındaki haklarınızı kullanmak için yerel yetkili Respironics, Inc. bayinizle irtibat kurun
veya Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668, A.B.D., veya Respironics
Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching, Almanya adreslerine yazın.

203
 사용 설명서 한국어

Amara SE 안면 전체 마스크

용도
Amara SE 안면 전체 마스크는 비침습형 호흡 적용을 위한 환자 인터페이스를 제공하는 데
사용합니다. 이 마스크는 호흡 실패에 대한 충분한 경보 및 안전 시스템이 갖추어진 호흡기에
대한 부속 장치로 사용되어야 하며, 이때 호흡기는 호흡 기능 상실, 호흡 부전증 또는 폐쇄성
수면 무호흡증 치료를 위한 CPAP 또는 양압 환기 요법을 실시하기 위한 것입니다. 마스크는
병원/기관 환경에 한해 다수 환자용으로 사용합니다. 마스크는 비침습형 호흡에 대한 적절한
후보인 환자(30 kg 초과)에 사용합니다.

참고: 마스크에는 호기 포트가 장착되어 있지 않습니다. 이 마스크에는 반드시 별도의

호기 장치를 사용해야 합니다.

참고: 이 마스크에는 천연 고무 라텍스나 DEHP가 들어 있지 않습니다.

기호
천연 고무
경고
라텍스가
또는 참고 요령
들어 있지
주의
않음

경고
•• 이 마스크는 생명유지용 호흡기로 사용할 수 없습니다.
•• 사용하기 전에 손으로 세척하십시오. 손상 또는 마모(균열, 잔금, 파열 등) 여부에 대해
마스크를 점검하십시오. 필요에 따라 구성 요소를 폐기 및 교체하십시오.
•• 이 마스크에는 별도의 호기 장치가 필요합니다.
•• 이 마스크는 귀하의 의료 전문인 또는 호흡 치료사가 권장하는 CPAP 또는 bi-레벨 시스템과
병용하도록 고안되었습니다. CPAP 또는 bi-레벨 시스템이 켜져 있고 제대로 작동하지 않는
경우 이 마스크를 착용하지 마십시오. 호기 포트를 막거나 봉하려고 하지 마십시오. 경고
설명: CPAP 시스템은 마스크로부터 지속적으로 공기가 흘러 나가도록 하는 배기 구멍을
가진 커넥터가 있는 특수 마스크와 병용해야 합니다. CPAP 기기가 켜져 있고 제대로 작동할
때, CPAP 기기로부터의 새 공기가 부착된 마스크 호기 포트를 통해 날숨을 배출합니다.
그러나, CPAP 기기가 작동 중이지 않는 경우에는 마스크를 통해 신선한 공기가 충분히
공급되지 않아 날숨이 재호흡될 수도 있습니다. 내쉰 공기를 몇 분이 넘게 다시 호흡하면
일부 상황에서는 질식으로 이어질 수 있습니다. 이 경고 사항은 대부분의 CPAP 시스템
모델에 적용됩니다.
•• 이 마스크에는 호흡기가 작동하지 않는 경우 환자의 호흡을 위한 질식 방지 밸브가
포함되어 있지 않습니다.
•• 장치에 산소를 사용하는 경우, 장치를 사용하지 않을 때는 반드시 산소의 흐름을 차단해야
합니다. 경고 설명: 장치가 작동 중이지 않는 동안 산소가 계속해서 흐르는 경우, 호흡기
튜브 내로 전달된 산소가 장치 케이스 안에 축적될 수도 있습니다. 장치 케이스 안에
축적된 산소로 인해 화재 위험이 생깁니다.
•• 보조 산소의 흐름 속도가 고정된 상태에서, 흡입하는 산소의 농도는 압력 설정, 환자의
호흡 패턴, 마스크 선택, 누출률에 따라 달라집니다. 이 경고 사항은 대부분의 CPAP 및
bi-레벨 기기 유형에 적용됩니다.
•• 낮은 CPAP 압력 또는 EPAP 압력에서는 호기 포트를 통한 유량이 모든 날숨 기체를
튜브에서 제거하기에 불충분할 수 있습니다. 어느 정도의 재호흡이 일어날 수 있습니다.
•• 일부 사용자는 피부 발적, 자극 또는 불편감을 경험할 수 있습니다. 그러한 경우가
발생하면, 사용을 중단하고 담당 의료 전문인에게 문의하십시오.

204
•• 다음 증상 중 한 가지라도 발생하면 의사의 진찰을 받으십시오. 비정상적인 흉부 불편감,
숨가쁨, 위 팽창, 트림, 심한 두통, 시야가 흐릿해짐, 눈 건조, 눈 통증 또는 눈 감염.
•• 이 마스크는 비협조적이거나, 의식이 둔화되거나, 무반응이거나, 또는 마스크를 벗을 수
없는 환자에게는 사용하면 안 됩니다.
•• 환자가 구토를 유발할 수 있는 처방약을 복용 중인 경우 이 마스크를 사용하지 않는 것이
좋습니다.
•• 치아, 잇몸 또는 턱이 아프면 의사나
치과 의사의 진찰을 받으십시오. 마스크를
사용하면 기존의 치과 질환이 악화될 수 D
있습니다.
•• 호기 장치를 부착하면 누출량 증가를 A E
보상하기 위해 요법 압력을 조절해야 합니다.
F
•• 이 마스크 사용 시 최소 3 cm H2O(hPa)가
반드시 유지되어야 합니다. B
•• 이 마스크에는 질식 위험을 초래할 수 있는 C
작은 부품이 포함되어 있습니다. G
•• 사용하지 않을 때는 O2 보강 부착물을
분리하십시오.

금기 사항
이 마스크는 다음의 상태가 있는 환자에게는 사용이 적합하지 그림 1
않을 수 있습니다: 녹내장, 최근 안과 시술 또는 안구 건조, A 헤드기어 상단 스트랩
열공 탈장, 과도한 역류, 기침 반사 저하, 분문괄약근 기능 B 통합 쿠션/면판
저하, 또는 혼자서 마스크를 벗을 수 없는 환자. C 헤드기어 하단 스트랩
D 누름식 조절 버튼
사용하기 전에 지침을 완전히 읽고 이해하셔야 합니다 E 이마 패드 지지
•• 마스크를 손으로 씻으십시오. F 엘보 장착 프레임
•• 얼굴을 씻으십시오. 손이나 얼굴에 보습제/로션을 바르지 G 헤드기어 클립
마십시오.
•• 마스크를 점검하여 쿠션이 딱딱해졌거나 찢어진 경우 또는
파손된 부품이 있는 경우 마스크를 교체하십시오.
•• 사용 전에 경보 및 안전 시스템을 포함한 요법 장치, 즉 호흡기가 검증되었음을
확인하십시오.
•• 요법 장치 압력을 확인하십시오.

205
 세척 지침
맨 처음 사용하기 전 그리고 매일 마스크를 손으로 씻으십시오. 헤드기어는 매주 또는 필요에
따라 손으로 씻어야 합니다. 마스크의 일일 세척 시 헤드기어를 분리해야 할 필요는 없습니다.
1. 식기 세척기용 액체 세제를 사용하여 온수에서 마스크를 손으로 세척하십시오.
2. 완전히 헹구십시오. 사용하기 전에 완전히 자연 건조시키십시오. 사용하기 전에 마스크가
건조된 상태임을 확인하십시오. 헤드기어를 평편하게 펴거나 줄에 널어 말리십시오.
헤드기어를 건조기에 넣지 마십시오.
주의: 표백제, 알코올, 표백제나 알코올을 함유하는 세척 용액, 또는 컨디셔너나 보습제를
함유하는 세척 용액을 사용하지 마십시오.
주의: 이 지침을 벗어나면 제품 성능에 영향을 끼칠 수 있습니다.
주의: 손상 또는 마모(균열, 잔금, 파열 등) 여부에 대해 마스크를 점검하십시오. 필요에
따라 구성 요소를 폐기 및 교체하십시오.

기관 소독
병원/기관 환경에서 여러 명의 환자에게 사용하는 경우, 한 환자 사용 후 다음 환자 사용
전에 소독 지침에 따라 마스크를 재처리하십시오.이 지침은 온라인으로
www.philips.com/respironics를 방문하거나 Philips Respironics 고객 서비스부
+1-724-387-4000 또는 Respironics Deutschland +49 8152 93060에 문의하시면 얻으실 수
있습니다.

식기 세척기 지침
손으로 씻는 것과 더불어, 마스크는 일주일에 한 번 식기 세척기에서 세척할 수도 있습니다.
주의: 마스크 세척에는 식기 세척기용 연성 액체 세제만 사용하십시오.
1. 헤드기어를 제거하십시오. 헤드기어는 식기 세척기에서 세척하지 마십시오.
2. 쿠션과 면판을 분리하여 식기세척기의 상단 선반에서 세척하십시오.
3. 자연 건조시키십시오. 사용하기 전에 마스크가 건조된 상태임을 확인하십시오.
4. 손상 또는 마모 여부에 대해 모든 부품을 점검하여 눈에 띄게 손상된(균열, 잔금, 파열
등) 부품은 교체하십시오. 쿠션이 단단해진 경우 마스크를 교체하십시오.

Philips Respironics System One (저항 조절)

이 기호( )가 Philips Respironics 요법 장치 또는 마스크에 나타날 수 있습니다.
System One 설정은 이 마스크 또는 별도/추가 호기 장치를 필요로 하는 마스크와는 함께
사용할 수 없습니다.

206
올바른 착용
마스크 착용 전
1. 헤드기어 클립 - 클립을 잡고 프레임에서 멀어지는
방향으로 비틀어서 분리합니다.
2. 헤드기어 - 큰 설정치로 느슨하게 합니다.

마스크 조절
1. 마스크를 머리 위로 씁니다. 마스크를 얼굴에 댑니다.
2. 헤드기어 클립 - 제자리에 들어가도록 눌러서
연결합니다(그림 2).
3. 헤드기어 - 탭을 잡아당겨 상단 및 하단 스트랩을
균등하게 조정합니다(그림 3). 그림 2
4. 이마 조절 버튼 - 버튼을 누른 채로 유지하여 얼굴에
가까워지거나 멀어지도록 프레임을 밀어서 압력을
조절합니다(그림 4). 그러면 콧대와 턱에 대한 압력이
감소하거나 증가합니다.
마스크가 얼굴에 편안하게 놓인 상태여야 합니다. 이마
패드가 가볍게 이마에 닿습니다. 입을 약간 벌린 상태에서
마스크 쿠션의 하단이 턱 바로 위에 놓여야 합니다.

마스크 사용
1. 유연 튜브(CPAP 또는 bi-레벨 장치에 포함되어 있음)를
마스크에 있는 엘보에 연결합니다.
2. 눕습니다. 요법 장치를 켭니다. 정상적으로 호흡합니다.
입을 약간 벌린 채로 유지합니다.
3. 여러 가지 다른 수면 위치를 취합니다. 편안해질 그림 3
때까지 몸을 움직입니다. 과도하게 공기가 새는 경우,
최종적으로 조정을 합니다. 약간의 공기 누출은
정상입니다.

편안감을 위한 요령
•• 가장 흔한 실수는 헤드기어를 너무 심하게 조이는
것입니다. 헤드기어는 느슨하고 편안하게 맞아야 합니다.
마스크 주변으로 피부가 불룩하게 나오거나, 얼굴에 벌건
자국이 나면, 헤드기어를 느슨하게 하십시오.
•• 입의 양쪽에서 생기는 누출을 줄이려면 헤드기어 하단
스트랩을 조절합니다.

마스크 벗기
헤드기어 클립을 푼 후 머리 위로 당겨 벗겨냅니다(그림 5).
그림 4

그림 5

207
 마스크 해체
1. 헤드기어 - 이마 패드 지지대와 헤드기어 클립에서
헤드기어를 분리합니다.
2. 이마 패드 - 이마 패드 지지대 홈에서 패드를 밀어서
빼냅니다(그림 6).
3. 마스크 쿠션 - 쿠션을 잡고 마스크 프레임에서 당겨서
빼냅니다(그림 7).

마스크 조립
1. 이마 패드 - 이마 패드 지지대 홈으로 패드를 밀어
끼웁니다.
2. 마스크 쿠션 - 쿠션이 엘보에 있는 지지 탭을 지나도록 그림 6
엄지손가락으로 눌러서 제자리에 가도록 누릅니다
(그림 8).
3. 헤드기어 - 상단 스트랩을 이마 패드 지지대에
통과시켜 끼우고 하단 스트랩을 헤드기어 클립을
통과시켜 끼웁니다. 헤드기어 클립을 마스크 프레임
위로 누릅니다.

그림 7

그림 8

208
사양
경고: 마스크가 CPAP 또는 bi-레벨 요법 장치와 사용 가능한지 의료 전문인이 결정할 수
있도록 마스크의 기술 사양이 제공됩니다. 이러한 사양 범위 외에서 사용하는 경우, 또는
함께 사용할 수 없는 장치와 사용하는 경우, 마스크가 불편하거나, 마스크의 밀봉 상태가
효과적이지 못하거나, 최적의 요법이 전달되지 않거나, 누출 또는 누출률 변동으로 인해
장치 기능에 영향을 줄 수 있습니다.

압류 곡선

압류 곡선

Amara SE 안면 전체 마스크

60

50
유량(SLPM, 표준 분당 리터량)

40

30

20

10

0
0 5 10 15 20 25 30

압력 cm H2O

저항
압력 저하
50 SLPM(표준 분당 리터량) 100 SLPM(표준 분당 리터량)
모든 치수 0 cm H2O 0.2 cm H2O

사강 용적
최소형(P) 238 ml
소형(S) 245 ml
중형(M) 256 ml
대형(L) 267 ml

음 레벨
A-가중 음력 레벨 19 dBA
A-가중 음압 레벨(1 m) 11 dBA

폐기
현지 규정을 준수하여 폐기하십시오.

보관 조건
온도: -20°
C ~ +60°
C
상대 습도: 15% ~ 95% 비응축

209
 제한 보증

Respironics, Inc.는 마스크 시스템(마스크 프레임 및 쿠션 포함)(“제품”)이 구매 일자로부터

90일간(“보증 기간”) 재질 및 제조상의 결함이 없음을 보증합니다.

보증 기간 동안 정상적인 사용 조건하에서 하자가 발생된 제품을 보증 기간 내에 Respironics

에 반송하는 경우, Respironics는 제품을 교체해 드립니다. 이 보증은 양도할 수 없으며,
제품의 최초 소유자에게만 적용됩니다. 상기 교체 배상이 상기 보증의 불이행에 대한 유일한
배상입니다.

본 보증은 사고, 오용, 남용, 과실, 변경, 제품을 정상 사용 조건하에서 그리고 제품 문헌의
조건에 따라 사용하거나 관리하지 않음, 그리고 재질이나 제조에 무관한 기타 결함에 의한
손상에는 적용되지 않습니다.
본 보증은 Respironics가 아닌 제3자에 의해 수리되었거나 변경되었을 가능성이 있는 제품에는
적용되지 않습니다. Respironics는 본 제품의 판매 또는 사용으로부터 기인한다고 주장될 수도
있는 경제적 손실, 수익 손실, 간접 경비, 또는 간접적, 결과적, 특수 또는 우발적인 손해에
대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 일부 관할지에서는 우발적 또는 결과적 손해에 대한 배제
또는 제한을 허용하지 않으므로, 상기 제한 또는 배제는 귀하에게 적용되지 않을 수 있습니다.

본 보증은 기타 모든 명시적 보증을 대신합니다. 또한, 상품성 또는 특정 목적에의 적합성에

대한 보증을 비롯한 모든 묵시적 보증은 특정적으로 거부됩니다. 일부 관할지에서는 묵시적
보증의 거부를 허용하지 않으므로, 상기 제한이 사용자에게 적용되지 않을 수 있습니다. 본
보증은 특정 법적 권한을 제공하며, 사용자의 관할지에서 적용되는 법률에 따라 기타 권한이
있을 수도 있습니다.

본 제한 보증하의 귀하의 권리를 행사하려면, 현지 공인 Respironics, Inc. 대리점에

연락하거나, Respironics, Inc. (1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 15668,
미국) 또는 Respironics Deutschland GmbH & Co KG (Gewerbestraße 17, 82211 Herrsching,
독일)에 연락하십시오.

210